重大事件快评：干扰素核心研制企业，小儿肺炎、乙肝为现临床重点

中心思想

干扰素α1b龙头地位稳固，产业化与市场份额领先

• 公司由中国干扰素奠基人侯云德院士创立，专注重组人干扰素α1b二十年，已形成独家水针剂、粉针剂、喷雾剂、滴眼液等多剂型组合，治疗领域覆盖肝病科、儿科、肿瘤科等，2019年市场份额达35%，行业第一。
• 依托先发优势与高研发壁垒，公司具备较强产业化能力，拥有44项国内外授权发明专利，原液产能利用率稳定，销售网络覆盖全国3,500余家医疗机构，客户包括国药、海王、华润等大型医药集团。

在研管线聚焦儿科RSV肺炎与乙肝，市场空间广阔

• 小儿RSV肺炎雾化吸入产品（临床三期）有望成为全球独家品种，全球每年3,380万5岁以下儿童受RSV威胁，目前无特效药；新型PEG集成长效干扰素治疗乙肝（临床二期）可减少注射次数、提高疗效，配合基因检测实现精准治疗，未来有望实现国产替代与进口替代。
• 此外，新冠肺炎防治临床试验（临床三期）及γδT细胞肿瘤免疫治疗研究进一步拓展产品线，预计2022-2025年陆续产生收入，公司正通过本次募资强化研发与营销，推荐持续关注。

主要内容

重组人干扰素国内重要奠基人最初执掌，多年专注临床研究及相关产品研发，产业化推广能力强市场份额靠前

• 公司成立于1992年，首任董事长为侯云德院士，重组人干扰素α1b基因来自中国人白细胞，为中国首个自主研发基因工程I类新药。公司开发出粉针、水针、喷雾、滴眼等多种剂型，覆盖肝病、儿科、肿瘤、皮肤等多科室，适应症包括病毒性肝炎、小儿肺炎、毛细胞白血病等。
• 干扰素具有抗病毒、抗肿瘤、免疫调节三重作用，适应症广泛且使用方式灵活。公司早期作为国家医药基因工程中试产业化基地，打破国外垄断，注射液为独家剂型，市场份额在普通干扰素注射剂品牌中2017-2019年连续位居行业第一，2019年市占率35%。

公司控股股东为东南医药，程永庆、印小明和程十庆为实控人，管理层医药背景深厚

• 控股股东东南医药直接持股42.45%（发行后38.51%），实控人程永庆、印小明、程十庆合计持股48.59%（发行后44.08%）。程永庆任董事长兼总经理，具有中国协和医科大学医学硕士及中欧EMBA背景，曾在华润双鹤等任职；核心管理层共7人，其中3名核心技术人员，均拥有深厚的医药行业履历。

主营分析：专注于重组人干扰素α1b，多剂型规格针对慢性乙肝、黑色素瘤等病毒性疾病和恶性肿瘤

• 公司产品为多种剂型重组人干扰素α1b（运德素），通过激发细胞效应蛋白发挥抗病毒、抗肿瘤作用，不直接杀伤病毒，作用持久、不易耐药。2019年收入2.78亿元，水针剂占84.89%（2.36亿元），粉针剂占15.02%（0.42亿元），喷雾剂及滴眼液占0.10%。水针剂为独家剂型，获国家科技进步一等奖，毛利率84.62%。
• 销售以经销与专业学术推广为主，前五大客户稳定（国药、海王、华润、重庆医药、兰州远方等），2017-2020H1合计收入占比52%-58%。销售区域分布均衡，产能利用率2017-2019年分别为72.16%、89.58%、64.82%，产销率105.68%、100.30%、85.67%。

公司财务情况

• 2014-2020H1营收波动，2019年收入2.78亿元（同比-7.54%），2020H1受疫情影响营收0.96亿元（同比-25.53%）；归母净利润2019年6009万元（同比+3.43%），2020H1 2322万元（同比+1.96%）；扣非后净利润2019年5840万元（同比+1.13%）。毛利率维持在85%左右，期间费用率约50%-60%，核心利润率约30%。资产负债率低（<20%），现金流稳健，ROE较高（2019年约40%）。

募投项目：重点投入针对小儿RSV肺炎、新冠及乙肝的临床试验期项目，“线下+线上”全面升级营销推广能力

• 本次募资3.5亿元，其中2亿元投入研发创新项目，0.5亿元投入营销网络和信息化建设，1亿元补充流动资金。研发创新项目包含4个：
  • 重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎临床试验：临床三期，全球3000万儿童受RSV威胁，有望成为独家品种，预计2022年产生收入。
  • 重组人干扰素α1b防治新型冠状病毒肺炎临床试验：临床三期，已获药监局批件，2022年产生收入。
  • 新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝临床试验：临床二期，活性为进口药5倍，实现精准治疗，预计2024年产生收入。
  • γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗临床研究：临床前，与干扰素协同，预计2025年产生收入。
• 营销网络和信息化建设项目：建立10个区域营销中心，招聘100名专业推广人员；搭建互联网学术推广平台；升级营销管理信息化系统。

投资建议

• 公司技术壁垒高、产品线丰富，在研小儿RSV肺炎和乙肝项目市场前景巨大，结合本次募资强化营销能力，推荐持续关注。

风险提示

• 产品种类单一、研发与推广不确定性、专利到期与技术升级、竞争加大、药品价格与医保政策变化、新冠疫情短期影响、发行失败等。

总结

公司是国内重组人干扰素α1b的龙头研制企业，由侯云德院士创办，拥有独家水针剂及多剂型组合，市场份额位居行业第一（2019年35%）。主营业务收入来自水针剂（占比85%），毛利率维持在85%左右，财务稳健但2020年受疫情影响营收下滑。核心亮点在于其研发管线：针对小儿RSV肺炎的雾化吸入产品（临床三期）有望成为全球独家品种，市场容量巨大；新型PEG长效干扰素治疗乙肝（临床二期）兼具高效、安全与低成本优势，配合基因检测实现精准治疗，有望实现进口替代；新冠肺炎临床试验（临床三期）进一步拓展应用。本次公开发行募资3.5亿元，重点投入上述研发项目及营销网络升级，强化“线下+线上”推广能力。公司管理团队医药背景深厚，股权结构集中，风险可控。综合看，公司已具备新三板精选层挂牌条件，未来2-4年新产品的陆续上市将打开成长空间，建议持续关注。