医药生物行业点评：2025年诺贝尔生理学或医学奖授予“外周免疫耐受”的开创性发现，Treg在自免、癌症、免疫排斥等多个方向具备开发潜力

　　事件：2025年诺贝尔生理学或医学奖已揭晓，获奖领域是免疫学，具体表彰了玛丽·E·布伦科(Mary E.Brunkow)、弗雷德·拉姆斯德尔(Fred Ramsdell)、坂口志文(Shimon Sakaguchi)这三位科学家在“外周免疫耐受”方面的开创性发现。 　　三位科学家两项关键研究发现“外周免疫耐受”机制 　　1995年，坂口志文就率先发现并定义了一类新的免疫细胞——调节性T细胞(Treg）。Treg负责抑制过度的免疫反应，防止其攻击人体自身组织。2001年，布伦科和拉姆斯德尔研究发现FOXP3基因是调节性T细胞正常发育和功能的关键。随后，坂口志文将这两项发现联系起来，证明FOXP3基因正是调节性T细胞的主控基因。 　　“外周免疫耐受”机制为多种疾病的治疗提供了思路 　　自身免疫性疾病：如类风湿性关节炎、I型糖尿病等，未来可能通过增强患者体内调节性T细胞的功能来进行治疗。 　　癌症治疗：肿瘤细胞会“招募”大量调节性T细胞来保护自己，逃避免疫系统的攻击。新的疗法正尝试抑制这些区域的调节性T细胞活性，从而让免疫系统能够有效攻击肿瘤。 　　器官移植：通过增加调节性T细胞，可能帮助受体身体更好地耐受移植的器官，减少排异反应。 　　“外周免疫耐受”机制的多个疗法正在临床验证中 　　全球多家生物技术公司已投身于相关疗法的开发。获奖科学家坂口志文和弗雷德·拉姆斯德尔分别创办了RegCell和Sonoma Biotherapeutics公司，致力于将调节性T细胞疗法推向临床。 　　在中国，也有多家企业在此领域布局，例如赛尔欣生物、毕诺济生物等，聚焦于利用调节性T细胞治疗渐冻症、类风湿关节炎等疾病。 　　涵盖Treg的医学转化还包括多个调控Tcell活性的靶点，热门靶点包括CTLA-4，CCR8、CCR4、CD25等。Treg靶向疗法的核心挑战在于选择性。理想的药物需要能精准区分肿瘤内的Treg（有害，需要清除或抑制）和外周组织中的Treg（有益，负责维持免疫耐受，避免自身免疫病）。开发思路包括提升肿瘤组织渗透性，加强的ADCC效应或者直接选择肿瘤浸润Treg表达更高的靶点等。 　　建议关注：中国生物制药/礼新医药（CCR8抗体LM-108）、康缘药业（CCR8抗体KYS2301）、和铂药业（CTLA-4抗体HBM4003，CCR8抗体HBM1022）、基石药业（PD-1/VEGFA/CTLA-4抗体CS2009）、宜明昂科（CTLA-4抗体Tazlestobart）。 　　风险提示：个别公司临床研发进展不及预期、个别公司产品商业化不及预期风险、政策变动风险