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医药日报:诺和诺德口服司美格鲁肽在欧盟获批新适应症

医药日报:诺和诺德口服司美格鲁肽在欧盟获批新适应症

研报

医药日报:诺和诺德口服司美格鲁肽在欧盟获批新适应症

  报告摘要   市场表现:   2025年9月17日,医药板块涨跌幅-0.23%,跑输沪深300指数0.84pct,涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中,线下药店(+0.85%)、医疗研发外包(+0.26%)、医院(+0.02%)表现居前,其他生物制品(-0.97%)、疫苗(-0.41%)、体外诊断(-0.35%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为益诺思(+8.65%)、华兰股份(+8.29%)、新华医疗(+5.08%);跌幅榜前3位为华纳药厂(-9.22%)、透景生命(-7.53%)、美迪西(-5.41%)。   行业要闻:   近日,诺和诺德宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准更新Rybelsus(口服司美格鲁肽)的标签,以体现其在SOUL试验中确认的心血管获益,该试验旨在评估Rybelsus对患有2型糖尿病并伴动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)和/或慢性肾病(CKD)患者心血管结局的影响。   (来源:诺和诺德,太平洋证券研究院)   公司要闻:   长春高新(000661):公司发布公告,子公司金赛药业与丹麦ALK达成变应原特异性免疫治疗(AIT)产品合作,将在中国联合开发并商业化ALK的屋尘螨(HDM)变应原特异性免疫治疗产品,并获得ALK自主开发的3款产品在中国大陆范围内的独家代理权益,首付款为3270万欧元、注册里程碑付款4,000万欧元以及销售里程碑10,500万欧元。   前沿生物(688221):公司发布公告,公司将对27人实施股权激励计划,拟授予股票数量为500万股,约占总股本的1.33%,授予价格为8.56元/股,归属期共分为2期,比例各为50%,公司层面综合类业绩考核目标为:1)若2025、2025-2026年IND数量不低于1、5个,新药发明专利数量不低于8、16个,营收增速不低于10%、30%,则解锁比例为100%,2)若2025、2025-2026年IND数量不低于1、4个,新药发明专利数量不低于7、12个,营收增速不低于10%、30%,则解锁比例为80%。   安科生物(30009):公司发布公告,子公司博生吉医药、博生吉安科收到CDE签发的PA3-17注射液II期沟通交流会议纪要,同意公司开展PA3-17注射液关键性II期临床试验。   迈威生物(688062):公司发布公告,公司与Kalexo就2MW7141项目签署《独家许可协议》,Kalexo将以高达10亿美元的预付款和里程碑付款获得2MW7141项目的全球独家许可权利。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-09-18

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年9月17日,医药板块涨跌幅-0.23%,跑输沪深300指数0.84pct,涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中,线下药店(+0.85%)、医疗研发外包(+0.26%)、医院(+0.02%)表现居前,其他生物制品(-0.97%)、疫苗(-0.41%)、体外诊断(-0.35%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为益诺思(+8.65%)、华兰股份(+8.29%)、新华医疗(+5.08%);跌幅榜前3位为华纳药厂(-9.22%)、透景生命(-7.53%)、美迪西(-5.41%)。

  行业要闻:

  近日,诺和诺德宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准更新Rybelsus(口服司美格鲁肽)的标签,以体现其在SOUL试验中确认的心血管获益,该试验旨在评估Rybelsus对患有2型糖尿病并伴动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)和/或慢性肾病(CKD)患者心血管结局的影响。

  (来源:诺和诺德,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  长春高新(000661):公司发布公告,子公司金赛药业与丹麦ALK达成变应原特异性免疫治疗(AIT)产品合作,将在中国联合开发并商业化ALK的屋尘螨(HDM)变应原特异性免疫治疗产品,并获得ALK自主开发的3款产品在中国大陆范围内的独家代理权益,首付款为3270万欧元、注册里程碑付款4,000万欧元以及销售里程碑10,500万欧元。

  前沿生物(688221):公司发布公告,公司将对27人实施股权激励计划,拟授予股票数量为500万股,约占总股本的1.33%,授予价格为8.56元/股,归属期共分为2期,比例各为50%,公司层面综合类业绩考核目标为:1)若2025、2025-2026年IND数量不低于1、5个,新药发明专利数量不低于8、16个,营收增速不低于10%、30%,则解锁比例为100%,2)若2025、2025-2026年IND数量不低于1、4个,新药发明专利数量不低于7、12个,营收增速不低于10%、30%,则解锁比例为80%。

  安科生物(30009):公司发布公告,子公司博生吉医药、博生吉安科收到CDE签发的PA3-17注射液II期沟通交流会议纪要,同意公司开展PA3-17注射液关键性II期临床试验。

  迈威生物(688062):公司发布公告,公司与Kalexo就2MW7141项目签署《独家许可协议》,Kalexo将以高达10亿美元的预付款和里程碑付款获得2MW7141项目的全球独家许可权利。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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