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医药日报:卫材仑卡奈单抗新剂型获FDA批准上市,用于治疗AD

医药日报:卫材仑卡奈单抗新剂型获FDA批准上市,用于治疗AD

研报

医药日报:卫材仑卡奈单抗新剂型获FDA批准上市,用于治疗AD

  报告摘要   市场表现:   2025年9月2日,医药板块涨跌幅-1.06%,跑输沪深300指数0.32pct,涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中,线下药店(+1.67%)、其他生物制品(-0.21%)、医疗研发外包(-0.26%)表现居前,医院(-2.61%)、疫苗(-1.84%)、医疗耗材(-1.83%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为长春高新(+10.00%)、百济神州(+8.28%)、维康药业(+8.23%);跌幅榜前3位为济民健康(-10.02%)、舒泰神(-9.97%)、苑东生物(-8.91%)。   行业要闻:   近日,卫材(Eisai)宣布,美国FDA已批准仑卡奈单抗皮下自动注射剂型用于早期阿尔茨海默病(AD)维持治疗。仑卡奈单抗皮下自动注射剂型是一款可在家中完成AD自动注射疗法,由卫材研发,该皮下自动注射器(SC-AI)含360mg/1.8mL(200mg/mL)剂量,可在约15秒内完成给药。仑卡奈单抗是一种靶向淀粉样蛋白(Aβ)的单克隆抗体,可持续清除有神经毒性的原纤维即Aβ斑块,延缓病情进展。   (来源:卫材,太平洋证券研究院)   公司要闻:   君实生物(688180):公司发布公告,公司拟对251名员工实施股权激励计划,拟授予的股票期权数量为2,617.5871万份,约占公司总股本的2.55%,授予价格为46.67元/股,共分为2期行权,比例各为50%,业绩考核目标为:1)若2025年营收不低于22、23、24亿元或者2025年净利润减亏比例不低于25%、27%、29%,则第一个行权期的行权比例为80%、90%、100%;2)若2025-2026年累计营收不低于50、52、54亿元或者2026年净利润减亏比例不低于72%、74%、76%,则第二个行权期的行权比例为80%、90%、100%。   科兴制药(688136):公司发布公告,子公司深圳科兴研发的“GB08注射液”II期临床研究成功完成首例受试者入组给药,该药是公司自主研发的一款Fc融合蛋白长效化生长激素。   九强生物(300406):公司发布公告,近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,公司胃泌素17测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)获批上市。   人福医药(600079):公司发布公告,子公司武汉普克近日收到国家药品监督管理局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-09-03

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年9月2日,医药板块涨跌幅-1.06%,跑输沪深300指数0.32pct,涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中,线下药店(+1.67%)、其他生物制品(-0.21%)、医疗研发外包(-0.26%)表现居前,医院(-2.61%)、疫苗(-1.84%)、医疗耗材(-1.83%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为长春高新(+10.00%)、百济神州(+8.28%)、维康药业(+8.23%);跌幅榜前3位为济民健康(-10.02%)、舒泰神(-9.97%)、苑东生物(-8.91%)。

  行业要闻:

  近日,卫材(Eisai)宣布,美国FDA已批准仑卡奈单抗皮下自动注射剂型用于早期阿尔茨海默病(AD)维持治疗。仑卡奈单抗皮下自动注射剂型是一款可在家中完成AD自动注射疗法,由卫材研发,该皮下自动注射器(SC-AI)含360mg/1.8mL(200mg/mL)剂量,可在约15秒内完成给药。仑卡奈单抗是一种靶向淀粉样蛋白(Aβ)的单克隆抗体,可持续清除有神经毒性的原纤维即Aβ斑块,延缓病情进展。

  (来源:卫材,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  君实生物(688180):公司发布公告,公司拟对251名员工实施股权激励计划,拟授予的股票期权数量为2,617.5871万份,约占公司总股本的2.55%,授予价格为46.67元/股,共分为2期行权,比例各为50%,业绩考核目标为:1)若2025年营收不低于22、23、24亿元或者2025年净利润减亏比例不低于25%、27%、29%,则第一个行权期的行权比例为80%、90%、100%;2)若2025-2026年累计营收不低于50、52、54亿元或者2026年净利润减亏比例不低于72%、74%、76%,则第二个行权期的行权比例为80%、90%、100%。

  科兴制药(688136):公司发布公告,子公司深圳科兴研发的“GB08注射液”II期临床研究成功完成首例受试者入组给药,该药是公司自主研发的一款Fc融合蛋白长效化生长激素。

  九强生物(300406):公司发布公告,近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,公司胃泌素17测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)获批上市。

  人福医药(600079):公司发布公告,子公司武汉普克近日收到国家药品监督管理局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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