医药行业周报：人福医药：创新管线有哪些？-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　投资要点：

　　本周医药市场表现分析：8月25日至8月29日，医药指数下跌0.65%，相对沪深300指数超额收益为-3.37%。本周，天臣医疗、艾力斯、迈威生物-U等公司涨幅居前，医疗服务本周涨幅靠前，继续重点看好创新药，关注下半年有BD强催化的核心标的。建议关注：1）创新药作为较为确定的产业趋势，重点关注：A股）热景生物、华纳药厂、微芯生物、悦康药业、前沿生物、福元医药、昂利康、信立泰、一品红、科兴制药、泽璟制药、科伦药业、恒瑞医药；港股）三生制药、中国生物制药、科伦博泰、康方生物、信达生物、翰森制药；2）25年业绩或逐季度边际改善、估值水平较低且有边际改善的个股，建议关注CXO及产业链（药明康德、泰格医药、百普赛斯等）、昆药集团、马应龙、开立医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗、海泰新光、麦澜德等；3）集采边际改善板块：医疗耗材（南微医学、微电生理、爱博医疗、心脉医疗等），药品（人福医药、恩华药业等）。

　　医药指数和各细分领域表现、涨跌幅：本周上涨个股数量101家，下跌个股385家，涨幅居前为天臣医疗（+31.04%）、艾力斯（+25.62%）、迈威生物-U（+22.39%）、万邦德（+21.97%）、透景生命（+18.91%），跌幅居前为立方制药（-13.93%）、悦康药业（-11.90%）、康华生物（-11.14%）、辰欣药业（-11.10%）、皓宸医疗（-10.93%）。

　　人福医药创新管线已具规模，大股东赋能下研发有望提速，看好公司从麻醉药龙头向综合性医药研发龙头转型。人福医药为国内老牌Pharma，坚持多年高研发投入，2021年开始每年研发支出超过10亿元，2020-2024年5年研发支出合计达到63.0亿元，2024年公司研发支出达到16.3亿元，占公司营业收入（扣除商业）的比例达到11.4%。截止2024年，公司共有在研项目500多个，其中1、2类创新药项目60多个，目前进入临床阶段的研发管线已经较为丰富：1）从治疗领域看，研发管线从传统优势麻醉镇痛领域向呼吸、癌症、自免和慢性病等多领域拓展；2）从靶点创新来看：在麻醉镇痛领域，公司布局外周κ阿片受体抑制剂（临床二期）、Sigma-1受体特异性拮抗剂（临床一期）、电压门控钠离子通道抑制剂（临床一期）、钠离子通道阻断剂（临床一期）等多个创新靶点，不断强化公司在镇痛领域竞争力。在肿瘤领域，公司布局SOS1抑制剂（临床一期）、EP4抑制剂（临床一期）以及anti-FGFR2b单抗（获批临床）等靶点，进军广阔肿瘤市场。此外，积极布局ATX抑制剂（肺纤维化适应症，临床二期）、15-PGDH抑制剂（炎症性肠病适应症，临床一期）、P2X3拮抗剂（慢性咳嗽，临床一期）等创新靶点，打开公司长期成长天花板;3）从临床进度来看，公司多个早研产品处于第一梯队，如重组质粒-肝细胞生长因子注射液为国内第二报产，其他管线如ATX抑制剂、15-PGDH抑制剂和SOS1抑制剂等多个产品研发进度处于国内前三。总体来看，人福医药经过多年研发投入，目前创新管线规模已经显现，随着后续央企大股东招商局在创新方面给人福医药带来的赋能，我们认为公司的创新研发有望加速、研发效率有望提高，我们看好未来人福医药在创新管线方面有望持续取得积极进展，带动公司从麻醉药龙头向综合性医药研发龙头转型。

　　投资观点及建议关注标的：展望2025年，我们认为医药板块已经具备多方面的积极发展因素，基本完成了新旧增长动能转换（创新替代仿制，出海能力提升），创新药打开中国医药企业增长新曲线，具体来看，1）国内创新产业已具规模，一批药企的创新布局迎来收获，恒瑞医药、翰森制药、科伦药业等传统pharma已完成创新的华丽转身，百利天恒、科伦博泰、康方生物等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起；2）出海能力持续提升，创新药械的BD持续创纪录，中国企业已成为全球MNC非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位，在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角，如迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等；3）老龄化持续加速，心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升，银发经济长坡厚雪；4）支付端看，医保收支仍在稳健增长，同时医保局积极推动商业保险的发展，构建多层次支付体系；5）AI浪潮下，医药有望释放新的成长逻辑，短期信心有望显著提升。具体配置方面，建议关注创新药械、制造出海（CXO及科研上游、供应链、器械及高端制剂）、国产替代（设备和高值耗材）、老龄化及院外消费（家用器械、中药等）、高壁垒行业（血制品、麻药），关注估值相对低位医药资产估值修复机会。

　　本周建议关注组合：信立泰、上海谊众、前沿生物、热景生物、中国生物制药；

　　九月建议关注组合：恒瑞医药，信立泰，科伦药业，康弘药业，中国生物制药，翰森制药，信达生物，三生制药，上海谊众，前沿生物。

　　风险提示：行业竞争加剧风险，政策变化风险，行业需求不及预期风险。

中心思想

高研发投入铸就转型基础，股东赋能驱动研发提速

人福医药作为国内老牌制药企业，坚持长期高强度的研发投入策略。数据显示，其研发支出从2016年的5.02亿元增长至2024年的16.30亿元，年复合增长率达15.8%。2024年研发支出占扣除商业后营收的11.4%，近五年累计研发投入超过63亿元。截止2024年，公司在研项目超过500个，其中1、2类创新药项目达60多个，形成了涵盖麻醉镇痛、呼吸、肿瘤、自免和慢性病等多领域的丰富研发管线，这为其从传统麻醉药龙头向综合性医药研发龙头的战略转型奠定了坚实基础。

创新布局多领域，从麻醉镇痛向慢病与肿瘤拓展

人福医药的创新管线已经显现规模效应。在传统优势的麻醉镇痛领域，公司布局了外周κ阿片受体抑制剂（临床II期）、Sigma-1受体特异性拮抗剂（临床I期）、电压门控钠离子通道抑制剂（临床I期）等多个创新靶点，持续巩固镇痛领域的竞争护城河。同时，公司积极拓展至肺纤维化（ATX抑制剂，临床II期）、炎症性肠病（15-PGDH抑制剂，国内首个进入临床阶段）、难治性慢性咳嗽（P2X3拮抗剂，临床I期）等广阔慢病市场，并布局SOS1抑制剂（临床I期）、EP4抑制剂（临床I期）等靶点进军肿瘤领域。其中，基因疗法产品重组质粒-肝细胞生长因子注射液已提交上市申请，国内排名第二，为公司的长期成长打开了新的天花板。随着央企大股东招商局的赋能，公司的创新研发有望进一步加速。

主要内容

1. 人福医药：创新管线有哪些？

1.1 基因疗法产品已报产，掘金广阔慢病市场

严重下肢缺血市场规模：中国PAD患者约4530万人，其中约10%发展至严重下肢缺血（CLI），患者群体达数百万级别，且随老龄化不断增长。
治疗性血管生成机制：HGF基因疗法通过促进缺血组织毛细血管网络生成和侧支循环建立，改善血流灌注，为CLI治疗提供新策略。
产品进展与数据：PUDK-HGF于2024年12月提交上市申请，II期临床显示，治疗180天后，不同剂量组疼痛完全缓解率（60-70%）显著优于安慰剂组（约31%），溃疡面积也显著改善。
竞争格局：国内针对该适应症的药物管线极少，仅有诺思兰德的塞多明基和人福医药的PUDK-HGF处于申报上市阶段，市场空间广阔。

1.2 前瞻布局镇痛创新靶点，护城河不断拓宽

研发思路：传统MOR类阿片药物存在成瘾性、呼吸抑制等局限，公司聚焦低成瘾性镇痛药物开发，包括外周κ阿片受体激动剂、Sigma-1受体拮抗剂、钠离子通道抑制剂等多种创新机制。
管线布局：已布局6款镇痛创新药处于临床阶段，包括RFUS-144（临床II期）、HW231019、RFUS-949、RFUS-250、LL-50、CXJM-66等。
核心优势：以进展最快的RFUS-144（外周κ阿片受体激动剂）为例，其设计目标为高效镇痛同时降低成瘾性和呼吸抑制风险，已在全球（中美）同步推进临床，对标全球首个获批上市的高选择性外周κ受体激动剂（海思科思舒静）。

1.3 布局肺纤维化新靶点，竞争格局好

靶点机制：自分泌运动因子（ATX）催化产生溶血磷脂酸（LPA），驱动肺成纤维细胞增殖和细胞外基质过度沉积，是肺纤维化关键致病通路。
产品进展：HW021199已推进至临床II期，研发进度国内领先。
竞争格局：整体全球ATX抑制剂治疗肺纤维化的研发管线较少，主要为海思科FTP198（I期）、恒诺康HNC664（I期）及爱科百发AK0707（I期），竞争格局良好，先发优势明显。

1.4 布局15-PGDH创新靶点，拓展炎症性肠病

靶点创新性：15-PGDH是催化PGE2分解的关键酶，抑制其活性可提升内源性PGE2水平，激活下游信号通路，促进组织修复与再生。
产品进展：HW201877是国内首个进入I期临床的15-PGDH抑制剂，研发进度国内领先，适应症为炎症性肠病，市场空间广阔。
竞争格局：全球范围内该靶点竞争较少，其他企业如Nimbus、Innovo均处于临床前阶段，公司具备先发优势。

1.5 P2X3拮抗剂临床推进，布局难治性慢性咳嗽

市场空白：难治性慢性咳嗽（RCC）占慢性咳嗽患者的8.4%，现有治疗手段有限，存在巨大的未满足临床需求。
作用机制：P2X3作为外周神经元上的离子通道，抑制后可减轻咳嗽高敏反应。
分子优势：人福医药的P2X3拮抗剂（HW091077）拥有与默沙东gefapixant完全不同的分子结构，有望降低对味觉丧失的副作用。临床前研究显示，该候选分子在豚鼠咳嗽模型中能降低咳嗽次数约60-65%，口服半衰期长达13小时，成药性好。

1.6 多款新靶点临床推进中，进军肿瘤广阔市场

管线概览：布局PARP抑制剂（HWH340，临床II期）、SOS1抑制剂（HW071021，临床I期）、EP4抑制剂（HW060015，临床I期）、重组TRAIL（临床I期）、anti-FGFR2b单抗（HWS116，获批临床）。
差异化布局：除PARP抑制剂外，其余管线竞争格局良好。以SOS1抑制剂为例，国内仅泽璟制药（ZG2001）、汇宇制药（HYP-6589）等少数企业推进至I/II期临床；anti-FGFR2b单抗领域，除再鼎医药的贝玛妥珠单抗（III期）外，竞争者也较少，公司具备差异化创新优势。

2. 行业观点：坚持创新药作为全年主线，关注制造出海+老龄化消费等估值相对低位资产

市场表现与估值：本周（8.25-8.29）医药指数下跌0.65%，年初至今上涨25.50%，相对沪深300超额收益为11.22%。个股表现分化，天臣医疗、艾力斯等创新概念股涨幅居前。截至2025年8月29日，申万医药板块PE估值为40.20X，在申万一级分类中排名第11，处于近年来的历史较低位置。
核心投资主线：报告指出医药行业已具备多方面积极因素，坚持“创新”作为全年主线。
- 创新药：产业初具规模，传统药企完成创新转型，创新药企以全球First-in-class姿态崛起，出海BD持续创纪录。
- 制造出海与国产替代：医疗设备、供应链等环节在全球竞争优势明显，国产替代在高端器械、高值耗材领域空间广阔。
- 老龄化消费：银发经济长坡厚雪，心脑血管、内分泌等慢性疾病需求提升，院外健康消费市场稳步增长。
- 支付端改善：医保收支稳健，商业保险发展带来增量支付空间。
- AI赋能：AI浪潮下，医药研发、数据服务等有望释放新增长逻辑。
投资组合建议：本周建议关注信立泰、上海谊众、前沿生物、热景生物、中国生物制药；九月建议关注恒瑞医药、信立泰、科伦药业、康弘药业、中国生物制药、翰森制药、信达生物、三生制药、上海谊众、前沿生物。

3. 风险提示

行业竞争加剧风险：医药产业创新活跃，新进入者可能导致竞争格局变化。
政策变化风险：医保控费、带量采购等政策对产业链中下游收入利润构成压力。
行业需求不及预期风险：终端医疗健康需求若低于预期，将直接负面冲击公司业绩。

总结

高研发投入铸就转型基础，股东赋能驱动研发提速

本报告对人福医药的创新研发管线进行了深入分析。公司历史上持续高强度的研发投入，已构建起规模庞大（在研项目500多个，创新药项目60多个）且覆盖全面的研发管线，涵盖麻醉镇痛、慢病（严重肢体缺血、肺纤维化、炎症性肠病、慢性咳嗽）、肿瘤等多个疾病领域。其中，基因疗法产品PUDK-HGF已提交上市申请，其余多款创新药如ATX抑制剂、15-PGDH抑制剂、P2X3拮抗剂、SOS1抑制剂等均处于临床阶段，研发进度居国内前列。公司正从麻醉镇痛龙头向综合性医药创新平台进行战略转型，随着央企大股东招商局的赋能，其研发效率和管线推进速度有望进一步提升。

坚持创新主线，关注出海与老龄化消费等结构性机会

在行业层面，报告建议持续关注医药板块的结构性机会，认为创新药是年度核心主线，同时出海能力提升、国产替代、老龄化及院外消费、高壁垒行业（麻药、血制品）以及AI赋能等方向具备可观的增长潜力。当前医药板块估值处于历史低位，随着行业新旧动能转换（创新替代仿制，出海能力提升）的完成，板块具备多重积极因素，看好2025年医药行业估值修复和结构性行情。

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