医药生物行业周报（7月第3周）：第十一批集采边际向好

中心思想

集采规则优化释放积极信号，医药板块延续强势表现

• 报告核心观点认为，第十一批国家药品集中采购在规则层面出现重要边际改善，如首次允许医疗机构按具体品牌报量、优化价差控制规则、引入“低价声明”机制及探索“首告从宽”围标防范措施，这标志着集采政策从“唯低价”向“重质量、尊重临床选择”的理性回归，有利于具备品牌优势和规模效应的主流药企在竞争中获取更有利地位。
• 同期医药生物板块市场情绪乐观，上周（7月14日-7月18日）板块整体收涨4.00%，显著跑赢Wind全A（1.40%）和沪深300（1.09%），其中原料药（7.01%）、化学制剂（6.83%）等细分领域表现突出，显示出市场对政策优化及行业基本面的积极认可。

主要内容

一、市场周度回顾：板块跑赢大盘，原料药与化学制剂领涨

• 数据表明，上周医药生物板块整体收涨4.00%，跑赢Wind全A（1.40%）和沪深300（1.09%），板块乐观情绪延续。
• 细分领域中，原料药（7.01%）、化学制剂（6.83%）和其他生物制品（5.85%）涨幅居前；线下药店（-2.65%）是唯一收跌的板块，反映线上渠道冲击及经营压力。
• 个股方面，博瑞医药（+42.3%）、力生制药（+41.7%）和南新制药（+35.0%）涨幅居前；重组方向个股跌幅居前，*ST苏吴（-22.3%）、ST未明（-16.8%）及浩欧博（-16.8%）领跌，显示市场对重组类标的预期分化。

二、行业要闻及重点公司公告：集采新规落地，多项重磅交易与产品获批

• 2.1 行业重要事件

  • 第十一批集采规则优化：以2025年3月31日为品种遴选截止时间，维持“参比制剂+一致性评价企业数量达7家”的门槛，新增2024年采购金额小于1亿元的品种不纳入、协议期内国谈药品不纳入等条件；报量环节首次可按品牌报量；报价反内卷引入“低价声明”及“首告从宽”机制，强调尊重临床用药选择。
  • 医保局简报：截至2024年底，全国基本医保参保132662.08万人，参保率巩固在95%；2024年基金总收入34913.37亿元，总支出29764.03亿元，统筹基金当期结存4639.17亿元，累计结存38628.52亿元，医保基金运行平稳。

• 2.2 行业要闻

  • 禾元生物重组人白蛋白注射液（奥福民）获批上市，为国内首个获批的重组人血清白蛋白产品，用于治疗肝硬化低白蛋白血症。
  • 济川药业/征祥医药1类创新药玛硒洛沙韦片（济可舒）获批，用于治疗成人单纯性甲型和乙型流感。
  • 心通医疗收到控股股东微创医疗关于心律管理业务战略性重组的不具约束力建议书，该业务2024年收入2.21亿美元，欧洲、中东及非洲市场占比超8成。
  • 中国生物制药以约35亿元人民币收购礼新医药95.09%股权，实现全资控股，纳入双抗、ADC技术平台。
  • 京东健康与信达生物签署战略合作协议，深化供应链、全渠道销售及数字营销合作。

• 2.3 公司公告

  • 诺泰生物因财务造假被证监会处罚4340万元，涉及虚增营业收入3000万元、利润2595.16万元及可转债发行文件造假。
  • 泰格医药以约3411万美元转让所持礼新医药全部直接股权（持股比例3.41%）。
  • 微芯生物营收同比增长35%至4.07亿元，净利润扭亏为盈（+3006万元，增幅173%），核心品种西达本胺新进医保及西格列他钠销售优化驱动增长。
  • 宣泰医药固体片剂车间通过欧盟GMP认证。
  • 百奥泰BAT2506（戈利木单抗）注射液上市许可申请获美国FDA受理，原研药2024年全球销售额21.90亿美元。
  • 力生制药获培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）药品注册证书。
  • 我武生物半年度净利润预计1.70-1.85亿元，同比增长13.92%-23.97%，主因粉尘螨滴剂及黄花蒿花粉滴剂等产品销量增长。
  • 康龙化成营收同比增长13%-16%至63.33-65.01亿元，但净利润同比下降36%-39%，主因上年同期非经常性损益基数较高（处置股权收益）。
  • 众生药业半年度净利润预计1.7-2.1亿元，同比大幅增长94.49%-140.25%。
  • 华兰股份净利润预计同比增长2.77%-33.60%，扣非净利润同比增长22.50%-59.25%，主因市场开拓和渠道扩展。
  • 心脉医疗营收预计同比下降10%以内，净利润预计下降10.52%-24.78%。
  • 万泰生物半年度净亏损预计1.3-1.6亿元，上年同期盈利2.60亿元，扣非净亏损预计2.3-2.6亿元。

总结

本报告通过对市场周度回顾、行业要闻及重点公司公告的系统梳理，得出以下关键结论：第一，医药生物板块在集采政策边际向好及市场情绪提振下表现强势，原料药、化学制剂等细分领域领涨，个股分化明显，重组方向标的承压。第二，第十一批集采规则的优化（按品牌报量、引入低价声明、首告从宽等）显著改变了竞争格局预期，有利于主流品牌药企在集采中获得更优身位，推动行业从“价格战”转向“质量与品牌”竞争。第三，行业动态显示出国际化和创新驱动特征：禾元生物获批首个重组人白蛋白、百奥泰戈利木单抗生物类似药获FDA受理、中国生物制药大手笔收购礼新医药等，均反映中国医药企业正加速向全球创新和高端制造迈进。第四，公司层面业绩分化：微芯生物、我武生物、众生药业等受益于产品放量和医保准入实现高增长；康龙化成受非经常性损益扰动利润下滑；万泰生物因竞争加剧陷入亏损；诺泰生物则暴露财务造假风险。整体而言，报告认为第十一批集采规则调整是行业政策层面的重要拐点，叠加医保基金运行稳健、创新药获批提速及并购重组活跃，医药生物行业中长期配置价值凸显，但需警惕地缘冲突、竞争加剧及研发不确定性带来的阶段性风险。