医药日报：强生Icotrokinra向FDA递交NDA，用于治疗PsO-摩熵咨询

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报告摘要

　　市场表现：

　　2025年7月22日，医药板块涨跌幅+0.08%，跑输沪深300指数0.74pct，涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中，医疗设备(+0.94%)、医院（+0.55%)、疫苗（+0.51%）表现居前，医药流通（-0.44%)、医疗研发外包（-0.13%)、线下药店（-0.11%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为辰欣药业(+9.98%)、苑东生物(+9.87%)、赛伦生物(+9.60%)；跌幅榜前3位为汉商集团（-9.97%）、舒泰神(-8.80%)、多瑞医药（-8.09%)。

　　行业要闻：

　　近日，强生（Johnson&Johnson）与Protagonist宣布，双方已向美国FDA提交新药申请（NDA），寻求批准其在研、每日一次口服多肽疗法Icotrokinra（JNJ-2113）上市，用于治疗12岁及以上中度至重度斑块状银屑病（PsO）成人与儿科患者。Icotrokinra是一款潜在“first-in-class”的靶向口服多肽，能够选择性阻断IL-23受体（IL-23R），该药在3期研究中成功达成所有主要终点，在12岁及以上中度至重度斑块状银屑病成人与儿科患者中，显示出显著的皮肤症状清除效果和良好的安全性。

　　（来源：强生，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　微电生理（688351）：公司发布2025年半年度业绩预告，公司预计2025年上半年实现营业收入21.5-2.30亿元，同比增长8.39%-15.95%，预计归母净利润为0.30-0.35亿元，同比增长76.34%-105.73%。

　　祥生医疗（688358）：公司发布公告，公司于近日与盖茨基金会签署了关于联合开发并推广创新型产科及乳腺超声筛查设备协议，盖茨基金会将向公司提供合计210万美元的项目资助，以支持公司开发并推广创新型产科及乳腺超声筛查设备。

　　健友股份（603707）：公司发布公告，子公司Meitheal于近日收到美国FDA签发的依托泊苷注射液，100mg/5mL,500mg/25mL和1g/50mL，多剂量（ANDA号：074529）生产场地转移批准信，批准在公司子公司健进制药有限公司场地生产。

　　同和药业（300636）：公司发布公告，近日收到韩国食品药品安全部（MFDS）颁发的阿戈美拉汀、奥吡卡朋药品注册证书，标志着公司阿戈美拉汀、奥吡卡朋原料药获得了韩国市场的准入资格，将会对公司进一步扩大国际市场业务起到积极作用。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

板块表现疲弱，口服新药NDA凸显创新价值

2025年7月22日，医药板块整体表现平淡，仅微涨0.08%，跑输沪深300指数0.74个百分点，在申万31个子行业中排名靠后。资金向医疗设备、医院、疫苗等细分领域倾斜，而医药流通、研发外包等环节承压，显示市场短期偏好防御性与刚需赛道。同日，强生与Protagonist联合向FDA提交Icotrokinra的NDA申请，该口服IL-23R拮抗剂在III期PsO研究中达到所有主要终点，验证了口服多肽在免疫介导皮肤病中的治疗潜力，为银屑病口服靶向治疗新格局重磅定调。

业绩预告与海外拓展双轮驱动，企业成长动能分化

公司层面，微电生理上半年归母净利润预增76%-106%，盈利能力显著提升，印证电生理赛道国产替代加速；祥生医疗获盖茨基金会资助联合开发产科/乳腺超声设备，体现基层医疗与全球化布局战略；健友股份、同和药业分别获得美国FDA生产场地转移批准和韩国原料药注册证书，出口竞争力持续巩固。整体看，创新落地与全球化准入仍是医药企业核心增长驱动力，而中低端仿制药及流通企业面临竞争压力。

主要内容

市场表现：医药板块跑输大盘，设备与医院相对强势

板块整体：2025年7月22日，医药生物板块收涨0.08%，涨幅在申万31个一级子行业中位列第21名，当日跑输沪深300指数0.74个百分点。
子行业分化：医疗设备（+0.94%）、医院（+0.55%）、疫苗（+0.51%）表现居前；医药流通（-0.44%）、医疗研发外包（-0.13%）、线下药店（-0.11%）表现居后。
个股涨跌：日涨幅前三位为辰欣药业（+9.98%）、苑东生物（+9.87%）、赛伦生物（+9.60%）；跌幅前三位为汉商集团（-9.97%）、舒泰神（-8.80%）、多瑞医药（-8.09%）。
子行业评级：化学制药、中药生产暂未评级；生物医药Ⅱ、其他医药医疗维持中性。

行业要闻与公司动态：创新进展与国际化突破集中披露

行业要闻：强生与Protagonist向FDA提交口服多肽Icotrokinra（JNJ-2113）的NDA，用于治疗12岁及以上中重度斑块状银屑病（PsO）。该药为“first-in-class”口服IL-23R拮抗剂，III期试验达成所有主要终点，展现出显著的皮肤清除效果及良好安全性。
公司要闻：
- 微电生理（688351）：2025年上半年预计营收2.15-2.30亿元，同比增长8.4%-16.0%；归母净利润0.30-0.35亿元，同比增长76.3%-105.7%，业绩高增长主要受益于电生理产品放量。
- 祥生医疗（688358）：与盖茨基金会签署联合开发协议，获210万美元项目资助，用于推广创新型产科及乳腺超声筛查设备，强化在基层卫生领域布局。
- 健友股份（603707）：子公司Meitheal收到FDA批准信，允许于健进制药场地生产依托泊苷注射液（100mg/5mL、500mg/25mL、1g/50mL），完成生产场地转移。
- 同和药业（300636）：获得韩国MFDS颁发的阿戈美拉汀、奥吡卡朋原料药注册证书，取得韩国市场准入资格，进一步拓展海外业务。

总结

2025年7月22日医药板块小幅上涨但明显跑输大盘，子行业间资金分化加剧，医疗设备及医院服务相对受青睐。行业层面，强生口服IL-23R拮抗剂Icotrokinra进入FDA审评阶段，标志着口服多肽在银屑病治疗中的里程碑突破，有望重塑中重度银屑病口服治疗格局。公司层面，微电生理业绩大幅预增验证国产电生理崛起趋势，祥生医疗借力盖茨基金会拓展全球化基层市场，健友股份和同和药业出口资质提升持续加固国际化布局。整体来看，创新药临床转化、国产替代加速及海外注册拓展是本报告期贯穿的核心主线，但中低端仿制药流通和研发外包环节短期承压，需警惕市场竞争加剧与新药研发不及预期的风险。

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