2025中国医药研发创新与营销创新峰会
苑东生物:深入布局精麻特药,大力投入创新转型

苑东生物:深入布局精麻特药,大力投入创新转型

研报

苑东生物:深入布局精麻特药,大力投入创新转型

  苑东生物(688513)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入6.54亿元,同比下降2.25%,主要是部分产品受第十批国家集采影响;实现归母净利润1.37亿元,同比下降6.77%,剔除股权激励费用影响后,同比增长0.28%;实现扣非净利润1.04亿元,同比下降8.68%,剔除股权激励费用影响后,同比增长0.40%。   多个产品市占率领先,深入布局精麻特药   公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品共18个,其中新产品盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液均为精二类药品,盐酸纳美芬注射液已获美国FDA批准上市。根据米内网最新数据,麻醉镇痛领域盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、盐酸纳洛酮注射液等多个产品市占率领先。   在研麻醉镇痛项目超20个,其中10余个为国家精麻管制药品。氨酚羟考酮缓释片和硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊均已申报生产,目前正在审评中。EP-9001A单抗注射液已完成Ib期临床研究。   研发投入持续增长,重点推进创新药管线   公司继续保持高比例研发投入,2025年上半年研发投入1.33亿元,同比增长8.74%,占营收20.25%,同比上升1.98个百分点。其中创新药研发投入约0.45亿元,占总体研发投入比例为33.83%。   2025年6月,公司对超阳药业股权投资比例提升至30.68%。超阳药业在靶向蛋白降解领域构建了5条管线,其中新型口服CRBN基础的分子胶降解剂HP-001正在开展一期临床试验。此外,公司首款ADC创新药YLSH003已于2025年7月完成了IND申报并被受理。   盈利预测及投资评级:我们预计,公司2025-2027年营业收入分别为14.64/17.48/20.81亿元,同比增速8.49%/19.36%/19.07%;归母净利润分别2.64/3.11/3.73亿元,同比增速10.67%/18.09%/19.69%;EPS分别为1.49/1.76/2.11元,对应当前股价PE分别为42/35/29倍。维持“买入”评级。   风险提示:创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;药品带量采购降价风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-08-22

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  苑东生物(688513)

  事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入6.54亿元,同比下降2.25%,主要是部分产品受第十批国家集采影响;实现归母净利润1.37亿元,同比下降6.77%,剔除股权激励费用影响后,同比增长0.28%;实现扣非净利润1.04亿元,同比下降8.68%,剔除股权激励费用影响后,同比增长0.40%。

  多个产品市占率领先,深入布局精麻特药

  公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品共18个,其中新产品盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液均为精二类药品,盐酸纳美芬注射液已获美国FDA批准上市。根据米内网最新数据,麻醉镇痛领域盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、盐酸纳洛酮注射液等多个产品市占率领先。

  在研麻醉镇痛项目超20个,其中10余个为国家精麻管制药品。氨酚羟考酮缓释片和硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊均已申报生产,目前正在审评中。EP-9001A单抗注射液已完成Ib期临床研究。

  研发投入持续增长,重点推进创新药管线

  公司继续保持高比例研发投入,2025年上半年研发投入1.33亿元,同比增长8.74%,占营收20.25%,同比上升1.98个百分点。其中创新药研发投入约0.45亿元,占总体研发投入比例为33.83%。

  2025年6月,公司对超阳药业股权投资比例提升至30.68%。超阳药业在靶向蛋白降解领域构建了5条管线,其中新型口服CRBN基础的分子胶降解剂HP-001正在开展一期临床试验。此外,公司首款ADC创新药YLSH003已于2025年7月完成了IND申报并被受理。

  盈利预测及投资评级:我们预计,公司2025-2027年营业收入分别为14.64/17.48/20.81亿元,同比增速8.49%/19.36%/19.07%;归母净利润分别2.64/3.11/3.73亿元,同比增速10.67%/18.09%/19.69%;EPS分别为1.49/1.76/2.11元,对应当前股价PE分别为42/35/29倍。维持“买入”评级。

  风险提示:创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;药品带量采购降价风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。

中心思想

短期业绩承压但核心业务依然稳健

  • 2025年上半年公司实现营业收入6.54亿元,同比下降2.25%,归母净利润1.37亿元,同比下降6.77%,主要受第十批国家集采影响;但剔除股权激励费用影响后净利润同比微增0.28%,显示核心盈利能力保持韧性。
  • 公司在精麻特药领域深度布局,已上市麻醉镇痛产品18个,多个产品市占率领先,在研项目超20个(其中10余个为国家精麻管制药品),为未来业绩提供稳固支撑。

创新转型持续推进,研发投入力度加大

  • 2025年上半年研发投入1.33亿元,同比增长8.74%,占营收比重20.25%,其中创新药研发投入0.45亿元,占比33.83%,体现公司向创新药倾斜的战略决心。
  • 公司通过参股超阳药业(持股30.68%)布局靶向蛋白降解技术,首款ADC创新药YLSH003已完成IND申报受理,创新药管线有望逐步兑现价值。

主要内容

精麻特药领域布局深化,产品管线丰富

  • 事件:2025年上半年营收6.54亿元(同比-2.25%),归母净利润1.37亿元(同比-6.77%),主要受第十批集采影响;剔除股权激励费用后净利润同比增长0.28%,扣非净利润剔除股权激励后亦增长0.40%,经营质量维持稳定。
  • 多个产品市占率领先,深入布局精麻特药:公司已上市麻醉镇痛产品18个,其中盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液为精二类药品,盐酸纳美芬注射液已获FDA批准上市;据米内网数据,多个品种市占率领先。在研项目超20个,氨酚羟考酮缓释片和硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊已申报生产,EP-9001A单抗注射液完成Ib期临床。
  • 风险提示:创新药研发不及预期;新产品放量不及预期;带量采购降价风险;医保政策调整风险;地缘政治风险。

研发投入持续增长,创新药管线加速推进

  • 研发投入持续增长,重点推进创新药管线:2025H1研发投入1.33亿元(同比+8.74%),占营收20.25%(同比+1.98pct);创新药研发投入0.45亿元,占比33.83%。公司对超阳药业股权投资提升至30.68%,其新型口服CRBN蛋白降解剂HP-001已开展I期临床;首款ADC创新药YLSH003于2025年7月完成IND申报并获受理。
  • 盈利预测及投资评级:预计2025-2027年营业收入分别为14.64/17.48/20.81亿元,同比增速8.49%/19.36%/19.07%;归母净利润分别为2.64/3.11/3.73亿元,同比增速10.67%/18.09%/19.69%;EPS分别为1.49/1.76/2.11元,对应当前股价PE为42/35/29倍,维持“买入”评级。

总结

苑东生物2025年上半年业绩受第十批国家集采冲击出现短期下滑,但剔除股权激励费用后净利润实现微增,表明核心业务盈利能力仍具韧性。公司在精麻特药领域布局深入,已上市产品丰富且市占率高,在研管线中多个国家管制药品有望贡献增量。研发投入持续高增长(占营收20.25%),创新药转型战略坚定,通过参股超阳药业切入PROTAC领域,首款ADC已申报IND,技术平台逐步完善。盈利预测显示未来三年营收和净利润将恢复较快增长,当前维持“买入”评级。需关注创新药研发不确定性、集采降价及政策变动等风险。

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