2025中国医药研发创新与营销创新峰会
吉卡昔替尼将参与医保谈判,多抗组合覆盖优势领域

吉卡昔替尼将参与医保谈判,多抗组合覆盖优势领域

研报

吉卡昔替尼将参与医保谈判,多抗组合覆盖优势领域

  泽璟制药(688266)   主要观点:   事件   2025年8月23日,泽璟制药发布2025年半年报,报告期内实现营业收入3.76亿元,同比+56.07%;归母净利润-0.73亿元,同比-9.42%;扣非归母净利润-1.03亿元,同比-41.83%。单季度来看,公司2025Q2收入为2.08亿元,同比+57.04%;归母净利润为-0.45亿元,同比-64.74%;扣非归母净利润为-0.53亿元,同比-75.97%。   点评   财务状况持续向好,各项支出平衡稳健   上半年,公司整体毛利率为89.67%,同比-3.07个百分点;期间费用率115.11%,同比-14.68个百分点;其中研发费用率52.31%,同比-20.49个百分点;销售费用率56.24%,同比+6.30个百分点;管理费用率10.30%,同比-0.68个百分点;财务费用率-3.73%,同比+2.65个百分点;经营性现金流净额为-0.17亿元,同比-115.12%。研发费用总额1.96亿元,同比+8.47%。营收增长使表观费用率继续降低,凝血酶大分子新产品上市初期毛利率有所下降,经营性现金流下降主要为凝血酶市场推广授权款分期收款差异所致。   稳步推进商业化进程,吉卡昔替尼片备战医保谈判   报告期内,公司商业化品种进一步巩固商业化布局。   泽普生(甲磺酸多纳非尼片)已达成进院1200余家、共覆盖2200余家医院、1000余家药房。   泽普凝(重组人凝血酶)已累计准入590余家医院,自2024年底获纳入国家医保目录后,目前销量明显增长。   泽普平(盐酸吉卡昔替尼片)于2025年5月获得国家局批准上市,将参与2025年国家医保谈判,目前已完成形式审查。除骨髓纤维化适应症外,吉卡昔替尼持续拓展自身免疫病适应症,其首发的治疗重度斑秃适应症的NDA申请已经获得NMPA受理。   注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)的术后随访检测适应症已递交NDA申请,且在今年已与德国默克集团(Merck)达成商业化合作,借助Merck既往多年在内分泌科的学术及渠道优势,公司rhTSH有望加速填补国内甲状腺癌术后精准管理的药物空白。   多特异性抗体持续进入临床,联合用药靶点组合   报告期内,公司持续推进创新管线进入临床。   ZGGS15(LAG3/TIGIT)双抗获得中美双报IND批准,为全球首款进入临床研究的该靶点药物,在2025ASCO中显示了良好的安全性及抗肿瘤疗效,有望联合PD-(L)1增强协同抗肿瘤作用。   ZGGS34(MUC17/CD3/CD28)三抗已向CDE与FDA递交IND申请,有望在MUC17高表达的消化道肿瘤率先探索。·公司ZG005(PD-1/TIGIT)、ZGGS18(VEGF/TGF-β)联合吉卡昔替尼(JAKi)的IND申请获得国家药监局批准,将开展用于晚期实体瘤的临床试验。靶点组合实现T细胞活化+抑制肿瘤血管生成等协同效应,覆盖难治肿瘤领域。   投资建议   预计公司2025~2027年收入分别9.0/16.5/24.1亿元,分别同比增长68.7%/83.2%/46.2%,归母净利润分别为0.7/5.3/10.2亿元,分别同比增长152.7%/628.6%/93.1%,对应估值为373X/51X/27X。我们看好公司多抗平台的First in class潜力,泽普凝、吉卡昔替尼等商业化前景,公司有望成为下一代综合型创新药企。维持“买入”评级。   风险提示   新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险。
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    华安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-08-28

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  泽璟制药(688266)

  主要观点:

  事件

  2025年8月23日,泽璟制药发布2025年半年报,报告期内实现营业收入3.76亿元,同比+56.07%;归母净利润-0.73亿元,同比-9.42%;扣非归母净利润-1.03亿元,同比-41.83%。单季度来看,公司2025Q2收入为2.08亿元,同比+57.04%;归母净利润为-0.45亿元,同比-64.74%;扣非归母净利润为-0.53亿元,同比-75.97%。

  点评

  财务状况持续向好,各项支出平衡稳健

  上半年,公司整体毛利率为89.67%,同比-3.07个百分点;期间费用率115.11%,同比-14.68个百分点;其中研发费用率52.31%,同比-20.49个百分点;销售费用率56.24%,同比+6.30个百分点;管理费用率10.30%,同比-0.68个百分点;财务费用率-3.73%,同比+2.65个百分点;经营性现金流净额为-0.17亿元,同比-115.12%。研发费用总额1.96亿元,同比+8.47%。营收增长使表观费用率继续降低,凝血酶大分子新产品上市初期毛利率有所下降,经营性现金流下降主要为凝血酶市场推广授权款分期收款差异所致。

  稳步推进商业化进程,吉卡昔替尼片备战医保谈判

  报告期内,公司商业化品种进一步巩固商业化布局。

  泽普生(甲磺酸多纳非尼片)已达成进院1200余家、共覆盖2200余家医院、1000余家药房。

  泽普凝(重组人凝血酶)已累计准入590余家医院,自2024年底获纳入国家医保目录后,目前销量明显增长。

  泽普平(盐酸吉卡昔替尼片)于2025年5月获得国家局批准上市,将参与2025年国家医保谈判,目前已完成形式审查。除骨髓纤维化适应症外,吉卡昔替尼持续拓展自身免疫病适应症,其首发的治疗重度斑秃适应症的NDA申请已经获得NMPA受理。

  注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)的术后随访检测适应症已递交NDA申请,且在今年已与德国默克集团(Merck)达成商业化合作,借助Merck既往多年在内分泌科的学术及渠道优势,公司rhTSH有望加速填补国内甲状腺癌术后精准管理的药物空白。

  多特异性抗体持续进入临床,联合用药靶点组合

  报告期内,公司持续推进创新管线进入临床。

  ZGGS15(LAG3/TIGIT)双抗获得中美双报IND批准,为全球首款进入临床研究的该靶点药物,在2025ASCO中显示了良好的安全性及抗肿瘤疗效,有望联合PD-(L)1增强协同抗肿瘤作用。

  ZGGS34(MUC17/CD3/CD28)三抗已向CDE与FDA递交IND申请,有望在MUC17高表达的消化道肿瘤率先探索。·公司ZG005(PD-1/TIGIT)、ZGGS18(VEGF/TGF-β)联合吉卡昔替尼(JAKi)的IND申请获得国家药监局批准,将开展用于晚期实体瘤的临床试验。靶点组合实现T细胞活化+抑制肿瘤血管生成等协同效应,覆盖难治肿瘤领域。

  投资建议

  预计公司2025~2027年收入分别9.0/16.5/24.1亿元,分别同比增长68.7%/83.2%/46.2%,归母净利润分别为0.7/5.3/10.2亿元,分别同比增长152.7%/628.6%/93.1%,对应估值为373X/51X/27X。我们看好公司多抗平台的First in class潜力,泽普凝、吉卡昔替尼等商业化前景,公司有望成为下一代综合型创新药企。维持“买入”评级。

  风险提示

  新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险。

中心思想

本报告对泽璟制药(688266.SH)进行了分析,核心观点如下:

  • 财务状况稳健向好: 公司营收增长显著,各项支出保持平衡稳健,研发投入持续增加。
  • 商业化进程稳步推进: 核心产品市场布局逐步完善,吉卡昔替尼片有望通过医保谈判进一步扩大市场。
  • 创新管线潜力巨大: 多特异性抗体药物进入临床阶段,联合用药策略覆盖难治肿瘤领域,展现First-in-class潜力。

主要内容

公司财务表现分析

  • 营收增长与盈利能力: 2025年上半年营收同比增长56.07%,但归母净利润同比下降。毛利率保持较高水平,但受产品结构和市场推广影响略有下降。
  • 费用控制与研发投入: 期间费用率显著降低,研发费用持续投入,销售费用率有所提升,反映公司商业化进程的加速。

商业化进展与医保谈判

  • 核心产品市场拓展: 泽普生、泽普凝等商业化品种市场覆盖范围扩大,泽普凝纳入医保后销量明显增长。
  • 吉卡昔替尼医保前景: 吉卡昔替尼片已获批上市,并积极备战医保谈判,有望进一步提升市场竞争力。
  • rhTSH商业化合作: 注射用重组人促甲状腺激素与德国默克集团达成商业化合作,有望加速填补国内市场空白。

创新管线与联合用药策略

  • 多特异性抗体研发进展: ZGGS15双抗已进入临床研究,ZGGS34三抗已递交IND申请。
  • 联合用药靶点组合: ZG005、ZGGS18联合吉卡昔替尼的IND申请获批,有望覆盖难治肿瘤领域,实现协同抗肿瘤效应。

投资建议

  • 盈利预测与估值: 预计公司2025-2027年收入将保持高速增长,归母净利润实现扭亏为盈并持续提升。
  • 投资评级: 维持“买入”评级,看好公司多抗平台潜力及商业化前景。

风险提示

  • 新药研发风险: 新药研发存在失败风险。
  • 审批准入风险: 药品审批准入可能不及预期。
  • 行业政策风险: 行业政策变化可能对公司产生影响。
  • 销售波动风险: 药品销售可能存在波动。

总结

本报告对泽璟制药的财务状况、商业化进展、创新管线及投资价值进行了全面分析。公司财务状况持续向好,商业化进程稳步推进,创新管线潜力巨大。维持“买入”评级,但同时也提示了新药研发、审批准入、行业政策及销售波动等风险。

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