医药日报：卫材仑伐替尼联合疗法在华获批治疗肝细胞癌

中心思想

卫材仑伐替尼联合疗法获批，推动肝细胞癌治疗格局变化

本报告核心观点聚焦于医药板块的市场表现与重大行业事件。2025年7月25日，医药板块整体微跌0.20%，但跑赢沪深300指数0.33pct，显示板块具备相对韧性。子行业中，医疗研发外包与医疗耗材表现居前，疫苗与医院板块则大幅回调，呈现结构性分化。个股方面，南方医医学等领涨，昂利康等领跌，市场情绪集中于创新药与器械领域。

行业层面，卫材仑伐替尼联合帕博利珠单抗及经动脉化疗栓塞（TACE）在华获批用于不可切除非转移性肝细胞癌，成为当日核心催化剂。该批准基于LEAP-012 III期临床试验数据，客观缓解率（ORR）提升至46.8%（vs 传统TACE 33.3%），中位无进展生存期（mPFS）延长至14.6个月，疾病进展风险降低36%。这一数据表明联合疗法在疗效上显著优于传统方案，有望重塑肝细胞癌一线治疗标准，并带动相关靶向及免疫药物市场扩容。

公司层面，广生堂乙肝创新药奈瑞可韦进入III期临床首例入组，科华生物丙肝抗体质控品获批上市，众生药业氯贝酸铝原料药获批，柳药集团启动股份回购计划。这些事件反映了企业在创新药、诊断及原料药领域的持续布局，但需警惕新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等风险。

医药板块表现分化，创新药与诊断领域获关注

从市场数据看，涨跌幅排名中医疗研发外包（+2.42%）、医疗耗材（+2.05%）领先，疫苗（-2.20%）、医院（-1.39%）落后，表明资金偏好技术创新驱动型子行业。沪深300指数同期表现较弱（医药板块跑赢0.33pct），凸显医药板块在市场震荡中的防御属性。个股分化显著，南方医医学（+11.76%）、天智航（+13.87%）等涨幅居前，而昂利康（-10.00%）、三生国健（-9.53%）等跌幅较大，反映业绩预期与估值调整的博弈。

行业要闻中，卫材获批事件的数据具有里程碑意义：ORR提升13.5个百分点，PFS延长近4个月，且总生存期（OS）尚未达到，提示长期获益潜力。这将促使肝细胞癌治疗从单一TACE向联合免疫靶向模式转型，利好仑伐替尼及帕博利珠单抗相关产业链，同时可能推动更多TACE联合疗法临床探索。

公司要闻中，广生堂乙肝创新药III期首例入组显示其研发进度领先；科华生物丙肝质控品获批补充产品线，增强诊断业务；众生药业原料药获批巩固化学药基础；柳药集团回购计划传递股价低估信号。这些事件虽规模不一，但均指向企业核心竞争力的提升。

主要内容

市场表现

板块整体走势：弱势震荡中跑赢基准

• 2025年7月25日，医药板块涨跌幅-0.20%，跑赢沪深300指数0.33pct，在申万31个一级子行业中排名第14位。
• 板块呈现结构性分化：医疗研发外包（+2.42%）、医疗耗材（+2.05%）、医疗设备（+1.23%）表现居前；疫苗（-2.20%）、医院（-1.39%）、其他生物制品（-1.26%）表现居后。

个股涨跌：创新与政策驱动差异化表现

• 涨幅榜前三位：南方医医学（+11.76%）、天智航（+13.87%）、另有提及涨幅前其他个股（文中未完整列出）。
• 跌幅榜前三位：昂利康（-10.00%）、三生国健（-9.53%）、仁度生物（-6.45%）。
• 涨跌差异反映市场对不同子行业及个股基本面的预期分歧。

子行业评级

现有评级维持中性

• 化学制药：无评级
• 中药生产：无评级
• 生物医药Ⅱ：中性
• 其他医药医疗：中性
• 表明分析师对整体板块暂无强烈方向性判断，但中性评级暗示风险与机会并存。

行业要闻

卫材仑伐替尼联合疗法在华获批治疗肝细胞癌

• 获批细节：7月23日，卫材宣布仑伐替尼（Lenvatinib）获NMPA批准，与帕博利珠单抗（Pembrolizumab）联合经动脉化疗栓塞（TACE），用于不可切除的非转移性肝细胞癌患者。
• 临床试验数据（LEAP-012 III期）：
  • 客观缓解率（ORR）：联合组46.8% vs 传统TACE组33.3%，提升13.5个百分点。
  • 中位无进展生存期（mPFS）：联合组14.6个月，风险比HR=0.64（降低36%疾病进展风险）。
  • 中位总生存期（OS）：尚未达到，但已体现出获益趋势。
• 市场意义：该联合方案有望成为不可切除肝细胞癌一线新标准，直接利好卫材及合作伙伴（默沙东）的仑伐替尼与帕博利珠单抗销售，同时推动TACE联合免疫靶向治疗模式普及。

公司要闻

广生堂（300436）：乙肝创新药III期临床首例入组

• 子公司福建广生中霖生物科技有限公司的在研乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦（GST-HG141）III期临床试验完成首例受试者成功入组给药。
• 该药为乙肝病毒核心蛋白抑制剂，旨在实现功能性治愈。首例入组标志着研发进入关键阶段，后续数据将决定其上市前景。

科华生物（002022）：丙型肝炎病毒抗体质控品获批

• 公司近日收到NMPA颁发医疗器械注册证，丙型肝炎病毒抗体质控品获批上市。
• 该产品用于丙肝抗体检测试剂的质量控制，有助于完善公司传染病诊断产品线，对业绩产生正面影响。

众生药业（002317）：氯贝酸铝原料药获批

• 子公司广东先强药业有限公司收到化学原料药上市申请批准通知书，氯贝酸铝（一种降脂药）原料药获批上市。
• 此举丰富了公司原料药品种，有利于提升原料药板块竞争力。

柳药集团（603368）：拟回购股份用于员工持股/股权激励

• 公司公告拟以集中竞价交易方式回购股份，金额1.0-2.0亿元，回购价格不超过25.70元/股。
• 预计回购数量389.11-778.21万股，约占公司总股本0.98%-1.96%。回购用途为员工持股计划或股权激励，彰显管理层对公司价值的认可。

风险提示

• 新药研发及上市不及预期：尤其是创新药临床进展、审批节奏可能延迟。
• 市场竞争加剧风险：靶向、免疫治疗领域参与者众多，价格压力或侵蚀利润。
• 本报告仅面向签约客户，所含信息不构成投资建议，投资者需自主决策。

总结

本日报以2025年7月25日医药板块市场数据为基础，重点分析了板块表现、行业重大事件及公司动态。市场层面，医药板块微跌但跑赢大盘，子行业分化明显，医疗研发外包、耗材、设备等创新驱动型领域表现强势，疫苗、医院等受政策或估值因素拖累。个股涨跌进一步验证资金向确定性高增长赛道集中的趋势。

核心看点在于卫材仑伐替尼联合帕博利珠单抗及TACE的肝细胞癌适应症获批。关键数据（ORR 46.8%、mPFS 14.6个月、疾病进展风险降低36%）支撑了该方案成为新一线疗法，有望显著推动肝细胞癌治疗格局演变，并带动相关药物市场扩容。这为关注肿瘤免疫与靶向疗法的投资者提供了重要参照。

公司要闻方面，广生堂乙肝创新药进入III期临床首例入组，凸显其研发执行力；科华生物诊断产品获批补充产品线；众生药业原料药获批巩固化学药基础；柳药集团回购传递股价低估信号。这些事件从不同维度反映了医药企业的战略布局与经营动态。

风险提示方面，新药研发及上市的不确定性、市场竞争加剧是必须警惕的因素。整体而言，本日报呈现了医药行业在2025年7月25日的结构性特征与创新进展，为后续行业趋势研判提供了数据与事件驱动依据。