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医药生物行业报告:乙肝治愈仍为蓝海,CpAMs、小核酸药物有望率先破局
下载次数:
1959 次
发布机构:
中邮证券有限责任公司
发布日期:
2025-08-03
页数:
17页
一周观点:乙肝治愈仍为蓝海,CpAMs、小核酸药物有望率先破局
中国乙肝感染基数大,现有疗法仍有局限,“治愈”需求亟待满足。CpAMs、小核酸药物有望率先实现功能性治愈,部分企业率先进入了三期阶段:
如小核酸:GSK(bepirovirsen)、浩博医药(AHB-137);
如CpAMs:广生堂(奈瑞可韦)、东阳光药(莫非赛定)、挚盟医药(卡农克韦)。
目前临床试验上往往采用多药联合的方案,如CpAM/小核酸+NAs+/-干扰素,即同时发挥抑制病毒DNA的增殖+抑制HBV转录本降低乙肝抗原的表达+/-提升免疫效应从而实现更好的乙肝病毒的清除效果,有望率先实现功能治愈的标准。
一周观点:《育儿补贴制度实施方案》发布,适龄家庭生育意愿度有望提高
7月28日,中共中央办公厅、国务院办公厅发布《育儿补贴制度实施方案》。
育儿补贴制度从2025年1月1日起,对符合法律法规规定生育的3周岁以下婴幼儿发放补贴,育儿补贴按年发放,现阶段国家基础标准为每孩每年3600元,发放补贴至婴幼儿年满3周岁。
《实施方案》明确了育儿补贴的信息管理要求,以及对育儿补贴制度的实施进行全程监督。《实施方案》要求加强组织领导,各地制定实施方案报国家卫生健康委、财政部备案,做好政策衔接,增强实施效果。
针对医药生物行业,我们认为《实施方案》对儿童医药与医疗设备、辅助生殖与孕产服务、母婴健康与护理等相关行业有促进。
本周细分板块表现
本周化学制剂板块涨幅最大,上涨5.48%;其他生物制品板块上涨5.36%,医疗研发外包板块上涨4.07%,中药板块上涨3.12%,原料药板块上涨2.6%;医疗设备板块跌幅最大,下跌1.43%,血液制品板块下跌0.7%,医院板块下跌0.69%,疫苗板块下跌0.03%,线下药店板块上涨0.21%。
受益标的:
创新药H股:信达生物、康方生物、再鼎医药、科伦博泰、百济神州、三生制药、亚盛药业、来凯医药、科伦博泰生物-B等;创新药A股:泽璟制药、益方生物、迈威生物、迪哲医药、诺诚健华、汇宇制药、欧林生物、康弘药业、百利天恒、浩欧博等;中药创新药:九芝堂、康缘药业、华纳药厂等;
医疗器械&耗材:英科医疗、迈普医学、怡和嘉业、微电生理、拱东医疗、山外山、奕瑞科技、联影医疗、微创机器人、维力医疗、华大智造、迈瑞医疗、澳华内镜、力诺药包;
CXO:药明康德、康龙化成、凯莱英、晶泰控股等。
风险提示:
美国加关税事件恶化风险、行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、产品销售不及预期风险、新品上市不及预期风险。
本报告的核心理念在于当前医药生物行业存在两大结构性投资主线:一是乙肝功能性治愈的巨大未满足临床需求,CpAMs和小核酸药物凭借机制优势和多药联合策略有望率先实现突破,相关企业已进入III期临床,构成明确的确定性标的;二是国家层面推出的育儿补贴政策从宏观层面利好儿童医药、辅助生殖及母婴健康等细分领域,有望驱动相关消费医疗需求释放。同时,本周医药板块整体表现强劲,但内部结构分化显著,创新药、化学制剂及医疗研发外包方向领涨,而医疗设备、血液制品等板块承压,反映出行业在政策催化、技术创新与业绩验证多重因素下的结构性行情。
中国约有5600万慢性乙肝感染者,现有核苷(酸)类似物(NAs)及聚乙二醇干扰素-α(PEG-IFN-α)两类疗法均无法实现功能性治愈,HBsAg阴转率仅0%-7%。功能性治愈标准要求血清HBsAg和HBV DNA持续检测不到。在研靶点中,核心蛋白变构调节剂(CpAMs)与靶向HBV转录本的小核酸药物进度最为成熟,通过抑制HBV病毒DNA增殖、降低抗原表达及调动免疫效应,联合NAs和/或干扰素的多药方案被视为率先实现功能性治愈的关键路径。代表性企业包括GSK(bepirovirsen)、浩博医药(AHB-137)、广生堂(奈瑞可韦)、东阳光药(莫非赛定)及挚盟医药(卡农克韦),均已进入III期临床或申请上市阶段。
7月28日,中共中央办公厅、国务院办公厅发布《育儿补贴制度实施方案》,自2025年1月1日起对3周岁以下婴幼儿按年发放补贴,国家基础标准为每孩每年3600元,至年满3周岁。该政策具有开创性意义,明确免征个人所得税、不纳入救助对象收入认定,并通过信息系统线上申领、财政资金发放。针对医药生物行业,我们认为该方案将直接促进儿童医药与医疗设备(如葫芦娃、戴维医疗)、辅助生殖与孕产服务(如锦欣生殖、长春高新)、以及母婴健康与护理(如贝因美、豪悦护理)等相关领域的需求扩容。
本周医药生物指数上涨2.95%,跑赢沪深300指数4.70个百分点,在31个申万子行业中排名第1。7月至今医药生物累计上涨15.13%,跑赢沪深300指数11.73个百分点。
细分板块表现分化显著:化学制剂上涨5.48%领涨,其他生物制品上涨5.36%,医疗研发外包上涨4.07%,中药上涨3.12%,原料药上涨2.6%;而医疗设备下跌1.43%跌幅最大,血液制品下跌0.7%,医院下跌0.69%,疫苗下跌0.03%。8月选股建议聚焦创新药主线(出海落地、临床数据强、爆款弹性及Pharma重估)及二季度业绩确定性标的(如医疗器械山外山、迈普医学)。各子板块具体分析与受益标的详见报告正文。
主要风险包括:行业竞争加剧、政策执行不及预期(如育儿补贴落地、集采优化)、行业黑天鹅事件(如美国加关税、新品上市不及预期)。
本报告围绕三条核心周观点展开:一是乙肝治愈市场空间巨大,CpAMs与小核酸药物凭借作用机制及联合疗法的临床优势,有望率先打破现有治疗瓶颈,相关标的已进入III期临床的投资窗口期;二是国家育儿补贴政策的落地将系统性地利好儿童医药、辅助生殖及母婴健康板块,形成政策驱动的需求增量;三是本周医药板块整体强势但内部分化加剧,创新药及化学制剂方向受益于BD预期及政策催化表现突出,而医疗设备、血制品等板块承压。综合来看,医药生物行业在技术创新、政策刺激与业绩验证的多重共振下,呈现结构性投资机会,建议投资者关注创新药出海主线、政策受益方向及二季度业绩超预期标的,同时警惕行业竞争与政策风险。
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