收入同比增长62%，APL-1702国内审评进展顺利-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　亚虹医药(688176)

　　事件：

　　近日公司发布2025年半年度业绩公告。

　　观点：

　　收入同比增长62%，现金储备充足。2025年上半年公司实现营业收入1.30亿元（同比+61.80%），主要来自商业化产品培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片的持续放量。公司销售费用同比增长45.62%至1.13亿元，管理费用同比增长8.95%至0.44亿元，研发费用同比减少24.36%至1.16亿元。公司归母净亏损1.62亿元，同比收窄11.84%。截至2025年二季度末，公司现金储备约18.25亿元，为后续研发和商业化提供充足资金支持。

　　APL-1702国内审评进展顺利，有望25年底/26年初获批上市。公司核心产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的国内上市申请目前审评进展顺利，药监局已启动第二轮技术审评，公司将加快推进其上市审评审批工作，有望25年底/26年初获批上市。根据IQVIA市场调查，目前我国确诊HSIL人群为70万，预计2030年将增长至100万。海外方面，公司2024年12月获FDA沟通交流会议的反馈意见，与FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴，准备该项美国三期临床试验申请。

　　DBHi、USP1i、CLDN6/9-ADC、FGFR2/3i等早期管线有序推进。APL-1401（DBH抑制剂）治疗中重度活动性UC的Ⅰb期临床剂量爬坡研究已完成，在仅4周治疗周期中观察到积极的有效性信号，公司进一步探索该疗法在12周治疗周期中的拓展期疗效信号，为后续研究推进提供更全面的依据。在乳腺癌及妇科肿瘤领域，APL-2302（USP1抑制剂）用于治疗晚期实体瘤的I/IIa期临床试验申请已获美国FDA和中国NMPA批准，2025年3月完成Ia期首例受试者入组。APL-2501（CLDN6/9ADC）有望在2026年中期递交IND。APL-2401（FGFR2/3抑制剂）处于INDEnabling阶段，计划在2025年年底前获得临床批件。

　　投资建议：我们使用DCF法进行估值，测算出目标市值为89.54亿元人民币，对应股价为15.68元。维持“买入”评级。

　　风险提示：研发或销售不及预期风险，行业政策风险。

中心思想

业绩增长与现金储备保障

2025年上半年公司实现营业收入1.30亿元，同比增长61.80%，主要得益于商业化产品培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片的持续放量。同时，公司现金储备充足，截至二季度末现金及等价物约为18.25亿元，为后续研发和商业化提供有力支撑。归母净亏损同比收窄11.84%，亏损幅度有所改善。

核心产品审评进展与市场前景

核心产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的国内上市申请审评进展顺利，药监局已启动第二轮技术审评，预计于2025年底或2026年初获批上市。根据IQVIA市场调查，目前我国HSIL确诊人群约70万，预计2030年将增至100万，潜在市场空间广阔。海外方面，公司与FDA就另一项三期临床试验设计达成一致，正在积极寻找合作伙伴推进美国上市。

主要内容

一、2025年上半年业绩概览

收入与费用：营业收入1.30亿元（同比+61.80%），销售费用1.13亿元（同比+45.62%），管理费用0.44亿元（同比+8.95%），研发费用1.16亿元（同比-24.36%）。
盈利与现金流：归母净亏损1.62亿元，同比收窄11.84%；截至二季度末现金储备约18.25亿元，为后续研发和商业化提供充足资金支持。
关键财务指标：毛利率维持在75.54%，营业收入增长率达60%，EBIT增长率20.61%，净利润增长率15%（均为预测值）。

二、核心产品APL-1702国内及海外进展

国内审评：APL-1702用于治疗宫颈HSIL的上市申请已启动第二轮技术审评，有望于2025年底或2026年初获批上市。根据IQVIA数据，国内HSIL确诊人群约70万，预计2030年增至100万。
海外合作：2024年12月获得FDA沟通反馈，就支持美国上市的另一项三期临床设计达成一致；目前正积极寻找海外合作伙伴，准备启动美国三期临床试验。

三、早期研发管线推进

DBH抑制剂（APL-1401）：治疗中重度活动性UC的Ⅰb期剂量爬坡完成，在4周治疗周期中观察到积极有效性信号，正探索12周拓展期疗效。
USP1抑制剂（APL-2302）：用于治疗晚期实体瘤的I/IIa期临床试验获FDA和NMPA批准，2025年3月完成Ia期首例受试者入组。
CLDN6/9 ADC（APL-2501）：预计2026年中期递交IND申请。
FGFR2/3抑制剂（APL-2401）：处于IND Enabling阶段，计划2025年底前获得临床批件。

四、投资建议与风险提示

估值与目标价：采用DCF法估值，测算目标市值为89.54亿元人民币，对应股价15.68元，维持“买入”评级。
盈利预测：预计2025-2027年营业收入分别为3.22、4.64、7.54亿元，归母净利润分别为-3.26、-2.53、-0.69亿元，亏损逐步收窄。
风险提示：研发或销售不及预期风险，行业政策变化风险。

总结

本报告核心结论为：亚虹医药2025年上半年收入实现62%同比增长，核心产品APL-1702国内审评顺利推进，预计2025年底或2026年初获批，早期管线如DBHi、USP1i、CLDN6/9-ADC等有序推进，现金储备充足支撑后续发展。基于DCF估值给出15.68元目标价，维持“买入”评级。主要风险在于研发及销售不及预期及行业政策变化。整体来看，公司商业化产品持续放量，核心产品即将进入收获期，管线储备丰富，具备长期成长潜力。

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