2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药日报:诺和诺德向欧盟递交司美格鲁肽7.2毫克新剂量申请

医药日报:诺和诺德向欧盟递交司美格鲁肽7.2毫克新剂量申请

研报

医药日报:诺和诺德向欧盟递交司美格鲁肽7.2毫克新剂量申请

  报告摘要   市场表现:   2025年7月9日,医药板块涨跌幅+0.43%,跑赢沪深300指数0.61pct,涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中,医疗研发外包(+0.49%)、体外诊断(+0.19%)、医院(-0.07%)表现居前,线下药店(-1.08%)、医疗设备(-0.33%)、血液制品(+0.28%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为普蕊斯(+17.55%)、福瑞股份(+14.62%)、美迪西(+13.36%);跌幅榜前3位为联环药业(-5.35%)、华海药业(-4.73%)、阳普医疗(-4.23%)。   行业要闻:   近日,诺和诺德宣布,公司已向欧洲药品管理局(EMA)提交其重磅疗法Wegovy(皮下注射司美格鲁肽)7.2毫克新剂量的监管申请,此次申请主要基于STEP UP试验和STEP UP T2D试验。数据显示,该剂量的安全性良好,与此前获批的2.4毫克剂量及其他司美格鲁肽临床研究结果一致。此次申请旨在拓展Wegovy的治疗剂量选项,为肥胖患者(包括合并2型糖尿病者)提供更高剂量的治疗方案,进一步提升体重管理效果。   (来源:诺和诺德,太平洋证券研究院)   公司要闻:   甘李药业(603087):公司发布公告,公司预计2025年上半年实现归母净利润6.00-6.40亿元,同比增长100.73%-114.12%,预计扣非后归母净利润为4.00-5.60亿元,同比增长262.47%-293.99%。   微芯生物(688321):公司发布公告,公司自主研发的西达本胺针对一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)关键性III期临床试验(DEB研究)已于近日获得最终结果的顶线分析数据,试验组无事件生存期(EFS)显著优于对照组,达成研究主要终点。   纳微科技(688690):公司发布公告,公司预计2025年上半年实现营业收入4.00-4.20亿元,同比增长18%-24%,预计归母净利润为0.61-0.73亿元,同比增长35%-62%,预计扣非后归母净利润为0.55-0.65亿元,同比增长51%-78%。   上海医药(601607):公司发布公告,公司预计2025年上半年实现归母净利润44.50亿元,同比增长52%,主要原因是公司完成收购和黄药业10%股权的交割手续,持股比例从50%变为60%,并将其并表。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-07-10

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年7月9日,医药板块涨跌幅+0.43%,跑赢沪深300指数0.61pct,涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中,医疗研发外包(+0.49%)、体外诊断(+0.19%)、医院(-0.07%)表现居前,线下药店(-1.08%)、医疗设备(-0.33%)、血液制品(+0.28%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为普蕊斯(+17.55%)、福瑞股份(+14.62%)、美迪西(+13.36%);跌幅榜前3位为联环药业(-5.35%)、华海药业(-4.73%)、阳普医疗(-4.23%)。

  行业要闻:

  近日,诺和诺德宣布,公司已向欧洲药品管理局(EMA)提交其重磅疗法Wegovy(皮下注射司美格鲁肽)7.2毫克新剂量的监管申请,此次申请主要基于STEP UP试验和STEP UP T2D试验。数据显示,该剂量的安全性良好,与此前获批的2.4毫克剂量及其他司美格鲁肽临床研究结果一致。此次申请旨在拓展Wegovy的治疗剂量选项,为肥胖患者(包括合并2型糖尿病者)提供更高剂量的治疗方案,进一步提升体重管理效果。

  (来源:诺和诺德,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  甘李药业(603087):公司发布公告,公司预计2025年上半年实现归母净利润6.00-6.40亿元,同比增长100.73%-114.12%,预计扣非后归母净利润为4.00-5.60亿元,同比增长262.47%-293.99%。

  微芯生物(688321):公司发布公告,公司自主研发的西达本胺针对一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)关键性III期临床试验(DEB研究)已于近日获得最终结果的顶线分析数据,试验组无事件生存期(EFS)显著优于对照组,达成研究主要终点。

  纳微科技(688690):公司发布公告,公司预计2025年上半年实现营业收入4.00-4.20亿元,同比增长18%-24%,预计归母净利润为0.61-0.73亿元,同比增长35%-62%,预计扣非后归母净利润为0.55-0.65亿元,同比增长51%-78%。

  上海医药(601607):公司发布公告,公司预计2025年上半年实现归母净利润44.50亿元,同比增长52%,主要原因是公司完成收购和黄药业10%股权的交割手续,持股比例从50%变为60%,并将其并表。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

医药板块跑赢大盘,行业景气度受业绩预增与创新进展支撑

报告显示,2025年7月9日医药板块整体涨幅+0.43%,跑赢沪深300指数0.61个百分点,在申万31个子行业中排名第4,体现出市场对医药行业的相对乐观情绪。核心驱动来自两方面:一是龙头公司诺和诺德向欧盟提交司美格鲁肽7.2毫克新剂量申请,拓展肥胖治疗市场,增强GLP-1赛道预期;二是甘李药业、纳微科技等多家企业发布2025年上半年业绩预告,归母净利润同比增速均超35%,验证行业盈利能力持续改善。此外,微芯生物西达本胺关键III期试验达成主要终点,进一步强化创新药研发信心。整体而言,今日医药板块表现强劲,政策与基本面共振,行业景气度上行趋势明确。

风险提示与新药研发进度需持续关注

尽管短期市场情绪向好,但报告同时指出,新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等风险依然存在。例如,司美格鲁肽新剂量能否获得EMA批准尚存不确定性,微芯生物DLBCL试验虽达终点但后续商业化竞争激烈。因此,投资需谨慎评估各细分领域的竞争格局与研发进展。

主要内容

市场表现与子行业评级

市场整体表现: 2025年7月9日,医药板块上涨0.43%,跑赢沪深300指数0.61个百分点,在申万31个行业中位列第4。细分来看,医疗研发外包(+0.49%)、体外诊断(+0.19%)和医院(-0.07%)表现居前;线下药店(-1.08%)、医疗设备(-0.33%)和血液制品(+0.28%)表现相对落后,显示出行业内部结构性分化:CXO与诊断赛道受创新药研发需求回暖提振,零售药店受政策冲击承压。

个股涨幅分析: 涨幅前三位分别为普蕊斯(+17.55%)、福瑞股份(+14.62%)、美迪西(+13.36%),三家公司均属于医疗研发外包或医药研发服务领域,反映市场对CXO景气度回升的预期。跌幅前三位为联环药业(-5.35%)、华海药业(-4.73%)、阳普医疗(-4.23%),多与个股基本面事件或估值调整有关。

子行业评级: 报告对化学制药、中药生产给出“无评级”,对生物医药Ⅱ、其他医药医疗给出“中性”评级。整体看,分析师对医药行业结构持谨慎态度,未有明确“看好”子行业,暗示行业内部仍需精选赛道。

行业要闻:诺和诺德司美格鲁肽7.2毫克新剂量申请

核心事件: 诺和诺德向欧洲药品管理局(EMA)提交Wegovy(皮下注射司美格鲁肽)7.2毫克剂量的监管申请,该剂量高于此前获批的2.4毫克。依据STEP UP试验和STEP UP T2D试验,新剂量在肥胖患者(包括合并2型糖尿病者)中显示出良好的安全性与改善的体重管理效果。

市场意义: 该申请若获批,将显著拓宽Wegovy的治疗剂量谱,为超重/肥胖人群提供更强效的降体重工具。GLP-1类药物市场持续扩容,此次申请有望巩固诺和诺德在代谢领域的领先地位,同时带动国内相关产业链(原料药、CDMO、仿制药)关注度。太平洋证券研究院认为,此举进一步验证了多剂量策略在慢性病管理中的临床价值,利好全球GLP-1产业链。

公司要闻:多家企业发布业绩预告与临床进展

甘李药业(603087): 2025年上半年预计归母净利润6.00-6.40亿元,同比增长100.73%-114.12%;扣非后净利润4.00-5.60亿元,同比增长262.47%-293.99%。业绩大幅增长主要受益于胰岛素集采中标后放量及海外市场拓展,表明国产胰岛素龙头已走出集采降价阵痛期,进入量增利升阶段。

微芯生物(688321): 西达本胺一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)关键III期临床试验(DEB研究)获得最终结果顶线分析数据,试验组无事件生存期(EFS)显著优于对照组,达成主要终点。该结果有望支持西达本胺拓展适应症至DLBCL一线治疗,进一步打开市场空间。鉴于DLBCL是常见非霍奇金淋巴瘤亚型,新适应症获批将显著提升西达本胺的销售峰值预期。

纳微科技(688690): 2025年上半年预计营收4.00-4.20亿元,同比增长18%-24%;归母净利润0.61-0.73亿元,同比增长35%-62%;扣非后净利润0.55-0.65亿元,同比增长51%-78%。作为国内色谱填料龙头,业绩高增反映下游生物制药客户需求持续向好,国产替代进程加速。

上海医药(601607): 2025年上半年预计归母净利润44.50亿元,同比增长52%,主因完成收购和黄药业10%股权交割(持股比例由50%升至60%),并将其并表。该收购增厚了公司利润并对表,但需关注一次性收益的可持续性。

风险提示

报告主要提示两点风险:一是新药研发及上市不及预期,例如司美格鲁肽新剂量欧洲审批进度、微芯生物新适应症商业化节奏等;二是市场竞争加剧风险,如GLP-1赛道竞争者涌入、胰岛素集采后价格压力等。投资者应结合各公司管线进展与竞争格局做出判断。

总结

2025年7月9日医药日报通过市场数据、产业动态与公司公告勾勒出行业图景:当日医药板块指数上涨0.43%,跑赢大盘,CXO与诊断赛道领涨,零售药店下跌。行业层面,诺和诺德司美格鲁肽7.2毫克新剂量申请强化了GLP-1类药物在肥胖治疗中的长期潜力,有望推动全球代谢药物市场再扩容。公司层面,甘李药业、纳微科技半年报业绩高增,验证了国产替代与创新药放量的逻辑;微芯生物西达本胺DLBCL III期成功,为创新药领域增添积极信号;上海医药并表黄药业带来利润弹性。总体上,当前医药行业处于景气度回升阶段,但子行业及个股分化明显,需聚焦业绩确定性高、研发进度领先的标的,并防范研发失败与竞争加剧风险。

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