太平洋医药日报：BMS在研双抗Pumitamig二期临床成功，用于治疗ES

中心思想 医药板块弱势震荡，创新药临床突破成亮点 2025年9月9日，医药板块整体表现疲弱，当日跌幅达1.91%，跑输沪深300指数1.21个百分点，在申万31个行业中仅列第28位。板块内部分化显著，医药流通、血液制品等子行业相对抗跌，而医疗研发外包、医疗设备等子行业跌幅居前。然而，行业层面出现积极信号：BMS与BioNTech合作开发的双特异性抗体Pumitamig针对广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的二期临床取得突破性数据，确认客观缓解率（cORR）达76.3%，疾病控制率（DCR）达100%，凸显双抗药物在肿瘤免疫治疗领域的潜力。 国内企业新品获批与临床推进并存，研发管线持续丰富 从公司层面看，恒瑞医药的二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市，用于降低重度高甘油三酯血症患者的TG水平；太极集团的司美格鲁肽注射液获得2型糖尿病临床试验批准；华海药业子公司通过美国FDA批准前检查；东方生物的甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒取得三类注册证。这些进展表明国内医药企业在自主研发、海外认证及产品线拓展方面保持活跃，为后续业绩增长提供了潜在支撑。 主要内容 市场表现 2025年9月9日，医药板块涨跌幅-1.91%，跑输沪深300指数1.21个百分点，涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中，医药流通（-0.52%）、血液制品（-0.62%）、体外诊断（-0.73%）表现居前；医疗研发外包（-3.63%）、医疗设备（-2.47%）、医疗耗材（-2.06%）表现居后。个股方面，日涨幅榜前三位分别为荣昌生物（+10.00%）、益方生物（+1.92%）、华海药业（+1.07%）；跌幅榜前三位分别为河化股份（-11.74%）、振德医疗（-10.00%）、辰欣药业（-8.42%）。 子行业评级 化学制药、中药生产无评级；生物医药Ⅱ、其他医药医疗评级为“中性”。 行业要闻 近日，BMS宣布与BioNTech联合开发的在研双特异性抗体Pumitamig联合化疗用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的二期临床取得积极结果。数据显示，该疗法具有显著的抗肿瘤活性，确认客观缓解率（cORR）达76.3%，疾病控制率（DCR）达100%。Pumitamig是一款靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体，最初由Biotheus开发，其设计旨在肿瘤微环境中恢复效应T细胞功能，并局部中和VEGF-A的作用。 公司要闻 恒瑞医药（600276）：子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局通知，产品二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市，用于降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的TG水平。 太极集团（600129）：子公司涪陵制药厂收到国家药监局关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，批准开展适应症为2型糖尿病的临床试验。 华海药业（600521）：子公司华海建诚于2025年7月14日至18日接受了美国FDA现场批准前检查，检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及原料药加巴喷丁，该生产基地符合美国药品CGMP要求，通过本次批准前检查。 东方生物（688298）：子公司莱和生物近日取得甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）国家三类器械注册证，进一步丰富了公司呼吸道联检领域的产品布局。 风险提示 新药研发及上市不及预期风险；市场竞争加剧风险等。 总结 2025年9月9日医药板块在二级市场表现不佳，指数跌幅及行业排名均靠后，且子行业间分化明显，研发外包等板块承压较重。但行业基本面上，创新药临床进展积极：BMS双抗Pumitamig在ES-SCLC中取得高缓解率和疾病控制率，印证了双抗技术路线的临床价值。国内龙头企业方面，恒瑞医药新适应症药物获批、太极集团重磅品种司美格鲁肽启动临床、华海药业通过FDA检查、东方生物增加呼吸道检测产品线，均显示出国内企业在研发、注册和国际化方面的持续推进。综合来看，短期市场情绪低迷不改行业长期创新趋势，研发驱动型企业的管线进展值得持续关注。