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医药生物行业周报:恒瑞医药签署HRS-1893授权许可协议,首次回购彰显发展信心

医药生物行业周报:恒瑞医药签署HRS-1893授权许可协议,首次回购彰显发展信心

研报

医药生物行业周报:恒瑞医药签署HRS-1893授权许可协议,首次回购彰显发展信心

  主要观点   恒瑞医药签署HRS-1893项目授权许可协议,总金额最高有望超10亿美元。近日,江苏恒瑞医药股份有限公司与美国BraveheartBio,Inc.达成协议,将具有自主知识产权的1类创新药HRS-1893项目有偿许可给BraveheartBio。根据公司公告,BraveheartBio将向恒瑞支付6500万美元首付款(含3250万美元现金和等值3250万美元的BraveheartBio公司股权)和完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款,总计7500万美元。恒瑞有资格获得与临床开发和销售相关的里程碑付款,最高可达10.13亿美元。根据HRS-1893在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围的销售情况,BraveheartBio将向恒瑞支付相应的销售提成。根据恒瑞医药,HRS-1893是一种Myosin选择性抑制剂,可通过抑制心肌肌球蛋白三磷酸腺苷(ATP)酶活性,从而抑制心肌过度收缩,减少左心室肥厚并改善舒张期松弛。该药物目前正处于III期临床开发阶段,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)。肥厚型心肌病(HCM)是一种以左心室肥厚为突出特征的原发性心肌病,是最常见的遗传性心脏病,也是青少年和运动员发生心脏性猝死的首要原因。根据“静息时或激发后左室流出道的峰值压差是否均<30mmHg”,肥厚型心肌病分为梗阻性与非梗阻性。与非梗阻性HCM患者相比,梗阻性HCM患者生存率更低,而缓解梗阻有助于降低死亡风险。目前,对于梗阻性HCM的治疗,心肌肌球蛋白抑制剂已获得《中国心肌病综合管理指南2025》IB类推荐。目前恒瑞在心血管疾病领域共有10余款创新产品进入临床研究及以上阶段。其中针对心脏病治疗领域,还有SHR-6934、SHR-4658、HRS-9057等正在开展心衰相关的临床研究。   本次合作是恒瑞医药再次采用NewCo模式实现对外授权。此前,2024年5月恒瑞医药首次采用NewCo模式,将GLP-1类创新药组合(HRS-7535、HRS9531、HRS-4729)有偿许可给设立在美国,由著名投资机构贝恩资本生命科学基金、Atlas Ventures、RTW资本等组建的新公司,首付款加潜在里程碑付款累计可高达60亿美元,作为交易对价的一部分,公司取得了19.9%的股权。   恒瑞医药上半年业绩显著增长,回购彰显信心。恒瑞医药2025H1实现营业收入157.61亿元,同比增长15.88%;归属于上市公司股东的净利润为44.50亿元,同比增长29.67%,营收、净利及经营性现金流净额均创往年同期新高。2025年9月4日,恒瑞医药公告通过集中竞价方式首次回购A股股份27万股,占总股本0.004%,成交价67.75-67.97元/股,已支付1831.39万元。此前,公司公告拟使用自有资金回购公司股份用于A股员工持股计划,回购价不超90.85元/股,预计总额10-20亿元。   投资建议   我们认为,恒瑞医药再次通过NewCo模式对外授权,总金额有望超10亿美元,推进研发成果的高效转化,深化创新药全球布局;公司2025H1业绩创往年新高,回购彰显经营发展信心。建议关注:恒瑞医药等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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  • 生物制品
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    1308

  • 发布机构:

    上海证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2025-09-09

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  主要观点

  恒瑞医药签署HRS-1893项目授权许可协议,总金额最高有望超10亿美元。近日,江苏恒瑞医药股份有限公司与美国BraveheartBio,Inc.达成协议,将具有自主知识产权的1类创新药HRS-1893项目有偿许可给BraveheartBio。根据公司公告,BraveheartBio将向恒瑞支付6500万美元首付款(含3250万美元现金和等值3250万美元的BraveheartBio公司股权)和完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款,总计7500万美元。恒瑞有资格获得与临床开发和销售相关的里程碑付款,最高可达10.13亿美元。根据HRS-1893在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围的销售情况,BraveheartBio将向恒瑞支付相应的销售提成。根据恒瑞医药,HRS-1893是一种Myosin选择性抑制剂,可通过抑制心肌肌球蛋白三磷酸腺苷(ATP)酶活性,从而抑制心肌过度收缩,减少左心室肥厚并改善舒张期松弛。该药物目前正处于III期临床开发阶段,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)。肥厚型心肌病(HCM)是一种以左心室肥厚为突出特征的原发性心肌病,是最常见的遗传性心脏病,也是青少年和运动员发生心脏性猝死的首要原因。根据“静息时或激发后左室流出道的峰值压差是否均<30mmHg”,肥厚型心肌病分为梗阻性与非梗阻性。与非梗阻性HCM患者相比,梗阻性HCM患者生存率更低,而缓解梗阻有助于降低死亡风险。目前,对于梗阻性HCM的治疗,心肌肌球蛋白抑制剂已获得《中国心肌病综合管理指南2025》IB类推荐。目前恒瑞在心血管疾病领域共有10余款创新产品进入临床研究及以上阶段。其中针对心脏病治疗领域,还有SHR-6934、SHR-4658、HRS-9057等正在开展心衰相关的临床研究。

  本次合作是恒瑞医药再次采用NewCo模式实现对外授权。此前,2024年5月恒瑞医药首次采用NewCo模式,将GLP-1类创新药组合(HRS-7535、HRS9531、HRS-4729)有偿许可给设立在美国,由著名投资机构贝恩资本生命科学基金、Atlas Ventures、RTW资本等组建的新公司,首付款加潜在里程碑付款累计可高达60亿美元,作为交易对价的一部分,公司取得了19.9%的股权。

  恒瑞医药上半年业绩显著增长,回购彰显信心。恒瑞医药2025H1实现营业收入157.61亿元,同比增长15.88%;归属于上市公司股东的净利润为44.50亿元,同比增长29.67%,营收、净利及经营性现金流净额均创往年同期新高。2025年9月4日,恒瑞医药公告通过集中竞价方式首次回购A股股份27万股,占总股本0.004%,成交价67.75-67.97元/股,已支付1831.39万元。此前,公司公告拟使用自有资金回购公司股份用于A股员工持股计划,回购价不超90.85元/股,预计总额10-20亿元。

  投资建议

  我们认为,恒瑞医药再次通过NewCo模式对外授权,总金额有望超10亿美元,推进研发成果的高效转化,深化创新药全球布局;公司2025H1业绩创往年新高,回购彰显经营发展信心。建议关注:恒瑞医药等。

  风险提示

  药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。

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