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医药生物行业周报:恒瑞医药签署HRS-1893授权许可协议,首次回购彰显发展信心

医药生物行业周报:恒瑞医药签署HRS-1893授权许可协议,首次回购彰显发展信心

研报

医药生物行业周报:恒瑞医药签署HRS-1893授权许可协议,首次回购彰显发展信心

  主要观点   恒瑞医药签署HRS-1893项目授权许可协议,总金额最高有望超10亿美元。近日,江苏恒瑞医药股份有限公司与美国BraveheartBio,Inc.达成协议,将具有自主知识产权的1类创新药HRS-1893项目有偿许可给BraveheartBio。根据公司公告,BraveheartBio将向恒瑞支付6500万美元首付款(含3250万美元现金和等值3250万美元的BraveheartBio公司股权)和完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款,总计7500万美元。恒瑞有资格获得与临床开发和销售相关的里程碑付款,最高可达10.13亿美元。根据HRS-1893在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围的销售情况,BraveheartBio将向恒瑞支付相应的销售提成。根据恒瑞医药,HRS-1893是一种Myosin选择性抑制剂,可通过抑制心肌肌球蛋白三磷酸腺苷(ATP)酶活性,从而抑制心肌过度收缩,减少左心室肥厚并改善舒张期松弛。该药物目前正处于III期临床开发阶段,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)。肥厚型心肌病(HCM)是一种以左心室肥厚为突出特征的原发性心肌病,是最常见的遗传性心脏病,也是青少年和运动员发生心脏性猝死的首要原因。根据“静息时或激发后左室流出道的峰值压差是否均<30mmHg”,肥厚型心肌病分为梗阻性与非梗阻性。与非梗阻性HCM患者相比,梗阻性HCM患者生存率更低,而缓解梗阻有助于降低死亡风险。目前,对于梗阻性HCM的治疗,心肌肌球蛋白抑制剂已获得《中国心肌病综合管理指南2025》IB类推荐。目前恒瑞在心血管疾病领域共有10余款创新产品进入临床研究及以上阶段。其中针对心脏病治疗领域,还有SHR-6934、SHR-4658、HRS-9057等正在开展心衰相关的临床研究。   本次合作是恒瑞医药再次采用NewCo模式实现对外授权。此前,2024年5月恒瑞医药首次采用NewCo模式,将GLP-1类创新药组合(HRS-7535、HRS9531、HRS-4729)有偿许可给设立在美国,由著名投资机构贝恩资本生命科学基金、Atlas Ventures、RTW资本等组建的新公司,首付款加潜在里程碑付款累计可高达60亿美元,作为交易对价的一部分,公司取得了19.9%的股权。   恒瑞医药上半年业绩显著增长,回购彰显信心。恒瑞医药2025H1实现营业收入157.61亿元,同比增长15.88%;归属于上市公司股东的净利润为44.50亿元,同比增长29.67%,营收、净利及经营性现金流净额均创往年同期新高。2025年9月4日,恒瑞医药公告通过集中竞价方式首次回购A股股份27万股,占总股本0.004%,成交价67.75-67.97元/股,已支付1831.39万元。此前,公司公告拟使用自有资金回购公司股份用于A股员工持股计划,回购价不超90.85元/股,预计总额10-20亿元。   投资建议   我们认为,恒瑞医药再次通过NewCo模式对外授权,总金额有望超10亿美元,推进研发成果的高效转化,深化创新药全球布局;公司2025H1业绩创往年新高,回购彰显经营发展信心。建议关注:恒瑞医药等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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  • 发布机构:

    上海证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2025-09-09

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  主要观点

  恒瑞医药签署HRS-1893项目授权许可协议,总金额最高有望超10亿美元。近日,江苏恒瑞医药股份有限公司与美国BraveheartBio,Inc.达成协议,将具有自主知识产权的1类创新药HRS-1893项目有偿许可给BraveheartBio。根据公司公告,BraveheartBio将向恒瑞支付6500万美元首付款(含3250万美元现金和等值3250万美元的BraveheartBio公司股权)和完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款,总计7500万美元。恒瑞有资格获得与临床开发和销售相关的里程碑付款,最高可达10.13亿美元。根据HRS-1893在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围的销售情况,BraveheartBio将向恒瑞支付相应的销售提成。根据恒瑞医药,HRS-1893是一种Myosin选择性抑制剂,可通过抑制心肌肌球蛋白三磷酸腺苷(ATP)酶活性,从而抑制心肌过度收缩,减少左心室肥厚并改善舒张期松弛。该药物目前正处于III期临床开发阶段,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)。肥厚型心肌病(HCM)是一种以左心室肥厚为突出特征的原发性心肌病,是最常见的遗传性心脏病,也是青少年和运动员发生心脏性猝死的首要原因。根据“静息时或激发后左室流出道的峰值压差是否均<30mmHg”,肥厚型心肌病分为梗阻性与非梗阻性。与非梗阻性HCM患者相比,梗阻性HCM患者生存率更低,而缓解梗阻有助于降低死亡风险。目前,对于梗阻性HCM的治疗,心肌肌球蛋白抑制剂已获得《中国心肌病综合管理指南2025》IB类推荐。目前恒瑞在心血管疾病领域共有10余款创新产品进入临床研究及以上阶段。其中针对心脏病治疗领域,还有SHR-6934、SHR-4658、HRS-9057等正在开展心衰相关的临床研究。

  本次合作是恒瑞医药再次采用NewCo模式实现对外授权。此前,2024年5月恒瑞医药首次采用NewCo模式,将GLP-1类创新药组合(HRS-7535、HRS9531、HRS-4729)有偿许可给设立在美国,由著名投资机构贝恩资本生命科学基金、Atlas Ventures、RTW资本等组建的新公司,首付款加潜在里程碑付款累计可高达60亿美元,作为交易对价的一部分,公司取得了19.9%的股权。

  恒瑞医药上半年业绩显著增长,回购彰显信心。恒瑞医药2025H1实现营业收入157.61亿元,同比增长15.88%;归属于上市公司股东的净利润为44.50亿元,同比增长29.67%,营收、净利及经营性现金流净额均创往年同期新高。2025年9月4日,恒瑞医药公告通过集中竞价方式首次回购A股股份27万股,占总股本0.004%,成交价67.75-67.97元/股,已支付1831.39万元。此前,公司公告拟使用自有资金回购公司股份用于A股员工持股计划,回购价不超90.85元/股,预计总额10-20亿元。

  投资建议

  我们认为,恒瑞医药再次通过NewCo模式对外授权,总金额有望超10亿美元,推进研发成果的高效转化,深化创新药全球布局;公司2025H1业绩创往年新高,回购彰显经营发展信心。建议关注:恒瑞医药等。

  风险提示

  药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。

中心思想

恒瑞医药创新药出海再突破,NewCo模式助力全球布局

恒瑞医药与美国BraveheartBio达成HRS-1893授权许可协议,总金额最高超10亿美元,其中首付款及近期里程碑款合计7500万美元。该交易采用NewCo模式,是恒瑞继GLP-1组合授权后的第二次类似尝试,旨在通过海外新设公司实现创新药价值最大化,深化全球临床与商业布局。HRS-1893作为Myosin选择性抑制剂,针对梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)处于III期临床阶段,市场潜力突出。

业绩创新高与回购彰显发展信心

恒瑞医药2025年上半年实现营收157.61亿元(同比+15.88%),净利润44.50亿元(同比+29.67%),营收、净利及经营性现金流均创同期新高。公司于9月4日首次回购27万股,总金额1831.39万元,计划回购10-20亿元用于员工持股,反映了管理层对长期价值的信心。

主要内容

主要观点

HRS-1893授权许可协议核心条款与临床价值

  • 与BraveheartBio交易:首付款6500万美元(含3250万美元现金+等值股权),技术转移后近期里程碑1000万美元,合计7500万美元;后续临床开发及销售里程碑最高达10.13亿美元,外加销售提成。
  • HRS-1893机制:抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性,减少左心室肥厚,改善舒张功能。适应症为oHCM,肥厚型心肌病是青少年和运动员心脏性猝死首要原因,梗阻型患者生存率更低。
  • 指南推荐:心肌肌球蛋白抑制剂获《中国心肌病综合管理指南2025》IB类推荐。恒瑞心血管领域还有SHR-6934、SHR-4658、HRS-9057等进入临床。

2025H1业绩回顾与首次回购

  • 业绩数据:营收157.61亿元(同比+15.88%),净利润44.50亿元(同比+29.67%),三项指标创同期新高。
  • 股份回购:9月4日首次回购27万股,占总股本0.004%,成交价67.75-67.97元/股,已支付1831.39万元。此前计划回购10-20亿元,价格不超90.85元/股,用于A股员工持股计划。

投资建议

建议关注恒瑞医药。理由:再次通过NewCo模式对外授权,总金额有望超10亿美元,推动研发成果高效转化;2025H1业绩创新高,回购彰显经营发展信心。

风险提示

  • 药品/耗材降价风险
  • 行业政策变动风险
  • 市场竞争加剧风险

总结

本报告聚焦恒瑞医药两大核心事件:一是HRS-1893创新药授权许可,以NewCo模式实现超10亿美元潜在价值,凸显公司创新药出海战略的持续推进;二是2025年上半年业绩创同期新高,并启动首次股份回购用于员工持股,展现对自身发展的强烈信心。分析认为,恒瑞医药在心血管创新药布局和全球化合作方面具备领先优势,建议持续关注其后续临床进展及业绩表现。同时需警惕药品降价、政策变动及竞争加剧等潜在风险。

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