2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药生物行业2025年8月投资策略:关注创新药产业链以及估值合理的器械标的

医药生物行业2025年8月投资策略:关注创新药产业链以及估值合理的器械标的

研报

医药生物行业2025年8月投资策略:关注创新药产业链以及估值合理的器械标的

  8月医药行业投资策略   医保局公布创新药初审目录,商保有望提供新增量。8月,国家医保局发布通过初步形式审查的药品名单;今年目录调整中增设了商保创新药目录,与基本医保目录同步申报。医保局共收到基本医保目录申报信息718份,涉及药品通用名633个,534个通过形式审查;其中目录外申报信息472份,涉及药品通用名393个,通过初审的通用名310个,较2024年249个通过形式审查明显增加。国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份,涉及药品通用名141个,经初步审核,121个药品通用名通过形式审查。有些药品同时申报了基本医保目录和商保创新药目录。通过初审之后,药品还需经过复审、专家评审、谈判/竞价成功才能最终纳入目录。   关注ESMO和WCLC的数据读出。2025年的世界肺癌大会(WCLC)和欧洲肿瘤学年会(ESMO)将分别在9月和10月举行,一系列国产创新药的研究成果即将在会议中进行展示,包括康方生物的AK112、百利天恒的BL-B01D1、映恩生物的DB-1311等。随着国产创新药的临床数据和临床进度在全球范围内的竞争力越来越强,创新药出海的趋势不断加强。   集采“反内卷”原则确立,政策影响逐步缓和。按照国务院常务会议研究通过的优化集采措施,国家医保局坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,不再以简单的最低价作为参考,同时报价最低企业要公开说明报价的合理性,并承诺不低于成本报价。在国内集采政策缓和、行业合规整顿和资本市场退潮等多重因素影响下,未来几年医疗器械行业或将呈现盈利能力持续改善的发展趋势。   投资策略:关注创新药产业链以及估值合理的器械标的。2025年8月投资组合:A股:迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科、新产业、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、艾德生物、爱博医疗、金域医学;H股:康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药、康诺亚-B、三生制药、药明合联、爱康医疗、固生堂。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
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  • 发布机构:

    国信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-08-21

  • 页数:

    38页

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  8月医药行业投资策略

  医保局公布创新药初审目录,商保有望提供新增量。8月,国家医保局发布通过初步形式审查的药品名单;今年目录调整中增设了商保创新药目录,与基本医保目录同步申报。医保局共收到基本医保目录申报信息718份,涉及药品通用名633个,534个通过形式审查;其中目录外申报信息472份,涉及药品通用名393个,通过初审的通用名310个,较2024年249个通过形式审查明显增加。国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份,涉及药品通用名141个,经初步审核,121个药品通用名通过形式审查。有些药品同时申报了基本医保目录和商保创新药目录。通过初审之后,药品还需经过复审、专家评审、谈判/竞价成功才能最终纳入目录。

  关注ESMO和WCLC的数据读出。2025年的世界肺癌大会(WCLC)和欧洲肿瘤学年会(ESMO)将分别在9月和10月举行,一系列国产创新药的研究成果即将在会议中进行展示,包括康方生物的AK112、百利天恒的BL-B01D1、映恩生物的DB-1311等。随着国产创新药的临床数据和临床进度在全球范围内的竞争力越来越强,创新药出海的趋势不断加强。

  集采“反内卷”原则确立,政策影响逐步缓和。按照国务院常务会议研究通过的优化集采措施,国家医保局坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,不再以简单的最低价作为参考,同时报价最低企业要公开说明报价的合理性,并承诺不低于成本报价。在国内集采政策缓和、行业合规整顿和资本市场退潮等多重因素影响下,未来几年医疗器械行业或将呈现盈利能力持续改善的发展趋势。

  投资策略:关注创新药产业链以及估值合理的器械标的。2025年8月投资组合:A股:迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科、新产业、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、艾德生物、爱博医疗、金域医学;H股:康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药、康诺亚-B、三生制药、药明合联、爱康医疗、固生堂。

  风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。

中心思想

三大核心驱动因素推动行业基本面改善

  • 政策环境边际缓和:医保局公布创新药初审目录,并增设商保创新药目录,有望为创新药提供新增量;集采明确“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则,不再简单以最低价作为参考,政策对行业情绪和盈利预期的压制释放。
  • 全球学术会议催化创新药价值重估:WCLC(9月)和ESMO(10月)即将举行,多项国产创新药(AK112、BL-B01D1等)研究数据即将披露,国产创新药全球竞争力持续增强,出海趋势强化。
  • 行业基本面呈现企稳复苏迹象:2025年7月医药板块整体上涨13.93%,跑赢沪深300指数10.38%;样本城市2025年上半年诊疗量未出现明显同比波动,整体医疗环境趋于稳定;海外生命科学上游企业对2025年收入指引重回正增长。

聚焦创新药产业链与估值合理的器械标的

  • 创新药产业链:关注具备高质量创新能力、临床进展领先的公司(科伦博泰、康方生物、信达生物等),以及受益于行业景气度回升的CXO龙头(药明康德业绩高增长,25H1收入+24.2%,在手订单+37.2%)。
  • 医疗器械:集采“反内卷”原则确立,行业盈利能力有望持续改善,关注在国产替代、高端升级及海外市场拓展方面具备优势的龙头企业(迈瑞医疗、新产业、开立医疗、惠泰医疗等)。

主要内容

01 医药月度表现回顾

市场表现:7月板块涨幅居前,估值处于合理区间

  • 子板块分化:医疗服务(+23.10%)、化学制药(+17.92%)、生物制品(+12.54%)涨幅较大,医疗器械(+8.30%)、中药Ⅱ(+6.99%)和医药商业(+4.66%)涨幅较小。
  • 估值水平:医药生物(申万)PE(TTM)为39.11,处于近5年历史分位点80.69%,相对沪深300及万得全A的溢价率处于五年平均位,估值已充分回调。

02 医药行业数据跟踪

宏观数据:生产端承压,需求端和支付端分化

  • 生产端(1-6月):医药制造业营业收入12,275亿元(-1.2%),利润总额1,767亿元(-2.8%),工业增加值累计同比+1.3%。
  • 需求端(1-6月):社会零售总额中限额以上中西药品类零售额3,611亿元(+1.4%),人均医疗保健支出1,314元(+3.4%)。
  • 支付端(1-6月):基本医疗保险基金总收入14,786亿元(+6.5%),但职工医保支出(+4.4%)与居民医保支出(-4.4%)增速分化。

创新药审批:7月审批活跃,NDA和IND申请密集

  • 获批情况:7月共有9款创新药或生物类似药获批上市(国产7款/进口2款),包括雷尼基奥仑赛注射液(CAR-T)、甲磺酸兰泽替尼片(EGFR TKI)等。
  • 申报情况:7月创新药NDA和IND申请密集,涉及恒瑞医药、百济神州、信达生物、石药集团、中生制药等多家公司,靶点涵盖EGFR、CLDN18.2、GLP-1R、BCL-2、KRAS等热门领域。

器械集采与贸易:集采政策调整,医疗器械出口保持增长

  • 集采动态:7月多地开展集采工作,包括人工晶体、运动医学、血管介入类、起搏器类等。国家医保局集采原则调整为“反内卷”,不再简单追求最低价。
  • 贸易数据(6月):医疗器械出口金额18.04亿美元(+5.20%),进口金额11.90亿美元(+9.10%)。内窥镜(+29.25%)、人造关节(+33.13%)、核磁共振设备(+19.81%)出口增长强劲。

医疗服务与生命科学上游:诊疗量趋稳,上游景气度有望拐点

  • 医疗服务:以天津、重庆、南宁为例,2025年上半年诊疗量未出现明显同比波动,整体环境趋稳改善。专科医院服务量普遍增长,妇产科类降幅收窄,胸科、肿瘤等刚需领域增速较高。
  • 生命科学上游:海外8家主要企业2025年收入指引大多重回正增长,对全年经营预期积极。国内企业2025年Q1营收(+4.0%)及净利润(+15.4%)同比转正,行业景气度拐点渐进。

03 细分板块观点

创新药:关注ESMO和WCLC数据读出,出海趋势加强

  • 核心催化:2025年WCLC(9月)和ESMO(10月)将展示多项国产创新药研究成果,包括康方生物的AK112、百利天恒的BL-B01D1、映恩生物的DB-1311等。
  • 投资策略:建议关注具备高质量创新能力的公司:科伦博泰生物-B、康方生物、信达生物、三生制药、和黄医药、百济神州等。

医疗器械:集采“反内卷”驱动业绩与估值双修复

  • 政策利好:集采“反内卷”原则确立,政策影响逐步缓和,行业盈利能力有望改善。
  • 三大细分主线
    • 医疗设备:国内招投标复苏,产品高端升级+海外市占率提升是业绩稳定增长的关键。关注迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗。
    • 高值耗材:集采缓和下驱动业绩和估值双重复苏,创新+出海拓展市场空间。关注惠泰医疗、爱博医疗、南微医学、爱康医疗。
    • 体外诊断:集采推动国产龙头市占率加速提升,“AI+多组学”应用潜力巨大。关注迈瑞医疗、新产业、安图生物、亚辉龙、艾德生物。

生命科学上游与CXO:景气度拐点临近,CDMO龙头业绩验证

  • CXO:龙头药明康德25H1业绩优秀(收入+24.2%,经调整净利润+44.4%),在手订单高增长(+37.2%),全年收入指引上调至13-17%。地缘政治影响已较为充分体现,看好CDMO头部公司。
  • 生命科学上游:随着全球生物医药投融资回暖,国内上游企业加大研发投入、加速全球化,有望恢复高增速。关注药康生物、百普赛斯、奥浦迈等。

中药与医疗服务:关注创新转型与消费复苏

  • 中药:板块整体涨幅明显(7月+7.0%),关注国企改革(华润三九)、中药品牌OTC(消费主线)和中药企业创新转型(化药/生物药)三大主线。
  • 医疗服务:服务收费立项指南陆续发布,价格改革步入深水区。关注三条主线:受益于价格改革和经济复苏的民营专科连锁(爱尔眼科、固生堂);低估值高股息的国企(环球医疗);中长期受益的第三方医检和影像龙头(金域医学、一脉阳光)。

04 近期重点报告回顾

  • 报告涵盖生物医药行业周报、月度投资策略及创新药专题报告,关注集采“反内卷”、创新药出海、AI应用落地、IBD治疗新靶点等核心主题。

总结

政策、数据、业绩三重共振,行业基本面加速修复

报告通过对2025年7月医药行业宏观数据、政策动态和细分板块的全面回顾与深入分析,揭示出行业正经历一轮底部区域的积极变化。医保政策边际改善(商保目录、集采反内卷)、基本面数据趋稳(诊疗量稳定、生命科学上游拐点临近)以及龙头企业业绩验证(药明康德等)形成了重要的利好共振。行业从“政策压力期”转向“政策修复与创新驱动期”的趋势明确。

估值与成长性兼备,把握创新与器械的结构性机遇

当前医药板块估值(PE TTM 39.11)处于历史中位水平,风险已得到一定释放。展望下一阶段,创新药产业链(特别是拥有全球竞争力的创新药企及受益于订单恢复的CXO龙头)和估值合理且受益于集采政策缓和的器械标的,是主要的投资方向。建议投资者关注即将到来的ESMO/WCLC学术会议带来的创新药催化,以及医疗器械板块在集采“反内卷”下的业绩与估值双修复机会。

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