太平洋医药日报：Apellis重磅疗法Empaveli再获FDA批准，用于治疗IC-MPGN

中心思想 市场表现分化明显，关注结构性机会 2025年7月30日，医药板块整体微跌0.04%，跑输沪深300指数0.02pct，在申万31个子行业中排名第15。各子行业表现分化显著，线下药店、医疗设备、医药流通涨幅居前，而医疗研发外包、体外诊断、医院板块跌幅较大，反映出资金对不同细分领域的偏好存在明显差异。 重磅疗法获批与个股业绩驱动市场情绪 行业层面，Apellis的Empaveli获FDA批准用于C3G和IC-MPGN，基于蛋白尿降低68%的优异数据，凸显补体靶向治疗领域的突破。公司层面，维力医疗半年报显示营收与净利润双位数增长，汇宇制药创新药临床进展、昂利康及福元医药药品注册获批等事件，共同构成短期市场关注焦点。 主要内容 市场表现与子行业评级 医药板块整体走势 2025年7月30日，医药板块涨跌幅-0.04%，跑输沪深300指数0.02pct，涨跌幅居申万31个子行业第15名。个股涨幅榜前三为南新制药（+14.68%）、皓元医药（+20.00%）、华康洁净（+19.99%）；跌幅榜前三为昂利康（-10.04%）、凯莱英（-7.75%）、（-7.26%）。各子行业中，线下药店（+2.04%）、医疗设备（+0.70%）、医药流通（+0.60%）表现居前；医疗研发外包（-1.57%）、体外诊断（-0.83%）、医院（-0.58%）表现居后。 子行业评级 化学制药、中药生产未给出评级；生物医药Ⅱ、其他医药医疗评级为中性。 行业要闻：Apellis重磅疗法再获FDA批准 Empaveli获批治疗IC-MPGN 近日，Apellis宣布FDA批准Empaveli（Pegcetacoplan）用于12岁及以上C3G或原发性IC-MPGN患者，以减少蛋白尿。该药为靶向C3补体蛋白的聚乙二醇化双环肽疗法。3期VALIANT研究显示，Pegcetacoplan治疗组蛋白尿水平显著降低68%（p<0.0001），达到主要终点，并在肾功能稳定性方面优于安慰剂组（p=0.03）。该批准进一步验证补体靶向治疗在罕见肾病领域的临床价值。 公司要闻：业绩与研发进展密集披露 维力医疗半年报：营收利润双增 维力医疗（603309）发布2025年半年报，上半年实现营业收入7.45亿元，同比增长10.19%；归母净利润1.21亿元，同比增长14.17%；扣非归母净利润1.18亿元，同比增长16.42%。业绩稳健增长，显示公司主营业务的持续改善能力。 汇宇制药：创新药I期临床完成首例给药 汇宇制药（688553）公告，子公司汇宇海玥自主研发的1类生物创新药注射用HY0001a，正在开展用于晚期实体瘤的I期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药，标志着公司创新管线进入临床验证阶段。 昂利康：美索巴莫注射液获注册证书 昂利康（002940）公告，收到国家药监局签发的美索巴莫注射液《药品注册证书》，视同通过一致性评价。该产品获批将进一步丰富公司产品管线，提升市场竞争力。 福元医药：水杨酸苯酚贴膏变更上市许可持有人 福元医药（601089）公告，子公司福元药业获得水杨酸苯酚贴膏《药品补充申请批准通知书》，上市许可持有人由西安康华药业变更为福元药业，表明公司在OTC药品领域的布局深化。 风险提示 新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 总结 本报告梳理了2025年7月30日医药板块的市场表现、关键行业事件及公司动态。市场方面，板块整体微跌但内部结构分化，线下药店、医疗设备等子行业相对强势，而医疗研发外包等板块承压。行业层面，Apellis的Empaveli获FDA批准用于C3G及IC-MPGN，基于显著的蛋白尿降低数据，再次验证补体靶向疗法的潜力。公司层面，维力医疗半年报业绩稳健，汇宇制药创新药临床取得进展，昂利康和福元医药获得药品注册及变更批文，反映出行业在研发创新与品种拓展上的持续推进。总体而言，当前医药板块在整体震荡中蕴含结构性机会，需关注创新药临床进展、业绩确定性及政策变化带来的影响。