2025年中国过敏性疾病药物行业系列报告（二）：哮喘生物制剂治疗现状与联合疗法探索

中心思想

本报告系统分析了中国过敏性哮喘药物行业的现状与未来趋势，核心观点如下：

• 过敏性哮喘作为慢性呼吸道疾病，患者基数庞大（超4000万人），且患病率持续上升，驱动药物需求从“缓解症状”向“长期控制”转变。
• 生物制剂（抗IgE、抗IL-5/IL-5R、抗IL-4Rα、抗TSLP）成为重度哮喘患者的重要新增治疗方案，显著推动市场扩容与治疗精准化。
• 中国过敏性哮喘药物市场规模2018-2024年复合增速达9.8%，预计2024-2030年将以15.6%的年复合增速增长至467亿元，政策、技术、需求形成三重驱动合力。
• 研发管线呈现多靶点（TSLP、IL-5、IL-4Rα、OX40等）全面开花态势，国产创新药加快临床推进，BD交易活跃，预示未来用药格局将进一步重塑。

主要内容

行业发展现状：定义与分类

• 过敏性哮喘由过敏原触发、Th2细胞介导，常伴特应性皮炎、过敏性鼻炎等共病，具有发病早、家族遗传倾向、肺功能下降较慢、呼出气一氧化氮升高等临床特征。
• 与非过敏性哮喘相比，过敏性哮喘对常规吸入糖皮质激素反应性较好，奥马珠单抗治疗更适合，且血清总IgE升高、特异性IgE阳性。

行业发展现状：市场规模

• 中国过敏性哮喘药物市场规模从2018年的112亿元增至2024年的196亿元，年复合增速9.8%。增长驱动因素包括：患者群体扩大（超4000万，年新增近百万）、治疗需求升级（从症状缓解转向长期控制）、政策支持（“健康中国2030”加速创新药审评）、国产技术突破（吸入制剂升级、靶向生物制剂获批）。
• 预计2024-2030年市场规模将以15.6%的年复合增速增长，至2030年达467亿元。主要驱动来自多靶点联合阻断药物研发、儿童制剂创新、诊断技术普及（早期诊断率从35%升至48%）等。

行业用药情况：靶向生物制剂

• 目前已有四类生物制剂获批用于哮喘：抗IgE（奥马珠单抗）、抗IL-5/IL-5R（美泊利珠单抗、本瑞利珠单抗）、抗IL-4Rα（度普利尤单抗）、抗TSLP（特泽利尤单抗）。GINA建议作为第4级治疗仍无法控制的重度哮喘的附加治疗。
• 各药物适用人群差异显著：奥马珠单抗适用于IgE介导的过敏性哮喘；美泊利珠单抗和本瑞利珠单抗针对嗜酸粒细胞性重度哮喘，后者在血EOS高水平时效果更优；度普利尤单抗抗炎作用更广，适用于血EOS或FeNO升高患者；特泽利尤单抗是目前唯一获批用于非2型哮喘的生物制剂。
• 全球销售额显示，度普利尤单抗2024年销售额达141.8亿美元，远超其他生物制剂，表明其广泛适应症和临床认可度。

行业用药情况：化学药物

• 控制药物中以ICS联合LABA（如布地奈德福莫特罗、沙美特罗/氟替卡松）维持稳定市场份额，2020-2024年全球销量持续增长，体现其在长期炎症控制中的基石地位。
• 缓解药物中，SABA（沙丁胺醇）和SAMA（异丙托溴铵）销量上升，快速缓解症状。联合制剂整合不同机制，满足多样化治疗需求。

药物研发进度：中国市场TSLP靶点

• 全球仅一款TSLP单抗上市（特泽利尤单抗，2021年FDA获批），2024年11月在中国申报上市。国内在研管线中，正大天晴的Bosakitug进入临床Ⅲ期，恒瑞SHR-1905、麦济MG014、康诺亚CM326、阿斯利康AZD8630等处于不同阶段。
• BD交易高度活跃：博奥信与Aclaris合作总里程碑超9亿美元；恒瑞与Aiolos（后由GSK收购）交易总金额达10.5亿美元；和铂医药与Windward Bio交易总金额达9.7亿美元。高额交易凸显TSLP靶点的商业潜力与中国研发吸引力。

药物研发进度：中国市场其他靶点

• 研发覆盖IL-5、OX40、IL-4Rα、IL-13/TSLP双抗、IgE等多个方向，多数项目处于临床Ⅱ期及以上关键阶段。
• 突出进展：康诺亚司普奇拜单抗（IL-4Rα）进入临床Ⅲ期，距离上市最近；安进Rocatinlimab（OX40）、智翔金泰Telikibart（IL-4Rα）等处于临床Ⅱ期。

总结

本报告全面梳理了中国过敏性哮喘药物行业的核心态势：市场规模在需求升级、政策支持和药研突破下快速扩张，预计2030年将达467亿元。用药格局方面，传统化学控制药物与缓解药物维持基础地位，而生物制剂（抗IgE、抗IL-5/IL-5R、抗IL-4Rα、抗TSLP）针对重度哮喘开创精准治疗新路径。研发层面，本土企业在TSLP、IL-4Rα等多个靶点积极布局，多款候选药物已进入临床后期，BD交易规模庞大，彰显行业活力与国际化潜力。未来，随着联合疗法、儿童制剂、诊断普及的推进，中国过敏性哮喘治疗将迈向更精准、全病程管理的时代。