医药日报：BMS在研双抗Pumitamig二期临床成功，用于治疗ES-SCLC-摩熵咨询

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报告摘要

　　市场表现：

　　2025年9月9日，医药板块涨跌幅-1.91%，跑输沪深300指数1.21pct，涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中，医药流通(-0.52%)、血液制品（-0.62%)、体外诊断(-0.73%)表现居前，医疗研发外包（-3.63%）、医疗设备(-2.47%)、医疗耗材（-2.06%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为荣昌生物(+11.92%)、河化股份（+10.07%)、振德医疗(+10.00%)；跌幅榜前3位为益方生物（-11.74%)、华海药业（-10.00%）、辰欣药业(-8.42%)。

　　行业要闻：

　　近日，BMS宣布，公司与BioNTech联合开发的在研双特异性抗体Pumitamig联合化疗用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的二期临床取得积极结果。数据显示，该药物的疗法具有显著的抗肿瘤活性，确认客观缓解率（cORR）达76.3%，疾病控制率（DCR）达100%。Pumitamig是一款靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体，最初由Biotheus开发，该药物的设计旨在肿瘤微环境中恢复效应T细胞的功能，并且局部中和VEGF-A的作用。

　　（来源：BMS，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，公司产品二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市，用于降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的TG水平。

　　太极集团（600129）：公司发布公告，子公司涪陵制药厂近日收到国家药品监督管理局关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，批准本品开展适应症为2型糖尿病的临床试验。

　　华海药业（600521）：公司发布公告，子公司华海建诚于2025年7月14日至18日接受了美国FDA的现场批准前检查，检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及原料药加巴喷丁，该生产基地符合美国药品CGMP要求，通过了本次批准前检查。

　　东方生物（688298）：公司发布公告，子公司莱和生物近日取得产品甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）近日取得国家三类器械注册证，此次获批进一步丰富和完善了公司在呼吸道联检领域的产品布局。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

医药板块整体承压，创新药临床进展成结构性亮点

报告指出2025年9月9日医药板块下跌1.91%，跑输沪深300指数1.21个百分点，在31个申万子行业中排名第28，显示市场情绪偏弱。子行业表现分化，医药流通、血液制品相对抗跌，而医疗研发外包、医疗设备跌幅居前，反映资金对高估值和依赖海外订单领域的谨慎态度。尽管如此，行业内的创新突破仍构成结构性亮点，BMS与BioNTech联合开发的双特异性抗体Pumitamig在广泛期小细胞肺癌二期临床中取得积极结果，确认客观缓解率达76.3%、疾病控制率达100%，验证了PD-L1/VEGF-A双靶点机制的有效性。

企业层面研发进展密集，国内药企国际化与产品线拓展同步推进

公司要闻显示，恒瑞医药的二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市，用于降低重度高甘油三酯血症；太极集团的司美格鲁肽注射液获临床试验批准，瞄准2型糖尿病；华海药业子公司通过美国FDA批准前检查，原料药加巴喷丁符合CGMP要求；东方生物流感联检产品获三类注册证。这些动态表明国内龙头企业在代谢疾病、生物类似药、国际化标准建设和呼吸道检测等领域持续深耕，为后续业绩增长提供支撑。

主要内容

市场表现

2025年9月9日，医药板块整体跌幅1.91%，跑输沪深300指数1.21个百分点，在31个申万一级子行业中排名第28。各医药子行业中，医药流通（-0.52%）、血液制品（-0.62%）、体外诊断（-0.73%）表现居前；医疗研发外包（-3.63%）、医疗设备（-2.47%）、医疗耗材（-2.06%）表现居后。个股方面，涨幅前三为荣昌生物（+10.00%）、益方生物（+7.92%）、河化股份（+6.07%）；跌幅前三为华海药业（-10.07%）、振德医疗（-10.00%）、辰欣药业（-8.42%）。市场呈现板块性回调，但部分创新药和生物科技个股逆势走强。

子行业评级

报告维持对化学制药、中药生产的“无评级”，对生物医药Ⅱ和其他医药医疗给予“中性”评级。这一评级反映了对行业整体景气度的谨慎态度，尤其在高壁垒的研发外包和医疗设备领域，近期回调幅度较大，需关注业绩与估值的匹配度。

行业要闻

BMS宣布与BioNTech联合开发的在研双特异性抗体Pumitamig（靶向PD-L1和VEGF-A）联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的二期临床取得积极结果。数据显示，确认客观缓解率（cORR）达76.3%，疾病控制率（DCR）达100%。该药物最初由Biotheus开发，设计上旨在肿瘤微环境中恢复效应T细胞功能并局部中和VEGF-A。这一结果为SCLC领域提供了新的潜在治疗方案，同时也验证了双特异性抗体平台在实体瘤中的应用前景。

公司要闻

恒瑞医药公告，子公司成都盛迪的二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市，用于降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的TG水平。太极集团公告，子公司涪陵制药厂的司美格鲁肽注射液获临床试验批准，适应症为2型糖尿病。华海药业公告，子公司华海建诚于2025年7月14日至18日接受了美国FDA现场批准前检查，涵盖全面质量体系及原料药加巴喷丁，并已通过检查，符合CGMP要求。东方生物公告，子公司莱和生物的甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国家三类器械注册证，丰富了呼吸道联检产品线。这些事件体现了国内企业在仿制药创新剂型、GLP-1类似药、国际化cGMP合规以及POCT领域的持续突破。

风险提示

报告提示新药研发及上市不及预期风险、市场竞争加剧风险等。当前医药板块估值仍受政策环境、创新药审批节奏和集采压力影响，投资者需关注相关不确定性。

总结

本日报显示2025年9月9日医药板块整体跑输市场，子行业分化明显，医疗研发外包和医疗设备下跌较多。但行业层面有积极信号：BMS双抗Pumitamig在广泛期小细胞肺癌中的高缓解率和疾病控制率，凸显双特异性抗体在肿瘤免疫治疗中的潜力；公司层面，恒瑞、太极集团、华海药业、东方生物分别在降脂药、GLP-1类似药、FDA合规及呼吸道检测领域取得进展，反映出国内企业研发管线与国际化能力的持续提升。在板块估值承压背景下，具备差异化创新和全球化能力的个股值得关注。

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