医药日报：诺和诺德司美格鲁肽在华获批新适应症，用于治疗慢性肾脏病-摩熵咨询

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报告摘要

　　市场表现：

　　2025年7月21日，医药板块涨跌幅+0.19%，跑输沪深300指数0.48pct，涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中，医药流通(+1.13%)、医疗耗材（+0.83%)、医疗设备（+0.58%）表现居前，血液制品（-0.23%)、疫苗（-0.16%)、线下药店（+0.22%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为键凯科技(+20.00%)、海特生物(+20.00%)、一品红(+20.00%)；跌幅榜前3位为康华生物（-6.87%）、永安药业(-5.96%)、百利天恒（-5.88%)。

　　行业要闻：

　　近日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了司美格鲁肽注射液新增慢性肾脏病（CKD）适应症。该药是一款GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），目前该产品已经获批用于降低伴有慢性肾脏病的2型糖尿病成人患者eGFR持续下降、终末期肾病和心血管死亡的风险。

　　（来源：诺和诺德，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　丽珠集团（000513）：公司发布公告，公司控股附属公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液（LZM012）的III期临床试验达到主要研究终点，适应症为治疗成人中重度斑块状银屑病。

　　百洋医药（301015）：公司发布公告，公司控股股东百洋医药集团有限公司计划将以集中竞价和（或）大宗交易方式减持公司股份，预计减持不超过15,768,585股，约占公司总股本3.00%。

　　迈克生物（300463）：公司发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，公司产品肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）获批上市，此次获批有助于提升公司市场竞争力。

　　沃华医药（002107）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入4.25亿元，同比增长7.64%，归母净利润为0.45亿元，同比增长303.16%，扣非后归母净利润为0.43亿元，同比增长334.80%。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

医药板块表现平淡，司美格鲁肽新适应症获批成市场焦点

2025年7月21日，医药板块整体涨幅仅为+0.19%，跑输沪深300指数0.48个百分点，在申万31个子行业中排名第25位，显示板块整体表现相对疲软。然而，诺和诺德司美格鲁肽在中国获批用于治疗慢性肾脏病（CKD）这一重磅事件，为GLP-1受体激动剂赛道注入新的增长预期，有望重塑慢性肾病治疗格局，并带动相关产业链关注度提升。

个股分化加剧，龙头研发进展与减持压力并存

从个股表现来看，市场呈现显著分化：键凯科技、海特生物、一品红均以+20.00%的涨幅领涨，而康华生物、永安药业、百利天恒则跌幅居前。同时，丽珠集团IL-17A/F双靶点抗体临床III期成功、迈克生物新产品获批等正面信息，与百洋医药控股股东计划减持3%股份形成对比，反映出板块内部在研发突破与资金面压力之间的博弈格局。

主要内容

市场表现：板块收益跑输大盘，流通与耗材子行业相对强势

整体表现：2025年7月21日医药板块涨跌幅+0.19%，跑输沪深300指数0.48pct，位列申万31个子行业第25名。
子行业分化：医药流通（+1.13%）、医疗耗材（+0.83%）、医疗设备（+0.58%）涨幅居前；血液制品（-0.23%）、疫苗（-0.16%）表现居后，线下药店（+0.22%）表现居中。
个股涨跌：涨幅前三为键凯科技（+20.00%）、海特生物（+20.00%）、一品红（+20.00%）；跌幅前三为康华生物（-6.87%）、永安药业（-5.96%）、百利天恒（-5.88%）。

行业要闻：司美格鲁肽CKD适应症获批，拓展GLP-1疗法应用边界

事件：诺和诺德宣布，NMPA正式批准司美格鲁肽注射液新增慢性肾脏病（CKD）适应症，用于降低伴有CKD的2型糖尿病成人患者eGFR持续下降、终末期肾病和心血管死亡风险。
意义：这是GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）在肾脏保护领域的重大突破，有望进一步扩大该药品的市场空间，并推动行业对GLP-1靶点在非糖尿病领域的研究热情。

公司要闻：丽珠临床成功、迈克产品获批、百洋减持计划、沃华业绩高增

丽珠集团（000513）：控股附属公司丽珠单抗与北京鑫康合联合开发的重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液（LZM012）III期临床试验达到主要终点，适应症为中重度斑块状银屑病。该双靶点抗体显示出较好的临床潜力。
百洋医药（301015）：控股股东百洋医药集团计划减持不超过15,768,585股（约占总股本3.00%），减持方式为集中竞价和/或大宗交易。此举可能对短期股价形成一定压力。
迈克生物（300463）：收到NMPA颁发的医疗器械注册证，肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）获批上市，有助于丰富公司产品线并提升市场竞争力。
沃华医药（002107）：发布2025年半年报，实现营业收入4.25亿元，同比增长7.64%；归母净利润0.45亿元，同比大幅增长303.16%；扣非归母净利润0.43亿元，同比增长334.80%，业绩增速显著。

总结

板块短期承压，结构性机会聚焦创新药与业绩兑现

2025年7月21日，医药板块整体表现弱于大盘，但子行业中医药流通和医疗耗材录得正收益，反映出资金对防御性及确定性较强的细分领域的偏好。诺和诺德司美格鲁肽CKD适应症在华获批，是当日最受关注的行业事件，不仅强化了GLP-1RA在慢性病管理中的核心地位，也为国内相关研发企业提供了参照路径。公司层面，丽珠集团III期临床成功、迈克生物新产品获批显示出研发驱动的正反馈，而沃华医药中报净利润同比增长超300%则印证了部分企业盈利能力的快速修复。风险方面，百洋医药控股股东减持计划提示了部分个股的流动性压力，同时新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等宏观风险仍需警惕。综合来看，医药板块正处于结构性分化阶段，具备创新壁垒与业绩支撑的标的更具配置价值。

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