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太平洋医药日报:Insmed小分子疗法Brinsupri获FDA批准上市,用于治疗NCFB

太平洋医药日报:Insmed小分子疗法Brinsupri获FDA批准上市,用于治疗NCFB

研报

太平洋医药日报:Insmed小分子疗法Brinsupri获FDA批准上市,用于治疗NCFB

中心思想 医药板块强势反弹,创新药审批驱动市场关注 2025年8月13日,医药板块整体表现优于大盘,单日涨幅达1.73%,跑赢沪深300指数0.94个百分点,在申万31个子行业中位列第4。板块内部分化明显:医疗研发外包、其他生物制品、疫苗等子行业涨幅居前;而线下药店、血液制品等则出现回调。市场情绪受行业重磅创新药获批消息提振,其中Insmed的“first-in-class”小分子疗法Brinsupri获FDA批准用于非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB),成为该领域首个获批治疗方案,进一步强化了市场对创新药研发兑现的信心。 财报数据验证行业盈利改善,临床进展推动管线价值重估 多家A股医药公司公布的半年报及关键临床进展印证行业基本面改善。华北制药2025年上半年归母净利润同比增长71.56%,扣非净利润增长120.69%,盈利能力显著修复。荣昌生物泰它西普治疗原发性干燥综合征(pSS)的III期研究达到主要终点,智翔金泰GR1802注射液正式启动季节性过敏性鼻炎III期临床,普门科技心肌标志物质控品获批上市。这些进展表明国内企业在研发效率和商业化变现能力上持续提升,为板块中长期价值提供支撑。 主要内容 市场表现:板块跑赢大盘,研发外包领涨 2025年8月13日,医药板块涨跌幅为+1.73%,跑赢沪深300指数0.94pct,在申万31个子行业中涨跌幅居第4名。 各医药子行业中,医疗研发外包(+5.93%)、其他生物制品(+2.28%)、疫苗(+1.71%)表现居前;线下药店(-0.26%)、血液制品(-0.08%)、医疗设备(+0.09%)表现居后。 个股方面,涨幅榜前三位分别为:首药控股(+19.99%)、欧林生物(+17.48%)、赛诺医疗(+17.17%);跌幅榜前三位分别为:三鑫医疗(-4.84%)、迈普医学(-3.93%)、辰欣药业(-3.67%)。 行业要闻:Insmed小分子疗法Brinsupri获FDA批准上市 Insmed宣布,美国FDA已批准其每日一次口服“first-in-class”药物Brinsupri(Brensocatib,10 mg和25 mg片剂)用于治疗12岁及以上成人及儿童的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)。 Brinsupri是一种二肽基肽酶1(DPP1)抑制剂,通过抑制中性粒细胞内驱动慢性气道炎症的关键酶类活化发挥作用,是首个获FDA批准用于NCFB的治疗方案。 公司同时向欧洲药品管理局(EMA)及英国药品和健康产品管理局(MHRA)递交的上市申请也已获受理,国际化进程加速。 公司要闻:多家公司发布财报及临床进展 华北制药(600812):2025年上半年实现营业收入52.75亿元,同比增长0.84%;归母净利润1.23亿元,同比增长71.56%;扣非后归母净利润1.20亿元,同比增长120.69%,业绩大幅改善。 荣昌生物(688331):自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(RC18)用于治疗原发性干燥综合征(pSS)的III期临床研究达到主要终点。 智翔金泰(688443):就“一项评价GR1802注射液联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中的有效性和安全性的III期临床试验”完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的EOP2会议沟通,将正式启动临床试验。 普门科技(688389):收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品心肌标志物质控品获批上市,有利于提高产品竞争力和市场拓展能力。 风险提示 新药研发及上市不及预期风险; 市场竞争加剧风险; 政策与市场环境变化风险。 总结 2025年8月13日医药板块在创新药重磅利好和业绩改善的双重驱动下实现显著上涨。市场数据表明,医疗研发外包子行业表现最为突出(+5.93%),反映出市场对创新药产业链景气度的高度认可;同时,华北制药等公司半年报利润增速超70%,验证了行业盈利修复趋势。国际层面,Insmed的Brinsupri作为NCFB领域首个获批疗法,拓宽了小分子DPP1抑制剂在慢性呼吸系统疾病中的应用边界,对全球医药创新管线价值具有示范意义。国内荣昌生物、智翔金泰等企业的III期临床突破,进一步夯实了本土创新药企业的研发实力。整体来看,医药板块正逐步走出调整周期,创新主线与业绩兑现逻辑双线并行,后续需持续跟踪临床进展及市场竞争态势。
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  • 发布机构:

    太平洋证券

  • 发布日期:

    2025-08-14

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中心思想

医药板块强势反弹,创新药审批驱动市场关注

2025年8月13日,医药板块整体表现优于大盘,单日涨幅达1.73%,跑赢沪深300指数0.94个百分点,在申万31个子行业中位列第4。板块内部分化明显:医疗研发外包、其他生物制品、疫苗等子行业涨幅居前;而线下药店、血液制品等则出现回调。市场情绪受行业重磅创新药获批消息提振,其中Insmed的“first-in-class”小分子疗法Brinsupri获FDA批准用于非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB),成为该领域首个获批治疗方案,进一步强化了市场对创新药研发兑现的信心。

财报数据验证行业盈利改善,临床进展推动管线价值重估

多家A股医药公司公布的半年报及关键临床进展印证行业基本面改善。华北制药2025年上半年归母净利润同比增长71.56%,扣非净利润增长120.69%,盈利能力显著修复。荣昌生物泰它西普治疗原发性干燥综合征(pSS)的III期研究达到主要终点,智翔金泰GR1802注射液正式启动季节性过敏性鼻炎III期临床,普门科技心肌标志物质控品获批上市。这些进展表明国内企业在研发效率和商业化变现能力上持续提升,为板块中长期价值提供支撑。

主要内容

市场表现:板块跑赢大盘,研发外包领涨

  • 2025年8月13日,医药板块涨跌幅为+1.73%,跑赢沪深300指数0.94pct,在申万31个子行业中涨跌幅居第4名。
  • 各医药子行业中,医疗研发外包(+5.93%)、其他生物制品(+2.28%)、疫苗(+1.71%)表现居前;线下药店(-0.26%)、血液制品(-0.08%)、医疗设备(+0.09%)表现居后。
  • 个股方面,涨幅榜前三位分别为:首药控股(+19.99%)、欧林生物(+17.48%)、赛诺医疗(+17.17%);跌幅榜前三位分别为:三鑫医疗(-4.84%)、迈普医学(-3.93%)、辰欣药业(-3.67%)。

行业要闻:Insmed小分子疗法Brinsupri获FDA批准上市

  • Insmed宣布,美国FDA已批准其每日一次口服“first-in-class”药物Brinsupri(Brensocatib,10 mg和25 mg片剂)用于治疗12岁及以上成人及儿童的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)。
  • Brinsupri是一种二肽基肽酶1(DPP1)抑制剂,通过抑制中性粒细胞内驱动慢性气道炎症的关键酶类活化发挥作用,是首个获FDA批准用于NCFB的治疗方案。
  • 公司同时向欧洲药品管理局(EMA)及英国药品和健康产品管理局(MHRA)递交的上市申请也已获受理,国际化进程加速。

公司要闻:多家公司发布财报及临床进展

  • 华北制药(600812):2025年上半年实现营业收入52.75亿元,同比增长0.84%;归母净利润1.23亿元,同比增长71.56%;扣非后归母净利润1.20亿元,同比增长120.69%,业绩大幅改善。
  • 荣昌生物(688331):自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(RC18)用于治疗原发性干燥综合征(pSS)的III期临床研究达到主要终点。
  • 智翔金泰(688443):就“一项评价GR1802注射液联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中的有效性和安全性的III期临床试验”完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的EOP2会议沟通,将正式启动临床试验。
  • 普门科技(688389):收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品心肌标志物质控品获批上市,有利于提高产品竞争力和市场拓展能力。

风险提示

  • 新药研发及上市不及预期风险;
  • 市场竞争加剧风险;
  • 政策与市场环境变化风险。

总结

2025年8月13日医药板块在创新药重磅利好和业绩改善的双重驱动下实现显著上涨。市场数据表明,医疗研发外包子行业表现最为突出(+5.93%),反映出市场对创新药产业链景气度的高度认可;同时,华北制药等公司半年报利润增速超70%,验证了行业盈利修复趋势。国际层面,Insmed的Brinsupri作为NCFB领域首个获批疗法,拓宽了小分子DPP1抑制剂在慢性呼吸系统疾病中的应用边界,对全球医药创新管线价值具有示范意义。国内荣昌生物、智翔金泰等企业的III期临床突破,进一步夯实了本土创新药企业的研发实力。整体来看,医药板块正逐步走出调整周期,创新主线与业绩兑现逻辑双线并行,后续需持续跟踪临床进展及市场竞争态势。

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