中心思想 产业升级与双轮驱动：美诺华的战略转型 美诺华正积极从传统的特色原料药生产商向“中间体-原料药-制剂”一体化的综合性制药企业转型。公司通过稳固其高规格特色原料药业务作为基石，并结合外延式并购（如并表燎原药业）以拓宽产品线和市场，同时通过与国际巨头KRKA及国内领先企业先声药业的战略合作，加速布局制剂业务，旨在实现原料药和制剂业务的双轮驱动，覆盖欧盟、中国和美国等规范市场，从而提升整体盈利能力和市场竞争力。 市场机遇与增长潜力：全球医药产业重构下的美诺华 在全球专利药集中到期、仿制药市场高速增长以及医药产业向中国转移的背景下，美诺华凭借其在特色原料药领域的技术、质量和合规优势，以及对制剂业务的战略性拓展，正抓住产业价值链重构带来的历史性机遇。公司通过内生式增长（研发新品、扩建产能）和外延式扩张（并购整合）并举，有效应对环保压力和市场供给缺口，预计未来盈利能力将持续增强，展现出广阔的增长前景。 主要内容 产业升级与市场拓展：美诺华的战略布局 公司主营特色原料药，制剂业务快速发展 公司概况与发展历史 宁波美诺华药业股份有限公司成立于2004年，是一家集医药中间体、原料药和成品药研发、生产、销售于一体的综合性制药企业，并于2017年在上交所上市。公司总部位于浙江宁波，拥有4家原料药基地和1家制剂基地，并建有省级药物研究院、制剂研发公司及中欧合资制药公司，在印度和美国设有海外子公司。其生产基地均通过美国FDA、欧盟GMP、日本PMDA和中国GMP等多项国际规范市场认证，是中国出口海外特色原料药品种最多的企业之一。公司发展历程分为两阶段：2004-2010年专注于高品质原料药出口，奠定国际声誉；2011年至今，在原料药国际化基础上，与KRKA等战略大客户合作，迅速布局制剂业务，推动制剂一体化发展。 公司收入以原料药为主，转型升级布局制剂业务 目前，美诺华的收入主要来源于原料药业务。公司在原料药板块拥有丰富的高规格品种和国际高标准的生产基地，聚焦心血管、神经系统、消化胃肠道、糖尿病、抗病毒等七大治疗领域进行产品管线布局。在制剂板块，公司通过引进海外合作伙伴，快速进行多个仿制药品种的技术转移，并计划陆续在中国申报。公司研发投入占营收比例常年维持在5%左右，处于同类上市原料药公司中较高水平，接近制剂企业研发投入的平均水平，显示其对研发的重视。 主营原料药品种均为慢病大品种，曾经的重磅炸弹 美诺华的原料药品种聚焦细分治疗领域，核心品种包括缬沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷、埃索美拉唑等慢性主流大品种。从毛利水平看，剔除低毛利的贸易业务，公司自产原料药毛利水平稳定，处于上市公司中上水平，具有较强竞争力。此外，公司应收账款和存货周转率均处于同类公司较高水平且保持平稳，表明公司经营稳健，具备一定的产业链话语权。 公司以特色原料药业务持续扩展中 公司通过产业链延伸、新品种开发、高端市场开拓和产能扩展等多种路径持续扩展特色原料药业务。在产业链延伸方面，公司正利用原料药的成本、质量和技术优势积极布局制剂业务。新品种开发方面，公司后续在研产品管线丰富，均为专利期内品种，有望与仿制药客户联合申报或成为其第一供应商。 盈利能力随转型升级有望逐渐加强 公司近年来销售业绩稳中有升，盈利能力保持相对稳定。除2017年受原料价格上涨、汇兑损失和研发投入加大影响外，净利润总体稳中有升。随着公司转型升级，营收和盈利能力有望进一步加强。原料药三大基地（安徽美诺华、浙江美诺华、宣城美诺华）的扩产将提供充足产能支撑。制剂业务的积极拓展（杭州新诺华、美诺华天康、宁波科尔康美诺华）将推动制剂一体化。公司通过发展毛利较高的高端特色新品种和拓宽毛利更高的制剂业务，并利用自身原料药优势形成“原料药—制剂”一体化布局，有望推动公司毛利水平持续提升。 业务以欧洲规范市场为主，国内发展可期 美诺华以国际业务起步，产品主要出口欧洲等规范市场，国际业务收入占比超过90%。国内收入占比较少，但随着公司产品陆续在中国申报，以及质量一致性评价、带量采购等国内政策的推动，预计原料药国内收入的绝对值和占比都将逐年上升。 公司发布2018年限制性股票激励计划 公司于2018年发布限制性股票激励计划，向200位董事、高级管理人员、核心技术（业务）人员授予513.4万股限制性股票，占总股本的3.57%。此举旨在建立长效激励机制，吸引和留住优秀人才，调动积极性，促进公司长期发展，并彰显对未来业绩增长的信心。 产业价值链重构中国API强国兴起 全球API行业保持高速增长 自2009年起，国际药品市场进入专利集中到期窗口期，大量“重磅炸弹”专利药物到期，推动全球仿制药市场快速发展。预计2018-2026年全球API市场复合年增长率（CAGR）约为6.8%。仿制药市场的繁荣将持续增加对相关特色原料药的需求，并刺激中国原料药企业加大研发投入，增强国际竞争力，促进产业升级。 全球医药行业的产业转移带来中国产业升级的契机 为控制人力和环保成本，发达国家医药制造企业逐步将化学原料药、医药中间体等产业转移至国外。目前，全球制药公司将外包作为战略性选择的比例已提高到55%。中国制药企业作为国际制药巨头的外包合作方，外包市场同比增长率均在40%以上，正处于高速发展阶段。这种产业转移为中国医药行业提升研发能力和生产实力，实现产业升级提供了重要契机。中国特色原料药厂商通过加大研发、改进技术、提高工艺和设备水平，并获得欧美规范市场认证，在全球特色原料药产业中占据重要地位。 特色原料药兼具量价优势，且客户黏性较大 原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利药原料药。美诺华主营的特色原料药相比大宗原料药，具有门槛高、利润高的特点。其产品附加值较高，兼具量和价的优势：量来自于专利过期后仿制药降价引发的需求增长；价来自于专利刚过期时仿制药毛利率较高、原料药供应商稀少，导致特色原料药毛利高。根据欧洲规范市场药品质量管理规定，制剂产品上市需将原料药产品及生产厂商信息一同上报审查，制剂厂商对供应商选择严格且慎重，一旦确定便不轻易更换，从而形成稳定的合作关系，客户黏性较强。 盈利能力与风险管理：内外兼修的增长路径 内生式增长和外延式扩张并举，做大做强原料药业务 公司原料药业务的总体优势：规模大+质量优+品种丰富 美诺华通过长期服务国际知名制药企业，积累了丰富的国际原料药技术研发、注册、质量、GMP、EHS体系管理经验。公司拥有4家核心原料药生产基地，认证齐全（中、欧、美、日等主流规范市场）。美诺华是中国出口海外特色原料药品种最多的企业之一，在海外享有知名度和美誉度，与KRKA、GEDEON RICHTER PLC.等建立了稳定的大客户关系，产品可直销欧洲等国际规范市场。公司注重战略合作，与大客户形成相互依存的紧密关系，提供综合性原料药服务一站式解决方案。公司在欧洲市场和全球市场均占有一定份额，并持续扩大与现有优质客户的合作规模，同时与TEVA、Sandoz、Servier等全球知名医药企业洽谈战略合作。公司质量体系完备，拥有优秀的质量管控能力，已突破传统原料药企业的价格竞争战略，形成了重磅炸弹药物的首仿-抢仿能力，通过抢占利润率较高的前期市场，形成差异化竞争优势。 产品梯队丰富，与时俱进研发新品种，持续做强做大 公司围绕市场核心治疗领域，布局了丰富的在研产品，为长期发展提供有力保障。在现有成熟产品基础上，公司不断增强新产品开发力度，紧盯国际仿制药市场前沿和需求动向，积极跟踪世界专利药品的生命周期，拓展研发与生产范围，并延伸产品生产价值链。公司成功开发并储备了普瑞巴林、西他列汀、替诺福韦等专利刚刚过期或即将过期的特色原料药产品，现有产品和储备品种适应症集中在心血管类、肠胃类、精神类和抗肿瘤类等高利润医药产品领域，具有极强的适销性。 产能利用率维持高位，扩建合规产能迎接供需缺口机会 特色高端原料药供给端持续紧缺，有望步入温和且持续的量价齐升周期。国际方面，高质量特色原料药供给有限。以缬沙坦为例，2018年国际大型出口原料药企因NDEA超标被暂停CEP证书并召回产品，导致欧洲市场EMA授予有效缬沙坦CEP证书的持有人仅剩美诺华和印度Divi’s lab两家。美诺华缬沙坦产能120吨（设计产能270吨），Divi’s产能约200吨，而欧洲市场需求约600吨，产能缺口维持在570吨左右，供不应求。国内方面，环保政策密集出台，督查力度升级，提升了医药制造企业的环保支出，迫使部分小产能退出市场，提升行业集中度。对于已大力投资环保、进行产业升级的合规原料药企而言，这是长期的结构性利好机遇。特色原料药的高壁垒（技术实力、原料来源、市场准入、客户订单、环保等）导致新进入者面临投资周期长、重置成本高、盈利不确定性大等困境，因此寡头竞争格局和供给端玩家数量的稳定性将是大概率事件。 扩产满足国内外市场客户订单增长的需求 为满足国内外市场客户订单增长需求，美诺华积极扩产。浙江美诺华东扩项目计划总投资3.5亿元，预计2020年5月完成建设，达产后可新增原料药产能520吨，新增销售收入6亿元，利润1.5亿元。该项目将明显改善现有产能饱和的瓶颈限制，巩固提升公司竞争优势。安徽美诺华北扩项目总投资3亿元，预计2019年11月竣工投产，达产后将新增缬沙坦、坎地沙坦等原料药产能400吨/年。 沙坦原料药需求端持续景气，供给端缺口扩大 沙坦类药物因其降压效果彻底、副作用少、药效长等优点，已成为目前使用最广泛的高血压治疗药物。尽管2010-2013年主要沙坦类品种专利到期后，仿制药上市导致价格下降，但全球沙坦类药物原料药需求量逐年上升，反映了药物价格下降吸引更多患者选择服用。在新一代高血压药物问世前，预计沙坦类药物需求量将随价格下降进一步增长，利好上游原料药行业。受缬沙坦事件影响，供给端缺口持续扩大，高品质沙坦原料药价格涨幅较大。2018年第四季度以来，缬沙坦在欧洲市场价格已从120-160美元/kg提升至240-260美元/kg，小批量产品提价至300美元/kg以上。随着Mylan等药企检测出杂质，供给将进一步紧张。欧洲市场仅剩美诺华和印度Divis两家供应商，即使美诺华新增产能全部填补欧洲，欧洲的缺口仍在200吨左右，有望带动价格进一步景气。规范市场的高要求保证了原料药企业较高的毛利率水平。 燎原药业并表增厚公司业绩 截至2018年年报，美诺华控股燎原药业69.06%股份，并于2018年5月23日完成并表。公司主营业务与燎原药业具有较强协同性，控股燎原药业有助于：1）拓展新市场，丰富客户结构，燎原药业拥有日本、美国等高端规范市场认证，补充和扩展欧洲外海外市场；2）延伸心血管产品管线，布局抗血栓类产品，燎原药业作为全球规模最大的抗血栓类产品中间体供应商之一，能提供氯吡格雷、度洛西汀、阿哌沙班、利伐沙班、替卡格雷等系列产品；3）强化规模效应，通过聚焦细分领域、实现生产协同和经营管理协同，增强市场竞争能力和规模。燎原药业收入和净利润快速增长，得益于环保去产能导致部分竞争对手退出，公司积极拓展市场获取更多订单。规模效应和管理水平提升也促进了净利率的快速上升。 重点发展制剂产业，产业转型升级，前景广阔 制剂延长公司产业价值链，提升公司盈利能力 在药品制造价值链中，从大宗原料药到特色原料药，再到通用名药和创新药物，价值呈金字塔结构攀升。产业链从原料药制造纵向拓展至制剂端，能显著提升企业盈利能力。美诺华主要通过与KRKA战略合作进行中欧双报、自主研发进行中美双报，以及与国内MAH开展制剂合作三种方式发展制剂业务。中欧双报方面，美诺华天康通过中国和欧盟GMP认证，普瑞巴林产品已实现商业化规模生产。中欧合资公司科尔康美诺华已成功技术转移6个欧洲合作产品，有望在两年内陆续在中国提交注册申请。中美申报方面，虽处于研发阶段，但依托公司原料药制剂一体化优势，有望快速形成丰富的制剂产品梯队。 与KRKA战略合作设立子公司，实现中欧双报 KRKA是斯洛文尼亚最大的药品生产企业，也是欧洲第七大、全球第二十二位的仿制药生产商，主要产品包括心血管药物、中枢神经药物和抗肿瘤药物等。美诺华与KRKA合作十余年，是KRKA的第一大供应商。双方于2017年12月合资成立宁波科尔康美诺华药业有限公司，注册资本5亿元人民币，KRKA占股60%，美诺华占股40%，主营医药制剂和生物制剂的研发、生产和销售，面向欧盟和中国市场。合资公司已陆续进行合作产品的技术转移和验证测试，美诺华天康药业已通过国内和欧盟GMP审计，普瑞巴林已开始商业化生产，预计2019年下半年将对中国市场规模量产和销售。 产业链一体化模式，业务协同提升效率 在保证原料药原有竞争优势的基础上，美诺华通过研发和创新，选择具有较大市场空间的主流品类，拓展下游制剂产品，打造“中间体、原料药、制剂”一体化的全产业链，特别是原料药拳头产品的全产业链生产线。这使得公司的制剂产品在二次议价时拥有价格优势，同时实现对产业链更高端利润的挖掘和更广阔的市场空间。据测算，氯吡格雷、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、缬沙坦等主要产品的下游制剂国际市场空间合计达260亿美元，国内市场空间合计达248.5亿元人民币。产业链集成能提高公司资源配置效率，发挥产能协同效应，有效分散和抵消单一原料或制剂产品的价格波动风险，利于保证产品质量，从而拓展市场空间，增加企业盈利能力，提高公司产品的整体竞争力。 宣城美诺华获先声药业增资入股，战略合作发展可期 2019年6月27日，美诺华公告称子公司宣城美诺华（年产1600吨原料药项目）获得先声药业1.12亿元投资，先声药业获得49%股份。此次合作有望为美诺华与先声药业建立良好的合作关系，丰富美诺华的产品结构，引入并生产先声药业已上市的高壁垒仿制药产品和将上市的创新药，提高公司的盈利能力和稳定性。先声药业专注于创新药物和高壁垒仿制药物的研发、生产和销售，拥有超过50种药品组合，重点覆盖肿瘤、风湿免疫、心脑血管、抗感染、中枢神经等疾病治疗领域，其中大多数已进入国家医保和国家基本药物目录。2018年先声药业营业收入20.97亿元，净利润11.22亿元，盈利能力良好。先声药业在研管线产品丰富，包括两款创新药报产待批（活动期风湿性关节炎和急性缺血性脑中风），一款创新药处于三期临床阶段，以及八款仿制药处于报产待批状态。若这些药品密集上市，宣城美诺华的原料药业务有望受益于产品结构的丰富和新药上市后的快速放量。先声药业多领域多品种的产品组合（涉及肿瘤、CNS、风湿免疫、感染、心血管等重磅领域）为双方合作提供了广阔空间，预计未来宣城美诺华也有望受益于先声药业已有产品的原料药生产，横向扩展美诺华原料药产品管线，并有望在国内外市场实现更深度的战略合作。 总结 美诺华正处于其产业升级的关键时期，通过“中间体-原料药-制剂”一体化的战略布局，公司旨在实现从单一原料药供应商向综合性制药企业的转型。在特色原料药业务稳健发展的基础上，公司积极通过并表燎原药业拓展产品线和市场，并与国际制药巨头KRKA及国内领先企业先声药业建立战略合作，加速制剂业务的国际化和本土化进程。 全球医药市场专利悬崖带来的仿制药机遇、产业转移趋势以及国内环保政策对供给侧的优化，为美诺华提供了有利的外部环境。公司凭借其高标准的质量体系、丰富的国际客户资源、持续的研发投入以及积极的产能扩建计划，有效抓住了特色原料药市场的量价齐升机遇，尤其是在沙坦类药物供给缺口扩大的背景下，其市场地位和议价能力显著提升。 展望未来，美诺华的“原料药和制剂双轮驱动”模式有望持续增厚业绩。预计2019-2021年EPS分别为0.95/1.18/1.50元，对应PE分别为22.9/18.4/14.5倍。尽管面临医药行业环保压力、上游原料涨价、汇率波动以及制剂业务不确定性等风险，但公司通过内生式增长与外延式扩张并举，以及与战略伙伴的深度协同，其盈利能力和市场竞争力将持续增强，具备良好的投资价值。

# 中心思想 * **内部体系建设与短期业绩波动：** 公司为加强内部体系建设，主动进行厂区整顿升级和设备改造，虽然短期内导致产量下降，业绩出现波动，但为后续生产提供了可靠保障，并提升了生产效率。 * **主要产品市场份额提升：** 公司主要产品舒巴坦和培南类中间体价格大幅上涨，订单充足，市场份额有所提升，尤其是在舒巴坦酸和他唑巴坦市场，公司有望维持高位或进一步提升需求。 # 主要内容 ## 公司基本情况 * 2019年上半年，公司实现营业收入5.92亿元，同比下降4.74%；归属于上市公司股东的净利润1.14亿元，同比下降13.49%。 ## 内部体系建设加强，业绩短期出现波动 * 公司于2019年1月对厂区进行整顿升级，并通过美国FDA的GMP检查，确保产品质量。 * 5月，公司对厂区及回收车间进行了大规模改造，升级设备，为后续生产提供保障并提升效率。 ## 主要产品产销两旺，订单充足 * 舒巴坦、培南类中间体价格大幅上涨，中间体业务收入3.50亿元，同比上升9.48%。 * 原料药业务实现收入2.37亿元，同比下降21.54%。 * 公司作为全球舒巴坦酸的主供应商，行业产能骤降使得公司产品供给趋紧，舒巴坦酸价格有望维持高位。 * 他唑巴坦受到规范市场供给趋紧影响，需求有望进一步提升。 ## 子公司中间体新项目试产，车间改造获阶段性成果 * 子公司江西如益完成了中间体新项目的建设，进入试产阶段，预计今年有望贡献部分收入。 * 潍坊奥通中间体项目及他唑巴坦配套中间体项目开始设备采购及安装，预计明年年初达产。 * 富祥（大连）注射剂车间改造完毕，关键设备陆续进厂安装调试，预计2020年第一季度获得注射液制剂药品注册批准文号。 ## 盈利预测与投资评级 * 预计公司2019-2021年营业收入分别为14.95/18.88/23.82亿元，归属于上市公司股东的净利润分别为3.13/4.14/5.32亿元，对应EPS分别为1.16/1.53/1.97元/股，对应PE分别为14/10/8倍，继续给予“增持”评级。 ## 风险提示 * 原料药价格下降风险 * 环保监管处罚的风险 * 汇兑损失风险 # 总结 * 富祥股份2019年半年报显示，公司为加强内部体系建设，短期业绩受到影响，但主要产品产销两旺，市场份额提升，子公司新项目试产和车间改造取得进展。 * 预计公司未来营收和净利润将保持增长，维持“增持”评级，但需关注原料药价格、环保监管和汇兑风险。

# 中心思想 本报告对迈克生物（300463）2019年半年度报告进行了分析，核心观点如下： * **业绩稳健增长，现金流改善：** 公司上半年营业收入和净利润均实现稳健增长，经营活动现金流由负转正，表明公司运营效率有所提升。 * **自主免疫产品表现亮眼：** 自主免疫类试剂等核心产品保持快速增长，是公司业绩增长的重要驱动力。 * **研发投入持续加大，产品线丰富：** 公司持续投入研发，尤其是在生化、临检和分子平台，为未来发展奠定基础。 * **维持“买入”评级：** 预计公司未来几年EPS将持续增长，维持“买入”评级，但需关注耗材降价、新产品研发不及预期等风险。 # 主要内容 ## 上半年营业收入及业绩增速分析 2019年上半年，迈克生物实现营业收入15.17亿元，同比增长21.73%，归母净利润2.69亿元，同比增长16.27%。扣非净利润2.68亿元，同比增长16.72%。经营活动现金流净额3416.29万元，同比增长160.59%，每股收益0.49元。现金流改善主要得益于应收账款情况的改善，但应收账款也因营业收入增长而增加20.12%。业绩增长主要原因是公司加大了核心产品自主免疫类试剂等的市场渠道建设，优化了产品结构。 ## 自主免疫产品及新产品销售分析 上半年，自主免疫类试剂同比增长29.23%，自主血球试剂同比增长68.83%，自主生化试剂收入同比增长14.37%，公司代理产品销售收入同比增长22.44%，自主产品销售收入同比增长20.87%。公司整体毛利率为53.07%，同比提升1.06个百分点。销售费用为2.65亿，同比增长37.72%，主要系新产品学术推广费用增加所致，未来随着新产品逐步销售放量，投入产出比有望提升。 ## 研发创新投入及人才队伍建设分析 公司拥有研发人员494人，其中本科及以上人员占比91%，每年将利润的25%-30%用于研发投入。2019上半年研发投入达7361万元，同比增长12.46%，占自主产品收入比重为13.38%。 * **生化平台：** 研发投入占比11%，同比增长40%，主要围绕提升生化诊断试剂品质展开研发。 * **免疫平台：** 研发投入占比24%，同比下降18.13%，主要围绕直接化学发光平台做配套试剂项目的研发及中低速仪器开发，已取得甲功、艾滋、丙肝、梅毒、心肌、乙肝等19项配套试剂注册证书，中低速仪器已经入注册阶段。 * **临检平台：** 研发投入占比28%，同比增长10%，主要围绕血型、血气、尿液等平台展开研发，多项产品已实现关键技术突破。 * **分子平台：** 研发投入占比9%，同比增长365%。 ## 财务数据和估值分析 预计2019-2021年EPS分别为0.98/1.26/1.64元/股，维持“买入”评级。 * **营业收入：** 2019E 3600.99百万元，增长率34.10%；2020E 4807.33百万元，增长率33.50%；2021E 6326.44百万元，增长率31.60%。 * **净利润：** 2019E 544.56百万元，增长率22.39%；2020E 700.67百万元，增长率28.67%；2021E 915.04百万元，增长率30.60%。 * **市盈率(P/E)：** 2019E 25.41；2020E 19.75；2021E 15.12。 ## 风险提示 报告提示了以下风险：耗材降价风险、新产品研发不及预期、300速化学发光仪推广不及预期、竞争加大导致利润空间下降等。 # 总结 迈克生物2019年上半年业绩表现稳健，自主免疫产品增长迅速，研发投入持续加大，为公司未来发展奠定了坚实基础。公司现金流状况有所改善，但仍需关注应收账款增长带来的风险。天风证券维持对公司的“买入”评级，但投资者应注意报告中提及的各项风险因素。

# 中心思想 本报告对迈克生物（300463）2019年半年度报告进行了分析，核心观点如下： * **业绩稳健增长：** 公司上半年营业收入和归母净利润均实现稳健增长，表明公司经营状况良好。 * **产品结构优化：** 自产试剂尤其是免疫和血球试剂增长迅速，代理试剂收入也保持增长，产品结构持续优化。 * **研发投入加大：** 公司持续加大研发投入，不断丰富自主产品线，为未来发展奠定基础。 * **i3000市场推广顺利：** 新一代化学发光分析仪i3000市场推广进展顺利，有望实现全年装机目标，国产替代空间巨大。 # 主要内容 ## 公司业绩总结 2019年上半年，迈克生物实现营业收入15.2亿元，同比增长21.7%；实现归母净利润2.7亿元，同比增长16.3%；实现每股收益0.49元/股，同比增长16.9%。 ## 收入增长分析 * **自产试剂表现亮眼：** 自产试剂实现收入5.4亿元，同比增长21.4%，其中免疫试剂和血球试剂增长尤为突出，分别增长29.2%和68.8%。 * **代理试剂稳步增长：** 代理试剂实现收入8.6亿元，同比增长28%。 * **仪器销售略有下滑：** 自产仪器和代理仪器收入分别同比下降1.7%和14.2%。 ## 研发投入与产品线 * **研发投入持续加大：** 2019H1研发支出7361万元，同比增长12.5%，主要投入方向包括生化、免疫、临检和分子平台。 * **产品线覆盖广泛：** 在研产品线涵盖生化、免疫、血液、分子诊断、病理、原材料等多个技术平台。 ## i3000市场推广 * **市场前景广阔：** 化学发光作为体外诊断行业景气度高的细分领域，市场空间广阔，国产替代空间大。 * **装机量稳步提升：** 截至2019年半年度末，i3000累计装机150台，预计全年有望实现500台装机。 ## 盈利预测与投资建议 预计2019-2021年归母净利润分别为5.4亿、6.7亿和8.5亿元，同比增长分别为20.8%、25.5%和25.6%。维持“买入”评级。 ## 风险提示 产品或大幅降价、研发进展或不及预期、i3000装机或不及预期。 # 总结 迈克生物2019年上半年业绩表现稳健，收入和利润均实现增长。公司在自产试剂方面表现突出，尤其是免疫和血球试剂。研发投入持续加大，产品线不断丰富。i3000市场推广进展顺利，有望成为公司新的增长点。维持“买入”评级，但需关注产品降价、研发进展和i3000装机等风险。

中心思想 聚焦医药大健康产业发展 中关村通过剥离非医药类业务，结盟中发展创投，并计划非公开发行股票，显示出公司聚焦医药大健康产业的战略决心。 核心产品业绩稳定增长 核心产品如华素片和博苏通过一致性评价和市场策略，保障业绩稳定增长，同时公司积极推进创新药和仿制药的研发，为未来发展提供动力。 主要内容 事件概述 公司发布2019年半年度业绩预告，预计营收和净利润均实现显著增长。同时，公司与中发展创投签署合作框架协议，并组织机构调研电话会议。 加快剥离非医药类业务，结盟中发展创投聚焦发展医药大健康产业 公司持续剥离非医药类资产，优化营业结构，为医药大健康产业提供资金保障。与中发展创投的战略合作，将充分利用其资源和金融服务优势，加大对生物医药等大健康产业项目的支持。 核心品种通过通过一致性评价，2019半年度预告业绩同比增34.71%-57.16% 核心产品华素片和博苏通过市场策略和一致性评价，保障业绩稳定增长。公司在研储备产品丰富，包括创新药、仿制药和正开展一致性评价的在产品，为未来发展提供动力。 养老服务业务定位居家养老市场，中医门诊医养结合打造养老服务体系 公司立足发展社区养老，逐渐进入居家养老领域，通过收购北京济和堂中医门诊部，实现医养结合，提升公司养老服务业务的竞争力。探索“互联网+养老”，建立医、康、养、护四位一体，全方面、全周期的养老大生态体系。 盈利预测与估值 根据公司现有业务情况，测算公司19-20年EPS，维持“强烈推荐”评级。 总结 本报告分析了中关村（000931）与中发展创投结盟，加速医药大健康产业发展的事件。报告指出，中关村通过剥离非医药业务、聚焦核心产品、发展养老服务等举措，实现了业绩的稳定增长。与中发展创投的合作将进一步加强其在医药大健康领域的竞争力。维持“强烈推荐”评级，但同时提示了产品销售、降价和行业政策等风险。

中心思想 业绩超预期与核心业务驱动 北陆药业2019年上半年业绩表现显著超出市场预期，主要得益于其核心产品对比剂业务的持续强劲增长。公司在营收和归母净利润方面均实现了超过29%的同比增长，显示出稳健的经营态势和盈利能力。 战略布局与未来增长潜力 公司不仅巩固了对比剂市场的领先地位，还积极布局精神健康优质赛道，看好潜力产品九味镇心颗粒的市场前景。同时，新一代管理层的接班为公司注入了新的活力，优化了团队管理，并带来了业绩的明显改善，预示着公司长远的增长动力和发展潜力。 主要内容 2019年上半年财务表现概览 2019年上半年，北陆药业实现营业收入4.0亿元，同比增长29.0%；归属于母公司股东的净利润为1.1亿元，同比增长32.3%；扣除非经常性损益后的归母净利润为1.0亿元，同比增长34.1%。尽管经营性现金流同比下降38.2%至4194.1万元，主要系研发投入及原材料采购增加所致，但整体业绩表现超预期。 对比剂业务强劲增长与盈利能力分析 公司2019年第二季度营收和归母净利润增速分别为21.2%和26.8%，延续了超预期的表现。对比剂作为核心收入和利润来源，上半年实现销售收入3.4亿元，占营收比重超过80.0%，增速达到26.9%。盈利能力方面，上半年毛利率为68.9%，同比提升1.7个百分点；净利率为27.9%，同比提升0.5个百分点，保持相对稳定。销售费用同比增长36.0%，主要由于销售队伍扩大；管理费用率同比下降4.0个百分点，体现了公司管控能力的提升。研发费用同比大幅提升165.8%，主要用于药品一致性评价。此外，投资收益达1506.0万元，同比增长383.5%，主要来自联营公司收益及参股公司世和基因转入金融资产核算。 精神健康领域布局与九味镇心颗粒前景 面对我国精神障碍和心理行为问题人数逐年增多的趋势（抑郁症患病率2.1%，焦虑障碍患病率4.98%），北陆药业积极响应国家对心理健康的重视，致力于整合营销资源，提升九味镇心颗粒的营销推广能力，力争将其打造成“抗焦虑中药第一品牌”。九味镇心颗粒在2018年实现营收4260万元，同比增长22.4%。经过团队调整和专业销售队伍的组建，加之新进入医保的优势，预计2019年有望实现高增长。 新管理层赋能与长期发展展望 公司现任总经理（实际控制人之子）自2017年12月正式接任以来，通过近一年的调整布局，推动公司员工整体年轻化，并带来了业绩的显著改善。2018年各季度营收增速分别为13.7%、12.5%、38.1%和21.2%，归母净利润增速分别为22.8%、31.9%、40.2%和26.8%。管理层持续优化团队管理，提升员工积极性，为公司长远发展注入了强劲动力。 盈利预测、投资建议及风险提示 根据预测，公司2019-2021年归母净利润复合年增长率（CAGR）预计为30.9%，对应2019-2021年估值分别为23倍、17倍和13倍。鉴于此，报告维持对北陆药业的“买入”评级。同时，报告提示了新产品放量可能低于预期以及公司核心产品降价幅度可能超预期的风险。 总结 北陆药业2019年上半年业绩表现亮眼，核心对比剂业务持续发力，是公司营收和利润增长的主要驱动力。公司在盈利能力方面表现稳健，并通过精细化管理有效控制了费用。在战略层面，公司积极拓展精神健康领域，九味镇心颗粒作为潜力产品，在政策支持和专业营销团队的推动下，有望实现快速增长。此外，新一代管理层的领导力显著提升了公司运营效率和业绩表现，为公司未来发展奠定了坚实基础。综合来看，北陆药业展现出良好的成长性和发展前景，尽管存在新产品放量和核心产品降价的风险，但其强劲的业绩增长和战略布局使其投资价值凸显。

中心思想 业绩超预期与核心业务增长 北陆药业2019年上半年业绩表现强劲，营业收入和归母净利润均实现显著增长，增速超过市场预期。这一增长主要得益于核心业务对比剂的加速放量，以及九味镇心颗粒和降糖药等低基数新品种的持续贡献。公司在管理层调整后，销售策略和渠道下沉取得了积极成效，推动了主营业务的稳健发展。 盈利能力提升与战略投资价值 报告期内，公司毛利率稳步回升，主要系高毛利品种收入占比提升及上游议价能力增强。同时，公司在研发方面持续投入，以应对一致性评价等行业趋势。此外，公司对世和基因和芝友医疗等参股公司的长期股权投资收益大幅增长，这些高成长性参股公司的股权价值有望在科创板推出背景下得到重估，为公司带来额外的价值增长空间。 主要内容 业绩略超预期，新品种快速放量 2019年上半年财务表现： 公司实现营业收入40,150.07万元，同比增长29.01%；归母净利润11,202.14万元，同比增长32.27%；扣非后归母净利润10,428.71万元，同比增长34.07%。利润增速超过此前预测区间中值，略超市场预期。 季度增长分析： 第二季度单季营业收入同比增长20.89%，在去年同期较高基数的基础上仍保持了较快增速。 对比剂增长加速，低基数品种持续放量 对比剂业务表现： 1-6月对比剂实现营业收入33,988.06万元，同比增长26.90%，为近年来最高增速。这显示公司在2018年完成管理层交接后，销售政策和策略调整取得了积极成效。 对比剂产品结构优化： 随着销售渠道下沉和覆盖医院数量增加，对比剂各品种均保持良好增长势头。预计碘海醇、钆喷酸葡胺保持小幅稳健增长；碘帕醇、碘克沙醇实现翻倍增长。 市场空间与增长潜力： 受益于低配置CT/MRI配置审批放开、造影剂消费量提升等因素驱动，对比剂业务仍有较大增长空间，公司对比剂增速有望超过行业平均水平。 其他低基数产品： 上半年合计实现销售收入6,162万元，同比增长42%。 九味镇心颗粒： 采用“自营+代理”销售模式，2018年组建自营团队并调整代理商，预计19年上半年增速约60%。该品种已于2017年进入新版医保，作为精神类药品中稀缺的独家中药品种，有望持续受益于化药集采推进，长期体量有望达到3-5亿元。 降糖药： 预计增长约40%。格列美脲片已通过仿制药一致性评价，受益于招标对过评品种的利好政策，预计仍有望保持快速增长。 毛利率逐步回升，各项费用率基本稳定 毛利率提升： 上半年公司对比剂毛利率为68.32%，同比增加1.42个百分点；整体毛利率提升至68.82%，同比增加1.44个百分点。主要原因包括高毛利品种碘帕醇、碘克沙醇收入占比提升，以及参股原料药厂商海昌药业后对上游议价能力提升。预计未来公司毛利率将稳步提升。 费用率分析： 销售费用率为29.06%，同比增加1.29个百分点。 管理费用为2,711.35万元，同比增长83.71%；管理费用率为4.78%，同比下降1.39个百分点。 研发费用率为6.10%，同比增加2.53个百分点，主要由于一致性评价投入增加。 世和基因、芝友医疗业绩继续快速增长 长期股权投资收益： 上半年公司确认长期股权投资收益680.86万元，同比增长198%。 芝友医疗： 贡献282.29万元，同比增长98%。芝友医疗专注于个体化用药基因检测，是心血管疾病用药基因检测龙头企业，同时在CTC行业处于领先地位。承诺2019年扣非利润为2,000万元，预计未来3年业绩仍将保持高速增长。 世和基因： 贡献51.09万元，同比下降41%。因世和基因进行对外融资和股权激励，公司持股比例降至18.26%，不再具有重大影响，已将其由长期股权投资转为金融资产核算，未来将不再确认长期股权投资收益。世和基因专注于肿瘤NGS伴随诊断，检验样本例数已突破20万，多基因突变检测试剂盒获批，龙头地位进一步稳固。预计3-5年收入有望超过10亿元，净利润3-5亿元。 海昌药业： 贡献275.23万元。 盈利预测和投资评级 盈利预测： 预计公司2019/2020/2021年净利润分别为1.91/2.39/2.903亿元，同比增长29%/25%/21%。对应的19/20年PE分别为23X/19X。 投资价值重估： 随着科创板推出，参股公司世和基因和芝友医疗的股权价值有望得到重估。 合理估值： 2019年合理估值60亿元，其中主业1.79亿利润，合理PE为25X，估值45亿元；世和基因估值可参考艾德生物（目前70亿市值），按18.26%股权计算为13亿元；芝友医疗新三板市值6.5亿元，25%股权估值2亿元。 投资评级： 维持“买入”评级。 风险提示： 对比剂销售情况不及预期；新进入医保目录品种未能放量；NGS检测渗透率提升缓慢；参股公司IPO进度不及预期。 总结 北陆药业2019年上半年表现出色，核心业务对比剂在管理层调整和销售策略优化下实现加速增长，低基数新品种如九味镇心颗粒和降糖药也贡献了显著增量。公司盈利能力持续改善，毛利率稳步提升。此外，对世和基因和芝友医疗等高成长性参股公司的战略投资，有望在未来带来可观的投资收益和股权价值重估。综合来看，公司主业发展势头良好，参股公司具备高成长潜力，太平洋证券维持“买入”评级。

中心思想 创新驱动与核心产品价值 微芯生物作为一家专注于小分子创新药研发的科创板新秀，其核心竞争力在于持续的创新研发投入和基于化学基因组学的药物发现平台。公司已成功开发并上市了全球首个亚型选择性HDAC抑制剂西达本胺，并在糖尿病领域拥有新一代胰岛素增敏剂西格列他钠，这两款产品在各自适应症中展现出巨大的市场潜力。 多元化管线与平台优势 公司通过高强度研发投入，构建了覆盖肿瘤、糖尿病、代谢疾病及自身免疫性疾病等多个高增长领域的丰富产品管线。其独有的化学基因组学集成式药物发现和早期评价平台，有效降低了新药研发风险，提升了临床试验成功率，为公司未来持续推出创新产品奠定了坚实基础。报告通过详细的市场分析和估值模型，预测了公司未来业绩的强劲增长，并给出了合理的估值区间。 主要内容 公司概况与财务表现 微芯生物成立于2001年，专注于恶性肿瘤、糖尿病等代谢疾病及自身免疫性疾病领域的小分子创新药研发。公司自主创建了国际领先的“基于化学基因组学的集成式药物发现和早期评价平台”。创始人鲁先平合计持有并控制公司31.86%股份。公司核心技术团队由经验丰富的专业人士组成，已推动西格列他钠于2004年提交临床试验申请，西达本胺于2005年提交临床试验申请，并于2014年12月获批上市。 2018年，公司实现营业收入1.48亿元，同比增长33.7%，归母净利润3116万元，同比增长29.5%。2019年上半年，公司营收预计为8192万元，同比增长12.8%，归母净利润1761万元。核心产品西达本胺自2015年3月上市销售，2017年7月纳入国家医保目录后快速放量，2018年销售额达1.4亿元，占总收入的93%，同比增长47.5%。公司毛利率近三年维持在95%以上，2019年上半年净利率为21.5%。 公司持续保持高强度的研发投入，2018年研发费用为4316万元，研发费用率达到29.2%。公司现有研发人员104人，占总员工人数的28%，其中拥有博士学位14人。高研发投入支撑了公司丰富的产品管线，包括已上市的西达本胺、即将上市的西格列他钠、处于临床阶段的西奥罗尼，以及CS12192、CS17919等多个临床前新分子实体候选药物，覆盖肿瘤、免疫性疾病、脂肪肝等多个疾病领域。 公司本次拟发行股票数量不超过5000万股，计划募集资金8.035亿元。募集资金主要用于创新药生产基地项目、创新药研发中心和区域总部项目、营销网络建设项目和创新药研发项目，直接投向1类原创新药的研发、生产和销售环节，以支持西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病的III期临床试验、西达本胺扩大适应症用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的III期临床试验等。 核心产品市场潜力与估值分析 西达本胺：国内小分子创新药标杆 西达本胺是全球首个获批的亚型选择性HDAC抑制剂，国家1.1类创新药。其获批适应症为二线治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL），预计该适应症销售峰值有望达到5.1亿元。在适应症拓展方面：1）晚期激素阳性乳腺癌：III期临床已完成，预计2019年下半年获批，销售峰值有望达到5.8亿元；2）非小细胞肺癌：一线联合治疗已进入II/III期临床阶段，预计2021年获批，销售峰值有望达到7.6亿元；3）弥漫性大B细胞淋巴瘤：即将进入III期临床阶段，预计销售峰值有望达到1.5亿元。此外，西达本胺在艾滋病领域也显示出激活并降低病毒储存库的潜力。公司积极布局海外市场，已将西达本胺的境外专利权利授权给沪亚生物和华上生技，并在美国、日本、台湾地区推进临床试验。综合来看，预计2027年西达本胺四个适应症及海外授权带来的收入合计有望达到20亿元。 西格列他钠：新一代胰岛素增敏剂 西格列他钠是全球首个完成III期临床试验的PPAR全激动剂，预计2020年获批上市。作为新一代胰岛素增敏剂，它能适度且平衡地激活PPAR三个受体亚型，在改善胰岛素抵抗和脂代谢紊乱方面表现出优于传统增敏剂的疗效和安全性。中国糖尿病患者数量巨大，2017年达1.14亿人，预计2045年将达到1.19亿人，糖尿病药物市场规模已超500亿元。凭借其良好疗效，预计西格列他钠2027年销售额可达12.1亿元。公司还计划将其拓展至非酒精性脂肪肝（NASH）治疗领域，该领域目前全球尚无特异性药物获批，临床需求空间巨大。 西奥罗尼及丰富研发管线 西奥罗尼是公司自主研发的多靶点多通路选择性激酶抑制剂，通过抑制肿瘤血管生成、肿瘤细胞有丝分裂和调节肿瘤免疫微环境发挥综合抗肿瘤作用。目前正开展卵巢癌、小细胞肺癌、非霍奇金淋巴瘤、肝癌等多个适应症的II期临床试验，预计2030年销售额可达17.3亿元。除了上述核心产品，公司还拥有一系列独家发现的新分子实体候选药物，如CS12192（自身免疫性疾病）、CS17919（非酒精性脂肪肝）等，均处于临床前研究阶段，进一步丰富了研发管线。公司“基于化学基因组学的集成式药物发现和早期评价平台”是其持续创新的核心，已获得59项授权专利，形成了较高的专利壁垒。 盈利预测与估值 报告预测微芯生物2019-2021年归母净利润分别为3995万元、6037万元和8838万元，复合增速为48.7%。在估值方面，由于创新药企业高成长性和短期无盈利的特点，PE估值参考性较低。报告采用Risk-adjusted DCF估值和P/S估值相结合的方法。Risk-adjusted DCF估值结果显示，西达本胺估值区间为37.9亿元，西格列他钠为22.8亿元，西奥罗尼为10.4亿元。Peak sale估值结果显示，西达本胺估值为40.5亿元，西格列他钠为29.8亿元，西奥罗尼为18.1亿元。综合两种估值方法，公司估值范围区间为71~88亿元，对应目标价为17.3~21.5元。 总结 微芯生物作为一家专注于小分子创新药研发的科创板公司，凭借其独特的化学基因组学技术平台和持续高强度的研发投入，已成功构建了覆盖肿瘤、糖尿病及代谢疾病等多个高增长领域的丰富产品管线。核心产品西达本胺和西格列他钠在各自适应症中展现出巨大的市场潜力，并通过适应症拓展和海外授权进一步扩大市场空间。尽管公司面临新产品研发不确定性、市场推广效果及竞争加剧等风险，但其强大的创新能力、多元化的产品布局以及明确的增长路径，使其具备长期投资价值。报告预测公司未来几年业绩将实现高速增长，并给出了17.3~21.5元的合理目标价。

# 中心思想 * **业绩增长驱动力分析**：京新药业2019年半年度业绩表现亮眼，营收和利润均实现显著增长。报告分析了成品药、原料药和医疗器械三大业务板块的增长情况，指出二线品种的快速放量是成品药增长的主要驱动力。 * **中枢神经领域布局的战略意义**：公司在中枢神经领域积极布局，通过首仿药和创新药的研发，有望在该领域实现全覆盖，为公司带来长期增长空间。 # 主要内容 ## 一、事件概述 * 公司发布2019年半年度业绩快报，营收、利润总额、归母净利润分别同比增长31.92%、51.88%、52.89%。 ## 二、分析与判断 * **成品药业务增长分析** * 成品药收入同比增长32%，二线品种如匹伐他汀、地衣芽孢杆菌等快速放量，弥补了带量采购带来的影响。 * **原料药和医疗器械业务分析** * 原料药收入同比增长33%，主要受益于喹诺酮类产品市场份额提升和新产品放量。 * 医疗器械收入同比增长29%，主要因为去年同期基数较低。 * **二线品种增长潜力** * 匹伐他汀凭借其适用于糖代谢异常病人的特点，有望继续保持高速增长。 * 地衣芽孢杆菌进入基药目录后持续快速增长。 * 康复新液的渠道整合接近完成，下半年增速有望提升。 * **中枢神经领域布局** * 公司在中枢神经领域重点布局，左乙拉西坦片和舍曲林片首家通过一致性评价，普拉克索和卡巴拉汀均已获批，美金刚缓释胶囊等处于研发阶段。 * 针对失眠的创新药EV201的II期临床进行中。 ## 三、投资建议 * 公司拥有原料药制剂一体化优势，现有品种稳步增长，中枢神经领域研发布局带来长期空间。 * 预计2019-2021年EPS分别为0.71、0.93、1.12元，对应PE为17.4、13.3、11.0倍。 * 公司19年估值低于可比公司，首次覆盖，给予“谨慎推荐”评级。 ## 四、风险提示 * 带量采购带来的不确定性；一致性评价进展不及预期。 # 总结 * **业绩增长与未来潜力**：京新药业2019年上半年业绩表现强劲，主要得益于二线品种的快速放量和各业务板块的稳健增长。公司在中枢神经领域的战略布局，有望为未来发展提供新的增长点。 * **投资建议与风险提示**：报告首次覆盖京新药业，给予“谨慎推荐”评级，并提示了带量采购和一致性评价进展不及预期的风险。