医药生物行业周报（25年第34周）：RDN被纳入高血压治疗指南，海内外厂家进展持续推进-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　核心观点

　　本周医药板块表现弱于整体市场，医疗服务板块领涨。本周全部A股上涨1.25%（总市值加权平均），沪深300上涨2.71%，中小板指上涨4.47%，创业板指上涨7.74%，生物医药板块整体下跌0.65%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌0.72%，生物制品下跌1.20%，医疗服务上涨3.08%，医疗器械下跌1.60%，医药商业下跌2.46%，中药下跌2.29%。医药生物市盈率（TTM）40.20x，处于近5年历史估值的83.09%分位数。

　　RDN为高血压治疗带来创新疗法，已被ACC/AHA纳入最新治疗指南。我国成人高血压患病率已从2002年的18.8%升至2022年的31.6%，但知晓率、治疗率和控制率虽有改善仍不足。当前治疗以生活方式干预和药物为主，但部分患者难以长期有效控制。为满足未控高血压患者的需求，肾神经阻断术（RDN，利用能量破坏肾动脉神经以改善血压调控）被视为潜在长期有效治疗方式。2025年8月，美国心脏协会和美国心脏病学会首次将RDN纳入指南作为特定人群的可选治疗方案，美国医保部门（CMS）也正推动其纳入医保报销，未来有望在临床推广。

　　海内外厂家RDN布局加速，国产产品积极拓展海外市场。当前美敦力及ReCor两家产品获PFA批准。国内共获批四款RDN产品，包括三家国产产品。目前国内获批的四款RDN产品分别来自美敦力、信迈医疗、魅丽纬叶以及安通医疗。国产的RDN产品在部分产品设计方面与外资产品形成差异化优势，同时积极开展海外市场的产品注册和商业化进程，建议关注RDN产品研发及商业化进程领先的国产厂家。

　　风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。

中心思想

RDN创新疗法获指南认可，开启高血压治疗新纪元

本报告深度剖析了肾神经阻断术（RDN）在高血压治疗领域的突破性进展。核心观点指出，RDN作为一种创新的微创手术疗法，已被2025年8月发布的美国心脏协会和美国心脏病学会（ACC/AHA）最新高血压管理指南正式纳入，作为特定人群（顽固性和未治高血压患者）的可选治疗方案。这一里程碑式的指南更新，标志着高血压治疗从传统生活方式干预和药物治疗，向介入治疗新时代的跨越。报告通过详实的数据分析，揭示了中国高血压患病率持续攀升（从2002年的18.8%升至2022年的31.6%），但现有疗法对约2.12亿未控高血压和0.58亿顽固性高血压患者疗效有限的严峻现实，凸显了RDN填补这一巨大未满足临床需求的战略价值。

海内外产业加速布局，国产差异化优势凸显

报告系统梳理了海内外RDN产业的竞争格局与商业化进程。目前，全球范围内已有美敦力（SymplicitySpyral）和ReCor（Paradise）两家产品获得美国FDA批准。国内则有四款RDN产品获批，包括美敦力、信迈医疗、魅丽纬叶和安通医疗。报告着重指出，国产RDN产品在标测系统、电极设计及入路方式等方面形成了显著的差异化竞争优势，例如信迈医疗的全球首款可标测肾神经产品、魅丽纬叶的网状螺旋电极设计、以及安通医疗的全球唯一经桡动脉和股动脉双入路系统。国产厂家正积极拓展海外市场，未来有望在全球RDN市场中占据重要份额，建议重点关注研发和商业化进程领先的国产厂商。

主要内容

RDN技术突破与指南落地：从临床需求到治疗范式的转变

RDN为高血压治疗带来创新疗法，已被ACC/AHA纳入最新治疗指南

报告详细阐述了RDN技术背景与临床价值。高血压患病率持续走高，但药物治疗对顽固性和未控高血压患者疗效有限，存在巨大的未满足临床需求。RDN通过消融肾动脉交感神经，从根本上改善血压调控机制。2025年8月，ACC/AHA指南首次将RDN纳入高血压治疗方案，推荐级别为IIb类，用于特定人群的补充治疗。同时，美国医保部门（CMS）已启动美敦力RDN产品的全国覆盖决定（NCD）意见征集，预计2025年10月前发布最终决定。此举意味着“指南推荐+医保支持”的双重驱动，有望为RDN的临床大规模推广和商业化放量扫清障碍。报告引用的临床数据显示，美敦力SymplicitySpyral系统在停药状态下收缩压可下降约9mmHg，三年随访平均下降达17mmHg；ReCor Paradise系统则展现出高效的降压疗效。

海内外厂家RDN布局加速，国产产品积极拓展海外市场

报告对市场竞争格局进行了细致分析。美敦力和ReCor两大外资巨头已先行获得FDA批准。国内市场中，信迈医疗（SyMapCath标测系统）、魅丽纬叶（Netrod网状电极系统）、安通医疗（Iberis双入路系统）以及美敦力共四款产品获批。报告特别强调了国产产品的差异化优势：标测系统提升手术精准度、网状电极提升消融效率、双入路方式增加手术灵活性。在海外布局上，魅丽纬叶已获FDA突破性医疗器械认定并在欧洲开展临床，安通医疗也已于2025年上半年在欧洲完成首例商业化手术。这表明国产RDN产品不仅在国内站稳脚跟，更具备全球化竞争的潜力。

二级市场表现与板块估值：医药板块弱于大盘，结构性分化明显

本周行情回顾

报告提供了截至2025年09月01日的最新市场数据。本周（2025年第34周），A股市场整体上涨（全部A股涨1.25%），但生物医药板块整体下跌0.65%，表现弱于大盘和沪深300（涨2.71%）。分子板块来看，结构性分化显著：医疗服务板块领涨（+3.08%），而医药商业（-2.46%）、中药（-2.29%）等板块跌幅居前。港股方面，医疗保健板块也下跌3.36%，弱于恒生指数。这一市场表现反映出，在整体市场风险偏好回升（创业板涨7.74%）的背景下，医药板块内部资金正从传统领域向创新驱动的细分赛道（如医疗服务、创新药）迁移。

板块估值情况

报告显示，当前医药生物板块整体市盈率（TTM）为40.20倍，处于近5年历史估值的83.09%分位数，估值水平并不低。分子板块来看，化学制药（49.84x）、生物制品（46.99x）估值较高，而医药商业（20.45x）和中药（29.42x）估值相对较低。这表明市场对创新药、生物科技等高成长性赛道给予了更高的估值溢价，而对商业模式相对成熟的商业流通和中药板块则相对谨慎。

核心推荐标的与风险提示：聚焦龙头与高成长赛道

风险提示

报告明确指出了投资该领域面临的四大核心风险：一是研发失败风险，创新类产品（如RDN）的临床试验结果存在不确定性；二是商业化不及预期风险，新技术的市场推广和医生接受度需要时间验证；三是地缘政治风险，可能影响国产厂商的海外市场拓展；四是政策超预期风险，如医保控费、集采等政策的变化可能对产品定价和利润空间产生影响。

总结

RDN技术商业化在即，医药投资需聚焦创新与差异化

本报告的核心价值在于从产业趋势、政策导向和技术突破三个维度，论证了RDN作为高血压治疗新范式的战略机遇。报告综合运用患病率数据、临床研究结论、指南动态及市场竞争格局等信息，有力地说明了RDN不仅具备坚实的临床价值基础，更在“指南推荐+医保覆盖”的双重利好下，即将迎来大规模商业化“奇点”。海内外厂家的加速布局，尤其是国产产品的差异化竞争优势和出海进程，为投资者提供了清晰的主线。

市场表现反映结构性分化，估值承压下优选龙头

从二级市场角度看，本周医药板块的弱势表现与RDN领域的积极进展形成对比，提示了市场整体情绪与结构性行情并存的复杂性。板块估值处于高位，但子板块分化明显，增长确定性强、创新能力突出的细分领域（如医疗服务和部分创新器械）依然受到资金青睐。因此，投资策略上应更注重结构性机会，优先布局上述RDN等具有高确定性增长逻辑的赛道以及具备核心竞争壁垒的龙头公司，同时密切关注研发失败、商业化进度和政策变化等潜在风险，审慎做出投资决策。

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