2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药日报:诺华瑞米布替尼获FDA批准上市,用于治疗CSU

      医药日报:诺华瑞米布替尼获FDA批准上市,用于治疗CSU

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年11月11日,医药板块涨跌幅-0.04%,跑赢沪深300指数0.87pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,医药流通(+1.02%)、疫苗(+0.92%)、线下药店(+0.39%)表现居前,医疗研发外包(-0.99%)、其他生物制品(-0.55%)、体外诊断(-0.37%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为金迪克(+19.99%)、维康药业(+12.69%)、益诺思(+10.46%);跌幅榜前3位为瑞迈特(-4.32%)、康芝药业(-3.77%)、奥浦迈(-3.65%)。   行业要闻:   近日,诺华(Novertis)宣布,公司产品瑞米布替尼片已获美国FDA批准,用于治疗在接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹(CSU)患者。瑞米布替尼片为每日两次口服片剂,无需注射和实验室监测。该产品是首个获FDA批准用于治疗CSU的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)。瑞米布替尼片通过靶向阻断BTK信号通路来抑制肥大细胞中组胺及其他促炎介质的释放,为CSU治疗提供了全新的选择。   公司要闻:   福元医药(601089):公司发布公告,近日收到了国家药监局颁发的依折麦布阿托伐他汀钙片(I)《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。   安科生物(300009):公司发布公告,近日公司与博生吉签署《关于CD7-CAR-T(PA3-17注射液)等产品独家代理框架协议》,博生吉拟委托公司就PA3-17注射液产品未来在大中华区市场销售、推广开展长期合作。   美康生物(300439):公司发布公告,子公司江西美康近日取得了由江西药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,公司产品肝素结合蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)获批上市。   津药药业(600488):公司发布公告,子公司湖北津药近日收到国家药监局核准签发的盐酸甲氧氯普胺注射液的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-11-12
    • 医药生物行业周报:AI制药高额合作频频达成,关注AI+医疗

      医药生物行业周报:AI制药高额合作频频达成,关注AI+医疗

      生物制品
        主要观点   AI制药领域高额合作频频达成,国内企业商业价值凸显。近期,英矽智能宣布与全球头部跨国药企礼来达成药物研发战略合作。双方将充分发挥英矽智能自主研发的AI制药平台Pharma.AI的前沿技术优势,结合礼来在药物开发及疾病研究领域的深厚积淀,共同加速创新疗法的发现与开发。根据协议,英矽智能将依托已广泛验证的Pharma.AI平台及专业药物研发能力,就双方确定的创新靶点开展候选化合物的生成、设计与优化。英矽智能有权从该项合作中获得最高逾1亿美元的收益,包括首付款、研发里程碑付款以及未来药品商业化后的分级净销售额版税。此次合作标志着双方伙伴关系的进一步升级。早在2023年,英矽智能与礼来已基于AI平台达成软件授权合作,为本次战略合作打下坚实基础。   近日,晶泰科技宣布,以人工智能驱动的生物药研发创新者全资子公司Ailux与礼来达成多靶点战略合作及平台授权协议,协议总价值最高可达3.45亿美元,其中包括数千万美元的预付款及近期里程碑付款。礼来将借助Ailux的专有平台加速多个治疗领域的双特异性抗体(双抗)发现与开发,同时利用其AI抗体研发平台加速内部管线的研究。这是继2023年晶泰科技与礼来签订2.5亿美元AI小分子药物合作后双方的又一次合作,晶泰科技也成为全球极少数在AI大分子生物药与AI小分子药领域均与国际领先药企建立高额合作的AI药物研发公司。根据协议,礼来可提名多组靶点,由Ailux负责设计和优化双抗候选药物。Ailux有资格获得数千万美元的预付款及近期里程碑付款,以及后续的研发、注册和商业化里程碑付款。此外,礼来还有权获得Ailux人工智能双抗设计平台的使用权。   AI+医疗前景广阔,中国企业发展迅猛。《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》、《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》等AI+医疗相关政策近期相继出台。与传统药物研发相比,AI技术可以处理基因组学、蛋白组学、代谢组学等多维度海量复杂数据,并利用数据挖掘和模式识别技术挖掘潜在靶点,推进First-in-class创新药物的研发。根据毕马威及弗若斯特沙利文,2023年中国AI+医疗市场规模为88亿元,预计至2033年中国AI+医疗市场规模可达3158亿元,复合年增长率为43%,总体而言,目前中国AI+医疗领域发展迅猛,增速已进入全球领先队伍。截至2024年12月31日,中国AI制药公司数量已达105家。   投资建议   我们认为,AI技术可使药物总研发周期缩短、总研发经费降低、研发成功率提升,政策相继出台推动AI+医疗多场景应用。建议关注:晶泰控股、英矽智能等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2025-11-12
    • A股生物医药行业2025三季报总结:创新药及产业链持续高景气,关注反转标的

      A股生物医药行业2025三季报总结:创新药及产业链持续高景气,关注反转标的

      生物制品
        投资摘要   财报总结:2025第三季度医药行业收入与利润表现出现边际改善,创新药及产业链持续高景气。2025年前三季度A股医药行业上市公司实现营业收入17480.2亿元,同比下降1.22%;归母净利润1355.8亿元,同比下降1.00%;创新药板块前三季度实现营业收入485.6亿元(+21.41%),归母净利润-4.6亿元(同比大幅减亏);CXO板块前三季度实现营业收入698.7亿元(+11.66%),归母净利润163.9亿元(+56.78%)。从单三季度的情况来看,A股医药行业上市公司实现营收5831.8亿元,同比增长1.36%;归母净利润404.4亿元,同比增长3.13%,第三季度医药行业收入与利润端表现已出现边际改善。   关注器械及药房板块的低估值反转标的。医疗器械和药房板块在三季度的业绩体现出企稳回升的边际变化。我们认为当前器械及药房板块估值已经较为充分地体现了集采、药品追溯码、美国关税等国内外政策所带来的风险,优选低估值、有亮点或有边际变化的相关标的,推荐关注:威高股份(药包材客户拓展加速,传统业务集采出清)、益丰药房(行业稳步出清利好龙头)、迈瑞医疗(2025年四季度国内收入增速有望转正)、英科医疗(海外建厂,增长有望提速)、鱼跃医疗(家用器械OTC龙头)。   创新药及产业链持续高景气。创新药板块在三季度延续了营收端的高增长和利润端的扭亏为盈。中国创新药产业已经体现出长期向好的发展趋势,并在近年集中体现在BD交易的爆发式增长。值得注意的是,对于大部分国产创新药,对外授权通常只是全球开发的起点,合作伙伴在海外的开发进度,以及后续全球临床数据的读出可以进一步加强产品在全球市场商业化的确定性。推荐关注:康方生物、三生制药、科伦博泰生物。CXO板块25Q3整体表现亮眼,中高速增长持续,但内部呈现一定分化。CDMO在消化了新冠订单高基数后,业绩持续验证,头部企业的新签订单及在手订单同比较高增长,多肽、寡核苷酸等新兴业务增速亮眼,也为后续中短期的业绩增长奠定了良好基础,推荐关注:药明康德、药明合联、普洛药业等;临床前及临床CRO财报端依旧承压,但新签订单价格已呈现回暖趋势、新签数量恢复增长,推荐关注:昭衍新药、康龙化成等;仿制药CXO受到投融资环境影响,MAH客户大幅减少,服务价格筑底,仿制药CRO企业积极推进创新转型,寻求业务新增长点,推荐关注:阳光诺和等。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
      国信证券股份有限公司
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      2025-11-12
    • 中药Ⅱ行业跟踪报告:中药Q3:业绩持续承压,上市公司表现分化

      中药Ⅱ行业跟踪报告:中药Q3:业绩持续承压,上市公司表现分化

      中药
        投资要点:   医药板块行情回顾:年初至2025年11月5日,沪深300指数上涨18.90%,医药生物(申万)实现18.20%涨幅,跑输沪深300指数0.70个百分点,在31个行业中排名第14。医药整体三季度股价表现优于前两个季度。医疗研发外包、化学制剂、其他生物制品、疫苗、医疗耗材、体外诊断、医疗设备、医药流通和中药这些子行业三季度涨幅明显高于前两个季度;原料药板块三季度股价涨幅不及前两个季度;线下药店和血制品是三季度中股价唯二下跌的子板块,其中血制品板块三个季度股价均下跌。10月份医药板块整体弱势,各子板块步入调整阶段。   医药板块Q3业绩回顾:营业收入方面,同比正增长的有医疗研发外包、医疗设备、其他生物制品、线下药店、医药流通、化学制剂;环比正增长的有疫苗、医院、医疗研发外包、体外诊断、医药流通。归母净利润方面,同比正增长的有医疗研发外包、线下药店、其他生物制品、化学制剂(申万)、医疗设备(申万);环比正增长的有疫苗、其他生物制品、医院、体外诊断(申万)。   中药板块:1)行情:年初至11月5日,中药板块69家上市公司中49家股价实现上涨,其中万邦德和天目药业涨幅超100%,维康药业、众生药业、启迪药业、振东制药、康惠股份、达仁堂和贵州百灵涨幅超50%;2025Q3,46家上市公司实现上涨,其中,万邦德、振东制药、维康药业、天目药业等涨幅领先;10月,49家上市公司实现上涨,其中,万邦德、特一药业、以岭药业、众生药业等涨幅领先。2)业绩:2025Q3,中药板块整体收入同比增速-1.57%,环比增速-6.15%;归母净利润同比增速-5.25%和环比增速-29.32%;销售毛利率和销售净利率水平分别为40.40%和9.21%,销售毛利率同比增长0.49个百分点,环比减少1.00个百分点;销售净利率同比减少0.47个百分点,环比减少3.41个百分点。2025年前三季度中药板块营业收入和归母净利润分别同比减少4.28%和减少1.23%。中药板块上市公司Q3业绩分化明显,69家上市公司中26家营业收入同比正增长,25家营业收入环比正增长。3)估值:2025年11月10日,中药板块市盈率(TTM)为28.51。2020年以来、2021年以来、2022年以来、2023年以来、2024年以来、2025年以来百分位分别为43.53%、50.11%、52.18%、57.29%、79.63%、68.41%。   投资建议:2025年以来,中药板块在药店和院内渠道销售疲软影响下业绩承压,上市公司业绩分化,整体看,OTC领域龙头企业业绩韧性较强。在医保改革背景下,中药行业正经历发展模式转型的阵痛期,未来多元化渠道、高品牌力和高临床价值是关键。长期看,政策引导行业走向高质量和规范化发展。建议关注拥有强大品牌护城河的OTC龙头企业,品牌力可以对冲政策压力、成本控制能力强,产业链一体化的企业、以及在创新中药上取得突破的企业。   风险因素:终端需求不振风险、政策波动的风险、去库存周期延长风险等
      万联证券股份有限公司
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      2025-11-12
    • 可孚医疗2025Q3业绩点评:首次覆盖:单三季度高速增长,健耳听力大幅减亏

      可孚医疗2025Q3业绩点评:首次覆盖:单三季度高速增长,健耳听力大幅减亏

      个股研报
        可孚医疗(301087)   本报告导读:   公司发布2025Q3季度报,单三季度高速增长,首次覆盖为优于大市评级。   投资要点:   给予优于大市评级。2025年前三季度公司实现收入23.98亿元(+6.63%),归母净利润2.60亿元(+3.30%),毛利率53.35%(+1.97pp),净利率10.82%(-0.38pp)。考虑公司增速较快,结合可比公司估值,给予公司2025年PE30X,对应目标价为53.84元,给予优于大市评级。   公司单三季度营收9.02亿元(+30.72%),归母净利润0.93亿元(+38.68%)。   健耳听力大幅减亏,有望贡献利润。2025年,健耳听力将“提升存量门店经营质量”作为核心任务,聚焦线下听力验配中心的盈利改善。前三季度,听力业务实现稳步增长,运营效率持续提升,整体经营实现大幅减亏。   国际化业务稳步提升。前三季度,公司海外业务保持较高速增长,一方面,海外B2B业务依托前期客户积累,客户黏性增强,订单金额稳步提升,内生增长动力充足;另一方面,华舟、喜曼拿等并购项目整合顺利,协同效应逐步释放,为公司国际化业务的持续增长奠定了坚实基础。   风险提示。海外经营环境风险,新业务条线开拓进展不及预期风险
      海通国际证券集团有限公司
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      2025-11-12
    • 冠脉业务稳健增长,盈利能力持续提升

      冠脉业务稳健增长,盈利能力持续提升

      个股研报
        赛诺医疗(688108)   投资要点   事件:公司公布2025年三季报,前三季度实现营业收入3.64亿元(+14.24%),归母净利润2112万元(扭亏为盈),扣非后归母净利润1391万元(扭亏为盈)。其中,2025年Q3单季度实现营业收入1.23亿元(+17.73%),归母净利润728万元,扣非归母净利润593万元。公司业绩符合预期,盈利能力持续改善,主要系收入稳健增长及研发等费用有效控制所致。   冠脉业务稳健增长,盈利能力持续提升。公司冠脉业务延续了集采中标以来的放量趋势。随着收入基数的扩大,增速逐步回归稳态。增长主要由两方面驱动:1)冠脉支架在国家带量续采中持续贡献销量;2)药物球囊等高值耗材在“3+N”联盟集采后实现快速放量。边际变化上,得益于规模效应的体现以及生产工艺优化带来的成本控制,公司冠脉业务的毛利率处于稳定上升通道,盈利能力得到持续加强。   神经介入业务展现韧性,重磅新品开启收获期。神经介入业务在上半年实现6-7%的收入增长,在颅内扩张球囊因集采导致价格大幅下降的背景下,依然实现了正增长,展现出强大的业务韧性。增长主要由Nova支架等存量产品的稳健放量对冲了球囊集采的负面影响。边际变化上,公司神经介入业务正加速进入创新产品的收获期。   国际化战略加速推进,海外市场迎来关键突破。国际化是公司应对国内集采常态化的重要战略。边际变化上,公司海外业务取得关键性突破。1)美国市场:公司的HT Supreme冠脉药物洗脱支架已获得美国FDA的附条件批准(Conditional Approval)。这是中国国产药物支架在FDA获批的重要里程碑,待满足FDA对生产质量体系的后续要求后,即可在美国进行商业化销售。此外,公司的重磅产品颅内自膨药物支架也获得了FDA“突破性医疗器械”认定,为后续在美国开展临床与商业化合作奠定了良好基础。2)欧洲及其他市场:三款神经介入产品(自膨支架、密网支架、取栓支架)分别于2024年下半年及2025年上半年提交欧盟CE认证注册申请,目前均在审理过程中。   盈利预测及投资建议。预计2025-2027年归母净利润0.29、0.36、0.52亿元。考虑到公司冠脉支架入集采后放量趋势明显,以及公司神经介入多款产品步入收获期,公司业绩预计后续将由创新产品带动,建议持续关注。   风险提示:新产品研发失败或注册延迟的风险,重要原材料供应风险,海外市场运营风险及汇率风险。
      西南证券股份有限公司
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      2025-11-12
    • 人福医药2025Q3业绩点评:归母净利润稳健增长,毛利率稳中有升

      人福医药2025Q3业绩点评:归母净利润稳健增长,毛利率稳中有升

      个股研报
        人福医药(600079)   本报告导读:   公司整体业绩稳健增长,单三季度毛利率有所提升。   投资要点:   评级为优于大市评级。2025年前三季度公司实现收入178.83亿元(-6.58%),归母净利润16.89亿元(+6.22%),扣非归母净利润16.66亿元(+9.50%)。考虑公司主业增长稳健,结合可比公司估值,给予公司2025年PE17X,对应目标价为22.21元,评级为优于大市评级。   公司单三季度营收58.19亿元(-7.36%),归母净利润5.34亿元(+11.56%),扣非归母净利润5.35亿元(+23.85%)   公司单三季度毛利率47.46%(+0.75pp),销售费用率18.53%(+1.08pp),管理费用率6.74%(-0.54pp),研发费用率5.28%(-0.89pp)财务费用率1.58%(-1.16pp)。   截至2025年9月30日,招商生命科技(武汉)有限公司(以下简称“招商生科”)通过直接持有、通过其控制的有限合伙企业招商生科投资发展(武汉)合伙企业(有限合伙)间接持有和接受中粮信托有限责任公司-中粮信托-春泥1号破产重整服务信托表决权委托方式,合计控制公司419,663,366股股份对应的表决权,占公司有表决权股份总数的25.71%。招商生科与武汉高科国有控股集团有限公司于2025年7月签署《协议书》,达成一致行动关系。   风险提示。产品研发推进不及预期,产品商业化不及预期等。
      海通国际证券集团有限公司
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      2025-11-12
    • 美年健康2025年三季报点评:AI赋能、科学提效降本,利润稳定增长

      美年健康2025年三季报点评:AI赋能、科学提效降本,利润稳定增长

      个股研报
        美年健康(002044)   本报告导读:   公司全面聚焦科学提效降本,持续以AI赋能精益化运营,我们认为随着进入四季度体检行业旺季,公司有望继续保持良好的发展态势。   投资要点:   我们预测2025-2027年的营业收入分别为107.46、119.06、130.78亿元,增速分别为0.4%、10.8%、9.8%,归母净利润分别为4.23、6.919.64亿元,增速分别为49.9%、63.4%、39.4%,EPS分别为0.11、0.18、0.25元,我们采用PE方法进行估值,参考可比公司,给予2026年归母净利润40倍估值,对应目标价7.06元,维持优于大市评级.   坚持医疗与服务品质驱动,开设减重代谢门诊与提供中医体检等特色服务。2025年前三季度,公司引入最新GLP-1RA药物包括司美格鲁肽、玛仕度肽等,截止9月底已开设33家减重代谢门诊;发布《中国智慧中医行业发展报告》,持续推广智能中医体检,已在64家体检中心开展智慧中医体检服务。   持续AI赋能,打造“专精特新”的差异化产品力。公司前三季度主营收入中结合AI技术手段取得的收入为2.50亿元,较上年同期增长71.02%,主要包括心肺联筛、AI-MDT报告、肺结宁、脑睿佳、数智云胶片、眼底AI等收入。在医疗端,健康小美“智能主检系统”已上线217家体检中心,累计审核并生成300万份体检报告;重要异常AI自动上报系统已覆盖95家体检中心,进一步提升重要异常检出的均质化水平及检出率;超声AI语音智能体已在部分体检中心测试,缩短平均检查时间及报告撰写时间,将在四季度规模化推广。   持续深化医疗数据资产价值,推动数字化与AI技术在健康管理领域的深度应用。公司以“技术+产品”双轮驱动,持续推动完善AI产品矩阵,持续构建“AI+健康管理”标杆平台。公司与华为合作推进AI智能穿戴项目,试点开展检后个性化健康管理,致力于打造健康管理闭环服务。公司AI慢病管理产品矩阵初具规模,肺结宁、脑睿佳等明星产品线持续升级,持续推出AI智能血糖管理、AI智能肝健康管理、减重等AI健康管理业务,已在30多个地区正式启动,检后健管正逐步成为公司业务的新增长点。   风险提示:体检行业支出消费下滑风险、行业竞争加剧风险、运营营销成本增加风险、连锁扩张运营风险、体检事故责任风险。
      海通国际证券集团有限公司
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      2025-11-12
    • 诺禾致源2025Q3业绩点评:整体业务稳中有升,利润略有承压

      诺禾致源2025Q3业绩点评:整体业务稳中有升,利润略有承压

      个股研报
        诺禾致源(688315)   本报告导读:   公司发布2025Q3业绩报告,利润承压,下调评级为优于大市评级。   投资要点:   下调评级为优于大市评级。2025年1-9月实现营收15.81亿元,同比2024年1-9月的15.19亿元增长了4.05%。其中2025年Q3实现营收5.41亿元,同比增长3.47%。2025年1-9月,公司实现净利润1.16亿元,同比下降17.34%,净利润率为7.31%;其中2025年Q3单季度净利润0.34亿元,同比下降40.90%。考虑公司属于行业龙头,我们预测公司2025-2027年EPS分别为0.44、0.50、0.60元,结合可比公司估值,给予公司2025年PE35X,对应目标价为15.36元。我们认为基因测序服务可能持续较为低增速的行业增长,下调评级为优于大市评级。   公司利润略有承压。这一变动主要受主动战略投入影响:营销活动聚焦全球本地化扩张与客户深耕,研发费用因项目阶段性推进同比增加,同时产品结构及战略项目导致毛利率波动。费用结构呈现优化趋势,短期波动为长期增长蓄能,随着运营效率释放,盈利能力预期逐步修复。   公司持续在研发层面高投入。2025年1-9月研发投入达1.19亿元,同比增长50.48%,研发投入占营收比7.51%,同比提升2.32个百分点;2025年Q3单季投入5610万元,项目按计划推进,保持战略投入的连贯性。主要投向于新兴业务,如:单细胞、空间组学蛋白组学、代谢组学、表观、长读长测序技术等。   公司维持正常的销售费用。销售费用率微升,主要源于全球本地化布局深化与营销体系升级:2025年1-9月为20.38%,同比上升0.76个百分点;2025年Q3销售费用率21.06%,同比上升1.43个百分点;主要因战略性区域团队扩充(德国、韩国、日本等,短期效率爬坡成本)及战略客户定制化服务前期投入,但随着存量客户复购率提升及智能营销系统迭代,费用率将逐步优化。   风险提示。海外经营环境风险,关税风险。
      海通国际证券集团有限公司
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      2025-11-12
    • 迈瑞医疗2025Q3业绩点评:单三季度迎来拐点,国际市场表现亮眼

      迈瑞医疗2025Q3业绩点评:单三季度迎来拐点,国际市场表现亮眼

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   本报告导读:   公司发布2025Q3季度报,单三季度如期迎来拐点,下调评级为优于大市评级。   投资要点:   下调评级为优于大市评级。2025年前三季度公司实现收入258.34亿元(-12.38%),归母净利润75.70亿元(-28.83%),考虑公司如期迎来拐点,结合可比公司估值,给予公司2025年PE28X,对应目标价为225.12元,下调评级为优于大市评级。   公司单三季度营收90.91亿元(+1.53%),如期迎来拐点;经公司初步测算,2025年第四季度营业收入同比增长相较2025年第三季度有所提速。   公司国际市场方面表现非常亮眼。局部仍然面临着宏观环境变化和地缘政治冲突带来的挑战,但得益于海外高端客户群的持续突破、本地化平台能力建设的逐步完善,以及全球各主要地区收入的均衡分布。   公司国际业务增速较快。第三季度公司国际业务同比增长12%,相较上半年增长有所提速,其中欧洲市场表现亮眼,同比增长超过20%,独联体及中东非地区也实现了双位数增长。目前国际市场的业务进度基本符合公司预期,未来公司将继续深入建设全球化供应链和本地化生产,完善全球服务保障体系,为国际市场长期的快速增长提供更强的韧性。   风险提示。海外经营环境风险,国内经销商库存水平过高风险,新业务条线开拓进展不及预期风险。
      海通国际证券集团有限公司
      12页
      2025-11-12
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