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医药生物周报(25年第26周):先通医药招股书梳理,关注放射性配体疗法的发展

医药生物周报(25年第26周):先通医药招股书梳理,关注放射性配体疗法的发展

研报

医药生物周报(25年第26周):先通医药招股书梳理,关注放射性配体疗法的发展

  核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,医疗服务板块领涨。本周全部A股上涨1.34%(总市值加权平均),沪深300上涨1.54%,中小板指上涨1.83%,创业板指上涨1.50%,生物医药板块整体上涨3.64%,生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨5.03%,生物制品上涨4.40%,医疗服务上涨4.47%,医疗器械上涨2.16%,医药商业上涨2.47%,中药上涨1.27%。医药生物市盈率(TTM)35.12x,处于近5年历史估值的73.1%分位数。   放射性配体在靶向治疗及诊疗合一领域具有独特优势,先通医药有望成为港股18A“核药第一股”。放射性配体药物透过辐射靶向杀伤细胞的独特机制有助克服其他治疗方式常见的耐药性,并允许诊断性(释放γ射线)与治疗性(释放α/β射线)放射性核素互换使用,从而实现从诊断到精准治疗的无缝衔接及治疗效果实时监测。核药领域已出现如Pluvicto的“重磅炸弹”级别药物,行业正处于快速增长的关键时刻。先通医药成立于2005年,2014年开始研发放射性药物,已构建全面且差异化的产品管线,聚焦肿瘤、神经退行性疾病和心血管疾病三大领域,其中三项处于商业化或临近商业化阶段,XTR005(欧韦宁)是中国首个亦为唯一一个获准上市用作AD生物标志物的PET诊断用放射性配体,也是过去20年来首个于中国获准上市的创新PET示踪剂。核心产品XTR008的NDA已获药监局受理,作为中国潜在首个靶向SSTR的治疗用放射性配体,III期注册临床试验显示其具有显著的疗效与安全性。   月度投资策略:持续推荐关注创新药行业。随着国产创新药的临床数据和临床进度在全球范围内的竞争力越来越强,国产创新药在国际会议如ASCO等上纷纷读出优秀的临床数据,创新药出海的趋势不断加强,年初至今对外授权的数量和金额都保持快速增长。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
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    国信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-07-09

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  核心观点

  本周医药板块表现弱于整体市场,医疗服务板块领涨。本周全部A股上涨1.34%(总市值加权平均),沪深300上涨1.54%,中小板指上涨1.83%,创业板指上涨1.50%,生物医药板块整体上涨3.64%,生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨5.03%,生物制品上涨4.40%,医疗服务上涨4.47%,医疗器械上涨2.16%,医药商业上涨2.47%,中药上涨1.27%。医药生物市盈率(TTM)35.12x,处于近5年历史估值的73.1%分位数。

  放射性配体在靶向治疗及诊疗合一领域具有独特优势,先通医药有望成为港股18A“核药第一股”。放射性配体药物透过辐射靶向杀伤细胞的独特机制有助克服其他治疗方式常见的耐药性,并允许诊断性(释放γ射线)与治疗性(释放α/β射线)放射性核素互换使用,从而实现从诊断到精准治疗的无缝衔接及治疗效果实时监测。核药领域已出现如Pluvicto的“重磅炸弹”级别药物,行业正处于快速增长的关键时刻。先通医药成立于2005年,2014年开始研发放射性药物,已构建全面且差异化的产品管线,聚焦肿瘤、神经退行性疾病和心血管疾病三大领域,其中三项处于商业化或临近商业化阶段,XTR005(欧韦宁)是中国首个亦为唯一一个获准上市用作AD生物标志物的PET诊断用放射性配体,也是过去20年来首个于中国获准上市的创新PET示踪剂。核心产品XTR008的NDA已获药监局受理,作为中国潜在首个靶向SSTR的治疗用放射性配体,III期注册临床试验显示其具有显著的疗效与安全性。

  月度投资策略:持续推荐关注创新药行业。随着国产创新药的临床数据和临床进度在全球范围内的竞争力越来越强,国产创新药在国际会议如ASCO等上纷纷读出优秀的临床数据,创新药出海的趋势不断加强,年初至今对外授权的数量和金额都保持快速增长。

  风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。

中心思想

市场表现与核药投资价值凸显

本周医药板块整体上涨3.64%,显著跑赢沪深300(+1.54%),其中化学制药(+5.03%)和医疗服务(+4.47%)领涨,生物制品、医疗器械等子板块均录得正收益。在行业估值方面,医药生物TTM市盈率为35.12倍,处于近5年历史估值的73.1%分位,显示板块具备一定估值弹性。

放射性配体疗法开启新增长极

放射性配体药物(RDC)凭借“诊疗一体化”独特机制,在克服耐药性、提升难治性肿瘤疗效方面展现出显著优势,全球市场预计从2024年的97亿美元增至2035年的573亿美元(CAGR 17.5%)。先通医药作为港股18A“核药第一股”候选标的,其核心产品XTR008(靶向SSTR治疗用RDC)III期临床ORR达43.4%,NDA已获受理,有望填补国内空白。国产创新药出海趋势持续强化,对外授权数量和金额保持快速增长。

主要内容

先通医药招股书与放射性配体行业分析

  • 放射性配体疗法优势:RDC通过辐射靶向杀伤细胞,机制独特,可克服耐药性;诊断性(γ射线)与治疗性(α/β射线)核素互换实现诊疗一体化;与免疫治疗、化疗联用潜力大。全球已有“重磅炸弹”药物,如诺华Pluvicto 2024年收入约14亿美元、Lutathera收入7.24亿美元,Lantheus的Pylarify超10亿美元。
  • 市场规模与增长:全球放射性药物市场2035年预计达573亿美元(CAGR 17.5%);中国放射性药物市场2024年仅74亿元,预计2035年达758亿元(CAGR 23.5%)。其中中国PSMA靶向RDC市场2030年预计近70亿元,SSTR靶向RDC近20亿元。
  • 先通医药公司画像:2005年成立,2014年进入核药领域,2025年申请港股18A上市,累计融资约29亿元,最新估值51.88亿元。核心管理层涵盖研发、审评、资本运作经验。产品管线聚焦肿瘤、神经退行性疾病、心血管三大领域,15款产品中已商业化1款(XTR005,用于AD诊断),核心产品XTR008(治疗GEP-NETs)处于NDA审评阶段,III期显示中位PFS未达到(对照组5.8个月),ORR 43.4%(对照组1%)。2024年收入4406万元,研发投入2.28亿元,在手现金10.04亿元,亏损缩窄至683万元。

市场行情、新股动态与投资建议

  • 本周行情回顾:A股生物医药板块上涨3.64%,强于整体市场;港股医疗保健板块上涨4.89%,强于恒指(-1.52%)。个股方面,A股涨幅前五为塞力医疗(+51.55%)、广生堂(+48.64%)、神州细胞(+45.01%)、热景生物(+44.30%)、上海谊众(+32.20%);港股涨幅前五(市值>50亿港币)为康方生物(+25.51%)、基石药业(+22.70%)、药捷安康(+22.34%)、荣昌生物(+22.05%)、君实生物(+18.42%)。
  • 新股上市跟踪:近期港股医药新股泰德医药(6月30日上市,多肽CRDMO全球第三)、拨康视云-B(7月3日上市,眼科生物科技)、大众口腔(申购中)等。
  • 板块估值:医药生物市盈率35.12x,高于全部A股(19.24x)。子板块估值分化:化学制药43.43x、生物制品42.19x、医疗服务31.76x、医疗器械34.60x、医药商业20.17x、中药27.57x。
  • 推荐标的:重点推荐迈瑞医疗(国产器械龙头)、药明康德(CXO全产业链)、新产业(化学发光龙头)、康方生物(双抗龙头)、和黄医药(呋喹替尼美国放量)等18家公司,覆盖医疗器械、生物药、CXO、中药、医疗服务等细分领域。
  • 风险提示:研发失败风险、商业化不及预期风险、地缘政治风险、政策超预期风险。

总结

投资主线聚焦创新与核药赛道

本周医药板块表现强劲,化学制药和医疗服务领涨,估值处于历史中位偏高,但核药等新兴领域带来结构性机会。先通医药作为核药赛道龙头,其“诊疗一体化”平台和差异化管线(XTR008、XTR006等)具备显著竞争优势,有望成为港股18A核药第一股。全球RDC市场爆发式增长(CAGR 17.5%),中国前列腺癌和神经内分泌瘤诊疗需求庞大,为相关标的提供长期成长空间。

策略建议与风险关注

短期建议关注创新药出海主题(ASCO等会议优秀数据驱动)以及核药领域研发进展;中长期把握医疗器械国产替代(迈瑞、开立等)和CXO龙头(药明康德)的稳健增长。风险方面,需警惕研发失败、商业化不及预期以及地缘政治对创新药出海的影响,同时关注政策变化带来的估值波动。

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