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医疗器械行业2025年中报总结及展望:高值耗材走出集采影响,设备和IVD板块复苏在望

医疗器械行业2025年中报总结及展望:高值耗材走出集采影响,设备和IVD板块复苏在望

研报

医疗器械行业2025年中报总结及展望:高值耗材走出集采影响,设备和IVD板块复苏在望

  高值耗材走出集采影响:2020年自冠脉支架集采以来,高值耗材领域经过了多轮国家集采和省级联盟集采,出厂价端的调整和库存退换货均处理完成。通过集采,各细分领域的头部公司市场份额提升(通过抢占外资份额),新进医院数量显著提升,产品也得到了高等级医院及医生的认可,同时,这些头部公司发力海外市场,抢占更大的市场。部分公司的盈利能力已经回到了集采前水平,如骨科、心血管、微创外科等。建议关注各细分领域的头部公司。   设备和IVD板块复苏在望:(1)设备板块:预计2025Q3设备公司的财务报表修复即能看到明显改善。(2)IVD板块:预计2025Q4即能看到部分公司有所改善,行业整体可能在2026H1见底回升。   投资推荐:   (1)高成长板块:高成长、赛道逻辑正的成长类标的血管介入板块(微电生理、惠泰医疗、归创通桥、迈普医学);   (2)走出集采影响+出海顺利:骨科(春立医疗、三友医疗)、人工晶状体(爱博医疗)、化学发光(亚辉龙、安图、新产业);   (3)业绩改善+泛科技主题+自主可控方向:设备(联影医疗、澳华内镜、奕瑞科技、华大智造)、脑机接口+康复机器人(伟思医疗、翔宇医疗、麦澜德、美好医疗);   (4)其他价值股:维力医疗、三鑫医疗、三诺生物、瑞迈特等。   风险提示:(1)医疗反腐行动持续进展,部分设备招投标延期,进而影响设备类公司经营业绩风险;(2)市场竞争加剧风险;(3)出口订单波动风险。
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    华安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-09-24

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  高值耗材走出集采影响:2020年自冠脉支架集采以来,高值耗材领域经过了多轮国家集采和省级联盟集采,出厂价端的调整和库存退换货均处理完成。通过集采,各细分领域的头部公司市场份额提升(通过抢占外资份额),新进医院数量显著提升,产品也得到了高等级医院及医生的认可,同时,这些头部公司发力海外市场,抢占更大的市场。部分公司的盈利能力已经回到了集采前水平,如骨科、心血管、微创外科等。建议关注各细分领域的头部公司。

  设备和IVD板块复苏在望:(1)设备板块:预计2025Q3设备公司的财务报表修复即能看到明显改善。(2)IVD板块:预计2025Q4即能看到部分公司有所改善,行业整体可能在2026H1见底回升。

  投资推荐:

  (1)高成长板块:高成长、赛道逻辑正的成长类标的血管介入板块(微电生理、惠泰医疗、归创通桥、迈普医学);

  (2)走出集采影响+出海顺利:骨科(春立医疗、三友医疗)、人工晶状体(爱博医疗)、化学发光(亚辉龙、安图、新产业);

  (3)业绩改善+泛科技主题+自主可控方向:设备(联影医疗、澳华内镜、奕瑞科技、华大智造)、脑机接口+康复机器人(伟思医疗、翔宇医疗、麦澜德、美好医疗);

  (4)其他价值股:维力医疗、三鑫医疗、三诺生物、瑞迈特等。

  风险提示:(1)医疗反腐行动持续进展,部分设备招投标延期,进而影响设备类公司经营业绩风险;(2)市场竞争加剧风险;(3)出口订单波动风险。

中心思想

高值耗材业绩修复与设备IVD复苏预期明确

  • 报告指出,高值耗材板块已率先走出集采影响,2025年上半年收入和利润均实现正增长,盈利能力回升至接近集采前水平。核心驱动力来自头部企业市场份额提升(抢占外资份额)、新进医院数量增加以及海外市场拓展加速。
  • 医疗设备和IVD板块短期承压,但复苏在望。设备板块受招投标节奏影响,2025年上半年收入同比下滑5.18%;IVD板块受DRG支付改革和集采影响,2025年上半年收入下滑明显。预计设备板块在2025年第三季度可见明显改善,IVD板块则在2025年第四季度触底,行业整体有望于2026年上半年回升。

投资主线聚焦四大方向

  • 成长逻辑:聚焦高成长赛道,如血管介入(心脏电生理、神介、外周),创新产品丰富,增长韧性依旧。
  • 集采出清:关注骨科、人工晶状体、化学发光等领域,个股已走出集采影响,叠加出海顺利,业绩迎来拐点。
  • 业绩改善:关注业绩改善与泛科技主题(脑机接口、康复机器人)及自主可控方向,如设备类的影像设备、内镜、核心零部件。
  • 价值股:低值耗材和部分器械领域,具备国际化布局和新品类拓展能力的公司亦值得关注。

主要内容

高值耗材:率先走出集采影响,盈利能力回升

  • 整体表现:2025年上半年高值耗材板块收入继续保持增长,增速较2024年有所提升,利润端也呈现正增长。毛利率基本稳定,净利润率明显回升,回到2021年集采刚开始时的水平。
  • 血管介入器械:大赛道,创新产品丰富,增长韧性依旧。冠脉介入、心脏电生理(微电生理海外增长超40%)、外周介入等细分领域均实现增长。需关注2025年第四季度药物球囊和泌尿类耗材的国家集采,以及冠脉支架和脊柱的续采工作。
  • 骨科植入器械:板块向上,2025年第二季度各公司收入均实现正增长,利润端继续向好。国内业务已走出集采影响,出海加速,如三友医疗2025年上半年海外收入同比增长53%。
  • 眼科医疗器械:2025年第二季度仍承压,人工晶状体集采影响预计在第三季度消除。平台型公司(如爱博医疗)凭借多焦点人工晶状体、有晶体眼人工晶状体等高端产品维持增长,OK镜行业竞争加剧。
  • 外科医疗器械:关注细分领域优势企业。内镜诊疗器械龙头(南微医学、安杰思)集采影响逐渐消除,创新产品和海外业务增长强劲。南微医学2025年上半年海外营收同比增长45%,收入占比提升至58%。

医疗设备:短期承压,2025年复苏在望

  • 整体表现:2024年设备板块收入增速延续下降趋势,2025年上半年同比增速为-5.18%。毛利率并未大幅下降,净利率高于疫情前水平,研发费用率明显提升。
  • 医疗影像设备:企业持续去库存,多数公司2025年第二季度收入环比有所改善,下滑幅度收窄。预计2025年第三季度,由于2024年设备更新项目招采结束和低基数效应,业绩同比改善将更明显。新冠疫情加速企业出海,海外市场收入占比提升,多家公司海外收入占比超过40%。
  • 康复治疗设备:大单品型公司业绩相对更优。各公司通过发力新技术(脑机接口、康复机器人)、拓展民营和院外市场(如医美领域)来应对行业波动。
  • 家用医疗设备:慢病赛道显示增长韧性,2025年第二季度家用板块仍显现增长韧性,如瑞迈特增长亮眼。国际化、增加新品类、完善渠道建设是各家主要抓手。
  • 其他设备:供应链类公司逐渐走出疫情影响(如东富龙);核心零部件类公司受下游客户库存周期影响,如美好医疗2025年第二季度增速放缓;基因测序仪领域,Illumina被限制在华销售利好国产替代(华大智造)。

低值耗材:关税扰动短期盈利,长期趋势向好

  • 整体表现:2025年上半年收入增速放缓至1.2%,利润端负增长。2025年第二季度因中美关税政策冲击,出口型企业盈利能力下降。但后疫情时代,行业供需格局持续改善。
  • 血液透析耗材:刚需领域,稳健增长。中国血透患者数量持续增加,服务下沉打开市场空间。三鑫医疗(海外收入同比增长67.3%)、山外山(自产耗材收入同比增长91.9%)等表现突出。
  • 一次性手套耗材:关税扰动行业复苏,预计2025年第四季度影响消除(东南亚新产能投产)。英科医疗等企业正将产能转移至东南亚。
  • 药用玻璃器械:受集采、行业竞争和关税影响,2025年第二季度业绩普遍下滑,如山东药玻二季度收入同比下降14.2%。
  • 其他:出口型企业受关税影响程度不一。维力医疗等通过建设墨西哥、东南亚等海外基地来应对,海外业务保持快速增长。

体外诊断(IVD):行业触底,等待复苏

  • 整体表现:2025年上半年IVD板块受DRG支付改革、集采等因素影响,收入下滑显著,预计行业触底回升可能在2025年第四季度。
  • 分子诊断:受流感发病率影响(高基数),且院内合规收紧,2025年第二季度行业检测量下降,新进院难度增大。预计该趋势在2025年第三季度持续。
  • 化学发光:短期承压,等待行业复苏。2025年第二季度,安图生物、新产业、亚辉龙等龙头企业收入均出现下滑,等待DRG影响消化后行业回升。报告提及,集采影响出清后,化学发光板块有望迎来国产替代加速和人均检测量提升带来的景气恢复。

总结

本报告深入分析了2025年上半年医疗器械各细分领域的经营现状与未来趋势,核心结论是行业结构性分化明显,已出现明确的见底回升信号。高值耗材板块凭借集采影响出清、国产替代加速和海外业务拓展,率先进入业绩修复通道,盈利能力显著回升。医疗设备板块短期受招投标节奏扰动,但下游需求刚性,预计2025年下半年将迎来业绩拐点。IVD板块仍在寻底过程中,预计2025年下半年至2026年上半年触底回升。低值耗材板块则面临关税等外部环境扰动,但长期供需格局改善趋势不变。

报告建议投资者重点关注四条主线:一是高成长赛道(血管介入、脑机接口);二是集采出清后业绩拐点明确的领域(骨科、化学发光、人工晶状体);三是业绩改善与自主可控的泛科技主题(影像设备、核心零部件);四是具备国际化能力和新品类拓展逻辑的价值标的。整体来看,医疗器械行业在经历政策与市场阵痛后,投资价值逐步显现,龙头公司竞争优势进一步强化,建议积极把握结构性机会。同时需警惕医疗反腐、市场竞争加剧及出口订单波动等潜在风险。

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