太平洋医药日报：Genmab在研ADC新药Rina-S获美国FDA突破性疗法认定

中心思想 市场整体表现疲软，医药板块跑输大盘 2025年8月28日医药板块整体下跌0.20%，跑输沪深300指数1.97个百分点，在申万31个行业中排名第27位，市场表现相对低迷。子行业中医疗耗材、线下药店和其他生物制品逆势上涨，而体外诊断、血液制品和医药流通跌幅居前，显示细分领域分化加剧。 ADC新药获突破性认定，创新驱动仍是核心焦点 行业层面，Genmab在研FRα靶向ADC新药Rina-S获美国FDA突破性疗法认定，用于治疗子宫内膜癌，该决定基于1/2期RAINFOL-01研究的积极数据，凸显ADC管线在肿瘤治疗领域的潜力。公司层面，多家企业发布半年报，营收增长但利润承压，同时华海药业ANDA获批，表明国际化布局持续推进。 主要内容 市场表现 当日医药板块涨跌幅为-0.20%，跑输沪深300指数1.97个百分点，在申万31个子行业中排名第27位。子行业方面，医疗耗材（+0.75%）、线下药店（+0.52%）、其他生物制品（+0.41%）表现居前；体外诊断（-1.15%）、血液制品（-0.55%）、医药流通（-0.48%）表现居后。个股层面，涨幅前三分别为福瑞股份（+9.00%）、济民健康（+15.95%）、美诺华（+8.16%）；跌幅前三分别为新制要（-3.25%）、博瑞医药（-6.63%）、西方藏（-9.98%）。 子行业评级 报告给出了各医药子行业的评级：化学制药为无评级，中药生产为无评级，生物医药Ⅱ为中性，其他医药医为中性。整体行业评级为“看好/维持”，表明机构对医药板块中长期仍持积极态度，但细分领域需区别对待。 行业要闻 Genmab宣布其抗体偶联药物Rinatabart Sesutecan（Rina-S）获美国FDA突破性疗法认定，用于治疗在含铂方案及PD-(L)1治疗后仍复发或进展的子宫内膜癌成人患者。该决定基于1/2期RAINFOL-01研究数据，Rina-S是一种潜在best-in-class的FRα靶向ADC，目前单药用于晚期EC患者的研究仍在进行，后续将启动3期临床试验。 公司要闻 多家药企发布2025年半年报及进展： 同和药业（300636）：营收4.27亿元（同比+11.88%），归母净利润0.58亿元（同比-15.91%），扣非归母净利润0.54亿元（同比-20.50%），增收不增利。 普蕊斯（301257）：营收3.90亿元（同比-1.08%），归母净利润0.54亿元（同比-1.40%），扣非归母净利润0.39亿元（同比-20.35%），业绩小幅下滑。 阳光诺和（688621）：营收5.90亿元（同比+4.87%），归母净利润1.30亿元（同比-12.61%），扣非归母净利润1.20亿元（同比-16.29%），收入增长但利润承压。 华海药业（600521）：子公司普霖斯通向美国FDA申报的盐酸双环胺片ANDA获得批准，具备美国市场销售资格，有助于提升市场竞争力。 风险提示 报告提示两项主要风险：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 总结 本日医药板块表现弱于大盘，各子行业走势分化，医疗耗材等细分领域相对抗跌。行业层面，Genmab的ADC新药Rina-S获FDA突破性疗法认定，为子宫内膜癌治疗带来新希望，凸显ADC赛道的研发热度。公司层面，多家企业半年报显示营收增长但利润下滑，反映行业成本压力及竞争加剧；华海药业ANDA获批则显示国际化进展。整体来看，医药行业短期承压，但创新药与国际化方向仍具长期价值。