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医药生物行业周报(25年第33周):2025年WCLC摘要公布,推荐关注国产创新药公司
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发布机构:
国信证券股份有限公司
发布日期:
2025-08-27
页数:
18页
核心观点
本周医药板块表现弱于整体市场,中药板块领涨。本周全部A股上涨3.58%(总市值加权平均),沪深300上涨4.18%,中小板指上涨4.64%,创业板指上涨5.85%,生物医药板块整体上涨1.05%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨0.29%,生物制品上涨2.22%,医疗服务下跌1.58%,医疗器械上涨2.37%,医药商业上涨1.93%,中药上涨2.86%。医药板块当前市盈率(TTM)为40.45x,处于近5年历史估值的83.46%分位数。
2025年WCLC摘要公布,国产创新产品读出数据。世界肺癌大会(WCLC)将于2025年9月6日-9日在西班牙巴塞罗那举办,中国药企将在会议上展示一系列创新的研究成果。康方生物在会议读出AK112的HARMONi-2临床研究不同分组的数据,AK104联合pulocimab治疗晚期一线免疫SOC治疗后进展的NSCLC的数据读出。恒瑞医药的SHR-4849(DLL3ADC)以口头报告的形式读出临床1期数据。和黄医药的赛沃替尼、传奇生物的DLL3CAR-T、映恩生物的DB-1311等均在会议上公布临床研究数据。投资建议:关注ESMO和WCLC的数据读出。2025年的世界肺癌大会(WCLC)和欧洲肿瘤学年会(ESMO)将分别在9月和10月举行,一系列国产创新药的研究成果即将在会议中进行展示,包括康方生物的AK112、映恩生物的DB-1311等。随着国产创新药的临床数据和临床进度在全球范围内的竞争力越来越强,创新药出海的趋势不断加强。
风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
本报告核心论点在于,2025年第33周医药板块整体表现弱于大盘,但中药、医疗器械等子板块录得显著涨幅。更为重要的是,2025年世界肺癌大会(WCLC)摘要公布,展示了多项国产创新产品的关键临床数据,标志着国产创新药在全球肺癌治疗领域的竞争实力持续增强。报告强烈建议投资者关注9-10月密集举行的WCLC及ESMO年会,认为国产创新药的临床数据读出将催化新一轮投资机会,同时指出创新药出海已成为行业核心趋势。
通过对报告内容的系统性分析,我们可以提炼出两大核心观点:首先,国产创新药在双抗、ADC、TCE等多个技术平台上展现出全球竞争力,康方生物、百济神州、劲方医药等公司的关键临床数据均表现出显著疗效优势,这为后续出海合作及商业化奠定了坚实基础;其次,虽然本周医药板块表现疲软,但中药、器械板块的结构性机会依然存在,同时板块估值处于近5年历史估值83.46%分位数,整体估值水平偏高,需关注个股分化风险。
世界肺癌大会(WCLC)将于2025年9月6日-9日在西班牙巴塞罗那举办,中国药企将在会议上展示一系列创新的研究成果,涵盖双抗、ADC、CAR-T、小分子靶向药等多个技术方向。
AK112(依沃西单抗)HARMONi-2临床3期研究:在398名PD-L1阳性(TPS≥1%)NSCLC患者中对比AK112和pembrolizumab单药的疗效。AK112组的PFS显著延长,HR为0.51。按组织学分类,sqNSCLC患者PFS的HR为0.50,nsqNSCLC患者PFS的HR为0.55。其中在PD-L1 TPS 1-49%的患者中,sqNSCLC和nsqNSCLC的HR分别为0.51和0.43;在PD-L1 TPS≥50%的患者中,sqNSCLC和nsqNSCLC的HR为0.43和0.49。AK112组sqNSCLC患者的ORR为53%(vs 31%),nsqNSCLC患者的ORR为47%(vs 45%)。
AK104(卡度尼利单抗)联合pulocimab的临床1b/2期研究:截至2025年1月13日,共有47名一线免疫SOC治疗后进展的NSCLC患者接受治疗,ORR为12.8%,DCR为95.7%,mDOR为15.2个月,mPFS为5.8个月,mOS为15.6个月。其中sqNSCLC亚组治疗效果好于nsqNSCLC亚组(mPFS 7.1mo vs 5.5mo,mOS 16.7mo vs 12.8mo)。
塔拉妥单抗治疗中国ES-SCLC患者的2期DeLLphi-307研究显示,ORR为39%,DCR为61.3%,mPFS为2.9个月。安全性方面,主要不良事件为低级别的CRS,未见3级及以上CRS和ICANS,整体安全可控。
针对NSCLC患者,在26名可评估疗效的患者中,ORR为57.7%,DCR为88.5%。其中在600mg QD剂量组,ORR高达68.8%,DCR达93.8%。GFH375整体耐受良好,有望成为KRAS G12D突变NSCLC的重要治疗选择。
本周A股市场整体走强,上证A股上涨3.58%、沪深300上涨4.18%、中小板指上涨4.64%、创业板指上涨5.85%。但生物医药板块整体仅上涨1.05%,表现明显弱于整体市场。
分子板块来看,中药上涨2.86%领涨,医疗器械上涨2.37%,生物制品上涨2.22%,医药商业上涨1.93%,化学制药上涨0.29%,而医疗服务下跌1.58%表现最差。值得注意的是,港股医疗保健板块上涨0.83%,表现相对强于恒生指数。
本周A股涨幅前十个股中,中药及生物科技类公司占比较高,ST香雪(40.39%)和欧林生物(38.27%)涨幅居前。而跌幅方面,力诺药包(-22.05%)、南模生物(-17.91%)和福元医药(-17.87%)跌幅较大。港股方面,健康之路(23.68%)和康宁杰瑞制药-B(20.00%)涨幅领先。
医药生物板块整体市盈率(TTM)为40.45倍,而全部A股(申万A股指数)市盈率为21.68倍,医药板块显著高于市场整体水平。从历史估值分位来看,该板块处于近5年历史估值的83.46%分位数,表明当前估值水平偏高。
分子板块来看,化学制药市盈率最高为50.22倍,生物制品为47.55倍,医疗器械为40.42倍,医疗服务为39.41倍,中药为30.11倍,医药商业最低为20.98倍。估值水平的分化反映了各子行业景气度及市场预期的差异。
本报告推荐了迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科、新产业、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、艾德生物、爱博医疗、金域医学、康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药、康诺亚-B、三生制药、爱康医疗、药明合联、固生堂等多家重点覆盖公司。其中康方生物作为双抗龙头,因其在WCLC会议上AK112、AK104等核心产品的临床数据表现突出而受到重点关注。
报告指出主要风险包括研发失败风险、商业化不及预期风险、地缘政治风险以及政策超预期风险。这些风险因素可能对创新药的研发进度、商业化表现及市场估值产生重要影响。
本报告的核心价值在于,通过系统梳理2025年WCLC会议上国产创新药的临床数据,明确指出国产创新药在全球肺癌治疗领域已形成系统性竞争优势。康方生物的AK112在HARMONi-2研究中PFS的HR为0.51,劲方医药GFH375在KRAS G12D突变NSCLC中ORR高达68.8%,这些数据不仅验证了国产创新药的技术实力,也为后续出海合作与商业化提供了有力依据。随着9-10月WCLC和ESMO会议的召开,国产创新药的数据密集发布将催化新一轮投资机会,建议投资者重点关注数据表现优异、研发管线丰富的创新药公司。
从市场层面看,本周医药板块整体上涨1.05%,显著弱于A股主要指数(涨幅3.58%-5.85%),显示板块近期承压。但中药(+2.86%)和医疗器械(+2.37%)子板块的领先表现表明结构性机会依然存在。值得关注的是,板块市盈率40.45倍处于近5年83.46%分位数,估值水平偏高意味着整体性投资机会相对有限,投资者需更加注重个股选择。未来,随着创新药临床数据持续读出及行业政策环境改善,具有全球竞争力的创新药及器械龙头公司有望迎来估值与业绩的双重提升。
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