2025中国医药研发创新与营销创新峰会
创新出海再出发,打造第二增长曲线

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研报

创新出海再出发,打造第二增长曲线

  康弘药业(002773)   投资要点:   研发体系成型、创新管线临床持续推进,康柏西普贡献稳定现金流,公司有望迎来价值重估。公司为国内传统老牌Pharma,生物制品板块(康柏西普)自2014年上市以来,几乎每年正增长(20/22年除外)、24年收入超23亿元,奠定公司在眼科领域头部企业地位。2020-2024年公司研发投入合计接近35亿元,目前形成“两个研究院(大分子+小分子)+基因治疗(弘基生物)+合成生物学(弘合生物)”四个研究平台,目前创新成果已经开始显现(如基因治疗、双载荷ADC等),在经历前几年康柏西普出海“失利”后,公司再接再厉、创新转型终于迎来开花结果,我们看好公司未来创新研发潜力,未来公司估值有望从过去几年业绩驱动为主转向创新研发驱动,估值弹性大。   康柏西普国内市场份额第一,未来有望保持稳健增长。我们预计中国眼底病适应症人群数量超过2000万,但受医疗条件限制、患者认知等影响,目前治疗渗透率依然还处于较低水平。国内抗VEGF药物主要为公司的康柏西普以及两款原研药物雷珠单抗和阿柏西普,康柏西普的销售额从2014年的0.74亿元增长至2024年的23.43亿元,期间复合增速达到41%,考虑到其多次医保谈判降价,销售量增速可能更快。价格方面,康柏西普已经历多轮医保谈判,我们认为未来大幅降价可能性相对较小。竞争格局方面,公司在眼科领域推广经验丰富,2024年康柏西普在国内眼底病抗VEGF药物样本医院市   场份额第一,为44.4%。未来虽然有法瑞西单抗或生物类似物产品竞争,但考虑到公司康柏西普目前正在开展I/II期高剂量临床试验、以探索高剂量是否能降低给药频率,以及中国广阔的眼底病市场和公司在眼科领域强大的销售能力,我们认为康柏西普未来有望保持稳健增长态势。   基因治疗创新药中美双报,国内研发处于第一梯队,未来市场潜力大。传统抗VEGF药物治疗存在依从性和安全性问题,基因治疗未来有望实现单次给药长期获益,是眼底病下一代治疗技术的主要研发方向之一。全球来看,2024年法瑞西单抗和阿柏西普销售额分别为46.7亿美元和95.5亿美元,眼底病治疗市场需求较大。目前眼底病基因治疗临床进度最快的是AbbVie公司的ABBV-RGX-314(三期临床),其针对湿性AMD和糖尿病视网膜病变适应症的两项II期临床展示出良好安全性和临床获益趋势,预计2025-2026年有望迎来三期重要数据读出和监管里程碑,或将点燃基因治疗热情。公司的基因治疗产品KH631中国已启动II期临床、美国处于临床I期阶段,KH658中美均处于临床I期阶段。2025年5月,公司披露了KH631的I期临床数据,安全性趋势良好,公司在眼底病基因治疗领域的研发进度处于国内企业中前列,且是为数不多在美国开展临床的中国企业,考虑到全球广阔的眼底病治疗市场,我们看好未来KH631/KH658两款药物市场潜力。   双载荷ADC获批临床,其他创新管线持续推进中,肿瘤板块布局崭露锋芒。ADC领域,公司正在开发靶向TROP2新型双载荷ADC,其双载荷能实现同时在RNA水平和DNA水平对肿瘤细胞的抑制,具有双效协同机制,目前KH815已经在中国和澳大利亚获批临床,临床进度处于国内第一梯队。此外还有合成生物板块KH617(治疗晚期实体瘤患者(包括成人弥漫性胶质瘤),临床Ⅰ期),中成药板块KH110(AD适应症,临床Ⅲ期)、KH109(舒肝解郁胶囊新增焦虑症,临床Ⅲ期),小分子创新药KH607(抑郁症适应症,临床II期)、KHN702(治疗急性疼痛适应症,获批临床),生物药板块KH917(斑块状银屑病适应症,临床Ⅰ期)、KH801(晚期实体瘤,临床Ⅰ期)、KH815(晚期实体瘤,获批临床)、KH902-R10(高剂量康柏西普,临床II期),公司研发管线持续丰富,奠定公司长期发展基础。   盈利预测与估值。我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为13.8/15.8/17.8亿元,同比增速分别为15.6%/14.7%/12.8%,当前股价对应的PE分别为25/22/19倍。我们选取艾力斯、神州细胞和特宝生物作为可比公司估值,考虑到公司创新药研发出海顺利推进,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示。研发进度不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;政策超预期的风险。
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    华源证券股份有限公司

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    2025-07-20

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  康弘药业(002773)

  投资要点:

  研发体系成型、创新管线临床持续推进,康柏西普贡献稳定现金流,公司有望迎来价值重估。公司为国内传统老牌Pharma,生物制品板块(康柏西普)自2014年上市以来,几乎每年正增长(20/22年除外)、24年收入超23亿元,奠定公司在眼科领域头部企业地位。2020-2024年公司研发投入合计接近35亿元,目前形成“两个研究院(大分子+小分子)+基因治疗(弘基生物)+合成生物学(弘合生物)”四个研究平台,目前创新成果已经开始显现(如基因治疗、双载荷ADC等),在经历前几年康柏西普出海“失利”后,公司再接再厉、创新转型终于迎来开花结果,我们看好公司未来创新研发潜力,未来公司估值有望从过去几年业绩驱动为主转向创新研发驱动,估值弹性大。

  康柏西普国内市场份额第一,未来有望保持稳健增长。我们预计中国眼底病适应症人群数量超过2000万,但受医疗条件限制、患者认知等影响,目前治疗渗透率依然还处于较低水平。国内抗VEGF药物主要为公司的康柏西普以及两款原研药物雷珠单抗和阿柏西普,康柏西普的销售额从2014年的0.74亿元增长至2024年的23.43亿元,期间复合增速达到41%,考虑到其多次医保谈判降价,销售量增速可能更快。价格方面,康柏西普已经历多轮医保谈判,我们认为未来大幅降价可能性相对较小。竞争格局方面,公司在眼科领域推广经验丰富,2024年康柏西普在国内眼底病抗VEGF药物样本医院市

  场份额第一,为44.4%。未来虽然有法瑞西单抗或生物类似物产品竞争,但考虑到公司康柏西普目前正在开展I/II期高剂量临床试验、以探索高剂量是否能降低给药频率,以及中国广阔的眼底病市场和公司在眼科领域强大的销售能力,我们认为康柏西普未来有望保持稳健增长态势。

  基因治疗创新药中美双报,国内研发处于第一梯队,未来市场潜力大。传统抗VEGF药物治疗存在依从性和安全性问题,基因治疗未来有望实现单次给药长期获益,是眼底病下一代治疗技术的主要研发方向之一。全球来看,2024年法瑞西单抗和阿柏西普销售额分别为46.7亿美元和95.5亿美元,眼底病治疗市场需求较大。目前眼底病基因治疗临床进度最快的是AbbVie公司的ABBV-RGX-314(三期临床),其针对湿性AMD和糖尿病视网膜病变适应症的两项II期临床展示出良好安全性和临床获益趋势,预计2025-2026年有望迎来三期重要数据读出和监管里程碑,或将点燃基因治疗热情。公司的基因治疗产品KH631中国已启动II期临床、美国处于临床I期阶段,KH658中美均处于临床I期阶段。2025年5月,公司披露了KH631的I期临床数据,安全性趋势良好,公司在眼底病基因治疗领域的研发进度处于国内企业中前列,且是为数不多在美国开展临床的中国企业,考虑到全球广阔的眼底病治疗市场,我们看好未来KH631/KH658两款药物市场潜力。

  双载荷ADC获批临床,其他创新管线持续推进中,肿瘤板块布局崭露锋芒。ADC领域,公司正在开发靶向TROP2新型双载荷ADC,其双载荷能实现同时在RNA水平和DNA水平对肿瘤细胞的抑制,具有双效协同机制,目前KH815已经在中国和澳大利亚获批临床,临床进度处于国内第一梯队。此外还有合成生物板块KH617(治疗晚期实体瘤患者(包括成人弥漫性胶质瘤),临床Ⅰ期),中成药板块KH110(AD适应症,临床Ⅲ期)、KH109(舒肝解郁胶囊新增焦虑症,临床Ⅲ期),小分子创新药KH607(抑郁症适应症,临床II期)、KHN702(治疗急性疼痛适应症,获批临床),生物药板块KH917(斑块状银屑病适应症,临床Ⅰ期)、KH801(晚期实体瘤,临床Ⅰ期)、KH815(晚期实体瘤,获批临床)、KH902-R10(高剂量康柏西普,临床II期),公司研发管线持续丰富,奠定公司长期发展基础。

  盈利预测与估值。我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为13.8/15.8/17.8亿元,同比增速分别为15.6%/14.7%/12.8%,当前股价对应的PE分别为25/22/19倍。我们选取艾力斯、神州细胞和特宝生物作为可比公司估值,考虑到公司创新药研发出海顺利推进,首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示。研发进度不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;政策超预期的风险。

康弘药业:创新出海再出发,打造第二增长曲线

核心资产巩固领先地位,创新研发开启价值重估

本报告的核心观点是,康弘药业作为国内传统老牌制药企业,其核心产品康柏西普已奠定在眼底病治疗领域的龙头地位,并持续提供稳定的现金流。更关键的是,公司已跳出过往单一产品驱动的模式,通过持续的研发投入(2020-2024年合计近35亿元),成功构建了覆盖大分子、小分子、基因治疗和合成生物学的四大研发平台。创新成果开始显现,尤其是基因治疗和双载荷ADC等前沿领域的进展,标志着公司正从“业绩驱动”向“创新研发驱动”转型。分析师认为,这有望为公司带来显著的价值重估弹性,首次覆盖给予“买入”评级。

报告主要内容分析

# 老牌药企走出低谷,研发体系驱动创新转型

## 康柏西普奠定公司国内眼底病市场地位

康弘药业自2015年上市以来,核心产品康柏西普收入从2014年的0.74亿元增长至2024年的23.43亿元,复合增速达41%,确立了其在眼科领域的头部地位。公司股权结构高度集中,实际控制人合计掌控超过64%的表决权。业绩方面,公司近十年营收基本保持正增长(2020/2022年除外),2024年营收44.5亿元,归母净利润11.9亿元,其中生物制品(主要为康柏西普)收入占比已超52%,毛利率高达94.69%。

## 公司目前已经形成完整研发体系

公司已建立“两个研究院(大分子+小分子)+基因治疗(弘基生物)+合成生物学(弘合生物)”的四大研究平台。研发管线已基本成型,其中基因治疗产品KH631(nAMD)中国已启动II期临床,美国处于I期;双载荷ADC药物KH815已在中国和澳大利亚获批临床。此外,中成药KH110(AD适应症)、小分子KH607(抑郁症)等多个管线亦在临床后期或中早期阶段。

# 眼底病市场广阔,康柏西普有望保持稳健增长

## 康柏西普国内市场份额稳居第一

康柏西普作为抗VEGF药物,已获批nAMD、DME、CNV和RVO四大适应症,并全部纳入国家医保。在经历多轮医保谈判降价后(从6800元/支降至3452.8元/支),其市场份额反而持续提升。2024年在国内样本医院,康柏西普以44.4%的销售额份额和47.5%的销量份额稳居第一。罗氏的法瑞西单抗虽增长迅猛(2024年全球销售额46.7亿美元),但考虑到广阔的国内市场、康柏西普正在探索的高剂量方案(可能降低给药频率)以及公司强大的销售网络,分析师认为康柏西普未来仍能保持稳健增长。

## 眼底病市场足够广阔,国内目前治疗率较低

中国眼底病(nAMD、CNV、DME、RVO)患者人数预计超2000万。然而,受限于医疗条件和患者认知,目前治疗渗透率极低。假设康柏西普平均年治疗费用约1.7万元,推算其2024年治疗人数仅约13-14万人,对应渗透率远低于市场需求。这预示着巨大的增长空间,是康柏西普及公司其他产品未来持续放量的底层逻辑。

# 基因治疗潜力巨大,公司处于国内第一梯队

## 眼底病基因治疗临床优势明显,市场潜力大

传统抗VEGF注射疗法存在依从性差、潜在副作用等问题。基因治疗通过AAV载体单次给药,有望实现长期获益,是下一代治疗技术的核心方向。全球市场潜力巨大,以阿柏西普(2024年销售额95.5亿美元)和法瑞西单抗(46.7亿美元)为例,足见眼底病市场的广阔。

## 全球基因治疗已到三期阶段,即将迎来商业化

全球进度最快的眼底病基因治疗药物包括RGX-314(AbbVie)、4D-150(4DMT)和ADVM-022(Adverum),均已进入III期临床。关键数据预计在2025-2026年读出,可能点燃市场对基因治疗的热情。这些药物的临床数据显示出良好的安全性和显著降低治疗负担的潜力(如RGX-314使年化注射频率降低80%)。

## 公司基因治疗产品安全性好,静待更多临床数据读出

康弘药业的KH631和KH658均使用公司优化的AAVv128衣壳,转导效率优于经典的AAV8。2025年5月披露的KH631的I期临床数据显示,在高达6.0×10¹⁰ vg/眼剂量下,总体耐受性良好,未出现药物相关的剂量限制性毒性或严重不良事件。公司是国内极少数在中美同步开展眼底病基因治疗临床的企业,研发进度处于第一梯队,未来市场潜力值得期待。

# 积极布局肿瘤药物,双载荷ADC进展顺利

公司积极布局肿瘤领域,其自主研发的KH815是一款靶向TROP2的新型双载荷ADC,通过同时抑制RNA和DNA水平,实现协同抗肿瘤机制。临床前数据显示,KH815在多种耐药肿瘤模型中展现了优于Dato-DXd等现有药物的疗效,其研发进度在国内双载荷ADC领域处于第一梯队。另一款靶向HER3的双载荷ADC药物KHN922也展现出广谱抗肿瘤潜力,标志着公司在实体瘤领域的全面布局。

# 盈利预测与评级

报告预测公司2025-2027年归母净利润分别为13.8/15.8/17.8亿元,同比增长15.6%/14.7%/12.8%。选取艾力斯、神州细胞和特宝生物作为可比公司,基于公司创新药研发出海的顺利推进,首次覆盖给予“买入”评级。

# 风险提示

报告提示了三大核心风险:1)研发进度不及预期;2)市场竞争加剧;3)医药控费政策超预期。

康弘药业:创新与壁垒并行下的投资价值重估

康弘药业的核心投资逻辑是“守正出奇”。一方面,“守正”在于其核心产品康柏西普,凭借市场第一的份额和广阔的低渗透率市场,构筑了坚实的业绩基本盘和现金流来源,为创新转型提供了充裕的资金。另一方面,“出奇”在于其在基因治疗和双载荷ADC等前沿领域的积极布局。KH631/KH658的临床进展和双载荷ADC的初步数据,都显示出公司强大的研发执行力。特别是基因治疗赛道,鉴于全球眼科市场的巨大规模和国内渗透率的极低水平,一旦成功,将开启公司的“第二增长曲线”。

综合来看,公司的估值逻辑正在经历从“单一产品销售”向“研发平台价值”的转换。虽然未来的研发进展、市场竞争和政策变化仍存在不确定性,但康弘药业凭借其稳固的龙头地位、清晰的战略布局和逐步兑现的研发成果,展现出了较高的投资价值。分析师给出的“买入”评级和相对较高的估值,正是基于对公司长期创新潜力的认可。

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