2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 过敏性鼻炎用药(变应性鼻炎用药):技术创新驱动下的市场扩容 头豹词条报告系列

      过敏性鼻炎用药(变应性鼻炎用药):技术创新驱动下的市场扩容 头豹词条报告系列

      化学制药
        过敏性鼻炎又称变应性鼻炎,是过敏性个体暴露于过敏原后,由免疫球蛋白E介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病。过敏性鼻炎的药物治疗涉及用药即为过敏性鼻炎用药,常见的一线用药包括鼻用糖皮质激素和抗组胺药,中国过敏性鼻炎用药以国产仿制药为主。现阶段免疫治疗对药物治疗的替代性尚不显著,未来随着国民对过敏性鼻炎的诊断及治疗重视程度提升,预计中国过敏性鼻炎用药规模将实现持续增长。   行业定义   过敏性鼻炎又称变应性鼻炎(AllergicRhinitis,AR),是过敏性个体暴露于过敏原(变应原)后,由免疫球蛋白E介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病。遗传易感性和环境刺激在AR的发生和发展中发挥重要作用,并伴有其他过敏性疾病如哮喘、特应性皮炎等,具有典型的家族性聚集特征。AR的治疗包括环境控制、药物治疗、免疫治疗和健康教育,药物治疗涉及用药就是过敏性鼻炎用药。   行业分类   根据治疗效果,过敏性鼻炎常用治疗药物分为一线用药、二线用药和三线用药。
      头豹研究院
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      2025-03-26
    • 医药生物行业周报:国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,关注中药板块投资机会

      医药生物行业周报:国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,关注中药板块投资机会

      化学制药
        报告要点:   医药板块本周小幅跑赢沪深300指数   2025年3月17日至3月21日,申万医药生物指数下跌1.63%,跑赢沪深300指数0.40pct,在31个申万一级行业指数中排名第21。2025年初至今,申万医药生物指数上涨7.13%,跑赢沪深300指数7.46pct,涨跌幅在31个申万一级行业指数中排名第17。截至2025年3月21日,医药板块估值为26.31倍(TTM整体法,剔除负值),相对于沪深300估值溢价率为131.70%。   本周康惠制药、东方海洋和维康药业等表现较好   涨幅排名前十的个股分别为:康惠制药(+33.12%)、东方海洋(+27.46%)、*ST景峰(+20.70%)、荣昌生物(+16.72%)、爱朋医疗(+15.90%)、维康药业(+15.10%)、科兴制药(+14.21%)、恩威医药(+13.79%)、华森制药(+11.55%)、润都股份(+11.26%)。   跌幅排名前十的个股分别为:无锡晶海(-24.41%)、中科美菱(-19.97%)、辰光医疗(-18.89%)、赛隆药业(-17.42%)、海昇药业(-17.19%)、博迅生物(-16.86%)、鹿得医疗(-16.62%)、普瑞眼科(-14.97%)、欧康医药(-14.24%)、贝瑞基因(-13.72%)。   国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》   本周,国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》。《意见》从8个方面提出21项重点内容,一要加强中药资源保护利用,二要提升中药材产业发展水平,三要加快推进中药产业转型升级,四要推进中药药品价值评估和配备使用,五要推进中药科技创新,六要强化中药质量监管,七要推动中药开放发展,八要提高综合治理能力和保障水平。   投资建议   《意见》明确提出以提升中药质量为基础,以科技创新为支撑,推动中医药产业现代化、国际化发展,构建了“供好药、造好药、制好药、用好药”从源头到下游应用的全链条策略,为中医药产业的高质量发展勾勒出一幅清晰的蓝图。   2025年重点看好中药板块投资主线,1)国企改革:2025年即将开始十五五规划,部分中药企业也有望推出新一轮发展计划,在管理、经营和激励等多个角度有望发生积极变化;2)中药创新药:近几年国家持续鼓励中药创新,优化中药新药的审评审批政策,对院内制剂等有较大的政策支持力度,同时对于中药也已经进行了几轮集采,倒逼企业创新,部分优质创新品种有望引领企业新发展;3)中药基药:基药目录有望在今年出台,进入基药目录的品种有望在基层市场实现进一步的放量,建议关注相关企业。   风险提示   医药行业政策风险,产品降价风险,研发进度不及预期风险。
      国元证券股份有限公司
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      2025-03-26
    • 医药日报:诺和诺德以近20亿美元囊获联邦制药UBT251权益

      医药日报:诺和诺德以近20亿美元囊获联邦制药UBT251权益

      生物制品
        市场表现:   2025年3月25日,医药板块涨跌幅+0.25%,跑赢沪深300指数0.31pct,涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中,线下药店(+1.86%)、血液制品(+1.19%)、医药流通(+1.08%)表现居前,医疗研发外包(-0.89%)、体外诊断(-0.24%)、医院(-0.21%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为金城医药(+20.02%)、润都股份(+9.97%)、赛力医疗(+7.76%);跌幅榜前3位为创新医疗(-9.95%)、康惠制药(-9.33%)、东方海洋(-8.83%)。   行业要闻:   近日,诺和诺德宣布,公司将从联邦制药附属公司联邦生物获得UBT251在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家授权许可,预付款为2亿美元、潜在里程碑付款高达18亿美元。UBT251是一款胰高血糖素样肽-1(GLP-1)、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素(GCG)受体三重激动剂,目前处于早期临床开发阶段,用于治疗肥胖症、2型糖尿病及其它疾病。   (来源:诺和诺德,太平洋证券研究院)   公司要闻:   三生国健(688336):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入11.94亿元,同比增长17.70%,归母净利润为7.05亿元,同比增长139.15%,扣非后归母净利润为2.46亿元,同比增长18.99%。   康希诺(688185):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入8.46亿元,同比增长137.07%,扣除与主营业务无关及不具备商业实质的收入为8.25亿元,同比增长138.97%,归母净利润为-3.79亿元,扣非后归母净利润为-4.41亿元。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,公司将HRS-5346项目有偿许可给MSD,MSD将获得该药在大中华地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利,公司将收到2亿美元首付款及17.7亿美元里程碑付款。   科伦药业(002422):公司发布公告,子公司科伦博泰近日收到国家药品监督管理局药品审评中心批准SKB107新药临床试验申请的临床试验通知书,该药为放射性核素偶联药物(RDC),适应症为晚期实体瘤骨转移。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-03-26
    • 基础化工行业点评报告:溴素:进口货源紧缺,短期价格有望进一步上行

      基础化工行业点评报告:溴素:进口货源紧缺,短期价格有望进一步上行

      化学制品
        投资要点   事件:根据百川盈孚,2025年3月25日溴素市场均价为2.8万元/吨,相较于昨日上涨3000元/吨,相较于2025年初价格上涨6500元/吨。2025年初至今,溴素市场价格经历多轮跳涨,累计涨幅已达30%。   供给端:溴素进口依赖度提高,国外进港量或将减少,溴素货源偏紧。   1)国内方面,2021-2024年,我国溴素产能维持10万吨,生产区域主要位于山东省莱州湾。但受我国生产安全管制以及地下卤水资源限制影响,国内溴素产量从7万吨下降到5.8万吨,带动溴素进口量从6.3万吨上升至7.7万吨,溴素进口依赖度从47%上升至57%。2024年,我国主要从以色列、约旦、老挝等国家进口溴素,其中来自以色列的进口量为3.75万吨,占我国溴素进口总量的49%。   2)国外方面,依托死海资源,主要的生产厂商为以色列化工集团、约旦溴业公司以及美国雅保,行业供给集中度高。   3)供给端的变化:根据2025年3月11日新华社报道,也门胡塞武装发言人叶海亚·萨雷亚宣布即刻起恢复禁止所有以色列船只在红海、阿拉伯海、曼德海峡和亚丁湾等指定区域内通行的禁令,将对违反通行禁令的以色列船只进行军事打击。地缘政治影响下,以色列出口船只将绕行好望角进行货物运输,运输周期增加,或将造成溴素到港量进一步下滑。此外,根据百川盈孚,年底及次年春节前一般为溴素厂商开工率偏低的时期,截至2025年3月底,行业开工率尚未完全恢复,库存整体偏低。而3-4月份又是溴素传统旺季,供给压力有望进一步增加。   需求端:溴素最大下游应用为溴系阻燃剂,新兴领域带动溴素需求增长。溴素是重要的化工原料,2024年,我国溴素消费量13.5万吨(同比+13%)。下游需求方面,溴系阻燃剂是溴素下游应用最大的领域,2021年的消费量占比超过65%,其余主要应用领域为医药中间体、二溴乙烷,消费量占比分别为15%、12%。由于高频PCB电路板以及光纤光缆均有阻燃等级要求,而溴系阻燃剂由于具备较好的阻燃特性以及热稳定性,是我国应用较为广泛的阻燃剂产品。新能源汽车和家电、电子电器领域的蓬勃发展,有望带动溴系阻燃剂的需求快速增加。   相关标的:山东海化、鲁北化工、亚钾国际、苏利股份。   风险提示:溴素进口压力缓解;下游需求不及预期
      东吴证券股份有限公司
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      2025-03-26
    • 女性健康业务加速拓展,积极布局脑机业务

      女性健康业务加速拓展,积极布局脑机业务

      个股研报
        麦澜德(688273)   投资要点:   立足于女性盆底康复,积极拓展全生命周期诊疗需求。麦澜德成立于2013年,核心管理团队具有丰富的康复行业经验。公司围绕盆底诊疗生态系统布局,向声、光、电、热、磁等多技术平台的多重融合治疗方向发展,形成基于盆底超声检查、电超声、激光、磁刺激等技术路线,生物刺激反馈仪、磁刺激仪、电超声治疗仪等多元化产品解决方案。未来三年,公司将立足于盆底康复,向“更严肃”及“更消费”两大领域发展,其中在消费医疗方面,公司积极布局家用医疗器械和抗衰领域,开展私密检测+抗衰、生殖+面部一体化解决方案,满足女性健康和美的需求,近几年先后投资了一粟医疗、奥通激光、小肤科技,布局医美类产品,初步完成了健康与美的战略规划,为公司中长期发展奠定基础。   脑机医疗领域应用潜力大,产学结合多项目推进。脑机接口在大脑与外部建立交流与控制   通道,实现与外部设备交互,PrecedenceResearch数据显示,2024年全球脑机接口市场规模约26.2亿美元,预计2034年有望达到124.0亿美元,2025-2034年复合增速有望达到17.4%,医疗是脑机接口应用占比市场规模最大领域,2024年占比约为46%,研究重点主要集中在中风、脊髓损伤等神经系统疾病。麦澜德“多模态情感交互式诊疗装备研发”、“智能手康复机器人”产品基于不同临床信号,实现多模态交互评估,对于神经退行性疾病、脑卒中康复治疗具有前瞻性意义,项目分别进入国家重点科研课题和江苏省重点研发计划,产学结合加速前沿技术落地。   控股小肤科技,AI赋能潜力可期。子公司小肤科技2015年成立于杭州,拥有美际3D皮肤分析仪、便携式手持测肤仪、手机智能测肤平台等多款专业的测肤产品,服务全球9个国家,为1亿人提供测肤服务,是全球首家采用AI测肤并大规模应用于商业场景的创新型科技企业。公司推出行业首创“精准硬件+开源大模型”全链路生态,美际硬件、DeepSeek、颜佳AI软件三位一体,以“数据驱动精准测肤”为主题,开启美业智能化变革新篇章。公司目前已累计亿级皮肤影像数据,未来在医美智能体方面潜力可期。   盈利预测与评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.23/5.27/6.69亿元,同比增速分别为24.02%/24.65%/27.01%,归母净利润分别为1.02/1.30/1.69亿元,同比增   速分别为13.75%/27.51%/30.08%,当前股价对应的PE分别为28/22/17倍。我们选取同为康复行业的伟思医疗、翔宇医疗,以及聚焦康复细分业务的普门科技作为可比公司,基于公司在盆底康复领域产品处于领先位置,康复产线多元化布局,维持“买入”评级。   风险提示。产线恢复波动风险、并购整合不及预期风险、新业务拓展不及预期风险。
      华源证券股份有限公司
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      2025-03-26
    • 浆站采浆量稳步提升,新品种提供长期增长动力

      浆站采浆量稳步提升,新品种提供长期增长动力

      个股研报
        派林生物(000403)   投资要点:   外延并购加速血液制品业务成长,盈利显著提升。公司是拥有广东双林、派斯菲科两家核心子公司的血液制品企业。2018-2023年,公司营收从8.6亿元提升到23.3亿元,CAGR22.1%;归母净利润从0.8亿元提升到6.1亿元,CAGR50.2%。2018~2024H1,公司销售费用率从17.0%降低到9.1%,管理费用率从18.2%降低到7.5%。2017-2024H1吨浆利润从6.3万元/吨提升至46.7万元/吨。随着公司丰富血液制品品种提升血浆利用,吨浆利润将持续提升。   静丙、白蛋白需求旺盛,在研第四代静丙、凝血因子新品种提供长期增长动力。狂免和破免是公司长期优势产品,2023年公司在静丙、白蛋白国内市场占比6.5%、2.5%,国内进口人血白蛋白占比64.4%,国产替代空间巨大;国内静丙市场扩张及公司新一代静丙后续上市也将持续带动静丙销售放量。公司已展现出良好的凝血因子类产品商业化与研发能力,2023年公司人纤维蛋白原、PCC、人凝血因子Ⅷ分别市占11.9%、3.1%、2.8%,在研人纤维蛋白粘合剂、人凝血酶扩充凝血因子类产品。   公司采浆量稳步提升,股东陕煤助力陕西省新浆站开拓。公司2023年投浆量接近900吨,采浆量超1200吨,实现大幅增长。新建鹤山浆站和坦洲浆站即将实现采浆,随着新建浆站陆续采浆以及对新疆德源的激励,广东双林、派斯菲科、新疆德源采浆量将稳步增长。经测算,陕西省有约10家浆站新设潜力,公司借助股东陕煤已在陕西等省份进行新浆站批文申请,预计后续自有批文获批将为采浆量增长提供长期动力。   盈利预测、估值分析和投资建议:公司38个浆站采浆量爬坡带动白蛋白、静丙及凝血因子类产品放量,陕煤入主带来新获浆站批文潜力。暂不考虑可能的新批浆站,预计公司2024-2026年营收29.1/33.2/38.1亿元,同比24.8%/14.3%/14.7%,归母净利润7.6/8.6/9.8亿元,同比24.8%/13.0%/13.7%,PE为21.1/18.6/16.4倍,首次覆盖,给予“买入-B”评级。   风险提示:国家监管政策趋严超预期风险,原料血浆稀缺供应不足风险,血液制品集采及价格降低超预期风险,新产品研发及重组血液制品替代风险,新增产能不及预期及原料血浆减值风险等。
      山西证券股份有限公司
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      2025-03-26
    • 乘势而上,海外产能落成在即

      乘势而上,海外产能落成在即

      中心思想 业绩强劲增长与市场地位巩固 药明合联在2024年展现出极其强劲的业绩增长势头,营收和净利润均实现爆发式增长,显著超越市场预期。这主要得益于全球ADC(抗体偶联药物)产业的快速扩张,公司作为该领域的CRDMO(合同研究、开发与生产组织)龙头,有效抓住了市场机遇。通过持续优化订单结构,特别是后期临床和商业化项目的推进,以及北美市场收入的强势增长,公司进一步巩固了其在全球生物医药CDMO市场的领先地位。 全球化布局驱动未来增长 公司积极推进全球产能布局,新加坡产能的即将落成是其国际化战略的关键一步,有望成为承接海外商业化订单的重要支点。结合国内无锡基地的持续扩建,药明合联正构建一个全球化的生产网络,以满足不断增长的商业化及后期临床需求。同时,公司通过精细化运营管理,实现了毛利率的显著提升,并在手订单的持续攀升为未来业绩的持续高增长提供了坚实保障,促使分析师上调了盈利预测和目标价。 主要内容 2024年业绩亮点与业务结构优化 强劲的财务增长: 药明合联2024年度业绩表现卓越,营收达到40.5亿元人民币,同比大幅增长90.80%(2023年为21.24亿元)。归属母公司净利润飙升至10.7亿元人民币,同比增幅高达277.25%(2023年为2.8354亿元)。经调整净利润也实现了185%的强劲增长,达到11.7亿元人民币。这些数据充分体现了公司在ADC产业快速发展背景下的强大盈利能力和市场竞争力。毛利润从2023年的5.5956亿元增长至2024年的12.40亿元,增幅121.58%。EBITDA从2023年的4.3054亿元增长至2024年的13.73亿元,增幅218.9%。 项目与订单的显著增长: 2024年,公司pre-IND(临床前研究)和post-IND(临床研究)服务分别贡献收入约16.76亿元和23.77亿元,同比分别增长80.8%和98.6%,其中post-IND服务收入占比逐步提升,表明公司业务重心正向更高价值的后期临床阶段转移。从地域分布来看,北美地区收入表现尤为突出,达到20.30亿元,同比增长138%,占总收入的约50%,显示出公司在国际市场,特别是北美市场的强大拓展能力。截至2024年底,公司共拥有194个综合项目,同比增长36%;储备订单合计9.91亿美元,较2023年底增长约71%,为未来营收增长提供了坚实基础。在临床阶段项目方面,公司拥有18个II期临床项目和15个III期临床项目,其中8个III期项目已进入PPQ(工艺性能确认)阶段,较2023年底的5个有明显增长,另有1个项目已处于商业化阶段,预示着未来商业化收入的潜力。此外,公司累计完成药物发现项目681个,较2023年底增加了254项。 产能扩张战略与盈利能力优化 客户与管线拓展: 截至2024年底,药明合联累计服务客户数量达到499家,同比增长45%,显示出其在客户获取方面的强大吸引力。同时,公司累计引进69项管线,较2023年底增加了22项,进一步丰富了其服务组合和潜在收入来源。行业需求层面,本轮ADC研发热潮中诞生的分子逐步获批,有望推高CMO需求;此外,近年跨国公司(MNC)正围绕引进的ADC积极开展全球注册临床,也拉高了后期临床需求,为公司业务发展提供了广阔空间。 全球产能布局: 为满足日益增长的市场需求,公司积极推进产能扩张。XBCM2已于2024年底投产。预计在2025年上半年/年内在无锡投产XDP3,并扩建XBCM1的DS(药物原液)容量。更为关键的是,新加坡产能预计将于2025年底揭牌,这将成为公司承接海外商业化订单的重要战略支点,显著提升其全球服务能力和市场份额。此外,公司已上调的关联交易上限将进一步保障产能的充足利用。 毛利率与费用结构: 2024年公司毛利率达到30.6%,较2023年提升了4.2个百分点(2023年毛利率为26.35%),这主要得益于产能爬坡带来的规模效应以及降本增效措施的有效实施。销售费用、管理费用和研发费用分别为0.56亿元、1.64亿元和1.00亿元,同比分别增长268%、32%和30%,对应的费用率分别为1.4%、4.1%和2.5%,显示公司在业务快速扩张的同时,对运营成本和研发投入进行了有效管理。2024年资本支出(CAPEX)为15.4亿元,同比大幅增长185%,主要用于新加坡及无锡的产能建设,预计2025年CAPEX将达14亿元,持续的资本投入将为公司未来的增长提供坚实的基础设施支持。 盈利预测、估值调整与风险考量 盈利预测上调: 华泰研究基于药明合联在手订单的显著增长和ADC上游需求的持续旺盛,上调了公司2025-2026年的经调整净利润预期,分别上调8%和18%至16.2亿元和21.7亿元,并预计2027年经调整净利润将达到25.8亿元。相应的,公司2025年、2026年和2027年的每股收益(EPS)预计分别为1.35元、1.81元和2.03元。营业收入预测也进行了上调,2025/2026/2027年营收分别调整为58.3/76.1/94.1亿元。 估值方法与目标价: 华泰研究维持药明合联“买入”投资评级,并将目标价上调至66.40港币(前值为43.55港币)。此次目标价调整是基于2025年1.28x PEG(市盈率相对增长率)估值法,该PEG倍数与可比公司(如药明康德、药明生物、康龙化成)iFinD一致预期均值1.28x保持一致。公司2024-2026年经调整净利润复合年增长率(CAGR)预计为36%,显示出强劲的成长性。 主要风险提示: 报告提示了可能影响公司未来业绩的风险因素,包括:1)下游需求下降,可能导致订单数量下滑,进而影响营收;2)产能扩张过缓,可能限制公司接单能力,影响营收和毛利率;3)地缘政治风险,可能导致公司海外业务拓展放缓,尤其考虑到海外订单对公司增量的显著贡献,若海外政策受到影响,长期成长性可能受损。 总结 药明合联在2024年取得了令人瞩目的财务业绩,营收和净利润均实现高速增长,充分体现了其在ADC CRDMO领域的领先地位和市场机遇的有效把握。公司通过优化订单结构、深耕北美市场,并积极推进全球产能布局(特别是新加坡产能的即将落成),为未来的持续增长奠定了坚实基础。毛利率的显著提升和有效的费用控制进一步增强了公司的盈利能力。华泰研究基于公司强劲的在手订单增长和乐观的市场前景,上调了其盈利预测和目标价,维持“买入”评级。然而,投资者在享受公司成长红利的同时,也需密切关注下游需求变化、产能扩张进度以及潜在的地缘政治风险。
      华泰证券
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      2025-03-26
    • 商业化初露锋芒,看好鼻科销售

      商业化初露锋芒,看好鼻科销售

      中心思想 投资亮点与核心驱动 康诺亚-B(2162 HK)在2024年度业绩中展现出商业化初露锋芒的积极态势,尤其看好其司普奇拜单抗在鼻科领域的销售前景。尽管公司仍处于亏损阶段,但司普奇拜单抗在获批后短短3个半月内实现约4,300万元的销售额,显示出强劲的商业化起步表现。华泰研究维持“买入”评级,并将目标价上调至56.05港币,主要基于司普奇拜单抗在慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)和季节性过敏性鼻炎(SAR)适应症上的国内独家优势及广阔的市场前景,以及其在特应性皮炎(AD)适应症中展现出的同类最佳(BIC)潜力。 财务表现与未来展望 公司2024年营收达到4.3亿元,同比增长21%,净亏损和经调整净亏损分别为5.1亿元和4.8亿元。得益于BD首付款等收入补充,截至2024年底,公司现金及现金等价物充裕,达到21.6亿元,为后续的商业化推广和管线开发提供了坚实的资金保障。随着司普奇拜单抗治疗SAR适应症的获批,华泰研究上调了其成功率至100%,并相应调整了2025-2026年EPS预测,预计公司将在2027年实现盈利,显示出明确的盈利拐点和增长潜力。 主要内容 康诺亚2024年度业绩概览 康诺亚于2025年3月24日披露了2024年度业绩报告。 营收增长与亏损状况: 公司实现营收4.3亿元人民币,同比增长21%。同期,净亏损为5.1亿元人民币,经调整净亏损为4.8亿元人民币。 司普奇拜单抗商业化首秀: 司普奇拜单抗(CM310)在2024年底获批后,在短短3个半月内实现了约4,300万元人民币的销售额,标志着其商业化进程的强劲开端。 司普奇拜单抗商业化进展 鼻科市场独家优势与快速拓展 CRSwNP领域独家地位: 在慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)领域,司普奇拜单抗是国内唯一获批的IL-4Rα单抗,具有显著的市场竞争优势。目前,公司正快速推进该领域的市场拓展。 SAR适应症超预期获批: 季节性过敏性鼻炎(SAR)适应症的获批进度超出预期。伴随春季过敏性鼻炎高发期的到来,预计产品将借机实现快速放量。 AD适应症潜力: 在特应性皮炎(AD)适应症中,司普奇拜单抗展现出同类最佳(BIC)的疗效安全性潜力,预示着未来销售增长的广阔前景。 价格策略与销售网络强化 价格优势稳固: 产品降价约27%后,在自费患者群体中,其疗效与价格优势依然稳固,有助于提升市场渗透率。 销售基础夯实: 截至2025年第一季度,公司销售代表团队已扩充至约300人,进一步夯实了产品的销售基础和市场覆盖能力。 早期管线临床开发与BD合作 CM313自免适应症拓展 BD出海与多适应症布局: CM313已成功实现BD(Business Development)出海,并在自身免疫疾病领域有序开展多项II期临床试验。 关键临床进展: 治疗免疫性血小板减少症(ITP)的II期临床已于2024年底完成首例患者入组(FPI)。同时,治疗系统性红斑狼疮(SLE)、血小板无效输注、IgA肾病(IgAN)以及再生障碍性贫血的II期临床均已启动。 SLE数据披露预期: 治疗SLE的I/II期临床数据已就绪,预计将于2025年下半年披露,有望为该管线带来新的催化剂。 其他创新管线布局 CMG901全球III期: 由阿斯利康推动的CMG901治疗2/3线胃癌(GC)的全球III期临床试验正在持续入组中。 多款产品BD合作与临床进展: CM336、CM512、CM536均已达成BD合作。其中,CM512海外哮喘I期临床已于近期启动;CM336目前处于国内I/II期剂量扩展阶段。 CM383与新产品IND: CM383治疗AZD的Ib期临床已于2024年底完成FPI。公司第二款ADC产品已于年初递交IND(新药临床试验申请),小核酸平台产品也有望在2025年上半年递交IND申请,显示出公司在创新药研发方面的持续投入和多元化布局。 财务状况与资金储备 费用支出结构: 2024年,公司研发费用为7.4亿元人民币,销售费用为1.1亿元人民币,管理费用为1.9亿元人民币。随着司普奇拜单抗的商业化,销售费用有所增加。 现金流与资金充裕: 截至2024年底,公司现金及现金等价物达到21.6亿元人民币,资金储备充裕,主要得益于BD首付款等收入的补充。 盈利预测与估值调整 SAR获批对盈利预测的影响 成功率上调: 鉴于司普奇拜单抗治疗SAR已获批,华泰研究将其开发成功率上调至100%。 EPS调整: 基于此,公司上调了2025-2026年EPS预测至-2.69/-2.33元人民币(前值为-2.71/-2.41元人民币),并预计2027年EPS为0.36元人民币,反映了盈利能力的改善预期。 收入与净亏损调整: 华泰研究调整了2025-2026年收入预测至7.17/10.96亿元人民币(前值:7.16/10.93亿元人民币),并预计2027年收入为22.76亿元人民币。同时,调整了2025-2026年的净亏损为7.43/6.34亿元人民币(前值:7.58/6.74亿元人民币),并预计2027年净利润为1.00亿元人民币。这些调整主要归因于SAR适应症成功率的上调以及公司高效运营下管理费用的降低。 DCF估值模型与目标价 估值模型参数: 华泰研究维持DCF(现金流折现)关键假设不变,采用10.3%的加权平均资本成本(WACC)和2.5%的永续增长率。 目标价上调: 基于DCF估值法,公司公允价值约为143亿元人民币,目标价调整至56.05港币(前值为54.91港币),维持“买入”评级。 主要风险提示 临床结果不确定性: 若CM310、CMG901、CM313、CM512、CM336等候选药物的临床进度延缓或未能在临床试验中取得预期积极结果,可能导致产品DCF估值下调。 商业化不确定性: 药物商业化具有不确定性,可能导致CM310、CMG901、CM313、CM512、CM336等品种销售不及预期,进而负面影响DCF估值和平台估值。 总结 康诺亚-B(2162 HK)在2024年展现出强劲的商业化起步,特别是司普奇拜单抗在鼻科领域(CRSwNP和SAR)的独家优势和快速市场拓展,为其未来销售增长奠定了坚实基础。公司在早期管线开发方面也进展顺利,多款创新药物通过BD合作实现出海,并在自身免疫疾病等领域有序推进临床试验,预示着多元化的增长潜力。尽管目前仍处于亏损状态,但充裕的现金储备和对盈利预测的积极调整(预计2027年实现盈利),共同支撑了华泰研究维持“买入”评级并上调目标价至56.05港币的判断。投资者需关注临床试验结果和商业化进程中的潜在风险。
      华泰证券
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      2025-03-26
    • 国君医药|政策大力支持,中医药有望高质量发展

      国君医药|政策大力支持,中医药有望高质量发展

      中心思想 政策驱动中医药产业高质量发展 国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,为中医药产业发展指明方向。该文件预计将加速头部中药企业的外延并购,推动优质中药产品脱颖而出,并优化中成药集采政策以实现优质优价,从而全面促进中医药产业的高质量发展。 头部企业与优质产品前景广阔 在政策的积极引导下,头部中药企业有望通过战略性并购重组和全产业链布局,进一步巩固市场地位并提升竞争力。同时,随着临床价值评估的加强和中药新药审批的加速,具备确切疗效和创新性的优质中药产品将获得更广泛的认可和市场份额。本报告维持对中医药行业的“增持”评级。 主要内容 政策背景与头部企业受益展望 国务院文件发布,指引产业发展方向: 2025年3月20日,国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,提出了8个方面共21项重点内容,旨在全面提升中药质量并促进中医药产业高质量发展。 头部企业有望率先获益: 预计随着后续相关方案的完善与落地,具备规模优势和研发实力的头部中药企业将率先从政策红利中获益。 强化产业链协同与优化产业结构 鼓励战略性并购重组,培优扶强龙头企业: 文件明确提出要“促进中药产业链强链补链”,并“鼓励战略性并购重组和资源整合,培优扶强龙头企业”。这为头部企业通过外延式增长提供了政策支持。 头部企业并购案例与效益分析: 以华润三九为例,其在2023年并购昆药集团以扩充老龄化产品线,并于2024年拟收购天士力以优化处方药竞争力,丰富产品矩阵。此外,中药企业全产业链布局不仅能保证上游中药材的稳定高质量供应,还能有效降低原材料成本,从而增厚毛利率和净利率。 预计并购节奏加快,实现协同效应: 预计未来头部企业外延并购节奏将加快,通过积极探索战略性资源整合和持续延伸产业链布局,有望实现1+1 > 2的协同效应。 加强临床价值评估与中药创新加速 提升中药临床价值证据等级: 针对中医药“三结合”的注册体系,文件鼓励利用循证医学等手段,促进人用经验向临床证据转化,并开展已上市中成药评价研究,以提升临床价值证据等级。此举将有助于提升产品临床认可度,增强具备确切临床价值的中药产品的竞争力。 中药新药审批加速,创新产品上市提速: 2025年《政府工作报告》和此次文件均强调“加强中药创新研发”。数据显示,2024年CDE受理中药IND申请100件,NDA 40件,全年批准12个中药新药上市;而2025年1月1日至3月21日已批准8款中药新药上市,与2024年同期相比有较大幅度增加。这表明在保证质量和临床疗效的基础上,中药新药评审正在加速,有望推动更多优质中药创新产品快速上市。 优化中成药集采政策,推动优质优价 集采政策导向“优质优价”: 文件明确提出要“优化中药集中采购、招标采购政策,实现优质优价。”这标志着中成药集采将更加注重产品质量和临床价值。 集采模式逐步成熟,未来有望提质扩面: 目前我国已进行多批次省市联盟中成药集采试点,逐步形成了符合中成药特点的集采规则。预计2025年中成药集采有望在质量和覆盖面上进一步提升和扩大,集采细则有望进一步优化,产品的价格绝对值和相对降幅要求将更加清晰。 总结 国务院办公厅发布的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》为中医药行业带来了积极的政策利好。该政策将加速头部中药企业的战略性并购重组和全产业链布局,提升其市场竞争力。同时,通过加强中药临床价值评估和加速中药新药审批,将推动更多优质创新中药产品上市。此外,中成药集采政策的优化将实现“优质优价”,促进行业健康发展。整体而言,政策的提振有望带动中医药产业实现高质量发展,并为消费医疗领域带来复苏。
      国泰君安
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      2025-03-26
    • 化工行业行业周报:有机硅DMC、黄磷价格上涨,关注周期弹性标的

      化工行业行业周报:有机硅DMC、黄磷价格上涨,关注周期弹性标的

      化学原料
        核心观点   原油市场:供给不确定性增加,油价止跌反弹。截至3月21日,Brent和WTI油价分别达到72.16美元/桶和68.28美元/桶,较上周分别上涨2.24%和1.64%;就周均价而言,本周均价环比分别上涨1.80%和1.29%。年初以来,Brent和WTI油价分别下降3.32%和4.80%。供给端,一方面,美国总统特朗普致力于解决乌克兰冲突,且4月份OPEC+计划如期增产。另一方面近期美国加大对伊朗原油的制裁力度,以施压限制伊朗核能力,未来伊朗石油出口或面临较大的不确定性。需求端,短期来看,截至3月14日当周,美国炼厂开工率为86.9%,环比增加0.4个百分点,按照季节性规律,后续炼厂开工率有望进一步回升。中期来看,自美国总统特朗普就职以来,美国政府不断升级关税措施加剧市场对全球经济前景的担忧,或施压全球石油需求增速。库存端,截至3月14日当周,美国商业原油库存量43697万桶,环比增加175万桶。我们认为,供给端不确定性仍将给予油价支撑,但需求预期偏弱将限制油价上行高度,短期Brent原油价格运行区间参考70-75美元/桶。建议后续密切关注OPEC+产量政策、伊朗原油供应情况、全球贸易争端等指引。   库存转化:本周原油、丙烧负收益。依据我们搭建的模型测算,本周原油库存转化损益均值在-204元/吨,年初至今为-19元/吨;本周丙烷库存转化损益均值在-279元/吨,年初至今为-3元/吨。   价格涨跌幅:本周化工品价格表现偏弱,有机硅DMC、黄磷等价格涨幅靠前。在我们重点跟踪的170个产品中,与上周相比,共有40个产品实现上涨、占比23.5%,67个产品下跌、占比39.4%,63个产品持平、占比37.1%,本周化工品价格表现偏弱。本周价格涨幅居前的产品有液氯(山东)、液氨(鲁中南-江苏)、顺醉(山东)、三氯乙烯(山东)、丙烯酰胺(晶体,浙江鑫第)、丙二醇(华东)、苯醉(华东)、有机硅DMC、黄磷、丙烯酸(华东)等。   价差涨跌幅:本周化工品价差表现偏弱,苯醉、尿素等价差涨幅靠前。在我们重点跟踪的130个产品价差中,与上周相比,共有44个价差实现上涨、占比33.8%,77个价差下跌、占比59.2%,9个价差持平、占比6.9%,本周化工品价差表现偏弱。本周价差涨幅居前的有苯醉价差(邻二甲苯)、PTA价差(对二甲苯)、尿素价差(气头)、顺醉价差(丁烷)、丙烯酰胺价差(丙烯晴)、碳酸二甲酯价差(PO)、PA6价差(已内酰胺)、尿素价差(动力煤)、DMC价差(硅)、尿素价差(无烟煤)等。   投资建议:本周化工品价格、价差表现偏弱。1)估值方面,截至3月21日,石油化工和基础化工PE(TTM)分别为16.8x、24.1x,较2014年以来的历更均值16.0x、27.5x溢价水平分别为5.3%、-12.2%。当前时点基础化工行业估值处在2014年以来偏低水平,具有中长期配置价值。2)供给端,近几年化工行业资本开支及在建产能增速趋于放缓,但预计存量产能及在建产能仍需时间消化。需求端,2025年随政策刺激效果逐渐显现、终端产业回暖动能逐步转强,内需潜力有望充分释放。看好2025年化工品的结构性机会及行业估值修复空间,建议关注以下三条投资主线:一是,全方位扩大内需,把握成长确定性机会;二是,培育新质生产力,新材料国产替代正当时:三是,部分资源品景气有望维持高位,关注规模扩张带来的成长性。
      中国银河证券股份有限公司
      19页
      2025-03-26
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