医药日报：Genmab在研ADC新药Rina-S获美国FDA突破性疗法认定

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年8月28日，医药板块涨跌幅-0.20%，跑输沪深300指数1.97pct，涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中，医疗耗材(+0.75%)、线下药店（+0.52%)、其他生物制品(+0.41%)表现居前，体外诊断（-1.15%）、血液制品(-0.55%)、医药流通（-0.48%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为福瑞股份(+15.35%)、济民健康（+9.96%)、西藏药业(+9.00%)；跌幅榜前3位为南新制药（-9.25%)、美诺华（-8.18%）、博瑞医药(-6.63%)。 　　行业要闻： 　　近日，Genmab宣布，美国FDA已授予其在研抗体偶联药物（ADC）Rinatabart Sesutecan（Rina-S）突破性疗法认定，用于治疗在含铂方案及PD-（L）1治疗后仍出现复发或进展的子宫内膜癌（EC）成年患者，该决定主要基于1/2期RAINFOL-01研究的数据。Rina-S（PRO1184）是一种潜在BIC的叶酸受体α（FRα）靶向ADC。目前该药仍在RAINFOL-01试验中作为单药用于晚期EC患者的研究，公司计划在后续开展的3期临床试验中进一步评估其疗效与安全性。 　　（来源：Genmab，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　同和药业（300636）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入4.27亿元，同比增长11.88%，归母净利润为0.58亿元，同比下降15.91%，扣非后归母净利润为0.54亿元，同比下降20.50%。 　　普蕊斯（301257）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入3.90亿元，同比下降1.08%，归母净利润为0.54亿元，同比下降1.40%，扣非后归母净利润为0.39亿元，同比下降20.35%。 　　阳光诺和（688621）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入5.90亿元，同比增长4.87%，归母净利润为1.30亿元，同比下降12.61%，扣非后归母净利润为1.20亿元，同比下降16.29%。 　　华海药业（600521）：公司发布公告，子公司普霖斯通向美国FDA申报的盐酸双环胺片的新药简略申请（ANDA）已获得批准，此次获批标志着公司具备了在美国市场销售该药的资格，有利于提升公司市场竞争力。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。