医药日报：阿斯利康奥拉帕利片新适应症在华获批，用于治疗前列腺癌

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年8月1日，医药板块涨跌幅-0.01%，跑赢沪深300指数0.50pct，涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中，医药流通(+1.86%)、体外诊断（+1.84%)、医疗耗材（+1.15%）表现居前，医疗研发外包（-2.46%)、医疗设备（-0.64%)、疫苗（-0.09%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为利得曼(+20.03%)、维康药业（+20.00%)、新光药业(+12.76%)；跌幅榜前3位为广生堂（-10.66%）、尔康制药(-9.59%)、灵康药业（-8.77%)。 　　行业要闻： 　　近日，阿斯利康宣布，公司PARP抑制剂奥拉帕利片联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在华获批用于携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者的治疗。此次批准基于PROpel3期临床试验结果，相较阿比特龙单药治疗，奥拉帕利联合疗法将疾病进展或死亡风险降低76%。奥拉帕利为PARP抑制剂，也是一款阻断同源重组修复（HRR）缺陷的细胞/肿瘤中DNA损伤修复通路(DDR)的靶向疗法，例如BRCA1和/或BRCA2突变。 　　（来源：阿斯利康，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　天宇股份（300702）：公司发布公告，近日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的关于布立西坦原料药的欧洲药典适用性认证证书（CEP），标志着该原料药可在欧洲及其他规范市场进行销售，为公司进一步丰富产品及拓展国际市场带来积极的影响。 　　华特达因（000915）：公司发布公告，子公司达因康健与日本诺贝仁签署《褪黑素颗粒总经销协议》，达因康健将成为诺贝仁旗下褪黑素颗粒产品（曼乐静®）在中国大陆地区（不含港澳台）的独家总经销商，全面负责该产品的进口、市场推广及销售。 　　百奥泰（688177）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（BAT5906）《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。 　　乐普医疗（300003）：公司发布公告，子公司乐普健糖近日收到国家药监局核准签发的注射用重组A型肉毒毒素《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。