医药日报：KalVista小分子疗法Ekterly获FDA批准，用于治疗HAE

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年7月8日，医药板块涨跌幅+0.31%，跑输沪深300指数0.53pct，涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中，医疗研发外包(+2.52%)、医院（+1.09%)、疫苗（+0.98%）表现居前，线下药店（-0.13%)、其他生物制品(-0.06%)、血液制品（+0.01%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为美迪西(+20.00%)、益诺思(+11.19%)、富士莱(+10.30%)；跌幅榜前3位为常山药业（-12.80%）、悦康药业(-9.78%)、舒泰神（-7.91%)。 　　行业要闻： 　　近日，KalVista宣布，公司新型血浆激肽释放酶抑制剂Ekterly（sebetralstat）已获美国FDA批准，用于治疗12岁及以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿（HAE）急性发作，该药的疗效与安全性主要基于3期KONFIDENT临床试验的结果。数据显示，Ekterly可显著加快患者症状缓解速度，减轻HAE发作严重程度并加快发作终止，且耐受性良好，该药物的安全性与安慰剂相当。 　　（来源：KalVista，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　舒泰神（300204）：公司发布公告，近日取得关于STSA-1002注射液（急性呼吸窘迫综合征适应症）的Ib/II期临床研究总结报告，STSA-1002注射液在Ib/II研究中显示了初步有效性和良好的安全性，支持继续开展进一步临床研究。 　　博瑞医药（688166）：公司发布公告，子公司艾特美近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意艾特美噻托溴铵吸入粉雾剂开展用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床试验。 　　鲁抗医药（600789）：公司发布公告，近日收到国家药监局颁发的吉非替尼片《药品注册证书》及吉非替尼原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　仟源医药（300254）：公司发布公告，近日子公司江苏嘉逸收到国家药品监督管理局签发的依巴斯汀《化学原料药上市申请批准通知书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。