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医药日报:强生Icotrokinra向FDA递交NDA,用于治疗PsO

医药日报:强生Icotrokinra向FDA递交NDA,用于治疗PsO

研报

医药日报:强生Icotrokinra向FDA递交NDA,用于治疗PsO

  报告摘要   市场表现:   2025年7月22日,医药板块涨跌幅+0.08%,跑输沪深300指数0.74pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,医疗设备(+0.94%)、医院(+0.55%)、疫苗(+0.51%)表现居前,医药流通(-0.44%)、医疗研发外包(-0.13%)、线下药店(-0.11%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为辰欣药业(+9.98%)、苑东生物(+9.87%)、赛伦生物(+9.60%);跌幅榜前3位为汉商集团(-9.97%)、舒泰神(-8.80%)、多瑞医药(-8.09%)。   行业要闻:   近日,强生(Johnson&Johnson)与Protagonist宣布,双方已向美国FDA提交新药申请(NDA),寻求批准其在研、每日一次口服多肽疗法Icotrokinra(JNJ-2113)上市,用于治疗12岁及以上中度至重度斑块状银屑病(PsO)成人与儿科患者。Icotrokinra是一款潜在“first-in-class”的靶向口服多肽,能够选择性阻断IL-23受体(IL-23R),该药在3期研究中成功达成所有主要终点,在12岁及以上中度至重度斑块状银屑病成人与儿科患者中,显示出显著的皮肤症状清除效果和良好的安全性。   (来源:强生,太平洋证券研究院)   公司要闻:   微电生理(688351):公司发布2025年半年度业绩预告,公司预计2025年上半年实现营业收入21.5-2.30亿元,同比增长8.39%-15.95%,预计归母净利润为0.30-0.35亿元,同比增长76.34%-105.73%。   祥生医疗(688358):公司发布公告,公司于近日与盖茨基金会签署了关于联合开发并推广创新型产科及乳腺超声筛查设备协议,盖茨基金会将向公司提供合计210万美元的项目资助,以支持公司开发并推广创新型产科及乳腺超声筛查设备。   健友股份(603707):公司发布公告,子公司Meitheal于近日收到美国FDA签发的依托泊苷注射液,100mg/5mL,500mg/25mL和1g/50mL,多剂量(ANDA号:074529)生产场地转移批准信,批准在公司子公司健进制药有限公司场地生产。   同和药业(300636):公司发布公告,近日收到韩国食品药品安全部(MFDS)颁发的阿戈美拉汀、奥吡卡朋药品注册证书,标志着公司阿戈美拉汀、奥吡卡朋原料药获得了韩国市场的准入资格,将会对公司进一步扩大国际市场业务起到积极作用。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-07-24

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  报告摘要

  市场表现:

  2025年7月22日,医药板块涨跌幅+0.08%,跑输沪深300指数0.74pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,医疗设备(+0.94%)、医院(+0.55%)、疫苗(+0.51%)表现居前,医药流通(-0.44%)、医疗研发外包(-0.13%)、线下药店(-0.11%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为辰欣药业(+9.98%)、苑东生物(+9.87%)、赛伦生物(+9.60%);跌幅榜前3位为汉商集团(-9.97%)、舒泰神(-8.80%)、多瑞医药(-8.09%)。

  行业要闻:

  近日,强生(Johnson&Johnson)与Protagonist宣布,双方已向美国FDA提交新药申请(NDA),寻求批准其在研、每日一次口服多肽疗法Icotrokinra(JNJ-2113)上市,用于治疗12岁及以上中度至重度斑块状银屑病(PsO)成人与儿科患者。Icotrokinra是一款潜在“first-in-class”的靶向口服多肽,能够选择性阻断IL-23受体(IL-23R),该药在3期研究中成功达成所有主要终点,在12岁及以上中度至重度斑块状银屑病成人与儿科患者中,显示出显著的皮肤症状清除效果和良好的安全性。

  (来源:强生,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  微电生理(688351):公司发布2025年半年度业绩预告,公司预计2025年上半年实现营业收入21.5-2.30亿元,同比增长8.39%-15.95%,预计归母净利润为0.30-0.35亿元,同比增长76.34%-105.73%。

  祥生医疗(688358):公司发布公告,公司于近日与盖茨基金会签署了关于联合开发并推广创新型产科及乳腺超声筛查设备协议,盖茨基金会将向公司提供合计210万美元的项目资助,以支持公司开发并推广创新型产科及乳腺超声筛查设备。

  健友股份(603707):公司发布公告,子公司Meitheal于近日收到美国FDA签发的依托泊苷注射液,100mg/5mL,500mg/25mL和1g/50mL,多剂量(ANDA号:074529)生产场地转移批准信,批准在公司子公司健进制药有限公司场地生产。

  同和药业(300636):公司发布公告,近日收到韩国食品药品安全部(MFDS)颁发的阿戈美拉汀、奥吡卡朋药品注册证书,标志着公司阿戈美拉汀、奥吡卡朋原料药获得了韩国市场的准入资格,将会对公司进一步扩大国际市场业务起到积极作用。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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