医药日报：Arvinas创新疗法Vepdegestrant上市申请获FDA受理

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年8月12日，医药板块涨跌幅-0.23%，跑输沪深300指数0.75pct，涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中，医疗耗材(+1.60%)、医疗设备（+1.28%)、医院（+0.68%）表现居前，其他生物制品（-0.95%)、疫苗（-0.67%)、线下药店（-0.61%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为麦澜德(+18.06%)、三鑫医疗（+14.24%)、翔宇医疗(+11.02%)；跌幅榜前3位为海特生物（-8.67%）、昂利康(-7.79%)、南新制药（-7.54%)。 　　行业要闻： 　　近日，Arvinas宣布，美国FDA已受理其为Vepdegestrant所递交的新药申请（NDA），用于治疗既往接受过内分泌治疗的、雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）且伴有ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。Vepdegestrant是一款潜在“first-in-class”的口服PROTAC降解剂，已获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗经治ER阳性、HER2阴性乳腺癌。若此次顺利获批，该疗法将成为首个获美国FDA批准的PROTAC雌激素受体降解剂。 　　（来源：Arvinas，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　天宇股份（300702）：公司发布公告，近日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的关于替米沙坦工艺II原料药的欧洲药典适用性认证证书（CEP证书），为公司进一步丰富产品及拓展国际市场带来积极的影响。 　　海思科（002653）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局下发的HSK47977片《药物临床试验批准通知书》，该药是公司自主研发的一种口服BCL6PROTAC小分子制剂，拟用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。 　　兴齐眼药（300573）：公司发布公告，公司研发的伏立康唑滴眼液于近日完成了首例受试者入组，正式进入II期临床试验，该药是以伏立康唑为活性成份的眼用制剂，适应症为真菌性角膜炎。 　　九强生物（300406）：公司发布公告，近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，公司产品免疫球蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）获批上市，有利于增强公司的核心竞争力。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。