康方生物（09926）：依沃西展现强大迭代效能，重磅临床数据即将发布

中心思想 依沃西双抗展现卓越临床疗效，有望重塑肿瘤免疫治疗格局 康方生物2025年上半年业绩稳健，产品销售收入同比增长49.2%，核心产品卡度尼利和依沃西纳入医保后实现销量快速提升。 依沃西多项III期临床研究取得阳性结果，包括HARMONi-A（总生存期显著获益）、HARMONi-2（头对头击败帕博利珠单抗）等，展现其对传统IO 1.0疗法的迭代优势。 公司全球布局13项注册性/III期研究，覆盖肺癌及其他大瘤种，重磅数据即将在ESMO等学术会议发布，商业化潜力巨大。 持续研发投入与适应症拓展驱动未来盈利增长 预计2025-2027年营业收入复合增长率超过50%，2026年有望实现扭亏为盈（归母净利润1.29亿元）。 维持“买入”评级，但需关注新产品放量不及预期、医保政策调整及地缘政治等潜在风险。 主要内容 事件：2025年半年度业绩概览 2025年上半年公司实现收入14.12亿元，同比增长37.75%；产品销售收入14.02亿元，同比增长49.20%。 增长核心驱动力：卡度尼利和依沃西纳入国家医保目录后销量显著提升。 依沃西临床进展：OS显著获益，多项数据即将发布 HARMONi-A（2L+ EGFRm NSCLC） 总生存期（OS）最终分析达到临床终点，取得具有临床意义和统计学显著的OS获益。 该研究已被选为全体会议主席专题研讨会（LBA）口头报告，更多详细结果即将重磅发布。 HARMONi（国际多中心III期） 顶线数据达到PFS阳性结果，展现出良好的获益趋势，进一步支持依沃西在全球市场的潜力。 HARMONi-2（一线PD-L1阳性NSCLC头对头帕博利珠单抗） 获得显著阳性结果，并已成功获批一线治疗适应症。 此外，依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的头对头III期研究再次取得阳性结果，更多数据有望在ESMO发布。 依沃西多项III期临床研究，加速重构肿瘤免疫治疗格局 依沃西不断展现相对于IO 1.0疗法的强大迭代效能，全球共开展13项注册性/III期研究。 肺癌领域：8项注册性/III期研究（4项已达到研究终点），覆盖适应症包括： 一线治疗NSCLC（鳞癌+非鳞癌，vs帕博利珠单抗+化疗，国际多中心） 一线sq-NSCLC（vs替雷利珠单抗+化疗） EGFR-TKI治疗进展的NSCLC（HARMONi-A和HARMONi） 一线PD-L1阳性NSCLC（vs帕博利珠单抗） 一线PD-L1高表达NSCLC（vs帕博利珠单抗） IO耐药的NSCLC cCRT后未进展的局限期小细胞肺癌巩固治疗 其他大瘤种：5项注册性/III期研究，涵盖一线、冷肿瘤、IO耐药等适应症。 盈利预测及投资评级 预测2025/2026/2027年营业收入分别为33.78/54.78/81.21亿元，归母净利润分别为-7.06/1.29/7.63亿元。 关键假设：依沃西和卡度尼利大适应症不断获批上市，同时进入医保后市场深度和广度开拓加速，创新药商业化持续突破。 维持“买入”评级，核心看好双抗产品的迭代优势和大适应症布局。 风险提示 新产品放量不及预期风险； 医保支付政策调整带来的风险； 管线研发进展不及预期风险； 地缘政治风险。 总结 康方生物核心产品依沃西凭借多项III期临床阳性数据，验证了其对标准免疫疗法（帕博利珠单抗、替雷利珠单抗等）的迭代优势，尤其在肺癌领域实现全面布局，有望成为下一个重磅药物。 2025年上半年业绩强劲增长，医保放量推动产品收入快速增长，研发投入持续加大以支撑管线推进。 盈利预测显示公司将于2026年实现扭亏为盈，长期成长性可期。但需警惕新产品上市初期放量不确定性、医保政策调整及地缘政治等风险。 整体而言，公司处于创新药商业化加速期，依沃西的全球临床数据有望持续催化股价表现，维持“买入”评级。