恒瑞医药(600276)
事件：4月21日，公司发布2022年年报及2023一季报：受仿制药集中带量采购、创新药医保准入及疫情下医疗机构诊疗业务下降影响，2022年全年实现收入212.75亿元，同比下降17.87%，归母净利润39.06亿元，同比下降13.77%。其中创新药销售收入81.16亿元(含税86.13亿元)，占比达38.15%。2023Q1实现收入54.92亿元，同比上升0.25%，归母净利润12.39亿元，同比上升0.17%。
第七批仿制药集采对收入影响收窄，销售费用持续降低
2023Q1是多季度以来公司首次营收增速同比转正。自2018年以来，公司涉及国家集中带量采购的仿制药共有35个品种，中选22个品种，中选价平均降幅74.5%。相较第五批集采，第七批集采对公司收入的影响有所收窄。2022年，两批集采合计减少31.8亿元收入，同比下降67%。其中第五批集采涉及8个药品，收入6.1亿元，同比下降79%；第七批集采涉及5个药品，收入9.8亿元，同比下滑48%。第八批集采中，恒瑞医药仅涉及盐酸左布比卡因注射液一款产品纳入集采范围。此外，公司持续优化销售费用，提升销售体系运营效率，销售费用从2021年的36.22%降至34.54%。
全面推动ADC药物研发，SHR-A1811启动多项临床试验，早期数据提示药物安全有效
恒瑞医药于2023年AACR年会披露了SHR-A1811HER2表达/突变的晚期实体瘤全球多中心的Ⅰ期临床试验结果（编号CT175）。摘要显示，SHR-A1811ORR和DS8201处于同一水平。针对HER2阳性的乳腺癌患者ORR达到81.5%（88/108），在HER低表达的乳腺癌患者中，ORR达55.8%（43/77）；此外，在HER2突变NSCLC适应症上，SHR-A1811的ORR达40%（20/50），优于DS8201的34.1%（14/41），mPFS达10.8个月，优于DS8201的6.7个月；安全性方面，三级及以上TRAEs为42%，低于DS8201的51.2%，在有效性和安全性上同样显示出潜在的竞争力。目前SHR-A1811共有10项临床试验在开展中，2023年新增3项临床试验。SHR-A1811已启动针对HER2阳性和HER2低表达BC的两项III期临床试验。其中针对HER2高表达BC患者的III期临床于2022年6月启动，目标入组人数269人。针对HER2低表达的III期临床于2023年4月12日首次公示，目标入组528人，暂无患者入组。此外，SHR-A1811在BC（一线），NSCLC，GC等多个实体瘤都在进行I/II期临床试验探索。
多领域创新药获批上市或上市申请获得受理，已上市创新药数量达12款
阿得贝利单抗（PD-L1）于2023年3月获批上市，恒瑞医药在国内上市的创新药增至12个；吡咯替尼联用方案用于乳腺癌患者的新辅助治疗新适应症于2022年5月获批上市；瑞马唑仑用于支气管镜诊疗麻醉的新适应症于2022年12月获批上市；吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗于2023年4月获批上市。另外，多款药物上市申请获得受理：用于术后镇痛治疗靶向μ阿片受体（MOR）的小分子药物SHR8554，用于治疗糖尿病患者的脯氨酸恒格列净二甲双胍复方缓释片HR20033以及用于治疗干眼的体征和症状的SHR8028（环孢素滴眼液）。
盈利预测与投资评级
考虑创新药国谈降价，仿制药集采降价带来收入减少，我们将2023-2024年营收从255.11亿元、293.48亿元下调至245.05亿元、267.59亿元，预计2025年营收达297.14亿元；考虑到公司研发投入持续上升，我们将2023-2024年归母净利润从48.56亿元、57.70亿元下调至46.34亿元、52.33亿元，预计2025年归母净利润达60.71亿元。维持“买入”评级。
风险提示：政策变动风险，研发进度不及预期风险，销售不及预期风险
微信扫一扫-立即使用
