医药日报：Rhythm创新疗法Setmelanotide获得FDA优先审评资格

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年8月25日，医药板块涨跌幅+2.02%，跑输沪深300指数0.06pct，涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中，医疗研发外包(+5.33%)、疫苗（+2.82%)、其他生物制品(+1.83%)表现居前，线下药店（-0.66%）、医疗设备(+0.64%)、血液制品（+0.73%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为海特生物(+20.00%)、舒泰神（+16.17%)、美好医疗(+14.19%)；跌幅榜前3位为浩欧博（-9.01%）、多瑞医药(-5.85%)、济民健康（-3.61%)。 　　行业要闻： 　　近日，Rhythm宣布，美国FDA已受理其药品Setmelanotide的补充新药申请（sNDA），用于治疗继发性下丘脑性肥胖，并授予优先审评资格。Setmelanotide是一种黑皮质素-4受体（MC4R）激动剂，此前已获FDA与EMA批准，用于治疗由Bardet-Biedl综合征及POMC、PCSK1或LEPR基因缺陷导致的肥胖。本次扩展适应症申请主要基于关键临床3期试验TRANSCEND的积极结果，数据显示：Setmelanotide治疗组患者在52周时平均身体质量指数（BMI）较基线下降16.5%，而安慰剂组则上升3.3%，两组间差异具有高度统计学意义（p<0.0001）。 　　公司要闻： 　　凯莱英（002821）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入31.88亿元，同比增长18.20%，归母净利润为6.17亿元，同比增长23.71%，扣非后归母净利润为5.66亿元，同比增长26.29%。 　　华海药业（600521）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入45.16亿元，同比下降11.93%，归母净利润为4.09亿元，同比下降45.30%，扣非后归母净利润为3.63亿元，同比下降52.48%。 　　浙江医药（600216）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入43.23亿元，同比下降1.87%，归母净利润为6.73亿元，同比增长113.52%，扣非后归母净利润为6.65亿元，同比增长110.10%。 　　通化东宝（600867）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入13.73元，同比增长85.60%，归母净利润为2.18亿元，同比扭亏为盈，扣非后归母净利润为2.21亿元，同比扭亏为盈。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。