乐普生物-B（02157）：EGFRADC获批上市值得期待，多个管线产品快速推进中

中心思想 核心驱动：EGFR ADC获批在即，ESMO数据催化价值 本报告核心观点认为，乐普生物的EGFR ADC（MRG003）即将获批上市，成为近期最重要的价值催化剂，其联用PD-1的临床数据将在ESMO 2025披露，有望进一步验证临床优势。公司2025H1已实现盈利转正，营收与净利润均呈改善趋势，显示商业化能力初步兑现。 管线梯队成型，对外授权打开增量空间 公司除核心EGFR ADC外，TF ADC、溶瘤病毒、GPC3 ADC及CDH17 ADC等多个管线已进入关键临床或注册阶段，且已完成多项对外授权合作（如CDH17 ADC、TCE IP资产），表明公司的研发创新能力和国际化合作潜力得到市场认可，未来授权收入有望持续贡献业绩弹性。 主要内容 1. 事件及业绩概览 中期业绩实现扭亏：2025H1营业收入4.66亿元（半年度数据），归母净利润0.42亿元，较去年同期亏损大幅改善，验证公司从研发投入转向商业化阶段的初步成效。 2. EGFR ADC管线进展 核心品种MRG003上市在即：鼻咽癌适应症已进入NDA上市审核阶段，预计短期内获批上市，将成为公司首个商业化ADC产品。 联用及拓展适应症临床推进：联用PD-1治疗复发/转移性鼻咽癌进入3期临床，单药治疗二线及以上头颈癌也进入3期临床。 数据披露预期：公司预计在ESMO 2025年会上披露MRG003联合PD-1在头颈癌和鼻咽癌的2期临床数据，有望成为股价重要催化因素。 3. 其他管线及对外授权合作 TF ADC MRG004A：已于2025年8月进入3期注册临床，胰腺癌1b期数据将在ESMO 2025披露。 溶瘤病毒CG0070：中国1期入组完成，正与CDE沟通单药注册路径。 GPC3 ADC MRG006A：1a期探索完成，1b期扩组中。 CDH17 ADC MRG007：国内IND获批，1期爬坡启动。 对外授权成果：公司已完成CDH17 ADC MRG007的授权，以及2个TCE相关IP资产的转让许可，证明其技术平台获得国际认可，后续潜在授权合作值得期待。 4. 投资建议与盈利预测 财务预测：预计公司2025-2027年营业收入分别为7.5亿元、8.8亿元、17.9亿元；净利润分别约为-0.8亿元、0.1亿元、2.9亿元。 估值与评级：首次给予“买入-A”评级，6个月目标价11.92港元。采用DCF模型估值（WACC 9.0%，永续增长率2.5%），目标市值约215亿港元。 支撑逻辑：已上市/即将上市产品的放量潜力、丰富临床管线、对外授权收入增长。 5. 风险提示 临床试验进度与数据不及预期 出海进度不及预期 销售放量不及预期 财务风险：研发费用持续高企，2025年仍预计为亏损，但亏损幅度收窄。 总结 本报告首次覆盖乐普生物，核心看点在于EGFR ADC MRG003有望近期获批上市，开启公司商业化阶段；同时多个ADC及溶瘤病毒管线快速推进至关键临床，并已产生实质性对外授权收入。公司2025H1实现盈利转正，但全年预计仍小幅亏损，随着核心产品上市和后续数据公布，2027年有望实现显著盈利。分析师基于DCF模型给予目标价11.92港元（较当前股价9.41港元有约26.7%上行空间），首次评级“买入-A”，看好公司从管线型Biotech向商业化Biopharma转型的潜力。风险主要集中于临床数据、出海及销售放量不确定性。