康方生物（09926）：商业化进展顺利，HARMONi数据进一步更新

中心思想 商业化放量驱动业绩增长，海外临床数据强化确定性 本报告核心观点认为康方生物2025年上半年商业化进展顺利，核心产品卡度尼利单抗和依沃西单抗进入医保后实现快速放量，带动收入同比增长37.75%至14.12亿元。同时，依沃西单抗在WCLC大会更新的HARMONi研究OS数据进一步改善，北美人群获益更为显著，为FDA获批增添有力筹码。基于强劲的商业化表现和逐步清晰的海外临床确定性，报告维持“买入”评级，反映公司在中长期创新管线兑现上的潜力。 盈利预测与估值支撑正向预期 基于DCF方法（永续增长率3%，WACC为7.06%），报告给出公司合理股权价值1875亿港元，对应2025-2027年营业收入预期分别为34.19/55.98/85.77亿元。尽管当前归母净利润仍为负值（2025E为-29.64百万元），但随着产品放量及适应症拓展，预计2026年将实现盈利拐点，2027年净利润有望达14.86亿元。估值水平从当前较高市盈率（2025E为-3858倍）逐步回归至合理区间，反映出市场对公司长期增长预期的正面解读。 主要内容 事件与财务概览 康方生物发布2025年半年报，实现收入14.12亿元，同比增长37.75%；归母净利润-5.70亿元；研发费用7.31亿元（同比+23.06%）、销售费用6.70亿元（同比+29.84%）、管理费用1.34亿元（同比+34.00%）。同时，依沃西单抗海外合作伙伴Summit在WCLC2025大会上公布HARMONi研究更新数据，OS进一步改善，HR达0.78（P=0.0332），北美人群HR为0.70，显示更突出疗效。上述事件构成报告的核心催化剂。 商业化进展：双抗放量带动收入高增 2025H1以产品销售收入计达14.01亿元，同比大幅增长49.20%，主要得益于卡度尼利单抗和依沃西单抗进入医保后的加速放量。报告认为商业化进展顺利，且随着后续产品获批/新增适应症（肿瘤、自免、代谢等领域），公司有望获得充足业绩增量，为长期收入增长提供动力。 依沃西单抗WCLC数据更新：OS改善趋势延续 HARMONi研究显示：1）OS HR=0.78，较5月分析结果呈明显改善趋势；2）北美人群OS HR=0.70，表明西方患者获益更为突出；3）PFS结果已达到临床及统计学显著性。数据同时显示西方与亚洲患者在OS和PFS上获益高度一致，且与HARMONi-A研究结果吻合。报告认为，随着随访时间延长，依沃西单抗生存获益趋势向好，为FDA获批增添有力证据。目前该药物正开展多项临床试验（涵盖肺癌一线/二线、胆道癌、头颈鳞癌、TNBC、胰腺癌等），适应症拓展进展值得关注。 盈利预测与评级：维持“买入” 预计2025-2027年营业收入分别为34.19/55.98/85.77亿元，归母净利润分别为-29.64/586.11/1485.85百万元。通过DCF方法（永续增长率3%，WACC 7.06%）计算合理股权价值为1875亿港元（汇率1元=1.07港元）。鉴于创新管线出色、商业化强劲、海外临床确定性逐渐清晰，维持“买入”评级。 风险提示 主要风险包括：临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险等。报告提醒投资者关注上述因素对业绩及估值可能产生的负面影响。 总结 康方生物2025年半年报显示商业化持续高增长，核心双抗产品进入医保后放量显著，收入同比增长37.75%。同时，依沃西单抗HARMONi研究OS数据（HR=0.78，北美HR=0.70）进一步验证其临床价值，为海外上市增添确定性。基于强劲的商业化能力和逐步兑现的海外临床成果，报告维持“买入”评级，预计2025-2027年营收逐步攀升，2026年有望实现扭亏为盈。整体来看，公司正处于从研发驱动向商业化与国际化并行的关键转型期，后续关注适应症拓展及FDA审批进展。