中心思想
2024医保目录调整核心成果
2024年版国家医保药品目录的发布,标志着中国医药市场在创新药领域持续深化改革。本次调整共计91个药品新增进入国家医保目录,其中65种为国内企业品种,凸显了国家对本土创新药发展的支持。谈判/竞价环节的平均降价幅度与2023年基本持平,为63%,显示出医保谈判机制的成熟与稳定。目录外新药的成功纳入,使得多家国内上市公司如恒瑞医药、康方生物等显著受益,而目录内药品的温和降价和适应症扩展,则进一步保障了患者用药可及性并支持了企业产品的市场渗透。
创新药市场前景展望
报告明确指出,在当前政策环境下,创新药行业展现出稳健的发展前景。医保目录的动态调整机制,特别是对新药的积极纳入,为具有“业绩支撑或新品种增量强+催化(出海/热门新药开发/公司治理改善)”特征的标的提供了坚实的增长基础。报告特别看好创新药的发展,并推荐了恒瑞医药、康方生物和贝达药业等代表性企业,这些企业凭借多品种新药上市、海外临床推进以及核心产品适应症扩展等优势,有望在未来的市场竞争中保持领先地位。
主要内容
1. 医保谈判落地助力新药发展
1.1 目录外新药谈判:多家受益
2024年11月28日,国家医保局印发了2024年版国家医保药品目录,本次调整共新增91个药品,其中包含肿瘤药26种、糖尿病等慢病用药15种、罕见病13种、抗感染7种、中成药11种、精神病用药4种,以及其他领域药品21种。值得注意的是,在这91个新增品种中,有65种是国内企业的品种,这表明了国家对本土医药创新的大力支持。
在本次谈判/竞价环节中,共有117个目录外药品参与,其中89种谈判/竞价成功,成功率为76%,平均降价幅度为63%。与2023年的数据相比,当年有143个目录外药品参加谈判或竞价,其中121个药品成功,成功率为84.6%,平均降价61.7%。两次谈判的平均降幅基本持平,显示出医保谈判在控制药品价格方面的持续性和稳定性。
国内上市公司在目录外新药纳入方面表现突出,多家企业的产品成功进入医保。具体来看,恒瑞医药有4个新药纳入医保,包括奥特康唑胶囊、富马酸泰吉利定注射液、恒格列净二甲双胍缓释片(I)和(II)。人福医药有3个品种纳入,包括盐酸氢吗啡酮缓释片、注射用磷丙泊酚二钠和氯巴占片。康方生物有2个双抗产品(卡度尼利单抗注射液、依沃西单抗注射液)纳入,分别用于宫颈癌和肺癌治疗。迪哲医药(戈利昔替尼胶囊、舒沃替尼片)、海思科(考格列汀片、苯磺酸克利加巴林胶囊)、中国生物制药(富马酸安奈克替尼胶囊、枸橼酸依奉阿克胶囊)和信立泰(苯甲酸福格列汀片、阿利沙坦酯氨氯地平)均有2个品种纳入。此外,云顶新耀(布地奈德肠溶胶囊)、信达生物(托莱西单抗注射液)、泽璟制药(重组人凝血酶)和京新药业(地达西尼胶囊)各有1个品种纳入。
报告还提及了新结构类型药物的纳入情况,例如ADC药物中,德曲妥珠、维布妥昔单抗、维泊妥珠成功纳入医保,但戈沙妥珠未纳入。双抗药物中,罗氏眼科药物法瑞西单抗纳入,安进的贝林妥欧未纳入。siRNA类药物中,诺华的英克司兰钠注射液未纳入。外企未纳入的品种,为同类型品种的国内企业提供了追赶和发展的宝贵时间。
1.2 目录内新药:价格降幅温和,多品种扩适应症
对于目录内新药,本次医保谈判呈现出价格降幅温和的特点,并且多个品种实现了适应症的扩展。许多目录内药品通过不调整支付范围的方式续约,确保了其在医保目录中的地位。
同时,多家国内领先药企的产品成功扩展了医保适应症,这将显著提升这些产品的市场覆盖和患者可及性。例如,恒瑞医药的氟唑帕利胶囊、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂(儿童用途)、注射用卡瑞利珠单抗(肝癌后线)和脯氨酸恒格列净片(联用)均实现了适应症扩展。百济神州的泽布替尼胶囊(FL)、注射用卡非佐米(去除额外医保支付限定)和替雷利珠单抗注射液(小细胞肺癌/胃癌/肝癌)也扩展了适应症。贝达药业的甲磺酸贝福替尼胶囊成功扩展至一线适应症。罗欣药业的替戈拉生片扩展了十二指肠溃疡适应症。微芯生物的西达本胺片扩展了DLBCL适应症,降幅为14.7%。亚盛医药的奥雷巴替尼片也扩展了适应症。君实生物的特瑞普利单抗注射液新增了围手术期NSCLC、肾癌、小细胞肺癌、三阴乳腺癌等适应症。
在已公布价格信息的品种中,价格降幅普遍在0%-15%之间,显示出相对温和的调整。例如,石药集团的丁苯酞氯化钠注射液降价3.6%,丁苯酞软胶囊降价12.5%。人福医药的氯巴占片降价30%。健民集团的七蕊胃舒胶囊降价8%。翰森制药的甲磺酸氟马替尼片降价4%。许多品种如凯因科技的盐酸可洛派韦胶囊、复星医药的奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊、华东医药的阿卡波糖咀嚼片、康臣药业的缓痛止泻软胶囊、恒瑞医药的盐酸艾司氯胺酮注射液等,均不调整支付范围,价格保持不变或降幅极小。这种温和的降价策略,在保障医保基金可持续性的同时,也兼顾了企业研发投入和市场合理回报,有助于维持创新药市场的活力。
1.3 继续看好创新药
尽管2024年申万医药指数表现弱于上证指数,但报告对创新药行业的发展前景持续看好。分析认为,具备“业绩支撑或新品种增量强+催化(出海/热门新药开发/公司治理改善)”特征的标的,其预期表现将保持稳健。
基于此判断,报告重点推荐了三家创新药企业:
恒瑞医药: 该公司拥有多品种新药上市并成功进入医保,同时具备潜在的出海预期,有望通过国际化战略进一步拓展市场空间。
康方生物: 其2个双抗产品(卡度尼利、依沃西)成功纳入医保,且依沃西的海外临床推进顺利,预示着其在全球市场上的竞争力将不断增强。
贝达药业: 贝福替尼的一线适应症进入医保,以及恩沙替尼在美国FDA的申报进展,都为其未来的业绩增长提供了有力支撑。
这些推荐标的均符合报告提出的“业绩支撑或新品种增量强+催化”的投资逻辑,有望在创新药市场中实现持续增长。
2. 风险提示
报告提示了创新药行业可能面临的风险,主要包括:
价格降幅超预期: 本次医保谈判结果中,部分药品的具体价格信息尚未完全公布。存在未公布价格品种的实际降幅可能超出市场预期的风险,这可能对相关企业的盈利能力造成压力。
药品入院进度不及预期: 药品在成功谈判进入医保目录后,仍需经历医院采购、入院等环节才能实现销售放量。如果药品入院进度迟缓或不及预期,可能导致药品销售额未能达到预期目标,从而影响企业的市场表现和业绩。
总结
2024年版国家医保药品目录的发布,通过新增91个药品(其中65个为国内企业品种),显著支持了本土创新药的发展。本次医保谈判/竞价环节的平均降价幅度与2023年持平,为63%,显示出医保政策的稳定性和可预测性。目录外新药的成功纳入,使恒瑞医药、康方生物等多家国内上市公司受益,而目录内药品价格降幅温和且多品种扩展适应症,进一步提升了患者用药可及性。报告基于这些积极的市场信号,持续看好创新药行业,并推荐了恒瑞医药、康方生物和贝达药业等具有业绩支撑和创新催化剂的优质标的。同时,报告也提示了价格降幅超预期和药品入院进度不及预期等潜在风险。整体而言,新版医保目录为创新药市场带来了积极的政策红利和发展机遇。