2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2024年年报和2025年一季报点评:商业化产品快速放量,研发管线持续推进

      2024年年报和2025年一季报点评:商业化产品快速放量,研发管线持续推进

      个股研报
        迪哲医药(688192)   2024年年报和2025年一季报:   2024年公司实现营业收入3.60亿元,同比增长294.24%;归母净亏损8.46亿元,同比减亏23.63%。2025年一季度营业收入1.60亿元,同比增长96.32%;归母净亏损1.93亿元,同比减亏14.15%。   舒沃哲:EGFRExon20insNSCLC的二/后线治疗向FDA递交新药上市申请;一线治疗获中、美两国突破性疗法认定   舒沃哲作为公司核心商业化产品,其二/后线治疗EGFRExon20insNSCLC适应症于2023年8月获得NMPA批准上市,成为全球首个且唯一获批治疗EGFRExon20insNSCLC的口服靶向药。2025年1月,舒沃哲二/后线治疗EGFRExon20insNSCLC的NDA获得FDA受理并获优先审评资格。   临床研究获得国际权威学术界的广泛认可,临床应用获多部权威指南推荐。临床研究方面,2024年,舒沃哲的全球注册临床研究“悟空1B”(WU-KONG1PartB、WU-KONG1B)入选2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会口头报告、2024ESMO大会壁报展示;单药治疗EGFRTKI耐药NSCLC的最新研究获《LungCancer》发表。临床应用方面,舒沃哲二/后线治疗EGFRExon20insNSCLC获《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2025版)》唯一I级推荐,并被纳入多部权威指南。   一线治疗EGFRExon20insNSCLC获中、美两国突破性疗法认定(BTD)。2024年,舒沃哲一线治疗EGFRExon20insNSCLC获中、美两国突破性疗法认定(BTD),成为治疗EGFRExon20insNSCLC唯一全线拥有中美“BTD”的药物。   高瑞哲:国内获批上市,成为全球首个且唯一治疗PTCL高选择性JAK1抑制剂   2024年6月,公司自主研发的I类新药高瑞哲通过优先审评在国内获批上市,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的r/rPTCL成人患者,是全球首个且唯一治疗PTCL高选择性JAK1抑制剂。根据全球注册临床研究“JACKPOT8B部分”,随访至2024年2月,高瑞哲单药治疗r/rPTCL,入组患者中位缓解时间(mDOR)20.7个月,中位总生存期(mOS)达24.3个月,是目前单药治疗r/rPTCLmOS最长的药物,首次突破2年以上,为患者带来更长生存。   两款商业化产品首次纳入国家医保药品目录,商业化步入放量快车道   2024年11月,公司舒沃哲和高瑞哲首次成功纳入国家医保药品目录,且获得了充分体现高创新程度和临床价值的合理定价。该目录已于2025年1月1日起正式实施。   研发投入持续推进,研发进展顺利   2024年,公司研发投入7.24亿元,研发进展顺利。其中,舒沃哲一线治疗EGFRExon20insNSCLC的全球III期临床研究“悟空28”(WU-KONG28)以及DZD8586用于B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的临床研究积极推进。   DZD8586是公司自主研发的、全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂,可同时阻断BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路。根据公司公告,DZD8586针对既往接受过共价或非共价BTK抑制剂及BTK降解剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)最新临床数据将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会口头报告(摘要编号:7010),研究结果显示,DZD8586治疗既往接受过重度治疗的CLL/SLL患者客观缓解率(ORR)高达84.2%;在各种BTK突变患者中均观察到肿瘤缓解,并观察到持久缓解。另外,DZD8586针对r/rDLBCL也表现出了良好的抗肿瘤活性和安全性(摘要编号:e19050)。   此外,公司自主研发的、针对三代EGFRTKI耐药的、全新的、高选择性EGFRTKIDZD6008已进入临床研究阶段。DZD6008可以完全穿透血脑屏障,能有效抑制多种EGFR突变细胞及肿瘤动物模型的生长。在已有的临床试验中,DZD6008在三代EGFRTKI和多线治疗失败及脑转移的患者中显示出优异的安全性和有效性(临床前研究和I/II期首次人体研究(TIAN-SHAN2)的早期临床积极数据入选ASCO2025,摘要编号:8616)。   投资建议:   公司作为国内专注于恶性肿瘤治疗的小分子药物龙头,其目前两款商业化产品在疗效和安全性方面具有明显优势,随着公司商业化产品在国内市场的快速放量,有望驱动公司业绩实现快速增长;随着产品各个适应症顺利研发并成功上市,公司产品销售业绩有望进一步增厚。早期管线方面,公司的多个产品具有高度的源头创新特性,且布局的赛道高度差异化,竞争格局比较缓和,未来后续产品的顺利研发或将给公司带来持续的增长动力。我们预计公司2025-2027年的EPS分别为-1.57元、-0.98元和0.50元,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险
      中航证券
      5页
      2025-06-05
    • 马应龙(600993):业绩稳健增长,大健康业务值得期待

      马应龙(600993):业绩稳健增长,大健康业务值得期待

    • 健康公平公司(HQY):HealthEquity公司(HQY):2026财年第一季度:利润率上行潜力与政策顺风因素平衡减缓的健康储蓄账户增长

      健康公平公司(HQY):HealthEquity公司(HQY):2026财年第一季度:利润率上行潜力与政策顺风因素平衡减缓的健康储蓄账户增长

    • 2025ASCO部分重点研究梳理:ASCO见证国产创新药闪耀全球

      2025ASCO部分重点研究梳理:ASCO见证国产创新药闪耀全球

    • 基础化工行业研究周报:前4月化学原料和化学制品制造业利润总额1150亿元,TDI、百草枯价格上涨

      基础化工行业研究周报:前4月化学原料和化学制品制造业利润总额1150亿元,TDI、百草枯价格上涨

      化学制品
        上周指25年5月19-25日(下同),本周指25年5月26日-6月1日(下同)。   本周重点新闻跟踪   5月27日,国家统计局发布数据,1—4月份,全国规模以上工业企业实现利润总额21170.2亿元,同比增长1.4%。其中,1—4月份,采矿业实现利润总额2875.0亿元,同比下降26.8%;制造业实现利润总额15549.3亿元,增长8.6%;电力、热力、燃气及水生产和供应业实现利润总额2745.8亿元,增长4.4%;化学原料和化学制品制造业营业总额为29439.3亿元,利润总额为1150亿元,下降4.4%。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价下跌1.2%,为60.79美元/桶。   重点关注子行业:本周TDI/醋酸价格分别上涨2.9%/1.3%,VE/橡胶/VA/电石法PVC/轻质纯碱/乙二醇/氨纶/乙烯法PVC/聚合MDI价格分别下跌4.8%/4.6%/2.9%/2%/1.4%/1%/0.8%/0.8%/0.6%;钛白粉DMF/有机硅/粘胶短纤/重质纯碱/粘胶长丝/固体蛋氨酸/液体蛋氨酸/尿素/烧碱/纯MDI价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品:冰晶石(+9.1%)、乙烯焦油(+9.1%)、硫酸(+8.6%)、天然气(Henry Hub)(+8.1%)、氯化钾(+8%)。   TDI:本周国内TDI市场延续涨势。上海B工厂装置延续检修,宣布6月打折供应;北方大厂对外公布计划6月5日启动为期45天检修,供应端缩量预期强化。上海C工厂周内两次调涨,叠加甲苯价格上行,成本支撑稳固,持货商跟涨积极。但下游4月底抄底备货后库存尚可,采购意愿疲软,市场交投以小单刚需及贸易商流转为主,实单放量有限。   百草枯:本周百草枯市场推涨气氛浓郁,价格上涨。截止5/30,百草枯市场均价12000元/吨,较上周四价格上涨500元/吨,涨幅4.35%。周内山东某主流企业装置检修,计划6月初恢复开工,其余主流企业维持正常开工,实时供应减少。需求稳好,当前主流企业接单情况良好,个别企业排单已至7月初,不愿继续让利出货,上调报价,下游客户保持询单,按需采购,新单成交价格走高。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周下跌0.28%,沪深300指数较上周下跌1.08%。基础化工板块跑赢沪深300指数0.8个百分点,涨幅居于所有板块第23位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:农药(+5.35%),胶黏剂及胶带(+3.35%),涤纶(+3.31%),其他塑料制品(+2.57%),锦纶(+2.5%)。   重点关注子行业观点   周期相对底部或已至,寻找供需边际变化行业:   (1)需求稳定寻找供给逻辑主导行业:制冷剂(建议关注:巨化股份、三美股份、东岳集   团)、磷矿及磷肥(建议关注:云天化、川恒股份、芭田股份)、三氯蔗糖(重点推荐:金   禾实业)、氨基酸(建议关注:梅花生物)、维生素(建议关注:新和成)、钛矿及钛白粉(建议关注:龙佰集团)、钾肥(建议关注:亚钾国际、东方铁塔)。(2)供给稳定寻找需求逻辑主导行业:MDI(重点推荐:万华化学)、民爆(建议关注:广东宏大、雪峰科技、江南化工)、氨纶(建议关注:华峰化学)、农药(重点推荐:扬农化工、润丰股份;建议关注:先达股份、国光股份)、推荐公司华鲁恒升。(3)供需双重边际改善行业:有机硅(建议关注:合盛硅业、新安股份)   成长内循环重视突破堵点,外循环重视全球化:   (1)重点推荐:莱特光电、瑞联新材、万润股份(OLED材料);凯立新材(催化材料,与金属和新材料团队联合覆盖);华恒生物(合成生物学)(2)建议关注:奥来德(OLED材料);中触媒(催化材料);蓝晓科技(吸附树脂);华特气体、金宏气体、广钢气体(电子大宗气);梅花生物、星湖科技、阜丰集团(合成生物学);赛轮轮胎、玲珑轮胎、森麒麟(轮胎)。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
      天风证券股份有限公司
      21页
      2025-06-05
    • 医药生物行业双周报2025年第11期总第134期:创新药国际化加速,短期关注ASCO结果催化

      医药生物行业双周报2025年第11期总第134期:创新药国际化加速,短期关注ASCO结果催化

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为3.08%,在申万31个一级行业中位居第3,跑赢沪深300指数(0.94%)。从子行业来看,原料药、化学制剂涨幅居前,涨幅分别为7.41%、5.83%;医院、医疗设备跌幅居前,跌幅分别为3.68%、1.28%。   估值方面,截至2025年5月23日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为27.60x(上期末为26.77x),估值上行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为疫苗(52.08x)、医院(37.38x)、医疗设备(33.40x),中位数为27.98x,医药流通(15.18x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有35家上市公司的股东净减持13.36亿元。其中,10家增持4.16亿元,25家减持17.52亿元。   重要行业资讯:   CDE:发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》   艾伯维:c-MetADC“Teliso-V”获美国FDA批准上市,全球首款   艾力斯/加科思:KRASG12C抑制剂“戈来雷塞”获NMPA附条件批准上市   恒瑞医药:正式港交所上市,IPO的发行价为44.05港元/股,市值超2900亿港元   特朗普签署“最惠国药价”行政令   投资建议:   辉瑞与三生制药达成PD-1/VEGF双抗超60亿美元授权合作,同时在ASCO大会中国药企密集披露临床数据的催化下,医药生物行业投资逻辑进一步清晰化。建议重点关注两大方向:一是创新药国际化加速,具备全球多中心临床能力、差异化技术平台(双抗/ADC)及成熟BD经验的药企,其通过License-out实现价值重估的确定性提升;二是ASCO数据驱动的短期机会,临床数据超预期、适应症差异化及商业化进度领先的品种或迎来估值修复。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
      长城国瑞证券有限公司
      23页
      2025-06-04
    • 医药:Dr. Reddy's Q4净利润同比增长22%,超市场预期

      医药:Dr. Reddy's Q4净利润同比增长22%,超市场预期

      化学制药
        报告摘要   事件:   2025年5月9日,印度制药企业Dr.Reddy's Laboratories发布2024-2025财年第四季度财报,Q4实现营业收入850.6亿卢比,同比增长20%,净利润为159.4亿卢比,同比增长22%。   核心观点:   NRT业务整合驱动Q4营收及利润快速增长。2024-2025财年Q4(2025.1.1-2025.3.31),公司实现营业收入850.6亿卢比,同比增长20%,剔除NRT(尼古丁替代疗法)业务,同比增长12%,毛利率为55.6%,同比下滑3.0pct,EBITDA为247.5亿卢比,同比增长32%,EBITDA利润率为29.1%,同比提升2.7pct,税前利润(PBT)为200.5亿卢比,同比增长25%,税后利润(PAT)为159.4亿卢比,同比增长22%,利润率为19%。公司营收及利润快速增长主要得益于:①收购的NRT业务整合;②新产品陆续获批放量;③核心业务(仿制药及PSAI)稳定增长。毛利率有所下滑的主要原因是:①部分仿制药产品价格下降;②上年同期确认了里程碑收入;③公司剥离了什里夫波特工厂,产生了遣散费等一次性成本。   全球仿制药及PSAI业务均实现两位数增长,欧洲市场内生增速达30%。分业务来看:全球仿制药业务实现销售收入753.7亿卢比,同比+23%,占比89%,剔除NRT业务后,同比+13%。其中北美收入355.9亿卢比,同比+9%,占比42%,新产品的推出以及部分关键产品销量增加抵消了价格下降的影响;欧洲收入127.5亿卢比,同比+145%,占比15%,主要得益于NRT业务的整合以及新产品的放量,25财年公司共有39个新产品在欧洲获批上市,剔除NRT业务后,同比+30%;印度收入130.5亿卢比,同比+16%,占比15%,增长主要得益于从Sanofi India引进的疫苗产品组合以及新产品贡献增量收入,25财年有23个新产品在印度获批上市;新兴市场收入139.8亿卢比,同比+16%,占比16%,其中俄罗斯市场实现销售65亿卢比,同比+31%。药品服务和API业务实现销售收入95.63亿卢比,同比+16%,占比11%,公司API产品销量增加,同比新产品陆续放量,抵消了价格下降的影响。   预计2026财年收入两位数增长,EBITDA利润率维持25%。2026财年,公司收入指引为两位数增长(剔除gRevlimid影响),同时预期EBITDA利润率维持25%。公司将继续巩固核心仿制药业务,加快布局消费者健康,创新药与生物类似药业务,将在在欧洲推出利妥昔单抗、贝伐珠单抗等生物类似药,在加拿大等市场推出司美格鲁肽仿制药(注射剂为合成工艺,口服为半合成工艺),同时持续推进NRT业务在北欧地区的整合。   风险提示:地缘政治风险;政策风险;产品价格持续下降风险;研发不及预期风险;环保风险。
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2025-06-04
    • 赛诺菲(SNY):交易摘要:赛诺菲(SNY)将收购蓝图医药(BPMC)

      赛诺菲(SNY):交易摘要:赛诺菲(SNY)将收购蓝图医药(BPMC)

    • 摩根大通 美国医疗保健:ELV、ADA - LLY AMGN、JNJ、PFE、MRK、Dx ASCO解读、QDEL、ANAB、SRRK、HQY

      摩根大通 美国医疗保健:ELV、ADA - LLY AMGN、JNJ、PFE、MRK、Dx ASCO解读、QDEL、ANAB、SRRK、HQY

    • 康斯特铝业(CSTM):康斯提伦(Constellium)6月首席执行官电话会议系列要点

      康斯特铝业(CSTM):康斯提伦(Constellium)6月首席执行官电话会议系列要点

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