信达生物（01801）：业绩超预期，双轮驱动顺利起航-摩熵咨询

AI精读报告

中心思想

信达生物2025年上半年业绩超预期，实现收入59.5亿元（同比增长50.6%），扭亏为盈，净利润达8.3亿元，标志着公司“肿瘤+非肿瘤”双轮驱动战略成功起航。产品组合扩展至16款产品，多款重磅药物进入关键临床或NDA阶段，研发管线丰富且具备全球竞争力，预计2025-2027年营业收入将分别达114.4、149.7和201.1亿元，增长确定性较强。

上半年业绩扭亏为盈，收入增长超预期

2025年上半年，公司收入同比增速高达50.6%，净利润较去年同期增加12.3亿元，实现扭亏为盈。这一业绩改善主要得益于核心产品达伯舒持续放量、新药逐步商业化以及授权收入贡献。财务数据显示，2024年公司归属母公司净利润为-94.63百万元，而2025E预计将扭亏至864.68百万元，2026E进一步增至1643.79百万元，2027E达2749.81百万元，对应EPS分别为0.50、0.96、1.61元，盈利能力持续提升。

双轮驱动战略深化，产品管线步入收获期

公司肿瘤管线（达伯舒等）和综合产品线（托莱西单抗、玛仕度肽等）形成双轮驱动。肿瘤管线2024年收入80.3亿元，预计2025-2027年维持20%、20%、15%的增速；非肿瘤管线2024年收入仅2亿元，但伴随替妥尤单抗和玛仕度肽获批上市，2025-2027年收入增速预计高达400%、160%、130.8%，成为中长期增长核心驱动力。授权收入预计每年稳定在7亿元，研发服务费收入约1亿元。

主要内容

业绩概览与市场表现

收入与利润：2025上半年收入59.5亿元（+50.6%），净利润8.3亿元（同比扭亏，增加12.3亿元）。毛利率稳定在84%左右，净利率由负转正至约14%（2025E净利率7.56%，2026E达10.98%）。
市场估值：当前股价90.65港元，市值约1,658.79亿港元。2024年PE为-1497，2025E预计PE为163.88，2026E降至86.20，反映市场对盈利改善的积极预期。
关键财务比率：ROE从2024年的-0.72%提升至2025E的6.18%，2026E达10.52%；ROA由-0.44%提升至3.80%和6.42%；EBITDA由2024年的408.79百万元升至2025E的1770.63百万元，增幅达333%。

产品管线进展（肿瘤与非肿瘤双轮驱动）

已上市产品：产品组合扩展至16款，2025年上半年新增5款新药，包括肿瘤领域的达伯乐、奥壹新、捷帕力®，以及综合产品线的信必敏®和信尔美®。
NDA阶段产品：IBI112（匹康奇拜单抗，斑块状银屑病）和IBI310（伊匹木单抗，结直肠癌新辅助治疗）处于审评中。
关键临床研究：
- IBI363（PD-1/IL-2）针对IO初治黑色素瘤（肢端型与黏膜型）的Ⅲ期启动；针对IO经治鳞状非小细胞肺癌的全球多中心Ⅲ期获FDA/NMPA许可；结直肠癌Ⅲ期准备中。
- IBI343（CLDN18.2 ADC）针对胰腺导管癌和胃癌的Ⅲ期研究在中國和日本同步推进。
- IBI354（HER2 ADC）针对铂耐药卵巢癌的Ⅲ期启动。
- 玛仕度肽新增两项Ⅲ期：GLORY-3（伴代谢相关性脂肪肝的超重/肥胖）和GLROY-OSA（中重度阻塞性睡眠呼吸暂停）。

研发创新与全球合作

新一代产品组合：IBI3009（DLL3 ADC）与罗氏达成全球独家授权合作，用于小细胞肺癌；IBI3001（B7H3/EGFR ADC）双靶点协同；IBI3020（CEACAM5双载荷ADC）为全球首创；IBI3003为潜在同类最佳三抗；IBI3002（TSLP/IL-4Rα双抗）用于2型炎症性疾病；IBI356（OX40L单抗）计划每8-12周皮下注射。
研发投入：管理及研发费用2024年26.8亿元，预计2025-2027年分别为28.4、35.9、46.2亿元，研发强度维持较高水平，支撑管线持续迭代。

盈利预测与风险提示

盈利预测假设：
- 肿瘤管线：2025-2027年收入增速20%、20%、15%，毛利率85%-86%。
- 非肿瘤管线：收入增速400%、160%、130.8%，毛利率78%-79%。
- 授权收入：每年7亿元。
- 研发服务费收入：约1亿元。
风险提示：研发进展不及预期、核心品种商业化不及预期、海外合作风险、政策风险。

总结

信达生物2025上半年业绩显著超预期，实现扭亏为盈，核心驱动来自肿瘤管线稳定放量及非肿瘤管线（玛仕度肽、替妥尤单抗等）的爆发式增长。产品矩阵扩展至16款，多款药物进入注册或Ⅲ期临床，研发管线涵盖ADC、双抗、三抗等前沿领域，并通过全球授权合作（如与罗氏）拓展国际市场。盈利预测显示2025-2027年收入复合增长率约34.3%，净利率从7.56%提升至13.68%，ROE由负转正并快速上升。但需关注研发失败风险、商业化竞争加剧以及海外合作的不确定性。整体而言，公司正处于从Biotech向Biopharma转型的关键阶段，双轮驱动战略成效初显，远期成长空间广阔。

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