医药生物行业周报：泰恩康与华东医药临床管线双获进展，持续关注创新药板块中长期投资机会

中心思想 创新药临床数据亮眼，白癜风与减重赛道迎来本土突破 上周，泰恩康自主研发的全球首创白癜风创新药CKBA软膏在非节段型白癜风II期临床试验中取得积极成果，高剂量组患者VASI改善率达36%，且安全性良好，无系统性不良反应。该药物作为首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路、非免疫抑制机制的小分子，展现长期维持治疗潜力。同时，华东医药公布口服GLP-1R小分子激动剂HDM1002在不伴糖尿病超重或肥胖人群中的中国II期临床结果，12周后200mg BID和400mg QD组体重较基线下降≥5%的受试者比例分别达63.0%和56.5%，显著优于安慰剂组，多项代谢指标亦显著改善。 研发驱动下的中长期投资主线清晰，建议关注核心管线布局企业 上述两项临床进展验证了中国本土Biotech在白癜风、减重口服小分子等高潜力治疗赛道的研发与商业化能力。报告建议持续关注创新药板块中长期投资机会，重点聚焦在皮肤、代谢领域拥有核心管线布局的国内药企，包括康哲药业、泰恩康、先声药业、华东医药、歌礼制药、恒瑞医药、众生药业等。 主要内容 1. 核心观点：泰恩康与华东医药临床管线双获进展，持续关注创新药板块中长期投资机会 该部分详细分析了泰恩康CKBA的II期临床数据（高剂量组VASI改善率36%）、财务表现（2024年归母净利润同比下滑32.45%，但研发投入同比增37.42%），以及其与康哲药业芦可替尼乳膏的差异化竞争格局。同时，梳理了华东医药HDM1002的II期数据（12周体重下降≥5%比例：200mg BID组63.0%，400mg QD组56.5%），并指出该药物减重和降糖双适应症均已进入中国III期临床，华东医药围绕GLP-1靶点构建了口服、注射剂等多产品管线。 2. 市场回顾 上周（2025年8月4日-8月8日），A股申万医药生物下跌0.84%，跑输沪深300指数2.07pct，在申万31个一级行业中排名第31位。恒生医疗保健指数上涨0.12%，跑输恒生指数1.32pct，在恒生12个一级行业中排名第12位。A股个股涨幅前五为南模生物（+42.48%）、海辰药业（+41.29%）、赛诺医疗（+39.52%）、诚意药业（+35.81%）、大博医疗（+31.49%）；港股个股涨幅前五为嘉和生物-B（+39%）、梅斯健康（+25.93%）、君实生物（+18.78%）、启明医疗-B（+15.74%）、维亚生物（+15.63%）。 3. 公司动态 本周公司公告方面：人福医药HW241045片获批开展特发性肺纤维化I类化药临床试验；迪哲医药DZD8586获美国FDA快速通道认定；百奥泰三种联合疗法临床试验申请获批；海思科HSK47388片获批开展自身免疫疾病临床试验；安科生物参股公司PA3-17注射液获CDE突破性治疗品种认定。解禁动态方面：昊帆生物、皓元医药、盟科药业-U、光正眼科等出现股权激励或首发限售股解禁。 4. 风险提示 报告提示三大风险：销售不及预期风险（营销策略或学术推广不足）；医药政策影响不确定风险（政策变化可能对企业经营造成重大影响）；新药研发失败风险（研发不确定性可能影响公司经营）。 总结 医药生物行业周报要点概览 本报告聚焦泰恩康与华东医药两大创新药临床进展：CKBA软膏白癜风II期高剂量组VASI改善率36%，计划申请CDE突破性疗法；HDM1002减重II期12周≥5%体重下降比例达63.0%和56.5%，降糖减重双适应症进入III期。这两项成果凸显本土药企在皮肤及代谢领域的前沿研发能力，建议关注相应管线企业。市场方面，上周A股医药生物下跌0.84%，港股医疗保健微涨0.12%，板块表现偏弱。公司动态涵盖多项临床试验获批及解禁事件。整体上，报告维持对创新药板块中长期投资机会的增持评级，同时警示销售、政策和研发失败风险。