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Q2收入持续恢复,创新药逐步兑现

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研报

Q2收入持续恢复,创新药逐步兑现

  科伦药业(002422)   事件:   8月28日晚,公司发布2025年半年度报告,2025年上半年公司实现营业收入90.83亿元,同比下滑23.20%,归母净利润为10.01亿元,同比下滑44.41%,扣非后归母净利润为9.85亿元,同比下滑43.79%。点评:   Q2收入端出现环比改善,环比增长6.90%。2025年上半年公司实现营业收入90.83亿元,同比下滑23.20%,利润端归母净利润为10.01亿元,同比下滑44.41%,扣非后归母净利润为9.85亿元,同比下滑43.79%。分季度来看,Q2公司收入端实现46.93亿元,环比增长6.90%;利润端实现4.16亿元,环比下滑28.77%,主要受新品上市销售费用提升和研发费用环比增长因素影响。   Q2毛利率出现环比提升,H1期间费用率略有提升。2025年上半年公司整体毛利45.19亿元,毛利率为49.76%,比去年同期下降4.07pct;净利率为11.02%,比去年同期下降4.20pct。单季度来看,Q2毛利率达50.77%,环比提升2.10pct。上半年公司期间费用率略有提升,其中销售费用率为15.82%,比去年同期下降0.40%;管理费用率为6.79%,比去年同期增长1.60%;研发费用率为11.54%,比去年同期增长2.42%。   创新药管线步入收获期,成果逐步兑现。上半年,博度曲妥珠单抗(A166)的NDA已获CDE受理,下半年有望获批上市。抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体(mAb)SKB378/HBM93781已实现对外授权,与Windward Bio AG订立独占性许可协议。重组表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体(西妥昔单抗N01注射液)(达泰莱®)获NMPA批准在中国上市。芦康沙妥珠单抗(sacTMT)(佳泰莱®)获NMPA批准第二个适应症,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。芦康沙妥珠单抗是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2ADC药物。芦康沙妥珠单抗用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌(BC)成人患者的适应症上市申请获CDE受理。芦康沙妥珠单抗联合塔戈利单抗(PD-L1单抗)一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌获NMPA突破性疗法认定。   盈利预测与投资建议:我们预测公司2025/2026/2027年收入为202.75/221.00/243.00亿元,同比-7.05%/+9.00%/+9.95%。归母净利润为28.48/30.17/32.01亿元,同比-3.01%/+5.96%/+6.09%。对应当前PE为20/19/18X。考虑公司院内集采影响边际加速弱化,创新药持续贡献增量,维持“买入”评级。   风险提示:行业政策风险;药品研发及上市不及预期;产品销售不及预期;竞争加剧的风险;环保风险。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-09-02

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  科伦药业(002422)

  事件:

  8月28日晚,公司发布2025年半年度报告,2025年上半年公司实现营业收入90.83亿元,同比下滑23.20%,归母净利润为10.01亿元,同比下滑44.41%,扣非后归母净利润为9.85亿元,同比下滑43.79%。点评:

  Q2收入端出现环比改善,环比增长6.90%。2025年上半年公司实现营业收入90.83亿元,同比下滑23.20%,利润端归母净利润为10.01亿元,同比下滑44.41%,扣非后归母净利润为9.85亿元,同比下滑43.79%。分季度来看,Q2公司收入端实现46.93亿元,环比增长6.90%;利润端实现4.16亿元,环比下滑28.77%,主要受新品上市销售费用提升和研发费用环比增长因素影响。

  Q2毛利率出现环比提升,H1期间费用率略有提升。2025年上半年公司整体毛利45.19亿元,毛利率为49.76%,比去年同期下降4.07pct;净利率为11.02%,比去年同期下降4.20pct。单季度来看,Q2毛利率达50.77%,环比提升2.10pct。上半年公司期间费用率略有提升,其中销售费用率为15.82%,比去年同期下降0.40%;管理费用率为6.79%,比去年同期增长1.60%;研发费用率为11.54%,比去年同期增长2.42%。

  创新药管线步入收获期,成果逐步兑现。上半年,博度曲妥珠单抗(A166)的NDA已获CDE受理,下半年有望获批上市。抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体(mAb)SKB378/HBM93781已实现对外授权,与Windward Bio AG订立独占性许可协议。重组表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体(西妥昔单抗N01注射液)(达泰莱®)获NMPA批准在中国上市。芦康沙妥珠单抗(sacTMT)(佳泰莱®)获NMPA批准第二个适应症,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。芦康沙妥珠单抗是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2ADC药物。芦康沙妥珠单抗用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌(BC)成人患者的适应症上市申请获CDE受理。芦康沙妥珠单抗联合塔戈利单抗(PD-L1单抗)一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌获NMPA突破性疗法认定。

  盈利预测与投资建议:我们预测公司2025/2026/2027年收入为202.75/221.00/243.00亿元,同比-7.05%/+9.00%/+9.95%。归母净利润为28.48/30.17/32.01亿元,同比-3.01%/+5.96%/+6.09%。对应当前PE为20/19/18X。考虑公司院内集采影响边际加速弱化,创新药持续贡献增量,维持“买入”评级。

  风险提示:行业政策风险;药品研发及上市不及预期;产品销售不及预期;竞争加剧的风险;环保风险。

中心思想

业绩短期承压但环比改善,创新药步入收获期

  • 2025年上半年营收90.83亿元,同比下滑23.20%;归母净利润10.01亿元,同比下滑44.41%,主要受集采持续影响及新品上市相关费用提升所致。
  • 但Q2营收环比增长6.90%至46.93亿元,毛利率环比提升2.10pct至50.77%,显示经营层面边际改善迹象。
  • 公司创新药管线密集兑现:博度曲妥珠单抗(A166)NDA获受理、芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获批肺癌第二适应症且乳腺癌适应症NDA受理、TSLP单抗实现对外授权等,创新成果逐步落地。

创新药管线价值逐步释放,有望对冲集采压力

  • 芦康沙妥珠单抗是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物,同时联合塔戈利单抗一线治疗非鳞非小细胞肺癌获突破性疗法认定,彰显国际竞争力。
  • 创新药矩阵包括HER2 ADC、TROP2 ADC、EGFR单抗类似药、TSLP单抗等,覆盖肿瘤、自免等大领域,有望成为未来核心增长驱动力。
  • 预测2025-2027年归母净利润分别为28.48/30.17/32.01亿元,对应PE 20/19/18X,集采影响边际弱化叠加创新药增量,维持“买入”评级。

主要内容

事件概述

  • 8月28日公司发布2025年半年度报告:上半年营业收入90.83亿元,同比下滑23.20%;归母净利润10.01亿元,同比下滑44.41%;扣非归母净利润9.85亿元,同比下滑43.79%。

财务分析

Q2收入环比改善,利润受费用增长拖累

  • 分季度看,Q2实现营收46.93亿元,环比增长6.90%;利润端实现4.16亿元,环比下滑28.77%,主因新品上市销售费用和研发费用环比增长。

毛利率环比提升,期间费用率略有上升

  • H1毛利率49.76%,同比下降4.07pct;净利率11.02%,同比下降4.20pct。单Q2毛利率50.77%,环比提升2.10pct。
  • H1销售费用率15.82%(同比-0.40pct)、管理费用率6.79%(同比+1.60pct)、研发费用率11.54%(同比+2.42pct)。

创新药管线进展

核心品种进入收获期,多适应症推进

  • 博度曲妥珠单抗(A166)NDA已获CDE受理,预计下半年获批上市。
  • 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA批准第二个适应症(EGFR突变NSCLC),成为全球首个在肺癌获批的TROP2 ADC;同时乳腺癌适应症NDA获受理;联合塔戈利单抗一线NSCLC获突破性疗法认定。
  • 西妥昔单抗类似药(达泰莱®)获批上市;TSLP单抗(SKB378/HBM93781)实现对外授权。

盈利预测与投资建议

  • 预测2025/2026/2027年营收202.75/221.00/243.00亿元,同比-7.05%/+9.00%/+9.95%;归母净利润28.48/30.17/32.01亿元,同比-3.01%/+5.96%/+6.09%。
  • 当前PE为20/19/18X,考虑院内集采影响边际加速弱化,创新药贡献增量,维持“买入”评级,目标价44元。

风险提示

  • 行业政策风险;药品研发及上市不及预期;产品销售不及预期;竞争加剧的风险;环保风险。

总结

  • 科伦药业2025年上半年业绩受集采及费用端影响出现较大幅度下滑,但Q2营收环比改善、毛利率回升,显示经营底部逐渐确认。
  • 公司创新药管线已进入密集收获期,芦康沙妥珠单抗、博度曲妥珠单抗等核心品种在肺癌、乳腺癌领域取得关键进展并获监管认可,有望在未来2-3年内持续贡献增量收入。
  • 结合盈利预测,当前估值处于合理区间,随着集采压力逐步出清和创新药放量,公司中长期成长逻辑清晰,维持“买入”评级。
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