医药日报：Ionis在研ASO疗法Olezarsen三期临床成功，用于sHTG-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2025年9月3日，医药板块涨跌幅-0.05%，跑赢沪深300指数0.63pct，涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中，医疗耗材(+0.15%)、医疗研发外包（+0.07%)、其他生物制品(-0.04%)表现居前，医院（-2.09%）、疫苗(-1.77%)、医药流通（-1.36%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为成都先导(+13.74%)、百利天恒（+13.39%)、赛诺医疗(+12.67%)；跌幅榜前3位为华强科技（-8.44%)、济民健康（-8.16%）、新天药业(-5.72%)。

　　行业要闻：

　　近日，Ionis宣布，公司反义寡核苷酸（ASO）疗法Olezarsen在严重高甘油三酯血症（sHTG）患者中开展的关键性3期CORE和CORE2研究取得积极结果。数据显示，该药可使患者的空腹甘油三酯相较安慰剂平均降低72%，急性胰腺炎事件减少85%，公司计划在年底前向美国FDA提交补充新药申请（sNDA）。Olezarsen是一种反义寡核苷酸疗法，旨在抑制机体产生载脂蛋白C-III（apoC-III，一种在肝脏中产生的调节血液中TG代谢的蛋白）。

　　（来源：Ionis，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　百普赛斯（301080）：公司发布公告，公司累计回购公司股份612,700股，占公司总股本的0.3650%，成交价格区间为41.82-54.83元/股，回购总金额为29,850,432.20元，此次回购方案实施完毕。

　　康恩贝（600572）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的苓桂术甘汤颗粒《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准上市，发给药品注册证书。

　　美诺华（603538）：公司发布公告，子公司美诺华天康于近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸莫沙必利片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准上市，发给药品注册证书。

　　博济医药（300404）：公司发布公告，公司申报的“FCZR”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展适应症为耳真菌病的临床试验。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

市场表现持续低迷，创新药临床突破成亮点

本报告核心观点指出，2025年9月3日医药板块整体微跌0.05%，表现弱于沪深300指数，但结构性分化明显。医疗耗材与研发外包等子板块逆势走强，而医院、疫苗板块承压。行业层面，Ionis的ASO疗法Olezarsen在严重高甘油三酯血症（sHTG）三期临床取得显著成功，空腹甘油三酯降低72%，急性胰腺炎事件减少85%，预计年内提交补充新药申请，成为当日最具价值的事件驱动信号。

公司回购与新品获批提供局部支撑，但风险犹存

公司层面，百普赛斯完成股份回购，康恩贝、美诺华、博济医药分别获得药品注册证书或临床试验批准，显示部分企业研发与资本运作持续。但风险提示强调新药研发上市不及预期及市场竞争加剧仍是行业主要挑战，整体投资评级维持中性。

主要内容

市场表现：板块小幅跑赢指数，子行业分化显著

整体走势与相对收益

2025年9月3日，医药生物板块涨跌幅为-0.05%，跑赢沪深300指数0.63个百分点，在申万31个一级行业中排名第17位。市场呈现弱势震荡格局，医药板块未出现系统性下跌，但上涨动力不足。

子行业涨跌榜

涨幅前三子行业：医疗耗材（+0.15%）、医疗研发外包（+0.07%）、其他生物制品（-0.04%）。其中医疗耗材表现居前，可能与耗材集采政策消化及需求刚性相关。
跌幅前三子行业：医院（-2.09%）、疫苗（-1.77%）、医药流通（-1.36%）。医院板块跌幅最大，或受医保控费及公立医院改革预期影响；疫苗板块则可能与季节性需求下降有关。

个股涨跌幅聚焦

日涨幅榜前三位：成都先导（+13.74%）、百利天恒（+13.39%）、赛诺医疗（+12.67%）。成都先导与百利天恒均为创新驱动型公司，资金关注度较高。
日跌幅榜前三位：华强科技（-8.44%）、济民健康（-8.16%）、新天药业（-5.72%）。跌幅较大个股多属题材炒作后回调或业绩低于预期。

行业要闻：Ionis ASO疗法Olezarsen三期成功，sHTG治疗迎来突破

疗效数据亮眼，降低甘油三酯72%

Ionis宣布其反义寡核苷酸（ASO）疗法Olezarsen在严重高甘油三酯血症（sHTG）的关键三期CORE和CORE2研究中达到主要终点。数据显示，与安慰剂相比，Olezarsen使患者空腹甘油三酯水平平均降低72%，急性胰腺炎事件发生风险减少85%。

作用机制与注册进展

Olezarsen通过抑制肝脏产生载脂蛋白C-III（apoC-III）来调节甘油三酯代谢。基于积极结果，公司计划2025年底前向美国FDA提交补充新药申请（sNDA）。该药物若获批上市，将为sHTG患者提供全新治疗选择，有望重塑血脂异常药物市场格局。

公司要闻：多家企业公告新品获批与回购进展

百普赛斯完成回购计划

百普赛斯（301080）公告称，公司累计回购股份612,700股，占公司总股本0.3650%，成交价区间41.82-54.83元/股，总金额约2985万元。回购方案已实施完毕，体现公司对自身价值的信心。

康恩贝、美诺华获药品注册证书

康恩贝（600572）收到苓桂术甘汤颗粒《药品注册证书》，该药品为中药经典方剂现代化产品，有助于丰富公司中药产品线。
美诺华（603538）子公司美诺华天康获批枸橼酸莫沙必利片，该药为消化系统药物，扩大公司仿制药品种。

博济医药获批临床试验

博济医药（300404）申报的“FCZR”获得药物临床试验批准，适应症为耳真菌病。作为CRO公司，其自身创新药管线取得进展，显示公司由临床服务向自主创新延伸的战略。

投资评级说明（附注）

报告末尾明确行业评级体系：看好（未来6个月相对沪深300收益>5%）、中性（-5%~5%）、看淡（<-5%），以及公司评级买入、增持、持有、减持、卖出。当前未对任何子行业或个股给出明确评级，仅列出子行业评级为：化学制药（无评级）、中药生产（无评级）、生物医药Ⅱ（中性）、其他医药医疗（中性），整体偏向审慎。

总结

本日报全面复盘了2025年9月3日医药生物板块的市场表现、行业重大事件及公司动态。市场层面，板块小幅跑赢大盘但内部结构分化明显，医疗耗材与研发外包相对强势，医院与疫苗拖累指数；个股方面创新药企领涨，显示市场对创新研发能力的关注度仍高。行业层面，Ionis的Olezarsen三期成功是核心催化事件，其降脂效果和胰腺炎风险降低数据优异，有望推动ASO疗法在代谢疾病领域的应用，对国内相关靶点研发具有积极借鉴意义。公司层面，多款新产品获批上市及回购计划为相关公司提供短期支撑，但整体行业投资评级维持中性，风险提示仍聚焦于新药研发不确定性及市场竞争。建议投资者重点关注创新药临床进展带来的结构性机会，同时警惕估值过高个股的回调风险。

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