医药日报：阿斯利康Baxdrostat三期临床成功，用于治疗难控制高血压-摩熵咨询

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报告摘要

　　市场表现：

　　2025年9月1日，医药板块涨跌幅+2.79%，跑赢沪深300指数2.19pct，涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中，医疗研发外包(+5.81%)、其他生物制品（+5.18%)、医疗耗材(2.28%)表现居前，血液制品（+0.03%）、医药流通(+0.13%)、体外诊断（+0.17%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为迈威生物(+20.00%)、兴齐眼药（+14.65%)、易瑞生物(+13.56%)；跌幅榜前3位为多瑞医药（-9.31%)、透景生命（-7.71%）、纳微科技(-3.61%)。

　　行业要闻：

　　近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，公司小分子新药Baxdrostat在BaxHTN3期临床试验取得积极结果。Baxdrostat是一种高选择性的醛固酮合成酶抑制剂（ASI），靶向作用于导致血压升高及心血管和肾脏风险增加的激素之一，数据显示：与安慰剂相比，难控制（未控制和难治性）高血压患者在标准降压疗法基础上接受Baxdrostat两种剂量（2毫克和1毫克）治疗12周时，患者平均坐位收缩压（SBP）均出现具有统计学意义和临床意义的显著降低。

　　（来源：阿斯利康，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　复星医药（000538）：公司发布公告，子公司复宏汉霖自主研发的60mg/mL、120mg/1.7mL两项规格的地舒单抗注射液的生物制品许可申请（BLA）获美国FDA批准，将进一步丰富公司产品线、强化国际市场布局。

　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片（SHR2554片）近日获得国家药监局附条件批准上市，用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（R/RPTCL）成人患者，该药是中国首个自主研发的EZH2抑制剂。

　　海思科（002653）：公司发布公告，公司HSK47977片近日收到美国FDA下发的Study May Proceed Letter（药物临床试验批准通知书），同意本品开展临床试验，拟用于淋巴瘤的治疗。

　　迈威生物（688062）：公司发布公告，公司两款地舒单抗注射液9MW0311和9MW0321（迈利舒、迈卫健）已获得巴基斯坦药品监管局（DRAP）的注册批准，是公司首个获得海外注册批件的产品。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

医药板块强势跑赢大盘，创新药临床进展与海外获批成为核心驱动力

2025年9月1日，医药板块整体表现强劲，单日涨幅达2.79%，显著跑赢沪深300指数2.19个百分点，在申万31个一级行业中排名第4。市场情绪集中于创新药领域，主要受阿斯利康Baxdrostat三期临床成功、国内企业地舒单抗海外获批及恒瑞医药EZH2抑制剂上市等利好消息催化。此外，医疗研发外包和其他生物制品子行业涨幅居前，显示出资金对高景气度细分赛道的偏好。

行业催化密集，创新药国际化与商业化进程同步加速

从行业动态看，阿斯利康Baxdrostat在难控制高血压治疗中取得突破性进展，验证了醛固酮合成酶抑制剂（ASI）这一新机制的有效性，为全球心血管药物市场打开新增量空间。国内层面，恒瑞医药泽美妥司他片获批上市、复星医药地舒单抗获美国FDA批准、迈威生物地舒单抗获巴基斯坦注册，标志着中国创新药企在靶向治疗和生物类似药国际化方面取得实质性进展。这些事件共同强化了市场对创新药商业化前景的信心。

主要内容

市场表现：医药板块量价齐升，子行业分化显著

板块整体强势，超额收益明显

2025年9月1日，医药生物板块当日涨跌幅为+2.79%，同期沪深300指数涨跌幅为+0.60%（按跑赢2.19pct反推），医药板块超额收益达2.19个百分点。该涨幅在申万31个子行业中位列第4，仅次于TMT等少数行业。板块成交活跃度或有所提升，反映出资金对医药板块的关注度在短期催化下集中释放。

子行业表现呈分化格局

在申万医药各子行业中，涨幅排名前三的分别为：医疗研发外包（+5.81%）、其他生物制品（+5.18%）、医疗耗材（+2.28%）。其中医疗研发外包与其他生物制品涨幅显著高于板块均值，可能与CXO订单恢复预期及创新药产业链景气度回升有关。表现相对滞后的子行业为：血液制品（+0.03%）、医药流通（+0.13%）、体外诊断（+0.17%），显示防御性品种在市场热点切换中暂时承压。

个股涨跌榜：创新药及相关服务标的表现突出

涨幅榜前列个股包括：易瑞生物（+13.56%）、兴齐眼药（+14.65%）、透景生命（+20.00%）、迈威生物（+7.71%）等，上涨驱动多与公司自身创新管线进展或行业催化相关。跌幅榜前列为：多瑞医药（-9.31%）、纳微科技（-3.61%），前者可能受个股基本面或资金面波动影响，后者虽为色谱填料龙头，但在行业整体上涨中仍出现回调，显示短期资金轮动特征。

行业要闻：阿斯利康Baxdrostat三期临床成功，难控制高血压治疗迎来新选择

研究背景与机制创新

阿斯利康（AstraZeneca）宣布其小分子新药Baxdrostat在BaxHTN 3期临床试验中取得积极结果。Baxdrostat是一种高选择性醛固酮合成酶抑制剂（ASI），通过靶向抑制醛固酮合成酶，降低导致血压升高及心血管、肾脏风险的激素水平。该机制不同于传统降压药（如ACEI/ARB），为难控制（未控制和难治性）高血压患者提供了差异化的治疗路径。

临床数据：剂量依赖性降压效果显著

数据显示，与安慰剂相比，在标准降压疗法基础上加用Baxdrostat两种剂量（2毫克和1毫克）治疗12周后，患者平均坐位收缩压（SBP）均出现具有统计学意义和临床意义的显著降低。2mg与1mg剂量均达到主要终点，提示该药物在有效性与安全性之间可能存在良好的平衡，未来有望满足全球庞大的难控制高血压人群未满足的临床需求。

公司要闻：多家药企发布关键进展，产品管线与国际化布局加速

复星医药：地舒单抗BLA获美国FDA批准，国际商业化取得突破

复星医药（000538）公告，子公司复宏汉霖自主研发的地舒单抗注射液（60mg/mL及120mg/1.7mL两种规格）的生物制品许可申请（BLA）获得美国FDA批准。地舒单抗是抗RANKL单抗，主要用于骨质疏松等适应症，该获批意味着复宏汉霖成功进入全球最大的医药市场，将进一步丰富公司产品线并强化国际市场布局。

恒瑞医药：首个国产EZH2抑制剂泽美妥司他片获批上市

恒瑞医药（600276）公告，1类创新药泽美妥司他片（SHR2554片）获国家药监局附条件批准上市，用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）成人患者。该药是中国首个自主研发的EZH2抑制剂，填补了国内该靶点治疗空白，有望为PTCL患者提供新的有效治疗选择。

海思科：HSK47977片获美国FDA批准开展临床试验

海思科（002653）公告，HSK47977片收到美国FDA下发的Study May Proceed Letter，同意开展临床试验，拟用于淋巴瘤的治疗。该产品为创新小分子药物，获批临床标志着公司国际化研发能力获得认可，后续临床进展值得关注。

迈威生物：地舒单抗获巴基斯坦注册，海外业务实现零突破

迈威生物（688062）公告，两款地舒单抗注射液（9MW0311和9MW0321，商品名迈利舒、迈卫健）获得巴基斯坦药品监管局（DRAP）的注册批准。这是公司首个获得海外注册批件的产品，虽然巴基斯坦市场体量有限，但标志着迈威生物国际化战略迈出第一步，未来有望向更多新兴市场拓展。

总结

2025年9月1日，医药板块在多重利好催化下表现优异，整体涨幅达2.79%，超额收益明显。市场核心驱动力来自三个方面：一、阿斯利康Baxdrostat三期临床成功，验证了难控制高血压领域新机制药物的有效性，为全球心血管药物市场注入新预期，同时提升了市场对创新药临床进展的关注度；二、国内多家药企（复星医药、迈威生物）的地舒单抗产品获得海外监管批准，标志着中国生物类似药及创新药国际化取得阶段性成果；三、恒瑞医药首个国产EZH2抑制剂获批上市，体现了国内创新药在靶向治疗领域的持续突破。

从市场结构看，医疗研发外包和其他生物制品等创新药产业链相关子行业领涨，而血液制品、医药流通等防御性板块涨幅落后，显示资金风险偏好提升，聚焦于高成长预期赛道。个股层面，创新药及相关服务标的涨幅居前，而部分此前涨幅较大的个股出现回调，符合板块内部轮动特征。

展望后续，随着三季报临近以及多项关键临床试验读出结果，创新药板块的临床数据和商业化进展将继续成为市场主线。投资者需重点关注创新药企的核心管线推进、海外审批进展以及医保谈判结果，同时注意新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等潜在风险。

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