2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业周报:板块缩量高位震荡,关注创新药BD新进展(附原料药中报总结)

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研报

医药行业周报:板块缩量高位震荡,关注创新药BD新进展(附原料药中报总结)

  报告摘要   本周观点   本周,我们梳理了原料药板块的半年报情况。   Q2原料药板块营收同比略降,利润在高基数下下滑13%。原料药板块共选取了32家公司,2025年H1,板块实现营业收入588.70亿元,同比-2.88%,归母净利润86.97亿元,同比+1.73%,扣非净利润84.03亿元,同比+8.46%。分季度来看,2025年Q1,营收同比基本持平,环比增长5.77%,归母净利润及扣非净利润同比均实现快速增长,环比分别大幅增长91.12%和81.95%。Q1原料药企业出货量逐步恢复,毛利率同比提升1.76pct,同时降本增效持续推进,期间费用率同比下降0.81pct,此外,2024Q4多家公司计提资产减值损失,2025年Q1减值影响大幅减弱。2025年Q2,在上年同期高基数的基础上,营收小幅下滑5%,归母净利润下滑13%,扣非净利润基本持平,主要原因是:①市场竞争仍旧较为激烈,沙坦、头孢、青霉素类等部分产品价格同比仍有一定幅度下滑;②板块在建工程陆续转固,折旧费用增加,同时企业加大研发及营销投入,研发及销售费用增加,期间费用率同比提升1.30pct;③板块资产减值损失同比增长20.43%。   规模效应持续释放,Q2毛利率同环比进一步提升。2025年H1,原料药板块毛利率为38.73%,同比+1.92pct,净利率为14.77%,同比+0.67pct。分季度来看,Q1板块毛利率为38.14%,同比+1.76pct,净利率为15.41%,同比+2.63pct,环比+7.06pct,净利率同比提升主要原因是期间费用率同比-0.81pct,环比大幅改善的主要原因是减值影响大幅减弱,2024年Q4板块资产减值为12.75亿元,而2025年Q1仅为1.56亿元。Q2,板块毛利率为39.31%,同比+2.10pct,环比+1.17pct,净利率为14.04%,同比-1.48pct,环比-1.37pct。毛利率提升的主要原因是存量产品去库存结束,新产品逐渐放量,原料药企业产品销量持续增长,产能利用率提升,规模效应持续释放。净利率同比下降的主要原因是期间费用率同比提升1.30pct,板块在建工程陆续转固,折旧费用增加,同时企业加大研发及营销投入,研发及销售费用增加,除此之外,Q2板块资产减值为4.00亿元,同比增加6,788.13万元,增长20.43%。   投资建议   本周医药板块下跌0.36%,跑输沪深300指数1.75pct。板块内部来看,子板块中体外诊断、医疗设备、医疗耗材表现相对较好,创新药、仿制药、血制品则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是布局创新药及相关产业链标的的投资策略:创新药——流动性和风险偏好提升,数据和BD催化有望成为全年主线。在港股流动性和风险偏好双重提升的背景下,创新药biotech的催化剂事件的关注度大幅提升。考虑到创新药biotech的IPO集中在2019-2021年,目前正处于其核心管线已充分验证、但第二梯队管线正在/即将读出概念验证(IPO时处于临床前或IND阶段,3-4年后出POC数据)的窗口期。我们认为国内企业的双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态,推荐关注信达生物(1801.HK)、百利天恒(688506)、诺诚健华(688428)、益方生物(688382)、华领医药(2552.HK)、加科思(1167.HK)。   原料药——①2025-2030年,下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元,相较2019-2024年总额增长124%,同时,未来5年全球销售TOP15的小分子药物中有过半药物专利将到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年,规模以上工业企业原料药产量为358.30万吨,同比增长4.6%,Q1受23年同期高基数影响同比下降7.0%,Q2/Q3/Q4产量分别同比增长12.8%/14.9%/1.3%;2024年,印度原料药及中间体从中国进口额为34.00亿元,同比增长4.9%,进口量为37.50万吨,同比快速增长11.1%,其中Q1/Q2/Q3/Q4分别同比增长7.21%/22.18%/4.76%/11.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。建议关注:1)持续向制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、普洛药业(000739)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等。   CXO——资金面:1)美联储降息周期开启,流动性逐步宽裕:2025年3月议息会中FOMC声明较预期更加鸽派,点阵图显示预测2025年降息2次共50bp、26年预测降息2次共50bp、27年降息1次,流动性有望逐步宽裕。2)在持续缩量以及赚钱效应减弱的市场环境下,具备市场定价权的资金的风险偏好及配置思路发生变换,从此前机器人、AI等热门概念板块切换到医药等低估值板块。基本面:1)海外投融资回暖+国内创新药大涨,有望带动本土投融资好转。根据动脉网数据,2024年,全球医疗健康领域融资额为582亿美元,同比增长1%,已逐步企稳回暖;此外,国内创新药指数持续上涨,二级市场的好转有望带动一级投融资回暖。2)海外需求改善,订单逐步回暖,从而带动CXO需求和业绩的改善。   行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)医保丙类目录、商业保险以及创新药全产业链支持政策细则等政策的出台。   公司层面我们建议关注:1)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)海外业务持续复苏的生命科学上游企业,如皓元医药(688131);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)等。   仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1)集采政策竞争温和有序将推动A证企业,加速转向多品种高人效的经营模式;2)四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略;3)MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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    2025-09-15

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  报告摘要

  本周观点

  本周,我们梳理了原料药板块的半年报情况。

  Q2原料药板块营收同比略降,利润在高基数下下滑13%。原料药板块共选取了32家公司,2025年H1,板块实现营业收入588.70亿元,同比-2.88%,归母净利润86.97亿元,同比+1.73%,扣非净利润84.03亿元,同比+8.46%。分季度来看,2025年Q1,营收同比基本持平,环比增长5.77%,归母净利润及扣非净利润同比均实现快速增长,环比分别大幅增长91.12%和81.95%。Q1原料药企业出货量逐步恢复,毛利率同比提升1.76pct,同时降本增效持续推进,期间费用率同比下降0.81pct,此外,2024Q4多家公司计提资产减值损失,2025年Q1减值影响大幅减弱。2025年Q2,在上年同期高基数的基础上,营收小幅下滑5%,归母净利润下滑13%,扣非净利润基本持平,主要原因是:①市场竞争仍旧较为激烈,沙坦、头孢、青霉素类等部分产品价格同比仍有一定幅度下滑;②板块在建工程陆续转固,折旧费用增加,同时企业加大研发及营销投入,研发及销售费用增加,期间费用率同比提升1.30pct;③板块资产减值损失同比增长20.43%。

  规模效应持续释放,Q2毛利率同环比进一步提升。2025年H1,原料药板块毛利率为38.73%,同比+1.92pct,净利率为14.77%,同比+0.67pct。分季度来看,Q1板块毛利率为38.14%,同比+1.76pct,净利率为15.41%,同比+2.63pct,环比+7.06pct,净利率同比提升主要原因是期间费用率同比-0.81pct,环比大幅改善的主要原因是减值影响大幅减弱,2024年Q4板块资产减值为12.75亿元,而2025年Q1仅为1.56亿元。Q2,板块毛利率为39.31%,同比+2.10pct,环比+1.17pct,净利率为14.04%,同比-1.48pct,环比-1.37pct。毛利率提升的主要原因是存量产品去库存结束,新产品逐渐放量,原料药企业产品销量持续增长,产能利用率提升,规模效应持续释放。净利率同比下降的主要原因是期间费用率同比提升1.30pct,板块在建工程陆续转固,折旧费用增加,同时企业加大研发及营销投入,研发及销售费用增加,除此之外,Q2板块资产减值为4.00亿元,同比增加6,788.13万元,增长20.43%。

  投资建议

  本周医药板块下跌0.36%,跑输沪深300指数1.75pct。板块内部来看,子板块中体外诊断、医疗设备、医疗耗材表现相对较好,创新药、仿制药、血制品则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是布局创新药及相关产业链标的的投资策略:创新药——流动性和风险偏好提升,数据和BD催化有望成为全年主线。在港股流动性和风险偏好双重提升的背景下,创新药biotech的催化剂事件的关注度大幅提升。考虑到创新药biotech的IPO集中在2019-2021年,目前正处于其核心管线已充分验证、但第二梯队管线正在/即将读出概念验证(IPO时处于临床前或IND阶段,3-4年后出POC数据)的窗口期。我们认为国内企业的双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态,推荐关注信达生物(1801.HK)、百利天恒(688506)、诺诚健华(688428)、益方生物(688382)、华领医药(2552.HK)、加科思(1167.HK)。

  原料药——①2025-2030年,下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元,相较2019-2024年总额增长124%,同时,未来5年全球销售TOP15的小分子药物中有过半药物专利将到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年,规模以上工业企业原料药产量为358.30万吨,同比增长4.6%,Q1受23年同期高基数影响同比下降7.0%,Q2/Q3/Q4产量分别同比增长12.8%/14.9%/1.3%;2024年,印度原料药及中间体从中国进口额为34.00亿元,同比增长4.9%,进口量为37.50万吨,同比快速增长11.1%,其中Q1/Q2/Q3/Q4分别同比增长7.21%/22.18%/4.76%/11.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。建议关注:1)持续向制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、普洛药业(000739)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等。

  CXO——资金面:1)美联储降息周期开启,流动性逐步宽裕:2025年3月议息会中FOMC声明较预期更加鸽派,点阵图显示预测2025年降息2次共50bp、26年预测降息2次共50bp、27年降息1次,流动性有望逐步宽裕。2)在持续缩量以及赚钱效应减弱的市场环境下,具备市场定价权的资金的风险偏好及配置思路发生变换,从此前机器人、AI等热门概念板块切换到医药等低估值板块。基本面:1)海外投融资回暖+国内创新药大涨,有望带动本土投融资好转。根据动脉网数据,2024年,全球医疗健康领域融资额为582亿美元,同比增长1%,已逐步企稳回暖;此外,国内创新药指数持续上涨,二级市场的好转有望带动一级投融资回暖。2)海外需求改善,订单逐步回暖,从而带动CXO需求和业绩的改善。

  行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)医保丙类目录、商业保险以及创新药全产业链支持政策细则等政策的出台。

  公司层面我们建议关注:1)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)海外业务持续复苏的生命科学上游企业,如皓元医药(688131);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)等。

  仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1)集采政策竞争温和有序将推动A证企业,加速转向多品种高人效的经营模式;2)四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略;3)MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。

  风险提示

  全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。

中心思想

原料药板块利润短期承压但毛利率持续改善,去库存周期接近尾声

2025年上半年原料药板块营收同比略降2.88%,归母净利润同比微增1.73%,扣非净利润同比增长8.46%。分季度来看,Q1营收环比增长5.77%,归母净利润同比大增20.87%,主要受益于出货量恢复、毛利率提升1.76pct及减值影响减弱;Q2在上年同期高基数上营收同比下滑5.16%,归母净利润同比下滑13.40%,扣非净利润基本持平,原因包括部分产品价格仍下滑、在建工程转固致折旧增加、研发及销售费用上升以及资产减值损失同比增长20.43%。但毛利率方面,Q2达39.31%,同比提升2.10pct,环比提升1.17pct,显示规模效应持续释放,去库存阶段或已接近终结。

创新药与原料药板块迎来结构性机遇,建议聚焦BD催化与需求拐点

在港股流动性与风险偏好提升背景下,创新药biotech核心管线已充分验证,第二梯队管线即将读出概念验证数据,国内双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂等管线处于全球领先状态,数据和BD催化有望成为全年主线。原料药端,2025-2030年下游制剂专利到期影响的销售额达3900亿美元,同比增长124%,未来5年全球TOP15小分子药物中过半专利将到期,叠加2024年中国原料药产量恢复增长、印度进口量达过去4年最高水平,需求端边际改善明显。CXO受益于美联储降息周期开启、海外投融资回暖以及资金从AI等热门板块切换至医药低估值领域,基本面与资金面均现改善。仿制药则受益于集采、MAH及四同等政策深化,产能出清加速,头部企业强者恒强。

主要内容

一、行业观点及投资建议

(一)原料药板块Q2利润短期承压,毛利率持续改善

选取32家原料药公司,2025H1营收588.70亿元(同比-2.88%),归母净利润86.97亿元(+1.73%),扣非净利润84.03亿元(+8.46%)。Q1营收295.46亿元(同比-0.48%,环比+5.77%),归母净利润45.62亿元(+20.87%,环比+91.12%),扣非净利润43.65亿元(+21.98%,环比+81.95%),毛利率38.14%(同比+1.76pct),净利率15.41%(同比+2.63pct,环比+7.06pct),费用率下降及减值减弱贡献显著。Q2营收293.24亿元(同比-5.16%),归母净利润41.35亿元(-13.40%),扣非净利润40.38亿元(-3.09%),毛利率39.31%(同比+2.10pct,环比+1.17pct),净利率14.04%(同比-1.48pct,环比-1.37pct),毛利率提升主因去库存结束、新产品放量及产能利用率提升,净利率下行主因期间费用率同比上升1.30pct(在建工程转固增折旧、研发及销售费用增加)及资产减值损失同比增20.43%。

(二)投资建议

创新药:港股流动性与风险偏好提升,biotech核心管线已验证,第二梯队管线进入POC读出窗口期。推荐信达生物、百利天恒、诺诚健华、益方生物、华领医药、加科思。

原料药:专利悬崖带来增量需求(3900亿美元),2024年中国原料药产量+4.6%,印度进口量+11.1%,去库存接近终结。推荐业绩确定性强的奥锐特、普洛药业、奥翔药业;新产品/产能扩张激进者同和药业、共同药业;修复弹性大的国邦医药。

CXO:美联储降息预期鸽派(2025年降息2次共50bp),全球医疗健康融资2024年达582亿美元(同比+1%)企稳回暖,国内创新药大涨带动一级投融资好转,海外需求改善。建议关注行业政策变化(美联储利率、丙类目录、商业保险等),公司层面关注阳光诺和、诺思格、皓元医药、泓博医药。

仿制药:集采、MAH、四同等政策推动产能出清,集中度提升。推荐科伦药业、亿帆医药、福元医药、京新药业。

(三)行业表现

本周医药板块下跌0.36%,跑输沪深300指数1.75pct。子板块中体外诊断(+3.61%)、医疗设备(+3.28%)、医疗耗材(+2.14%)表现居前,创新药(-3.73%)、仿制药(-1.03%)、血制品(-0.61%)居后。个股涨幅前3:振德医疗(+41.26%)、浩欧博(+27.96%)、济民医疗(+25.88%);跌幅前3:悦康药业(-18.40%)、迈威生物-U(-14.41%)、上海谊众-U(-12.60%)。截至9月12日,医药行业整体PE(TTM,剔除负值)31.74倍,相对A股非金融溢价率26.91%。

(四)公司动态

长春高新子公司GS3-007a干混悬剂获临床试验受理(儿童生长激素缺乏);君实生物IL-17A单抗JS005治疗银屑病Ⅲ期达主要终点;恒瑞医药二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市(降TG);太极集团司美格鲁肽注射液获临床批准(2型糖尿病);华海药业子公司通过FDA批准前检查;东方生物甲/乙流抗原检测试剂盒获三类注册证;贝达医药MCLA-129与恩沙替尼联用获批临床;智翔金泰GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症获批临床;康恩贝获准发行10亿元超短融及10亿元中票;百奥泰阿达木单抗生物类似药获英国MHRA批准;百奥泰收到Intas里程碑付款540万美元;智翔金泰GR1802注射液治疗特应性皮炎Ⅲ期达主要终点并提交NDA;泽璟制药ZG006及ZG005研究数据将于CSCO发布;海正药业替加环素原料药获EDQM CEP证书;国药现代子公司通过GMP符合性检查;仟源医药总裁增持成为第一大股东;华康洁净中标1.31亿元医疗服务建设工程。

(五)行业动态

BMS与BioNTech双抗Pumitamig联合化疗治疗ES-SCLC II期cORR达76.3%、DCR达100%;诺华拟14亿美元收购Tourmaline获抗IL-6单抗Pacibekitug,II期使hs-CRP下降85%-86%;礼来BTK抑制剂Pirtobrutinib治疗初治CLL/SLL III期PFS显著优于对照组;Ionis ASO疗法ION582获FDA突破性疗法认定,治疗天使综合征1/2期显示功能改善。

二、医药生物行业市场表现

(一)医药生物行业表现比较

本周医药板块下跌0.36%,跑输沪深300指数1.75pct。体外诊断、医疗设备、医疗耗材表现较好,创新药、仿制药、血制品表现较弱。个股层面,振德医疗、浩欧博、济民医疗领涨,悦康药业、迈威生物-U、上海谊众-U领跌。

(二)医药生物行业估值跟踪

截至9月12日,医药行业整体PE为31.74倍,相对A股剔除金融行业溢价率26.91%。各子行业估值变化趋势显示,原料药、化学制剂、医药商业、医疗器械、医疗服务、生物制品、中药板块PE均处于历史中低位。

三、风险提示

全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。

总结

本周医药板块缩量高位震荡,跑输沪深300指数,但体外诊断、医疗设备等子板块表现亮眼。报告核心围绕原料药板块2025年中报分析及创新药BD催化展开。原料药方面,Q2利润在去年高基数及竞争加剧下承压,但毛利率持续改善,去库存接近尾声,专利悬崖带来增量需求,行业需求端边际改善明显。创新药方面,港股流动性及风险偏好提升,biotech第二梯队管线进入数据读出窗口,双抗ADC、泛KRAS抑制剂等前沿领域具备全球竞争力,BD交易有望成为全年主线。CXO受益于美联储降息、海外投融资回暖及资金风格切换,基本面逐步修复。仿制药在政策出清背景下集中度提升,头部企业优势凸显。此外,投资建议中具体推荐了各子板块的核心标的,并汇总了近期公司动态(包括药品获批、临床进展、收购等)及行业动态(BMS、诺华、礼来等重大临床及交易)。整体来看,报告认为医药板块处于低位震荡期,但结构性机会明确,建议重点关注创新药BD催化、原料药需求拐点及CXO业务复苏。

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