生物制品行业深度报告：减重赛道全球前沿进展跟踪（二）：Orforglipron领跑全球小分子GLP-1RA赛道，国内管线价值逐渐凸显

　　小分子GLP-1RA发展前景广阔，近年来重磅BD交易频发 　　小分子GLP-1RA具有成本低、使用场景不受限、无需冷链运输等诸多优势，发展前景广阔。针对小分子GLP-1RA赛道，礼来的Orforglipron已完成降糖与肥胖的全球III期，保持全球领先的地位；AZ的AZD5004、罗氏的CT-996、礼来的NAPERIGLIPRON与Terns的TERN-601已进入II期，整体进度较快；国内企业中，恒瑞医药、华东医药、歌礼制药等多家企业重点布局小分子GLP-1RA管线，该赛道近年来已发生多起重磅BD交易，景气度正持续提升。 　　Orforglipron领跑全球小分子GLP-1RA赛道，国内研发硕果累累 　　礼来的Orforglipron是全球进度最快的小分子GLP-1RA产品，目前针对多个代谢适应症已开展全球III期临床。Orforglipron已有3个III期临床达到主要终点，充分验证其安全性，而减肥疗效不及市场预期。国产小分子GLP-1RA通过结构优化与技术改进，疗效有望实现超越，临床开发潜力与商业化价值正持续凸显。相较于注射剂赛道，礼来在口服领域统治地位尚未形成，Orforglipron在管线疗效与管线进度方面并未领先太多，我们预计第二梯队MNC（以辉瑞、艾伯维、罗氏、AZ等为代表）会加速布局小分子GLP-1RA赛道，利好国内优质产品未来出海。国内多条小分子GLP-1RA管线已进入后期临床阶段，早研临床结果优异，具备较高的临床开发与商业化潜力。恒瑞医药的HRS-7535、华东医药的HDM1002片与箕星药业/闻泰医药的VCT220均已进入国内的III期临床；歌礼制药的ASC30、箕星药业/闻泰医药的VCT220与硕迪生物的Aleniglipron已在美国开启针对肥胖的II期临床，预计在2025年底至2026年初达到主要临床终点。 　　药代动力学特征或成为影响小分子GLP-1RA疗效重要一环 　　药代动力学特征可能是影响小分子GLP-1RA疗效的重要一环。为提升小分子GLP-1RA产品溶解度，改善其药代动力学特征，多家企业正积极探索新剂型。礼来已启动Orforglipron片剂针对肥胖（-T2DM/+T2DM）的2个全球III期临床，硕迪生物的Aleniglipron II期试验也同时包括胶囊与片剂试验组。歌礼制药的ASC30在药物暴露量与受体结合效力上均高于Orforglipron，有望实现更佳的临床疗效。 　　投资建议 　　小分子GLP-1RA有望为减重降糖市场提供新的增量空间。海外第二梯队MNC正加速布局该赛道，利好国内优质产品未来出海。国内小分子GLP-1RA赛道硕果累累，部分管线具备较强出海潜力，相关标的有望受益。 　　推荐标的：信达生物、华东医药、一品红、众生药业、海思科等；受益标的：歌礼制药-B、恒瑞医药、石药集团、翰森制药、信立泰、中国生物制药等。 　　风险提示：创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。