# 中心思想 ## 定增获批与扩张加速 塞力斯定增获得证监会批文，预计募资近7亿元，实际控制人及员工持股计划承诺认购，彰显管理层信心。资金到位后，公司集约化合同落地数量有望增加，加速业绩改善。 ## 股份转让与信心提振 公司股东协议转让部分解禁股份，缓解了限售股解禁对股价的压力。同时，投资者计划增持公司股票，表明对公司未来发展的信心。 # 主要内容 ## 事件 公司收到中国证监会《关于核准武汉塞力斯医疗科技股份有限公司非公开发行股票的批复》，核准公司非公开发行不超过 1,400 万股新股，有效期 6 个月。 ## 点评 ### 区域领先企业积极扩张，强化平台价值 塞力斯是华中和华东区域优秀的检验集约化服务领先企业，在 IVD 渠道业务方面拥有深刻理解和丰富的运营经验。公司上市以来积极与各地合作方设立子公司，扩张业务区域，布局逐步从优势的两湖地区迅速扩展到东南沿海、西部和东北，并在山东、江西等地先后取得合同落地；同时在多地展开并购步伐，丰富公司供应品牌资源，扩展业务类型，公司发展迎来新阶段新格局。 ### 获得发展扩张资本，加速业绩改善 此次公司定增获批文，如能顺利进行，按照公司目前股价估计有望募资近7亿元，超过 IPO 募资规模。其中实际控制人以及员工持股计划承诺以现金方式，分别不低于 1 亿元以及不超过 1.2 亿元认购，表明管理层对公司发展前景具备重组信心。检验集约化在业务拓展期对资金消耗较为显著，公司人才及资源储备也需要对应进行提升，在资本获得充实后，我们认为公司战略推进速度有望加快，集约化合同落地数量有望增加，由此业绩有望出现拐点。 ### 部分解禁股份协议转让，缓解限售股解禁对股价压力 公司股东传化控股集团有限公司于 2017 年 12 月 13 日与邓跃辉签订了股份转让协议，拟以 39.47 元/股的价格转让其持有的公司 5.89%的股份，转让金额 1.66亿元。同时邓跃辉看好公司未来发展，计划自 2017 年 12 月 15 日起的三个月内，将继续通过上海证券交易所集中竞价交易方式增持塞力斯股票，合计增持股数下限为 10 万股, 增持上限为 100 万股。我们认为公司部分解禁股份通过协议转让平稳交易，将减轻股份解禁对二级市场股价压力，同时也表明了投资者对公司未来发展的信心。 ## 盈利预测及投资建议 不考虑公司未来非公开发行筹资对公司经营的拉动和对财务费用改善，我们预计公司 2017-2019 年 EPS 分别为 1.13、1.56、1.99 元，同比增长 16.5%、38.1%、28.1%。如果公司非公开发行成功完成，进一步推进公司集约化业务发展，业绩存在超预期可能。维持“增持”评级。 ## 风险提示 * 公司限售股解禁对股价压力 * 各地新设子公司集约化合同落地不达预期 * 检验政策降价风险对渠道利润的挤压 * 集约化服务规模上升后人才储备不足影响扩张速度 # 总结 ## 核心驱动与未来展望 塞力斯凭借定增获批带来的资金支持，有望加速集约化业务的拓展和业绩的改善。同时，部分解禁股份的协议转让缓解了股价压力，并提振了投资者信心。 ## 投资评级与风险关注 维持“增持”评级，但需关注限售股解禁、合同落地、政策降价以及人才储备等风险因素。

# 中心思想 ## 依替巴肽获批与普利制药的业绩爆发 本报告的核心在于分析普利制药依替巴肽在欧洲获批事件，并探讨其对公司国内外业务的影响。主要观点包括： 1. **依替巴肽在欧洲获批**：预示着该产品在美国获批的可能性大增，有望成为公司首个在美国市场放量的制剂出口品种。 2. **国内外业务双轮驱动**：公司制剂出口和国内业务齐头并进，正处于业绩爆发前夜，未来有望贡献巨大的业绩弹性。 # 主要内容 ## 事件 * **依替巴肽注射液通过技术评审** * 普利制药公告依替巴肽注射液通过荷兰药物评价委员会的技术评审，预计不久后可在荷兰、德国销售。 ## 公司逻辑再梳理：国内国外业务同时发展，进入业绩爆发的前夜 * **制剂出口** * 公司经过多年布局，多个品种陆续在欧美获批，依替巴肽等品种也在申报中，制剂出口业务有望在未来为公司贡献巨大业绩弹性。 * **国内业务** * 现有品种有望维持较高增速，同时受益于制剂出口业务的反哺，优先审评品种获批后将逐步释放业绩。 ## 结论 * **盈利预测与评级** * 预计公司未来几年净利润将保持高速增长，维持“强烈推荐”评级。 * **风险提示** * 需警惕制剂出口进度和国内新增业务放量不及预期的风险。 # 总结 ## 核心观点回顾 本报告对普利制药的依替巴肽在欧洲获批事件进行了深入分析，认为该事件是公司制剂出口业务的重要进展，有望推动公司业绩快速增长。同时，公司国内业务也具备增长潜力，国内外业务的协同发展将为公司带来更广阔的发展空间。

中心思想 本报告的核心观点是：国家发展改革委发布的《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》为体外诊断（IVD）行业发展提供了政策支持，特别是对化学发光、分子诊断、POCT等创新领域。报告建议增持医疗器械与用品行业，并重点关注IVD领域的龙头企业，以及集约化服务平台的价值延伸。 政策利好与行业发展方向高度契合 国家政策与行业发展方向高度一致，支持高端医疗器械产业化及应用，重点关注PET-MRI、超声内窥镜、手术机器人等创新医疗器械，以及高通量基因测序仪、化学发光免疫分析仪、新型分子诊断仪器等体外诊断产品。这与报告前期研究结论相符，进一步印证了报告对IVD行业未来发展的判断。 IVD行业细分领域发展潜力差异显著 IVD行业内部存在显著的异质性，不同细分领域的市场规模、增长潜力和行业前景差异巨大。国内IVD企业普遍规模较小，资源有限，其发展命运很大程度上取决于所处细分领域的市场变化。因此，选择合适的细分领域至关重要，不同领域企业发展走势将持续分化。 主要内容 本报告对医疗器械与用品行业，特别是体外诊断（IVD）行业进行了分析，并给出了增持评级。 体外诊断（IVD）行业工业分析：聚焦创新领域龙头企业 报告指出，IVD工业内部存在较强异质性，不同细分领域的市场规模、内生增长潜力和行业前景差异巨大。报告看好化学发光、分子诊断、POCT等具有增长优势且代表IVD工业创新方向的领域，并认为国家政策进一步确认了这些领域的产业价值和发展潜力。 报告建议重点关注在这些领域具有领先地位的企业。 体外诊断（IVD）行业流通服务分析：看好集约化服务平台的价值延伸 报告认为，IVD流通服务与药品流通服务存在显著区别，具有很强的服务行业属性。龙头企业通过内生扩张和外延并购，已占据较大市场份额，并凭借技术、资源、地域布局等优势，构建了检验集约化流通服务平台。这些龙头企业不仅在存量经营上具有效率和质量优势，还在积极拓展新项目、提供精准医学服务等方式创造增量价值。 重点公司推荐 报告推荐了多个重点公司，包括： 工业端: 安图生物（化学发光免疫分析仪+全实验室自动化检验分析流水线（TLA））、艾德生物（分子诊断+基因测序）、华大基因、贝瑞基因（基因测序+分子诊断）、基蛋生物（高精度即时检验系统（POCT））。 流通端: 润达医疗（检验集约化服务+自产化学发光、POCT和分子诊断产品）、迪安诊断（检验集约化服务+第三方检验平台）。 风险提示 报告也指出了潜在的风险，包括：政策落地不达预期、工业端企业数量增加导致行业竞争加剧、检验集约化服务平台面临资金成本压力。 总结 本报告基于国家政策利好和行业发展趋势，对医疗器械与用品行业，特别是体外诊断（IVD）行业进行了深入分析。报告认为，IVD行业内部存在显著的异质性，建议投资者关注创新领域龙头企业以及集约化服务平台的价值延伸。报告同时指出了潜在的风险因素，为投资者提供更全面的参考信息，并最终给出了增持的投资评级。 报告重点关注化学发光、分子诊断和POCT等细分领域，并推荐了多个具有发展潜力的重点公司。

# 中心思想 ## 医疗器械售后市场潜力与竞争格局 本报告指出，随着医疗器械产品同质化加剧和医疗改革的深入，医疗器械售后维修服务正成为新的市场焦点。国内医疗器械售后维修市场容量巨大，但主要由生产厂家占据，第三方维修公司市场份额较小。 ## 第三方托管服务的发展趋势 报告强调，借鉴欧美经验，第三方整体托管将是未来发展趋势，能有效降低医院管理成本并带来价格优惠。同时，技术革新如大数据和人工智能正在加速行业升级，为第三方售后服务带来更大发展潜力。 # 主要内容 ## 医疗器械售后市场竞争激烈 医疗器械产品同质化日益明显，市场竞争激烈，厂商开始重视售后维修服务。国内医疗器械售后维修市场容量近1000亿，但大部分市场份额被生产厂家占据，第三方医疗器械维修公司仅占剩余部分。政策层面，"18号令"明确了第三方售后服务公司的合法地位，打破了原装厂商的垄断。 ## 第三方整体托管或将成为趋势 欧美国家已普遍采用第三方公司整体托管医疗器械售后服务，以提高医院管理效能和延长设备使用寿命。第三方整体托管的优势包括降低医院设备管理成本，以及在新设备采购和维修方面享受规模化运营带来的价格优惠。目前国内第三方整体托管服务仍有待发展，代表性公司包括上海昆亚、上药桑尼克、健康力医疗、上海柯渡等。 ## 技术革新加速行业升级 医疗器械产品与信息技术的融合推动了第三方维修公司采用大数据、人工智能等技术，开启“云售后服务”模式，通过远程指导与操作提供技术保障。专家认为，随着医疗产业链节点企业关系简化，第三方医疗器械售后服务领域仍有较大发展潜力。 # 总结 本报告分析了医疗器械售后维修市场的巨大潜力与竞争格局，指出第三方整体托管是未来发展趋势，并强调了技术革新对行业升级的推动作用。报告认为，第三方医疗器械售后服务领域具有较大的发展潜力，值得关注。

# 中心思想 * **外延扩张与区域深耕：** 中国医药通过控股子公司积极进行外延扩张，设立合资公司，深入布局湖北宜昌等区域市场，强化区域市场竞争力，是“点强网通”战略的具体体现。 * **多元业务拓展：** 公司进军血液透析领域，与专业机构合作建设连锁血液透析中心，有望在广东等肾病高发地区获得良好发展前景，实现多元化业务布局。 # 主要内容 ## 事项 * **设立湖北通用宜昌医药有限公司：** 控股子公司湖北通用与湖北灵通企业管理有限公司合资设立公司，拓展湖北宜昌地区的药品销售业务。 * **设立广东通用血液透析中心有限公司：** 控股子公司广东通用医药与广州亿德医疗投资管理有限公司合资设立公司，以连锁血液透析中心的形式开展血透相关业务。 ## 平安观点 * **商业板块：** * **强化区域市场竞争力：** 通过与湖北灵通合资，深入布局湖北市场，是“点强网通”战略的体现。公司控股合资公司，借助合作方当地资源和自身优势，有望迅速扩大规模。 * **血液透析领域：** * **进军血液透析领域：** 广东通用与亿德医疗合作成立血液透析中心，广东通用占比51%。借助亿德医疗在血透领域的资源和经验，血透中心将在短期内建成，并与三甲医院建立转诊通道。 * **血透市场前景广阔：** 广东是肾病大省，血透市场空间可观，看好公司在广东省的连锁血透中心发展前景。 * **维持“推荐”评级：** * **盈利预测调整：** 预计公司2017-2019年EPS分别为1.13元、1.43元、1.76元，调整了盈利预测，降低了商业增速，提高了工业和国贸板块毛利率。 * **投资评级：** 维持“推荐”评级，对应PE分别为23X/18X/15X。 ## 风险提示 * **外延进度不及预期：** 提示公司外延扩张进度可能不及预期的风险。 ## 主要财务数据 * **营业收入：** 2016年为257.38亿元，预计2017-2019年分别为295.30亿元、349.74亿元、414.43亿元，同比增长率分别为14.7%、18.4%、18.5%。 * **净利润：** 2016年为9.48亿元，预计2017-2019年分别为12.07亿元、15.28亿元、18.76亿元，同比增长率分别为27.3%、26.6%、22.7%。 * **毛利率：** 2016年为11.8%，预计2017-2019年分别为12.3%、12.4%、12.4%。 * **净利率：** 2016年为3.7%，预计2017-2019年分别为4.1%、4.4%、4.5%。 * **ROE：** 2016年为14.6%，预计2017-2019年分别为16.8%、18.3%、19.3%。 * **EPS：** 2016年为0.89元，预计2017-2019年分别为1.13元、1.43元、1.76元。 * **P/E：** 2016年为28.7倍，预计2017-2019年分别为22.5倍、17.8倍、14.5倍。 # 总结 * **战略布局与业务拓展：** 中国医药积极进行外延扩张，深化区域市场布局，同时进军血液透析等新兴领域，实现多元化发展。 * **财务预测与投资评级：** 预计公司未来几年营收和净利润将保持稳定增长，维持“推荐”评级，但需关注外延扩张进度不及预期的风险。

# 中心思想 本报告的核心观点如下： * **POCT 行业龙头地位稳固**：基蛋生物作为国内 POCT 领域的佼楚，凭借其在心血管和炎症等快速发展领域的精准把握，已成长为行业内的领军企业。 * **双轮驱动，确保持续竞争力**：公司紧抓产品质量和销售渠道两大核心要素，不断推陈出新，确保其在市场上的持续竞争力。 * **战略升级，进军“大检验”领域**：在巩固和扩大 POCT 产品优势的同时，公司积极向生化、发光领域拓展，进军“大检验”领域，为未来的长远发展打开了新的空间。 # 主要内容 ## 一、 国内 POCT 翘楚，产品领先增长迅速 * **公司概况与核心竞争力**：基蛋生物成立于 2002 年，专注于体外诊断尤其是 POCT 产品的研发、生产和销售。公司核心产品覆盖心血管和炎症两大快速发展领域，并积极推动技术平台从传统的胶体金向干式免疫荧光转化。 * **业绩增长与盈利能力**：过去五年，公司经历了快速发展，年复合增长率高达 49.62%。2017 年前三季度，公司继续保持 32.80% 的高速增长。依托于自有原料，公司总体毛利率保持较高水平，并随着免疫荧光产品占比增加和规模效应显现而进一步提升。 ## 二、 POCT：产业总体发展迅速，细分结构持续变化 * **全球与国内市场概况**：POCT 作为体外诊断中的一个特殊系列，以快速和操作便捷见长。全球 POCT 市场快速发展，增速快于大部分其他细分领域。国内市场起步较晚，目前正处于爆发期，未来几年有望继续保持 20% 以上的增长。 * **发展趋势**：POCT 的发展包括两个方向：方法学平台的迭代和检测领域/项目的推陈出新。前者从传统的胶体金向荧光免疫、电化学等领域转化，提升准确性、自动化和标准化水平。后者则体现在高增长的细分市场从最早成熟的血糖、妊娠检测向传染病、心脏标志物、炎症等领域过渡。 ## 三、 需求释放+仪器升级促增长，质量、运维强化壁垒 * **核心产品位于发展风口**：基蛋生物的核心产品位于心脏标志物与炎症指标检测这一风口，市场空间大且增长迅速，是目前的热点。 * **自动化设备抢占市场**：公司领先推出全自动化检测设备，简化人工操作，提高医疗机构运营效率。 * **品质稳定与强大推广能力**：公司自建试剂原材料开发生产部门，重要产品的核心原料已实现自给自足，从而减少了产品批间差，在质量上取得领先，同时也大幅降低了生产成本。公司同时具有强大的产品推广与维保能力，能够胜任不同医院与科室的关系维护，强化了护城河。 ## 四、 拓展产品线，迈向“大检验” * **IVD 企业发展的必经之路**：体外诊断多样的检测需求决定了 IVD 行业中细分领域众多，而不同的方法学或是检测项目之间都有一定的技术壁垒。 * **拓宽 POCT 产品覆盖范围**：基蛋在 POCT 领域持续拓展，强化自身行业龙头地位。总的来说，这种拓展可以分为方法学方面和治疗领域方面。 * **布局生化与发光**：2014 年时，公司收购吉林凯瑞诊断（现吉林基蛋）切入近百亿元规模（国内）的生化领域，向实验室“大检验”产品迈出第一步。2017 年 8 月，研发管线中的重要产品——全自动化学发光测定仪 MAGICL6800 问世，基蛋生物正式踏入约 180 亿元规模（国内）的化学发光领域。 ## 五、 首次覆盖，给予“推荐”评级 基蛋生物专注 POCT 起家，准确把握心血管、炎症等快速发展领域，成长为国内的 POCT 龙头企业。公司紧抓产品质量与销售渠道两大核心，推陈出新确保持续竞争力。在做强做大 POCT 产品的同时，公司向生化、发光布局，进军“大检验”领域，为长进发展打开空间。预计 2017-2019 年 EPS 为 1.51、1.91、2.37 元，首次覆盖，给予“推荐”评级。 ## 六、 风险提示 * **行业降价风险**：若公司产品受医保控费等因素影响出现较大幅度降价，则可能影响其盈利能力。 * **产品推广不及预期**：公司不定期推出新产品，若新产品的推广不能达到令人满意的效果，则可能影响其增长能力。 # 总结 本报告对基蛋生物进行了全面分析，认为公司作为国内 POCT 领域的领军企业，在心血管和炎症等快速发展领域具有显著优势。公司通过不断提升产品质量、拓展销售渠道、升级自动化设备以及积极布局生化和发光领域，实现了持续增长和战略升级。首次覆盖，给予“推荐”评级，但同时也提示了行业降价和产品推广不及预期的风险。

中心思想 建议询价价格分析： 华鑫证券对润都股份（002923）的新股询价报告建议询价价格为17.01元。 公司核心竞争力： 报告强调了润都股份在化学药制剂、化学原料药及医药中间体领域的研发、生产和销售能力，尤其是在肠溶微丸和缓控释微丸制剂以及消化性溃疡和抗高血压用药领域的领先地位。 主要内容 公司简介 主营业务与产品线： 润都股份专注于化学药制剂、化学原料药和医药中间体的研发、生产和销售，产品覆盖消化性溃疡、高血压、手术局部麻醉、解热镇痛、抗感染、糖尿病等多个治疗领域。 行业地位与知识产权： 公司已发展成为国内领先的肠溶微丸和缓控释微丸制剂生产企业，拥有53个药品注册批件、10个新药证书、4个国家重点新产品以及26项专利（包括19项发明专利）。 公司亮点 产业链整合与市场竞争力： 润都股份致力于化学药制剂的研发、生产和销售，并积极向上游化学原料药市场拓展，构建完整产业链。主要产品如“雨田青”雷贝拉唑钠肠溶胶囊和“伊泰青”厄贝沙坦胶囊已形成从原料药到制剂的完整产业链，具备市场竞争力。公司拥有12个原料药生产注册批件。 专业化营销推广体系： 全资子公司民彤医药负责制剂产品的对外销售，建立了一支经验丰富的专业化学术推广团队，并形成了以精品学术推广计划、专业化品牌推广战略、创新型客户管理为核心的营销管理体系。 质量管理与国际认证： 公司建立了完善的质量管理体系，严格按照国家GMP要求建立药品生产制造中心，制剂及原料药品种的生产线均通过国家药监局GMP认证。同时，公司积极推动原料药生产线的国际认证，如厄贝沙坦生产线已通过韩国食品药品监督管理部门的认证，磷酸哌喹生产线已通过世界卫生组织官方的现场检查。 询价价格 建议询价价格： 报告建议润都股份的询价价格为17.01元。 募投项目 募投项目概览： 润都股份的募投项目包括微丸制剂系列药品生产基地建设项目、厄贝沙坦胶囊生产线扩建项目、技术中心项目和营销网络优化建设技术改造项目，总投资和募集资金投资额均为34,561.03万元。 总结 本报告对润都股份（002923）进行了新股询价分析，建议询价价格为17.01元。报告突出了公司在化学药制剂、化学原料药及医药中间体领域的优势，尤其是在产业链整合、市场推广和质量管理方面的亮点。募投项目将进一步提升公司的生产能力和技术水平。

中心思想 华海药业制剂回归与出口双轮驱动 华海药业凭借其在海外市场积累的ANDA（简化新药申请）产品优势，通过CFDA优先审评政策，成功打通了制剂产品回归国内市场的快速通道。这不仅加速了产品上市和一致性评价进程，更使其在国内市场具备了强大的进口替代和销售放量潜力。同时，公司制剂出口业务也进入收获期，高技术壁垒和专利挑战型ANDA产品持续获批，与国内制剂回归形成双轮驱动，共同推动公司业绩持续增长。 优先审评加速市场渗透，高壁垒产品贡献增长 优先审评政策为华海药业的4个核心品种提供了快速进入国内市场的机会，这些品种市场规模巨大，原研药占据主导地位，为公司提供了广阔的进口替代空间和显著的盈利增长点。结合公司在缓释剂型和专利挑战药物方面的技术突破，预计高壁垒、高质量、高盈利的产品将成为公司未来业绩增长的核心驱动力。 主要内容 优先审评政策助力制剂国内市场爆发 优先审评通道的战略意义 华海药业的盐酸多奈哌齐片、缬沙坦氢氯噻嗪片、伏立康唑片和盐酸度洛西汀肠溶胶囊等4个产品被纳入CFDA拟优先审评药品名单，标志着公司制剂产品回归国内市场的通道已全面打通。根据相关政策，与欧美共用同一生产线且已通过现场检查的药品可享受优先审评，这将大幅缩短审批时间，加速产品上市。公司在海外已获批的20多个ANDA品种均有望通过此通道陆续回归国内市场。 一致性评价的成本与时间优势 对于已在欧盟、美国或日本获批的仿制药，经审核批准后可直接视同通过一致性评价。这意味着华海药业无需在国内重复进行药学和生物等效性（BE）试验，显著节约了研发时间和资金投入，为其产品快速进入市场提供了竞争优势。 招标采购中的竞争优势 通过一致性评价的品种将获得医保优先支持和医疗机构优先采购的政策倾斜。在药品招标过程中，这些产品凭借其与原研药等同的质量层次，有望获得高于普通仿制药的中标价格，从而实现销售放量和利润提升。普利制药的注射用阿奇霉素通过优先审评快速上市并获得更高定价的案例，为华海药业提供了成功的借鉴。 四大优先审评品种的巨大市场潜力 市场规模与增长趋势 此次进入优先审评的4个品种均为市场规模超过5亿元的大品种。根据2016年PDB样本医院数据，缬沙坦氢氯噻嗪销售额为1.3亿元，伏立康唑销售额高达13.5亿元，多奈哌齐销售额为2.13亿元，度洛西汀销售额为1.62亿元。这4个品种合计销售额达到18.6亿元，同比增长12%。按照3-5倍放大预计，终端市场销售额约为56亿至93亿元人民币，显示出巨大的市场空间。 进口替代的广阔空间 目前，这些品种的市场仍由原研药品占据主导地位。例如，伏立康唑的原研药占比为48%，而多奈哌齐的原研药占比高达87%，缬沙坦氢氯噻嗪的原研药占比为78%，度洛西汀的原研药占比为65%。华海药业的这些产品已在海外注册并获批，其质量与原研药相当，在国内获批后将直接获得一致性评价认可，具备强大的进口替代能力，有望快速抢占原研药市场份额。 潜在的盈利贡献分析 报告分析指出，若华海药业的这4个产品未来在国内市场占有率达到20%，按照17%的增值税率和20%的净利率测算，预计将为公司贡献约1.9亿至3.2亿元的净利润，这将对公司整体盈利能力产生显著的积极影响。 制剂出口业务进入收获期 ANDA获批数量的显著增长 华海药业一直致力于成为全球领先的制剂生产企业。近年来，公司在美国ANDA（简化新药申请）获批数量呈现井喷式增长，从2011-2015年每年约3个增加到2016年的7个和2017年的10个。预计未来每年仍将有约10个ANDA产品获批，巩固了公司作为美国仿制药市场重要供应商的地位。 高技术壁垒产品的突破 公司通过持续的技术投入和研发，逐步从普通仿制药向技术壁垒更高的缓释剂型突破。例如，2013年获批的拉莫三嗪缓释片市场空间大且竞品少，已成为公司出口海外的主力品种。此外，左乙拉西坦缓释片、盐酸安非他酮缓释片、强力霉素缓释片和盐酸可乐定缓释片等高壁垒产品也陆续获批，进一步提升了公司产品的竞争力。 专利挑战药物的首仿成功 2017年，华海药业成功获批专利挑战药物帕罗西汀胶囊，成为美国市场的首仿药，充分展现了公司卓越的研发和注册能力。随着高壁垒、高质量、高盈利的缓释剂型和专利挑战药物在销售占比中的持续提升，预计将有力推动公司制剂出口业务的持续增长。 盈利预测与投资建议 未来业绩展望 西南证券预计华海药业2017年至2019年的营业收入将分别达到48.83亿元、58.69亿元和71.06亿元，同比增长19.30%、20.19%和21.08%。归属母公司净利润预计分别为6.07亿元、7.95亿元和10.03亿元，同比增长21.29%、30.95%和26.10%。对应的每股收益（EPS）分别为0.58元、0.76元和0.96元。 投资评级与目标价 鉴于公司制剂回归和出口业务的良好发展态势，西南证券维持对华海药业的“买入”评级，并设定6个月目标价为34.20元，相较当前价28.78元有约18.8%的上涨空间。 主要风险提示 报告同时提示了潜在风险，包括ANDA获批进度或低于预期、一致性评价获批进度或低于预期、药品销售或低于预期以及药品招标降价风险，提醒投资者关注。 总结 华海药业凭借其在海外市场积累的ANDA产品优势，通过国内优先审评政策，成功开启了制剂产品回归国内市场的快速通道。这不仅使其产品能够快速通过一致性评价，享受医保和采购优先支持，还有望在招标中获得更高定价，从而实现国内市场的快速放量和进口替代。同时，公司在制剂出口方面也进入了收获期，高技术壁垒的缓释剂型和专利挑战药物的持续获批，进一步巩固了其在全球仿制药市场的地位。国内制剂回归与国际制剂出口的双轮驱动，共同构成了华海药业未来业绩增长的核心动力。尽管存在审批进度、销售不及预期及降价等风险，但公司整体发展前景积极，具备显著的投资价值。

# 中心思想 ## 华海药业转报品种获优先审评的意义 本报告的核心观点是华海药业的四个转报品种（盐酸多奈哌齐片、缬沙坦氢氯噻嗪片、伏立康唑片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊）同时迅速纳入优先审评程序，这反映了CDE对海外获认证制剂出口企业回国转报的认可，并预示着华海药业制剂出口转报过程将更加顺利。 ## 未来增长潜力 此外，报告还强调了华海药业剩余的近20个ANDA有望快速回国转报，品种增量弹性巨大，公司国际化路径清晰，未来有望反哺国内市场，并进军生物药领域，维持“强烈推荐”评级。 # 主要内容 ## 事件：华海药业四个品种纳入优先审评 CDE公示第二十五批拟纳入优先审评程序药品，华海药业四个品种入选，理由均为同一生产线美国上市。 ## 1. 四个转报品种同时迅速纳入优先审评，时间点和数量超预期 * **优先审评体现CDE认可：** 华海药业的四个品种在受理后一个月内即被纳入优先审评，体现了CDE对海外获认证制剂出口企业回国转报的认可。 * **转报过程顺利，品种增量弹性大：** 制剂出口转报过程越来越顺利，剩余的近20个ANDA有望快速回国转报，品种增量弹性巨大。 * **度洛西汀受益优先审评：** 华海的度洛西汀通过了FDA批准，未来有可能会受益于优先审评而加速获批。 * **市场格局良好，进口替代空间大：** 这四个品种目前竞争格局较好，多奈哌齐、缬沙坦氢氯噻嗪、伏立康唑、度洛西汀均属于原研占比较大的药物，有一定进口替代的空间。 ## 2. 华海国内转报品种概览及分析 * **缬沙坦即将获批：** 缬沙坦已经进入优先审评，补充资料任务已完成，大概率即将获批。 * **左乙拉西坦有望进入优先审评：** 11月27日CDE受理了左乙拉西坦，后续也有望进入优先审评。 * **多奈哌齐市场份额可观：** 华海多奈哌齐在美国市场占据30%左右的市场份额，国内市场原研卫材一家独大，替代空间较大。 * **缬沙坦氢氯噻嗪快速增长：** 华海缬沙坦氢氯噻嗪在美国市场快速增长，国内市场原研诺华市场份额79.35%，国内万高药业份额最大（11.68%）。 * **度洛西汀竞争缓和：** 度洛西汀国内竞争相对缓和，胶囊剂剂型中礼来占比95.68%。 * **伏立康唑市场潜力大：** 国内伏立康唑市场规模大，增速快。 ## 结论 * **盈利预测：** 预计公司2017-2019年归母净利润分别为6.01亿元、7.68亿元、10.32亿元，增速分别为20.05%、27.66%、34.48%。 * **投资评级：** 维持“强烈推荐”评级。 * **国际化路径清晰：** 公司制剂出口结合海外并购的国际化路径越来越清晰，国际化巨头之路稳步推进。 * **风险提示：** ANDA获批及专利挑战进度不达预期；国内制剂推广低于预期。 # 总结 ## 核心驱动力 本报告分析了华海药业四个转报品种同时迅速纳入优先审评的事件，认为这体现了CDE对公司海外制剂出口能力的认可，并预示着公司未来业绩增长的潜力。 ## 投资建议 基于对公司未来盈利的预测和国际化战略的看好，维持“强烈推荐”评级，但同时也提示了ANDA获批和国内制剂推广不及预期的风险。

# 中心思想 本报告对云南白药(000538.SZ)进行了深入的分析，并给与“增持”评级。核心观点如下： * **工业商业齐头并进，增长潜力巨大：** 公司在医药工业和商业流通领域均表现出强劲的增长势头，未来发展可期。 * **国企混改注入新动力：** 股权重组不仅引入了大量资金，还优化了公司治理结构，有望激发企业活力。 * **政策东风助力，行业前景广阔：** 中医药行业正迎来良好的发展机遇，云南白药作为行业龙头有望受益。 # 主要内容 ## 医药工业增长可期 * **多元化产品线支撑增长：** 公司以“药”为核心，拓展至大健康领域，拥有丰富的产品线，覆盖中药资源、中西药制剂、个人护理等多个方面。 * **工业板块营收稳步提升：** 2011-2016年，医药工业营业收入年均复合增长率达15.68%，平均毛利率高达61.8%。2017年上半年，该板块营收同比增长9.5%，毛利率同比提高4.79个百分点。 ### 药品事业部 2016年药品事业部贡献销售额49.18亿元，占总营收22%，2011-2016年复合增长率9.76%。云南白药创可贴、气雾剂、膏剂等产品占据市场领先地位。未来将加强重点产品推广，培育新的增长点。预计2017、2018年该板块保持3%左右的增速。 ### 健康事业部 健康板块产品包括牙膏、洗发水、卫生巾等。2016年销售额37.57亿元，占总营收17%，2011-2016年复合增长率25%以上。云南白药牙膏市场份额位居同类产品第二、民族品牌第一。不断推出新产品，拓展销售渠道，预计2017、2018年增长率在15%左右。 ### 中药资源部 2016年销售额9.4亿元，占总营收4.2%，2013-2016年复合增长率39%以上。依托云南省中药材资源优势，打造多个中药材种植基地，提供定制化中医养生产品和服务。预计2017、2018年保持30%以上的增速。 ## 医药流通业务快速成长 * **流通业务营收增长显著：** 2011-2016年，流通业务营业收入年均复合增长率达14.8%，平均毛利率6.81%。2017年上半年，该板块销售额同比增长17.5%，毛利率同比提高1.06个百分点。 * **区域龙头地位稳固：** 作为区域流通龙头，公司通过全资子公司开展药品及日化品批发零售业务，覆盖全国主要医疗机构，并积极拓展电商渠道。 ## 国企混改助力未来新发展 * **股权结构优化：** 通过混合所有制改革，引入新华都、江苏鱼跃等战略投资者，优化了股权结构，为企业注入约300亿元资金。 * **市场化治理机制：** 建立了市场化的治理结构，管理层以市场化原则聘任，有望激发企业活力。 ## 改善管理层薪酬，激发增长活力 * **薪酬调整提升激励：** 调整高管薪酬至行业平均水平，有利于激发管理团队的积极性，提升经营业绩。 * **行业对比分析：** 对比Wind行业市值前十的中药公司，云南白药高管薪酬占净利润比例偏低，存在提升空间。 ## 政策东风助力腾飞 * **行业发展前景广阔：** 中医药行业市场规模持续增长，国家政策大力支持，为行业发展提供良好机遇。 * **两票制促进集中度提升：** 两票制实施将提高流通行业集中度，云南白药有望通过并购与合作进一步扩大销售网络。 ## 估值和风险 * **PE估值法：** 使用PE估值法，假设各业务板块未来两年销售同比增速，利润率保持平稳，给予33倍PE，得到目标价117.7元，上升空间18.5%，给予“增持”评级。 * **风险提示：** 原材料上涨风险、业务增长不及预期、行业政策风险。 # 总结 云南白药作为国内领先的医药企业，凭借其强大的品牌优势、多元化的产品线和不断优化的治理结构，在医药工业和商业流通领域均展现出强劲的增长潜力。国企混改的深入推进和国家政策的大力支持，将为公司未来的发展注入新的动力。尽管面临一定的风险，但综合来看，云南白药的投资价值依然突出，维持“增持”评级。