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再鼎医药(09688):2Q25业绩不及预期

再鼎医药(09688):2Q25业绩不及预期

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再鼎医药(09688):2Q25业绩不及预期

中心思想 业绩不及预期,短期承压但长期催化剂密集 再鼎医药2025年第二季度总收入1.1亿美元,产品净收入同比增长仅9%,核心产品艾加莫德和则乐收入均低于预期,毛利率同比环比下滑,导致净利润亏损超预期但亏损幅度缩窄。 下半年乐观预期建立在艾加莫德新版指南推荐、则乐集采落地后竞争优化、以及多款核心产品NDA提交和数据读出等催化剂上,但全年5.6-5.9亿美元收入指引对应的下半年环比增速目标(59%-73%)存在挑战。 下调目标价,维持“买入”评级 基于收入及毛利率预测下调,将2025E/2026E/2027E盈利预测调低,DCF估值下美股目标价下调至46美元、港股至36港元。 尽管短期财务数据疲弱,但公司核心管线(ZL-1310等)具备全球重磅潜力,且费用管控下Non-GAAP经营亏损持续收窄,管理层预计4Q25实现Non-GAAP盈利,长期价值不变。 主要内容 2Q25业绩概览 收入与毛利率:总收入1.1亿美元(产品净收入1.09亿美元,+9.0% YoY,+3.3% QoQ),明显低于VA一致预期;产品毛利率60.6%(-4.3ppts YoY,-3.0ppts QoQ),因高毛利则乐占比下降、低毛利艾加莫德占比提升。 亏损情况:GAAP净亏损4,073万美元(-49.3% YoY,-15.9% QoQ),低于收入端预期但Non-GAAP经营亏损缩窄至3,419万美元。 核心产品销售分析 艾加莫德:2Q25销售额2,650万美元(+14.3% YoY,+46.4% QoQ),环比增速受1Q25低基数影响,同比增速放缓;渠道库存消化接近完毕,每月新患稳定800-1000名;新版重症肌无力指南1A级推荐有望加速医生教育并延长用药时间(DOT),下半年有望恢复增长。 则乐:2Q25收入4,100万美元(-8.8% YoY,-17.1% QoQ),受2024年奥拉帕利专利到期后仿制药竞争冲击;7月销售已企稳,下半年集采落地后竞争环境优化,“一品双规”政策限制竞品,预计重回增长通道。 2025年全年指引与展望 维持全年5.6-5.9亿美元总收入目标,对应2H25收入需实现63%-77% YoY、59%-73% HoH增速,管理层认为艾加莫德复苏、则乐企稳及后续季度环比增长可支撑目标,但执行挑战较大。 未来催化剂(2H25-1H26) ZL-1310(DLL3 ADC):2H25公布2L+ SCLC一期扩展数据(含Durability);启动全球关键注册临床(已与FDA确认加速审批路径);1L SCLC联合剂量爬坡数据(2025年底/2026年初)。 中国获批/NDA:KarXT(2026年初获批)、TIVDAK(2026年初获批);爱普盾、Bemarituzumab(1L GC)、艾加莫德预充针皮下剂型(2H25提交NDA)。 数据读出:Bemarituzumab全球三期FORTITUDE-101/102详细数据;KarXT全球三期ADEPT-2(ADP适应症);艾加莫德血清阴性gMG 3期、狼疮性肾炎2期、眼肌型MG全球3期数据;Povetacicept(IgAN)全球3期中1H26中期分析。 估值与评级调整 下调2025E/2026E/2027E净亏损/盈利预测(1.2亿美元亏损/1,600万盈利/1.4亿美元盈利),因收入及毛利率下降。 DCF估值(WACC 10.2%,永续增长率3%)得出美股目标价46美元(+35%)、港股36港元(+18%),维持“买入”评级。 投资风险 主要风险包括:艾加莫德销售不及预期;ZL-1310数据或出海进度不及预期;晚期管线获批延误或商业化不达预期;运营费用控制不佳。 总结 再鼎医药2Q25财务数据全面低于预期,核心产品艾加莫德与则乐增长乏力,毛利率承压,但亏损持续收窄且管理层坚持全年高增长指引。短期挑战来自于竞争加剧和渠道消化,但下半年指南更新、集采落地及多项临床/注册催化剂密集发布,有望驱动收入环比加速。长期看,ZL-1310等全球管线价值巨大,公司已与FDA就加速审批路径达成一致,研发效率持续提升。浦银国际下调目标价但仍维持“买入”评级,认为当前股价已反映部分悲观预期,未来催化剂兑现将推动估值修复。
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  • 发布机构:

    浦银国际

  • 发布日期:

    2025-08-11

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中心思想

业绩不及预期,短期承压但长期催化剂密集

  • 再鼎医药2025年第二季度总收入1.1亿美元,产品净收入同比增长仅9%,核心产品艾加莫德和则乐收入均低于预期,毛利率同比环比下滑,导致净利润亏损超预期但亏损幅度缩窄。
  • 下半年乐观预期建立在艾加莫德新版指南推荐、则乐集采落地后竞争优化、以及多款核心产品NDA提交和数据读出等催化剂上,但全年5.6-5.9亿美元收入指引对应的下半年环比增速目标(59%-73%)存在挑战。

下调目标价,维持“买入”评级

  • 基于收入及毛利率预测下调,将2025E/2026E/2027E盈利预测调低,DCF估值下美股目标价下调至46美元、港股至36港元。
  • 尽管短期财务数据疲弱,但公司核心管线(ZL-1310等)具备全球重磅潜力,且费用管控下Non-GAAP经营亏损持续收窄,管理层预计4Q25实现Non-GAAP盈利,长期价值不变。

主要内容

2Q25业绩概览

  • 收入与毛利率:总收入1.1亿美元(产品净收入1.09亿美元,+9.0% YoY,+3.3% QoQ),明显低于VA一致预期;产品毛利率60.6%(-4.3ppts YoY,-3.0ppts QoQ),因高毛利则乐占比下降、低毛利艾加莫德占比提升。
  • 亏损情况:GAAP净亏损4,073万美元(-49.3% YoY,-15.9% QoQ),低于收入端预期但Non-GAAP经营亏损缩窄至3,419万美元。

核心产品销售分析

  • 艾加莫德:2Q25销售额2,650万美元(+14.3% YoY,+46.4% QoQ),环比增速受1Q25低基数影响,同比增速放缓;渠道库存消化接近完毕,每月新患稳定800-1000名;新版重症肌无力指南1A级推荐有望加速医生教育并延长用药时间(DOT),下半年有望恢复增长。
  • 则乐:2Q25收入4,100万美元(-8.8% YoY,-17.1% QoQ),受2024年奥拉帕利专利到期后仿制药竞争冲击;7月销售已企稳,下半年集采落地后竞争环境优化,“一品双规”政策限制竞品,预计重回增长通道。

2025年全年指引与展望

  • 维持全年5.6-5.9亿美元总收入目标,对应2H25收入需实现63%-77% YoY、59%-73% HoH增速,管理层认为艾加莫德复苏、则乐企稳及后续季度环比增长可支撑目标,但执行挑战较大。

未来催化剂(2H25-1H26)

  • ZL-1310(DLL3 ADC):2H25公布2L+ SCLC一期扩展数据(含Durability);启动全球关键注册临床(已与FDA确认加速审批路径);1L SCLC联合剂量爬坡数据(2025年底/2026年初)。
  • 中国获批/NDA:KarXT(2026年初获批)、TIVDAK(2026年初获批);爱普盾、Bemarituzumab(1L GC)、艾加莫德预充针皮下剂型(2H25提交NDA)。
  • 数据读出:Bemarituzumab全球三期FORTITUDE-101/102详细数据;KarXT全球三期ADEPT-2(ADP适应症);艾加莫德血清阴性gMG 3期、狼疮性肾炎2期、眼肌型MG全球3期数据;Povetacicept(IgAN)全球3期中1H26中期分析。

估值与评级调整

  • 下调2025E/2026E/2027E净亏损/盈利预测(1.2亿美元亏损/1,600万盈利/1.4亿美元盈利),因收入及毛利率下降。
  • DCF估值(WACC 10.2%,永续增长率3%)得出美股目标价46美元(+35%)、港股36港元(+18%),维持“买入”评级。

投资风险

  • 主要风险包括:艾加莫德销售不及预期;ZL-1310数据或出海进度不及预期;晚期管线获批延误或商业化不达预期;运营费用控制不佳。

总结

再鼎医药2Q25财务数据全面低于预期,核心产品艾加莫德与则乐增长乏力,毛利率承压,但亏损持续收窄且管理层坚持全年高增长指引。短期挑战来自于竞争加剧和渠道消化,但下半年指南更新、集采落地及多项临床/注册催化剂密集发布,有望驱动收入环比加速。长期看,ZL-1310等全球管线价值巨大,公司已与FDA就加速审批路径达成一致,研发效率持续提升。浦银国际下调目标价但仍维持“买入”评级,认为当前股价已反映部分悲观预期,未来催化剂兑现将推动估值修复。

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